一種用于治療牙周炎的藥物制劑的制作方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術領域，具體涉及一種用于治療牙周炎的藥物制劑及其制 備方法和應用。
【背景技術】
[0002] 牙周炎主要是由局部因素引起的牙周支持組織的慢性炎癥。發(fā)病年齡以35歲以 后較為多見。如齦炎未能及時治療，炎癥可由牙齦向深層擴散到牙周膜、牙槽骨和牙骨質(zhì)而 發(fā)展為牙周炎。由于早期多無明顯自覺癥狀而易被忽視，待有癥狀時已較嚴重，甚至已不能 保留牙齒。因而必須加強宣教，使患者早期就診和及時治療。為此，急要開發(fā)出更多安全有 效的治療牙周炎的藥物滿足臨床治療的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療牙周炎疾病的中藥制劑。 為了達到這個目的，采用如下技術方案：
[0004] 技術方案：一種用于治療牙周炎的藥物制劑，它所含的活性成分由下列重量份原 料藥提取制備而成：小魚仙草24份、毛水蘇20份、野席草25份、節(jié)節(jié)茶15份、金銀花25份、 丹皮28份、升麻15份、仙鶴草15份、生地20份、黃連25份、白芷20份、川考25份、兒茶20 份、荊芥15份、虎杖15份、柴胡15份、車前草25份、麥冬15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治療牙周炎的藥物制劑，劑型是藥學上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。
[0006] 所述用于治療牙周炎的藥物制劑，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重量的 水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合 并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75%， 攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮 液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化 壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療牙周炎的藥物制劑在制備治療牙周炎藥物中的應用。
[0008] 小魚仙草，拉丁學名為Mosladianthera(Buch.-Ham.exRoxb. )Maxim?，是唇形科 石薺寧屬一年生草本植物。莖高至1米，呈四棱形。葉卵狀披針形或菱伏披針形，總狀花序 生于主莖及分枝的頂部，小堅果灰褐色，近球形?；?、果期在5-11月。以全草入藥，夏秋采 收，洗凈，鮮用或曬干，具有多種醫(yī)藥價值。祛風發(fā)表，利濕止癢。用于感冒頭痛，扁桃體炎， 中暑，潰瘍病，痢疾；外用治濕疹，痱子，皮膚瘙癢，瘡癤，蜈蚣咬傷。取半陰干的全草燒煙可 以熏蚊。本發(fā)明以全草入藥。
[0009] 毛水蘇為唇形科水蘇屬植物毛水蘇StachysbaicalensisFisch.exBenth?，以 全草入藥。夏秋采收，曬干。祛風解毒，止血。用于感冒，咽喉腫痛，吐血，衄血，崩漏，胃酸 過多；外用治瘡癤腫毒。
[0010] 野席草為莎草科莎草屬植物碎米莎草CyperusiriaL.，以全草入藥。夏秋采集， 鮮用或曬干。祛風除濕，調(diào)經(jīng)利尿。用于風濕筋骨疼痛，跌打損傷，月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，尿 路結(jié)石。
[0011] 節(jié)節(jié)茶為金粟蘭科金粟蘭屬植物魚子蘭ChloranthusofficinalisBlume,以全 株入藥。全年可采，切碎曬干，通經(jīng)活絡，止血。用于感冒，腎結(jié)石，子宮脫垂，產(chǎn)后流血，癲 癇，跌打勞傷，風濕麻木，關節(jié)炎，偏頭痛；外用治骨折。其余中藥為藥典品種。
[0012] 有益效果：中醫(yī)認為，牙周炎屬中醫(yī)"牙宣"、"齒衄"等范疇。李東恒認為，牙齦發(fā) 炎、出血、紅腫、疼痛及口臭，多由胃火上蒸、腎陰不足、火熱邪毒外侵所致。本發(fā)明小魚仙 草、毛水蘇、野席草、節(jié)節(jié)茶、金銀花、丹皮、升麻、仙鶴草、生地、黃連、白芷清熱解毒、滋陰降 火為君藥，川考、兒茶、荊芥、虎杖、柴胡、車前草、麥冬疏風散熱、消腫止痛為臣藥，甘草為佐 使藥，全方相互配伍，治療牙周炎效果明顯。
【具體實施方式】
[0013] 以下通過實施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進一步的詳細說明，但不應將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0014] 1、顆粒劑實施例的制備：取小魚仙草24g、毛水蘇20g、野席草25g、節(jié)節(jié)茶15g、金 銀花25g、丹皮28g、升麻15g、仙鶴草15g、生地20g、黃連25g、白芷20g、川芎25g、兒茶20g、 荊芥15g、虎杖15g、柴胡15g、車前草25g、麥冬15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡 〇. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次 煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜 置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧 干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為 〇. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0015] 2、片劑實施例的制備：取小魚仙草24g、毛水蘇20g、野席草25g、節(jié)節(jié)茶15g、金銀 花25g、丹皮28g、升麻15g、仙鶴草15g、生地20g、黃連25g、白芷20g、川芎25g、兒茶20g、 荊芥15g、虎杖15g、柴胡15g、車前草25g、麥冬15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡 〇. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次 煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜 置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧 干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為 〇. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0016] 3、膠囊劑實施例的制備：取小魚仙草24g、毛水蘇20g、野席草25g、節(jié)節(jié)茶15g、金 銀花25g、丹皮28g、升麻15g、仙鶴草15g、生地20g、黃連25g、白芷20g、川芎25g、兒茶20g、 荊芥15g、虎杖15g、柴胡15g、車前草25g、麥冬15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡 〇. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次 煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜 置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧 干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為l〇〇°C，出風溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為 〇. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0017] 4、本發(fā)明藥物制劑治療牙周炎臨床研究
[0018] 4. 1 -般性資料：本藥物制劑應用于臨床觀察牙周炎病例60例，年齡18~45歲。 病程最短者1個月，最長者達2年。
[0019] 4. 2診斷標準：（1)刷牙時刷毛上有血跡，咬食物時食物上有血跡，說明有牙齦炎。 ⑵照鏡子看看，如果牙齦紅腫，一碰就出血，說明有牙齦炎。⑶牙齒有不同程度的松動， 牙齦暴露或牙齦紅腫、有膿，說明已發(fā)展到牙周炎。（4)有口臭說明可能有牙周炎。（5)輕 微的牙齦出血是早期牙周炎的征兆，此時不應停止刷牙，而應用軟毛牙刷刷牙，一般可以使 牙齦出血得到控制。
[0020] 4. 3試驗方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一 療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物?？瞻捉M口服安慰劑顆粒劑，五天為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時服用。
[0021] 4. 4療效標準：痊愈：牙齦出血、溢膿、腫痛消失，牙齒不松動。顯效：牙齦出血、溢 膿、腫痛基本消失，牙齒松動減輕。有效：牙齦出血、溢膿、腫痛有所緩解，牙齒松動有所減 輕。無效：牙齦出血、溢膿、腫痛癥狀未見明顯改善。
[0022] 4. 5治療效果：見表1。
[0023] 表1兩組療效比較
[0024]
[0025] 可見，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療牙周炎，且無毒副作用。^
【主權項】
1. 一種用于治療牙周炎的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原 料藥提取制備而成：小魚仙草24份、毛水蘇20份、野席草25份、節(jié)節(jié)茶15份、金銀花25份、 丹皮28份、升麻15份、仙鶴草15份、生地20份、黃連25份、白芷20份、川考25份、兒茶20 份、荊芥15份、虎杖15份、柴胡15份、車前草25份、麥冬15份、甘草5份。2. 如權利要求1所述用于治療牙周炎的藥物制劑，其特征在于，劑型是藥學上可接受 的顆粒劑、片劑、膠囊劑。3. 如權利要求1所述用于治療牙周炎的藥物制劑，其特征在于，制備步驟為：取上述 中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水， 煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進風溫度為100°C，出風溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片 劑、顆粒劑。4. 根據(jù)權利要求1所述用于治療牙周炎的藥物制劑在治療牙周炎藥物中的應用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥制劑領域，具體提供了一種治療牙周炎的藥物制劑，它由如下原料制備得到：小魚仙草24份、毛水蘇20份、野席草25份、節(jié)節(jié)茶15份、金銀花25份、丹皮28份、升麻15份、仙鶴草15份、生地20份、黃連25份、白芷20份、川芎25份、兒茶20份、荊芥15份、虎杖15份、柴胡15份、車前草25份、麥冬15份、甘草5份，本發(fā)明能治療牙周炎。
【IPC分類】A61K9/48, A61P1/02, A61K9/16, A61K9/20, A61K36/8968
【公開號】CN105106602
【申請?zhí)枴緾N201510604677
【發(fā)明人】孫本如
【申請人】全椒先奇醫(yī)藥科技有限公司
【公開日】2015年12月2日
【申請日】2015年9月18日