一種頭孢氨芐復方膠囊及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術領域，具體涉及一種頭孢氨芐復方膠囊及其制備方法。
【背景技術】
[0002] 中耳炎，就是中耳發(fā)炎，是累及中耳（包括咽鼓管鼓室鼓竇及乳突氣房）全部或部 分結構的炎性病變絕大多數(shù)為非特異性安排炎癥，尤其好發(fā)于兒童。可分為非化膿性及化 膿性兩大類。非化膿性者包括分泌性中耳炎氣壓損傷性中耳炎；化膿性者有急性和慢性之 分特異性炎癥少見如結核性中耳炎等。常見有分泌性中耳炎、急性化膿性中耳炎、及膽脂瘤 型中耳炎和氣壓損傷性中耳炎。中耳炎是引起鼓室硬化最常見的病因。表現(xiàn)為鼓膜增厚， 內(nèi)陷，鼓室或乳突竇及乳突氣房內(nèi)充填軟組織密度影，乳突氣房含氣減少或消失，鼓室及乳 突內(nèi)可以出現(xiàn)積液征象，聽小骨破壞甚至消失，少部分患者可有乳突及鼓室壁的骨質(zhì)破壞。 頭孢氨芐通過抑制細胞壁的合成，可使引起中耳炎的流感嗜血桿菌和肺炎鏈球菌細胞內(nèi)容 物膨脹至破裂溶解，從而達到殺菌作用，為廣譜抗生素，對革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌均 有良好的抑制作用，但是頭孢氨芐在使用的過程中產(chǎn)生一定的副作用，但是這就限制了頭 孢氨芐的廣泛使用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明目的是為了提高頭孢氨芐治療中耳炎的療效，減少頭孢氨芐的副作用，提 出一種頭孢氨芐復方膠囊及其制備方法。
[0004] 本發(fā)明目的是由以下技術方案實現(xiàn)的：
[0005]-種頭孢氨芐復方膠囊，該膠囊的組分及重量份數(shù)包括：頭孢氨芐1~4份、金銀 花15~26份、蒲公英12~24份、大蒜19~28份、桑葉21~31份、紫草15~27份、廣 郁金16~29份、馬齒莧18~25份、白花蛇舌草14~22份、甘草15~27份。
[0006] 進一步的，一種頭孢氨芐復方膠囊，該膠囊的組分及重量份數(shù)包括：頭孢氨芐2~ 3份、金銀花18~22份、蒲公英17~19份、大蒜23~25份、桑葉25~28份、紫草18~ 23份、廣郁金20~25份、馬齒莧21~23份、白花蛇舌草18~20份、甘草19~22份。
[0007] 進一步的，一種頭孢氨芐復方膠囊，該膠囊的組分及重量份數(shù)包括：頭孢氨芐3 份、金銀花21份、蒲公英18份、大蒜24份、桑葉26份、紫草21份、廣郁金23份、馬齒莧22 份、白花蛇舌草19份、甘草21份。
[0008] 本發(fā)明還提供了一種頭孢氨芐復方膠囊的制備方法，包括以下步驟：
[0009] 1)備料，按照上述的組分及重量份數(shù)備料，頭孢氨芐粉碎過100目篩；
[0010] 2)中藥原料藥有效成分的提取：
[0011] ①按照配比稱取金銀花、蒲公英、大蒜、桑葉、紫草、廣郁金、馬齒莧、白花蛇舌草、 甘草混合，混合后按照總重與蛤粉重量比為2:1加入蛤粉進行在120~160°C行進炒制，炒 制完成后，去除始粉，然后放入粉碎機中粉碎并過100目篩，得粉碎粉；
[0012] ②將質(zhì)量濃度為50%的酒精加入中藥提取罐中，酒精用量為中藥原料重量份數(shù)的 10倍，開啟攪拌，將粉碎粉加入中藥提取罐中，將中藥提取罐內(nèi)物料溫度升溫至77°c恒溫 提取30min，100目過濾取濾液，濾渣返回中藥提取罐中重復提取一次，100目過濾取濾液， 合并兩次所得濾液，真空濃縮條件為：壓力07~-0. 08Mpa、溫度40~45°C，濃縮至相對 密度為1. 13~1. 14的濃縮膏，濃縮膏于50°C干燥，過16目篩，得干燥粉；
[0013] 3)裝囊：將頭孢氨芐粉與干燥粉混合，加入占膠囊總質(zhì)量70~80%的糊精或淀 粉，混勻，膠囊機制成膠囊，規(guī)格為頭孢氨芐含量0. 2~0. 3g/粒。
[0014] 用法用量：口服一日1~2次，1~2片/次，或遵醫(yī)囑。
[0015] 金銀花性寒，味甘，入肺、心、胃經(jīng)，具有清熱解毒、抗炎、補虛療風的功效，主治脹 滿下疾、溫病發(fā)熱，熱毒癰瘍和腫瘤等癥，金銀花含有綠原酸、木犀草素苷等藥理活性成分， 對溶血性鏈球菌、金黃葡萄球菌等多種致病菌及上呼吸道感染致病病毒等有較強的抑制 力，另外還可增強免疫力。蒲公英植物體中含有蒲公英醇、蒲公英素、膽堿、有機酸、菊糖等 多種健康營養(yǎng)成分。性味甘，微苦，寒。歸肝、胃經(jīng)，有利尿、緩瀉、退黃疸、利膽等功效，治 熱毒、癰腫、瘡瘍、內(nèi)癰、目赤腫痛、濕熱、黃疸、小便淋瀝澀痛、疔瘡腫毒，乳癰，瘰疬，牙痛， 目赤，咽痛，肺癰，腸癰，濕熱黃疸，熱淋澀痛，蒲公英對金黃色葡萄球菌耐藥菌株、溶血性鏈 球菌有較強的殺菌作用，對肺炎雙球菌、腦膜炎球菌、白喉桿菌、綠膿桿菌、痢疾桿菌、傷寒 桿菌等及卡他球菌也有一定殺菌作用。大蒜味辛、性溫，入脾、胃、肺經(jīng)，具有溫中消食、行滯 氣、暖脾胃、消積、解毒、殺蟲的功效。大蒜中含硫化合物具有奇強的抗菌消炎作用，對多種 球菌、桿菌、真菌和病毒等均有抑制和殺滅作用，是當前發(fā)現(xiàn)的天然植物中抗菌作用最強的 一種。桑葉所含蕓香苷、槲皮素、異槲皮素、香豆素、氯原酸等成分抗炎、消腫、軟化組織及抗 菌等作用的綜合結果，桑葉汁對大多數(shù)革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌以及部分酵母菌有良 好的抑制生長作用。紫草性味甘、咸，寒。歸心、肝經(jīng)。有涼血，活血，解毒透疹之功能，對金 黃色葡萄球菌、靈桿菌亦能抑制，對化膿菌、大腸桿菌有抑制作用。廣郁金辛、苦，寒。歸肝、 膽、心經(jīng)，活血止痛，行氣解郁，清心涼血，利膽退黃，并且廣郁金善于疏肝解郁，用治肝氣郁 結之癥，可以緩解頭孢氨芐帶來的副作用。馬齒莧清熱解毒，散血消腫，治熱痢膿血，熱淋， 血淋，帶下，癰腫惡瘡，丹毒，痕疬，用于濕熱所致的腹瀉、痢疾，常配黃連、木香，內(nèi)服或搗汁 外敷，治癰腫。白花蛇舌草味苦、淡，性寒，主要功效是清熱解毒、消痛散結、利尿除濕，白花 蛇舌草抗感染作用明顯，通過刺激網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)，增加白細胞吞噬功能以提高血清殺菌力， 具有良好的殺菌作用。甘草具有補脾益氣，清熱解毒，祛痰止咳，緩急止痛，調(diào)和諸藥之功 效。常用于脾胃虛弱，倦怠乏力，心悸氣短，咳嗽痰多，脘腹、四肢攣急疼痛，癰腫瘡毒，緩解 藥物毒性、烈性。
[0016] 本發(fā)明的有益效果：
[0017] 本發(fā)明的一種頭孢氨芐復方膠囊為中西藥合劑，有效克服了頭孢氨芐只有單純殺 菌消炎并且引起反胃及肝臟損傷的缺陷，諸藥協(xié)同作用效果好。本發(fā)明的一種頭孢氨芐復 方膠囊采用外用復合治療中耳炎的方法，起效快、療效好，使用方便，可提高藥效。金銀花、 蒲公英、大蒜、桑葉、紫草、廣郁金、馬齒莧、白花蛇舌草具有廣譜的殺菌作用，可以輔助頭孢 氨芐進行殺菌，起到良好的治愈效果。大蒜、馬齒莧、甘草可以緩解頭孢氨芐帶來的胃部不 適，本發(fā)明的一種頭孢氨芐復方膠囊，使用安全、無藥物依賴性，毒副作用小，價格低廉。
[0018] 2)本品為膠囊，每天服用1~2次，增加了病人的依從性。
[0019] 3)藥用輔料的種類及用量選擇合理，配方簡單，工藝穩(wěn)定最終所得膠囊效果好，療 效好。
【具體實施方式】
[0020] 根據(jù)下述實施例，可以更好地理解本發(fā)明。然而，本領域的技術人員容易理解，實 施例所描述的具體的物料配比、工藝條件及其結果僅用于說明本發(fā)明而不應當也不會限制 權利要求書中所詳細描述的本發(fā)明。
[0021] 實施例1
[0022] -種頭孢氨芐復方膠囊，該膠囊的組分及重量份數(shù)包括：頭孢氨芐1份、金銀花15 份、蒲公英12份、大蒜19份、桑葉21份、紫草15份、廣郁金16份、馬齒莧18份、白花蛇舌 草14份、甘草15份。
[0023] -種頭孢氨芐復方膠囊的制備方法，具體步驟包括：
[0024] 1)備料，按照上述的組分及重量份數(shù)備料，頭孢氨芐粉碎過100目篩；
[0025] 2)中藥原料藥有效成分的提?。?br>[0026] ①按照配比稱取金銀花、蒲公英、大蒜、桑葉、紫草、廣郁金、馬齒莧、白花蛇舌草、 甘草混合，混合后按照