治療卵巢癌的制劑及制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)中藥領(lǐng)域，尤其是涉及一種治療卵巢癌的制劑及制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 卵巢癌是女性生殖器官常見的惡性腫瘤之一，是卵巢腫瘤的一種惡性腫瘤，是指 生長在卵巢上的惡性腫瘤，其中90%_95%為卵巢原發(fā)性的癌，另外5%~10%為其它部位原 發(fā)的癌轉(zhuǎn)移到卵巢。由于卵巢癌早期缺少癥狀，即使有癥狀也不特異，篩查的作用又有限， 因此早期診斷比較困難，就診時60%-70%已為晚期，而晚期病例又療效不佳。發(fā)病率僅次于 子宮頸癌和子宮體癌而列居第三位，但死亡率卻超過宮頸癌及子宮內(nèi)膜癌之和，占各類婦 科腫瘤的首位，對婦女生命造成嚴重威脅。由于卵巢的胚胎發(fā)育、組織解剖及內(nèi)分泌功能較 復雜，早期癥狀不典型，術(shù)前鑒別卵巢腫瘤的組織類型及良惡性相當困難。卵巢惡性腫瘤中 以上皮癌最多見，其次是惡性生殖細胞腫瘤。
[0003] 卵巢癌可發(fā)生任何年齡，年齡越高，發(fā)病越多，一般多見于更年期和絕經(jīng)期婦女。 20歲以下發(fā)病較少。不同類型的卵巢癌年齡分布也不同。卵巢上皮癌40歲以后迅速增加， 高峰年齡為50-60歲，到70歲以后逐漸下降；性索間質(zhì)腫瘤類似卵巢上皮癌，隨年齡增長 而上升；而生殖細胞腫瘤多見于20歲以前的年輕女性，獨身或未生育的婦女卵巢癌發(fā)病率 尚。
[0004] 卵巢的胚胎發(fā)育，組織解剖及內(nèi)分泌功能較復雜，因卵巢癌臨床早期無癥狀，鑒 別其組織類型及良惡性相當困難，卵巢癌行剖腹探查術(shù)中發(fā)現(xiàn)腫瘤局限于卵巢的僅占30%， 大多數(shù)已擴散到子宮雙側(cè)附件，大網(wǎng)膜及盆腔各器官，所以卵巢癌無論在診斷和治療上確 是一大難題。國內(nèi)外臨床資料統(tǒng)計，其五年生存率僅25%_30%。卵巢癌是相對常見的病，大 約有1.4%的女性會患上這種病。但是如果發(fā)現(xiàn)得早，90%的病人都能活下來；發(fā)現(xiàn)得遲，癌 細胞擴散到卵巢，存活率就低于30%。
[0005] 現(xiàn)有中醫(yī)治療卵巢癌的方法還較少，公開號CN104383464A(申請?zhí)?201410757554. 6)的專利公開了一種治療卵巢癌的中藥組合物，由以下重量的中藥制成：半 夏5-15克，莪術(shù)5-15克，白術(shù)5-15克，沒藥5-15克，杜仲5-15克，杏仁5-15克，赤芍5-15 克，遠志5-15克，澤瀉5-15克，續(xù)斷10-20克，元胡10-20克，地龍10-20克，木香10-20克， 黨參10-20克，郁金10-20克，細辛10-20克，柴胡10-20克，當歸10-20克，桑寄生10-20 克，人參10-20克，穿山甲10-20克，麥冬10-20克，熟地10-20克，獨活10-20克，黃芪 15-25克，女貞子15-25克，車前子15-25克，夏枯草15-25克，川芎15-25克。公開號CN 102423369A(申請?zhí)?01110449211.X)的專利公開了一種預防或治療卵巢癌的中藥組合 物，由如下重量份的中藥材制備而成：黃柏10-15份、牛蒡子10-15份、連翹15-20份、蒲公 英15-18份、川芎12-16份、桂枝12-16份、大黃10-15份、生地14-18份、水蛭6-10份。公 開號CN104474093A(申請?zhí)?01410705163.X)的專利公開了一種防治卵巢癌的中藥藥物 及制備方法，包括以下各組分組成：巴天酸模、黃柏、金銀花、川芎、黃連、丹參以及白術(shù)。 [0006]目前治療卵巢癌多是西醫(yī)治療，以手術(shù)治療，放射治療，化學治療為主，這些療法 雖然見效快，但只能解決局部問題，易復發(fā)，副作用大。手術(shù)治療有很大的風險，而且有殘 癌，復發(fā)轉(zhuǎn)移幾率高。放射治療和化學治療會對人體免疫系統(tǒng)造成損傷，多數(shù)患者會出現(xiàn)白 細胞減少，骨髓抑制，脫發(fā)等癥，身體機能下降，免疫力降低。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的之一是提供一種治療卵巢癌的制劑，具有健 脾利濕、軟堅散結(jié)、補氣益精、養(yǎng)血舒肝的功效，有效抑制癌細胞轉(zhuǎn)移擴散，能夠增強機體免 疫功能以達到抑制癌細胞生長，防止復發(fā)轉(zhuǎn)移，治療卵巢癌見效快，療效確切。本發(fā)明的另 一目的是提供上述治療卵巢癌的制劑的制備方法。
[0008] 本發(fā)明的上述目的是通過以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的： 治療卵巢癌的制劑，取下述重量配比的主要原料制備而成：枸杞子8-16份；千斤拔 9-14份；降香6-12份；百味參10-14份；黃藥子5-8份；斷節(jié)參10-15份；紅豆蔻3-6份； 烏藥葉8-13份；算盤子9-12份；三尖杉7-15份；南燭子8-12份；牛奶柴10-16份；太白參 11-17 份。
[0009] 治療卵巢癌的制劑，優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備而成：枸杞子11-13份；千斤拔11-13份；降香8-10份；百味參11-13份；黃藥子6-7份；斷節(jié)參12-14 份；紅豆蔻4-5份；烏藥葉10-12份；算盤子10-11份；三尖杉10-12份；南燭子9-11份；牛 奶柴12-14份；太白參13-15份。
[0010] 治療卵巢癌的制劑，更加優(yōu)選的方案為，取下述重量配比的主要原料制備而成：枸 杞子12份；千斤拔12份；降香9份；百味參12份；黃藥子6.5份；斷節(jié)參13份；紅豆蔻4. 5 份；烏藥葉11份；算盤子10. 5份；三尖杉11份；南燭子10份；牛奶柴13份；太白參14份。
[0011] 本發(fā)明還提供了將上述治療卵巢癌的制劑制成藥學上可接受的湯劑、顆粒劑、濃 縮丸、片劑和膠囊的制備方法。
[0012] 所述治療卵巢癌的制劑湯劑的制備方法，步驟如下： (1) 將黃藥子、紅豆蔻、算盤子和三尖杉洗凈，置于容器內(nèi)，加水漫過藥面2_3cm，浸泡 40-60分鐘，取出，置于多功能提取罐中，加水提取兩次，每次提取40-50分鐘（優(yōu)選每次 提取43-47分鐘，更加優(yōu)選每次提取45分鐘)，合并提取液，濃縮汁相對密度為1. 00-1. 10 (25°C)的濃縮液； (2) 將千斤拔、斷節(jié)參和太白參切片，置于玻璃容器內(nèi)，加入白醋，悶潤4-6小時，取出， 烘干； (3) 將麩皮均勻撒于熱鍋內(nèi)，中火加熱至煙起，加入降香(優(yōu)選麩皮的用量為降香質(zhì)量 的8%-12%，更加優(yōu)選麩皮的用量為降香質(zhì)量的10%)，拌炒至淡黃色，取出，篩去麩皮，放涼， 連同步驟（2)所得物，共研成細粉，過120-140目篩(優(yōu)選過126-134目篩，更加優(yōu)選過130 目篩）； (4) 將枸杞子、百味參、烏藥葉、南燭子和牛奶柴置于砂鍋中，煎煮兩次，每次煮沸30-40 分鐘(優(yōu)選每次煮沸33-37分鐘，更加優(yōu)選每次煮沸35分鐘)，兩次濾液合并，濃縮至原體積 的1/2,得藥液； (5 )將步驟（3 )所得細粉加入到步驟（4 )所得藥液中，混勻，過濾，加入步驟（1)所得濃 縮液，攪拌2-3分鐘，低溫冷藏16-24小時，過濾，無菌封裝。
[0013] 根據(jù)上面所述的制備方法，步驟（2)優(yōu)選白醋的用量為千斤拔、斷節(jié)參和太白參總 質(zhì)量的30%40%，更加優(yōu)選白醋的用量為千斤拔、斷節(jié)參和太白參總質(zhì)量的35%。
[0014] 服用方法：每次100-150ml，每日2次，15天一個療程。
[0015] 所述治療卵巢癌的制劑顆粒劑的制備方法，步驟如下： (1) 將黃藥子、紅豆蔻、算盤子和三尖杉洗凈，置于容器內(nèi)，加水漫過藥面2_3cm，浸泡 40-60分鐘，取出，置于多功能提取罐中，加水提取兩次，每次提取40-50分鐘（優(yōu)選每次 提取43-47分鐘，更加優(yōu)選每次提取45分鐘)，合并提取液，濃縮汁相對密度為1. 00-1. 10 (25°C)的濃縮液； (2) 將千斤拔、斷節(jié)參和太白參切片，置于玻璃容器內(nèi)，加入白醋(優(yōu)選白醋的用量為千 斤拔、斷節(jié)參和太白參總質(zhì)量的30%40%，更加優(yōu)選白醋的用量為千斤拔、斷節(jié)參和太白參總 質(zhì)量的35%)，悶潤4-6小時，取出，烘干； (3) 將麩皮均勻撒于熱鍋內(nèi)，中火加熱至煙起，加入降香，拌炒至淡黃色，取出，篩去麩 皮，放涼，連同步驟（2)所得物，共研成細粉，過120-140目篩(優(yōu)選過126-134目篩，更加優(yōu) 選過130目篩）； (4) 將枸杞子、百味參、烏藥葉、南燭子和牛奶柴置于砂鍋中，煎煮兩次，每次煮沸30-40 分鐘(優(yōu)選每次煮沸33-37分鐘，更加優(yōu)選每次煮沸35分鐘)，兩次濾液合并，濃縮至原體積 的1/2,得藥液； (5 )將步驟（3 )所得細粉加入到步驟（4 )所得藥液中，混勻，過濾，加入步驟（1)所得濃 縮液，攪拌2-3分鐘，低溫冷藏16-24小時，過濾，濃縮至相對密度1. 10-1. 20 (25°C)的稠 膏(優(yōu)選濃縮至相對密度1. 13-1. 17的稠膏，更加優(yōu)選濃縮至相對密度1. 15的稠膏)，制成 均勻的細小顆粒，輔以藥學上可接受的載體包裝，每小包的質(zhì)量為6g。
[0016] 根據(jù)上面所述的制備方法，步驟（3)優(yōu)選麩皮的用量為降香質(zhì)量的8%-12%，更加 優(yōu)選麩皮的用量為降香質(zhì)量的10%。
[0017] 服用方法：每次1包，用溫開水融化后服用，每日2次，15天一個療程。
[0018] 所述治療卵巢癌的制劑濃縮丸的制備方法，步驟如下： (1) 將黃藥子、紅豆蔻、算盤子和三尖杉洗凈，置于容器內(nèi)，加水漫過藥面2-3cm，浸泡 40-60分鐘，取出，置于多功能提取罐中，加水提取兩次，每次提取40-50分鐘（優(yōu)選每次 提取43-47分鐘，更加優(yōu)選每次提取45分鐘)，合并提取液，濃縮汁相對密度為1. 00-1. 10 (25°C)的濃縮液； (2) 將千斤拔、斷節(jié)參和太白參切片，置于玻璃容器內(nèi)，加入白醋(優(yōu)選白醋的用量為千 斤拔、斷節(jié)參和太白參總質(zhì)量的30%40%，更加優(yōu)選白醋的用量為千斤拔、斷節(jié)參和太白參總 質(zhì)量的35%)，悶潤4-6小時，取出，烘干； (3) 將麩皮均勻撒于熱鍋內(nèi)，中火加熱至煙起，加入降香(優(yōu)選麩皮的用量為降香質(zhì)量 的8%-12%，更加優(yōu)選麩皮的用量為降香質(zhì)量的10%)，拌炒至淡黃色，取出，篩去麩皮，放涼， 連同步驟（2)所得物，共研成細粉，過120-140目篩(優(yōu)選過126-134目篩，更加優(yōu)選過130 目篩）； (4) 將枸杞子、百味參、烏藥葉、南燭子和牛奶柴置于砂鍋中，煎煮兩次，每次煮沸30-40 分鐘(優(yōu)選每次煮沸33-37分鐘，更加優(yōu)選每次煮沸35分鐘)，兩次濾液合并，濃縮至原體積 的1/2,得藥液； (5 )將