一種具有降血壓作用的組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種具有降血壓作用的組合物，屬于醫(yī)藥保健技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 高血壓病是當(dāng)今世界最常見的心血管疾病之一，有其不容忽視的危害性。目前全 球有高血壓患者6億人，高血壓患病率約為10%，歐美一些發(fā)達(dá)國家為20%我國高血壓患 病率在全國范圍內(nèi)仍呈持續(xù)上升趨勢，患者已經(jīng)接近1. 6億。農(nóng)村患病率上升的速度較快， 城鄉(xiāng)之間的差別在減少；患病率呈北高南低、且有自西北向東南遞減的趨勢；總的患病率 是男性高于女性，但45歲以后的患病率則是女性高于男性；中青年高血壓的患病率上升幅 度最大。
[0003] 高血壓屬于慢性病，患者一旦需要服用降壓藥來維持血壓平衡，便需長期服藥。當(dāng) 前，化學(xué)藥物在當(dāng)前占主導(dǎo)位置，用于抗高血壓的藥物主要分為利尿劑、β -阻滯劑、鈣通道 阻滯劑、作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)藥物、交感神經(jīng)阻滯劑等幾大類。其中，長期占據(jù)抗 高血壓藥物市場較大份額的是鈣通道阻滯劑和作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)藥物。多數(shù)降 壓藥存在低血壓、心動過速、血管神經(jīng)性水腫、高血鉀等不良反應(yīng)，不利于患者長期服用，制 約血壓的控制。目前，中藥降壓研究方面已取得一定成效，中藥制劑相與化學(xué)制劑相比較， 不良反應(yīng)少，具有巨大的優(yōu)勢。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明提供如下技術(shù)方案：
[0005] -種具有降血壓作用的組合物，所述組合物包含：合歡皮20-50份、紫草32-45份、 木香16-25份、五靈脂8-15份、雞血藤10-20份。
[0006] 優(yōu)選地：一種具有降血壓作用的組合物，所述組合物包含：合歡皮30-40份、紫草 35-42份、木香18-20份、五靈脂8-13份、雞血藤10-18份。
[0007] 進(jìn)一步優(yōu)選地：一種具有降血壓作用的組合物，所述組合物包含：合歡皮38份、紫 草36份、木香20份、五靈脂12份、雞血藤16份。
[0008] 更進(jìn)一步優(yōu)選地：所述一種具有降血壓作用的組合物具有降血壓作用。
[0009] 本發(fā)明所采用的中藥材的藥性及功效如下：
[0010] 合歡皮，為豆科植物合歡的干燥樹皮，性平，味甘，歸心、肝、肺經(jīng)，具有解郁安神、 活血消腫的功效。用于心神不安，憂郁失眠，肺癰瘡腫，跌撲傷痛。
[0011] 紫草，為紫草科植物新疆紫草、紫草或內(nèi)蒙紫草的干燥根，性寒，味甘、咸，歸心、肝 經(jīng)，具有涼血、活血、解毒透疹的功效。用于血熱毒盛，斑疹紫黑，麻疹不透，瘡瘍，濕疹，水火 燙傷。
[0012] 木香，為菊科植物木香的干燥根，性溫，味辛、苦，歸脾、胃、大腸、三焦、膽經(jīng)，具有 行氣止痛、健脾消食的功效。用于胸脘脹痛，瀉痢后重，食積不消，不思飲食。
[0013] 五靈脂，為鼯鼠科動物橙足鼯鼠或飛鼠科動物小飛鼠的干燥糞便，性溫，味甘，歸 肝、脾經(jīng)，具有活血散瘀、炒炭止血的功效。用于心腹淤血作痛，痛經(jīng)，血瘀經(jīng)閉，產(chǎn)后淤血腹 痛；炒炭治崩漏下血；外用治跌打損傷，蛇、蟲咬傷。
[0014] 雞血藤，為豆科植物密花豆的干燥藤莖，性溫，味苦、甘，歸肝、腎經(jīng)，具有補(bǔ)血、活 血、通絡(luò)的功效。用于月經(jīng)不調(diào)，血虛萎黃，麻木癱瘓，風(fēng)濕痹痛。
[0015] 與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果是：
[0016] 本發(fā)明以具有解郁安神、活血消腫功效的合歡皮為君藥，以涼血活血、解毒透疹的 紫草，行氣止痛、健脾消食的木香為臣藥；以活血散瘀、止血的五靈脂為佐藥，以活血通絡(luò)的 雞血藤為使藥，諸藥合用，共奏活血、消腫、通經(jīng)活絡(luò)、行氣止痛、降血壓的作用，適用于高血 壓的治療與防治。
[0017] 本發(fā)明是通過藥物組合物對自發(fā)性高血壓大鼠血壓的影響、以及對血管緊張素和 醛醛固酮的影響實(shí)驗(yàn)，驗(yàn)證藥物組合物對降低血壓的作用。
[0018] 研究結(jié)果表明：藥物組合物能降低自發(fā)性高血壓大鼠的血壓，使血壓逐步下降到 正常水平，避免低血壓的副作用；藥物組合物能調(diào)節(jié)血漿中血管緊張素和醛固酮的含量，使 指標(biāo)接近正常水平。
【具體實(shí)施方式】
[0019] 下面將結(jié)合本發(fā)明實(shí)施例，對本發(fā)明實(shí)施例中的技術(shù)方案進(jìn)行清楚、完整地描述， 所描述的實(shí)施例僅是本發(fā)明一部分實(shí)施例，而不是全部的實(shí)施例?；诒景l(fā)明中的實(shí)施例， 本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實(shí)施例，都屬于本發(fā) 明保護(hù)的范圍。
[0020] 實(shí)施例1
[0021] 組合物：合歡皮20g、紫草32g、木香16g、五靈脂8g、雞血藤10g。
[0022] 實(shí)施例2
[0023] 組合物：合歡皮50g、紫草45g、木香25g、五靈脂15g、雞血藤20g。
[0024] 實(shí)施例3
[0025] 組合物：合歡皮38g、紫草36g、木香20g、五靈脂12g、雞血藤16g。
[0026] 實(shí)施例4
[0027] 組合物：合歡皮30g、紫草35g、木香18g、五靈脂8g、雞血藤10g。
[0028] 實(shí)施例5
[0029] 藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)
[0030] 將本發(fā)明實(shí)施例3的組合物，進(jìn)行有效成分提取，具體如下：（1)提?。悍Q取合歡皮 38g、紫草36g、木香20g、雞血藤16g，混合均勻，加入1000 ml純化水，煎煮2小時，得煎煮液 1 ; (2)醇提：按比例稱取五靈脂12g，放入烘干機(jī)，選取溫度為80度，干燥3小時。烘干后粉 碎成粗粉，加300ml75%乙醇，提取3小時；回收乙醇，得濃縮液2 ; (3)濃縮：濃縮液1、濃縮 液2混合，靜置，過濾，濃縮為100mL溶液。
[0031] 實(shí)驗(yàn)藥物： 將本發(fā)明實(shí)施例3的組合物所得濃縮液；硝苯地平片混懸液：硝苯地平片（規(guī)格：5mg/ 片，廣東華南藥業(yè)集團(tuán)有限公司）。
[0032] 1實(shí)驗(yàn)材料
[0033] I. 1實(shí)驗(yàn)動物
[0034] 自發(fā)性高血壓大鼠（SHR) 40只，雄性10周齡。體重224. 2 士 24. 7g，血壓均大于 150mmHg，購自廣東省醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動物中心；正常雄性Wistar大鼠10只，體重226. 1 土 19. 5g， 購于廣東省醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動物中心。
[0035] L 2實(shí)驗(yàn)試劑
[0036] 血管緊張素 II (AngII)、醛固酮（Aid)試劑盒。
[0037] 1. 3實(shí)驗(yàn)儀器
[0038] cRs - III型大鼠電腦血壓心率儀，MDF - 330型一 20°C低溫冰箱，低溫離心機(jī)（BHG HERMLE ZK364,德國），BECK -MAN - 700全自動生化分析儀，GC - 911型r放射免疫計(jì)數(shù) 器，Teflon勻漿器。
[0039] 2實(shí)驗(yàn)方法
[0040] 動物分組及用藥：自發(fā)性高血壓大鼠（SHR)40只，隨機(jī)分為模型組，試驗(yàn)低劑量 組、試驗(yàn)高劑量組、硝苯地平組、空白對照組（正常Wistar大鼠10只）。共50只大鼠開始 實(shí)驗(yàn)觀察。試驗(yàn)高劑量組：給予灌胃實(shí)施例3的組合物所得濃縮液，劑量為50ml/kg，一日2 次；試驗(yàn)低劑量組：給予灌胃實(shí)施例3的組合物所得濃縮液，劑量為10. 5ml/kg，一日2次； 硝苯地平組：給予灌胃硝苯地平片（混懸液）20mg/kg，一日2次；空白對照組：灌服15ml/ kg體重蒸餾水，一日2次；模型組：灌服15ml/kg體重蒸餾水，一日2次。以上各組連續(xù)給 藥8周，均自由飲水和普食飼養(yǎng)。
[0041] 血壓測量；用大鼠電腦血壓心率儀間接測定大鼠尾動脈收縮壓，每日上午測大鼠 血壓。首次給藥后。第2、4、6、24小時測血壓1次。靜脈取血：連續(xù)給藥8周，末次給藥 后24小時禁食12小時后，以烏拉坦lmg/kg腹腔注射麻醉動物，自下腔靜脈取血2ml，注 人防凝試管中。4°C 3000rpm離心lOrain，分離血清。采用液相競爭法，取聚苯乙烯試管 編號。血漿AngII的含量及血漿醛圃酮含量的測定；采用均相競爭放射免疫分析法直接測 定血漿AngII及血漿醛固酮（ALD)的含量，嚴(yán)格按照試荊盒說明書操作。待反應(yīng)結(jié)束后， 4°C 3500rpm離心15分鐘，吸棄上清液，由r放射免疫計(jì)數(shù)器測定各樣品沉淀的cpm數(shù)，并 由r計(jì)數(shù)器預(yù)先編制的程序，直接給出有關(guān)參數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)曲線和樣品濃度。
[0042] 實(shí)驗(yàn)結(jié)果
[0043] 表1各組大鼠給藥后各周的血壓值（X 士 S)
注：給藥前后比較：P〈〇. 05。
[0044] 表2對大鼠血漿中血管緊張素和醛固酮的影響（X 士 S)
CN A ^ U 4/4 貝
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種具有降血壓作用的組合物，其特征在于，所述組合物包含：合歡皮20-50份、紫 草32-45份、木香16-25份、五靈脂8-15份、雞血藤10-20份。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種具有降血壓作用的組合物，其特征在于，所述組合物包 含：合歡皮30-40份、紫草35-42份、木香18-20份、五靈脂8-13份、雞血藤10-18份。3. 根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種具有降血壓作用的組合物，其特征在于，所述組合物包 含：合歡皮38份、紫草36份、木香20份、五靈脂12份、雞血藤16份。4. 根據(jù)權(quán)利要求1-3任一所述的一種具有降血壓作用的組合物，其特征在于，具有降 血壓作用。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種具有降血壓作用的組合物,所述組合物包含：合歡皮20-50份、紫草32-45份、木香16-25份、五靈脂8-15份、雞血藤10-20份。本發(fā)明中的組合物組分均為天然中藥材，具有降血壓的作用。
【IPC分類】A61K35/24, A61K36/486, A61P9/12
【公開號】CN105125626
【申請?zhí)枴緾N201510559949
【發(fā)明人】李鴻雁
【申請人】佛山市朗達(dá)信息科技有限公司
【公開日】2015年12月9日
【申請日】2015年9月3日