一種治療放射性直腸炎的配方的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)藥配方領(lǐng)域，具體涉及放射性直腸炎的治療配方。
【背景技術(shù)】
[0002]放射治療是宮頸癌、直腸癌、前列腺癌等腹盆腔惡性腫瘤的重要治療手段，放射性腸炎是盆腔及腹部惡性腫瘤經(jīng)放射治療后常出現(xiàn)的一種并發(fā)癥。目前，隨著盆腔及腹部惡性腫瘤的發(fā)病率不斷升高以及放療技術(shù)的廣泛應(yīng)用，放射性腸炎的發(fā)病率也呈上升趨勢。據(jù)報道，放療導(dǎo)致的放射性直腸炎發(fā)生率為6.4% -21.6%。慢性放射性腸炎常見的臨床表現(xiàn)有慢性腹痛、大便次數(shù)增多、黏液便、血便、直腸部疼痛和里急后重等，病情較復(fù)雜，大部分伴有腸壁潰瘍，導(dǎo)致腸壁組織纖維化，形成腸粘連、膿腫，腸腔變窄、穿孔。如果未得到及時、有效治療，將會產(chǎn)生嚴重的后果。目前，臨床上尚缺乏標準的、規(guī)范化的放射性腸炎治療措施，主要是對癥治療，大部分采用解痙、止血、止痛、止瀉及抗炎藥物治療，療效不理想、迀延難愈，嚴重影響患者的生活質(zhì)量。約一半患者在病程中需要手術(shù)，部分患者最終發(fā)展為短腸綜合征而依賴于營養(yǎng)治療；部分患者最終需要接受永久性腸造瘺。因此，我們有必要尋求一種安全、有效的新型治療方法。本配方具有抗炎、抗感染、止血、止痛、促進黏膜修復(fù)等功效，可以改善患者血便、粘液便、里急后重感等癥狀，并有促使放射線損傷的黏膜修復(fù)，達到標本兼治的目的。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]發(fā)明的目的是為放射性直腸炎的患者提供一種毒副作用小、療效明確、起效快、廉價且便捷的治療配方，以提高患者的生存質(zhì)量及保障放射治療的順利進行。和常規(guī)治療相比，本配方的獨特之處表現(xiàn)在:一是著重從慢性放射性直腸炎的發(fā)病根源入手，針對并發(fā)癥的轉(zhuǎn)化而研制的，用眾多的藥對人體全面調(diào)節(jié)。二是根據(jù)本病臨床表現(xiàn)，中醫(yī)將其歸屬在“泄瀉”、“痢疾”、“便血”等范疇。本配方具有化瘀止血，活血止痛，解毒消腫等功效，可以快速緩解患者血便、粘液便、里急后重感等癥狀。三是本配方采用保留灌腸方法，使藥物直接作用于損傷黏膜，迅速分解吸收，在改善局部癥狀的同時，能改善局部細胞微環(huán)境，藥物作用于成纖維細胞、表皮細胞和內(nèi)皮細胞，促進細胞增殖、血管生成、纖維化和再上皮化，限制損傷擴展，促進組織修復(fù)，從根本上逆轉(zhuǎn)慢性放射性直腸炎的發(fā)病機制，最后達到康復(fù)的目的。四是保留灌腸給藥是由腸黏膜吸收藥物達到治療目的，灌腸藥液是否直接作用在病變部位和作用在病變部位的時間長短直接影響著治療的效果。常規(guī)保留灌腸的缺陷是灌腸液不易保留，藥物作用時間短。
[0004]本配方中含有黏膜吸附劑，可以使藥物吸附在直腸黏膜上，當灌腸液無法保留時，黏膜表面仍吸附有足夠的藥物。放射性腸炎的形成是一個復(fù)雜的多因素的過程，單靠某種藥物治療或幾味藥物治療，效果不那么理想。本配方采用多種藥物聯(lián)合使用，在眾多的藥物中，各種藥在體內(nèi)起到各自的作用，用藥如用兵，必須把人體看成是一個有機整體，逆轉(zhuǎn)其病理機制，防止并發(fā)癥的產(chǎn)生，從而步入根本治療、整體恢復(fù)，標本兼治的最佳治療境界。
[0005]放射性腸炎的形成是一個復(fù)雜的多因素的過程，本配方采用中西結(jié)合方式，逆轉(zhuǎn)放射性直腸炎的病理機制，防止并發(fā)癥的產(chǎn)生。
[0006]硫糖鋁:可以激發(fā)內(nèi)膜血管生成，減少微血管損傷，促進黏膜修復(fù)；使藥物吸附于直腸黏膜表面
[0007]利多卡因:直接作用于粘膜表面，通過阻滯Na+內(nèi)流，使Na+不能進人細胞內(nèi)，阻斷了電壓門控型Na+通道，引起Na+通道蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)變化，促使非活性狀態(tài)的Na+通道閘門關(guān)閉，造成了神經(jīng)傳導(dǎo)阻滯，有效地緩解了病人局部刺激癥狀。
[0008]地塞米松:對細菌、化學(xué)等各種致炎因素引起的炎癥的明顯抑制作用，有效地抑制由于放射性直腸炎繼發(fā)的細菌感染，減輕炎癥早期的滲出、水腫、毛細血管舒張，減少毛細血管壁的脆性，促進傷口愈合。
[0009]慶大霉素:是一種氨基糖苷類抗生素，主要針對腸道革蘭氏陰性菌，預(yù)防腸道菌群移位。因其腸道吸收量極少，全身毒副作用小。
[0010]重組人表皮生長因子:①促進上皮細胞(表皮細胞、粘膜細胞、內(nèi)皮細胞)、中性粒細胞、成纖維細胞等多種細胞向創(chuàng)面迀移，提供組織再行與修處長的基礎(chǔ)，縮短創(chuàng)面愈合時間。②作用于細胞生長調(diào)節(jié)基因，促進RNA及DNA的復(fù)制和蛋白質(zhì)的合成；促進創(chuàng)面細胞再上皮化，加速創(chuàng)面愈合速度。③促進胞外基質(zhì)(透明質(zhì)酸、纖維連接蛋白、膠原蛋白、糖蛋白和羥脯氨酸等)合成；調(diào)節(jié)膠原的降解及更新、增強創(chuàng)面抗張強度；提高上皮細胞的完全再生度和連續(xù)性，預(yù)防和減少疤痕形成，提高創(chuàng)面修復(fù)質(zhì)量。
[0011]云南白藥:化瘀止血，活血止痛，解毒消腫?？娠@著促進機體堿性成纖維細胞生長因子(bEGF)和血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)的表達，從而使血管生長加快，有利于傷口的愈合
【具體實施方式】
[0012]1、病例選擇:既往有行腹盆腔腫瘤放療史，放療結(jié)束后半年以上，出現(xiàn)排便困難，大便變細或排便頻繁、稀便、便血，大便時墜痛等晚期直腸反應(yīng)。
[0013]2、放射性直腸炎根據(jù)中華人民共和國國家職業(yè)衛(wèi)生標準《放射性直腸炎診斷標準》GBZ 111-2002進行診斷，確診為慢性放射性直腸炎，采用本配方保留灌腸，每天3_4次，三天后根據(jù)患者直腸炎癥狀再決定后續(xù)灌腸次數(shù)。
【主權(quán)項】
1.一種治療放射性直腸炎的多種藥物混合的灌腸配方，其特征在于它含有硫糖鋁、利多卡因、地塞米松，慶大霉素、重組人表皮生長因子、云南白藥、生理鹽水。2.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于生理鹽水與其他藥物總和的體積比為I: 13.如權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于采用保留灌腸，每天3-4次。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療放射性直腸炎的配方，屬醫(yī)藥配方領(lǐng)域。本發(fā)明藥物有效成分原料組成為：硫糖鋁、利多卡因、地塞米松、慶大霉素、重組人表皮生長因子、云南白藥、生理鹽水。本配方旨在從根本上治療慢性放射性直腸炎，其獨特之處表現(xiàn)在：一是具有化瘀止血，活血止痛等功效，可快速緩解患者血便、粘液便、里急后重感等癥狀。二是本配方采用保留灌腸方法，藥物直接作用于損傷黏膜，迅速分解吸收，在改善局部癥狀的同時，促進細胞增殖、纖維化和再上皮化，逆轉(zhuǎn)慢性放射性直腸炎的發(fā)病機制。三是本配方中含有黏膜吸附劑，使藥物吸附在直腸黏膜上。本配方旨在逆轉(zhuǎn)放射性腸炎病理機制，從而步入根本治療、整體恢復(fù)、標本兼治的治療境界。
【IPC分類】A61K31/167, A61P1/00, A61K31/7036, A61K31/573, A61K38/18, A61K36/8945, A61K36/896
【公開號】CN105079788
【申請?zhí)枴緾N201410770408
【發(fā)明人】官鍵
【申請人】官鍵
【公開日】2015年11月25日
【申請日】2014年12月15日