一種治療炎性浸潤期褥瘡的中藥組合物及其制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥領域，具體涉及一種治療炎性浸潤期褥瘡的中藥組合物及其制備 方法。
【背景技術】
[0002] 褥瘡也叫壓瘡，或者叫壓力性潰瘍，是臨床常見的并發(fā)癥，身體局部組織由于長期 受壓，產生了局部血液循環(huán)障礙，維持皮膚以及皮下組織正常生理功能所需的營養(yǎng)物質得 不到及時供給，造成局部組織血液阻塞，導致的一種病理性壞死狀態(tài)。在住院患者中褥瘡的 發(fā)病率為3 %~14%，一旦發(fā)生褥瘡，嚴重者很可能會繼發(fā)其他的感染，將會給病人及其家 屬帶來巨大的身心痛苦。
[0003] 褥瘡多因病癱瘓，長期臥床體質衰弱，護理不當，翻身活動不方便及肢體感覺障礙 的病人易發(fā)生。過度消瘦，過度肥胖，水腫，動脈硬化均易促使褥瘡形成。病人早期可見皮 膚局部出現(xiàn)紅腫和水泡，以后變成紫紅色并開始破潰，破潰初期瘡面鮮紅有滲出液，然后瘡 面加深，顏色變暗發(fā)黑。好發(fā)于背部、骶尾、髖關節(jié)、足跟和外踝等受體重壓迫處。
[0004] 根據(jù)褥瘡的臨床發(fā)生發(fā)展的過程，發(fā)生病理變化的輕重的不同，褥瘡可分為三期： 第I期為淤血紅潤期，此期表現(xiàn)為局部皮膚受到壓迫、潮濕等刺激，會出現(xiàn)紅、腫、熱、麻木 或觸痛等炎性刺激癥狀，也有部分患者沒有腫熱痛方面的反應。第II期為炎性浸潤期，如果 在第一期的紅腫熱痛未得到解除，該部位繼續(xù)受到持續(xù)的壓迫，局部血液循環(huán)受到很大影 響，受壓的皮膚會從紅色逐漸變?yōu)樽霞t色，局部皮膚還可能會出現(xiàn)水泡，容易出現(xiàn)水泡破潰 現(xiàn)象，創(chuàng)面就會暴露，這時創(chuàng)面顯得很潮紅，比較濕潤。第III期為潰瘍期，這個階段，局部靜 脈血液回流受到非常嚴重的影響，由于瘀血而致局部血栓形成，造成局部組織、器官缺血缺 氧。病情較輕的，會發(fā)生較淺層的組織感染，膿性分泌物滲出，造成潰瘍形成；病情重的會發(fā) 生局部壞死組織顏色變成黑色，膿性分泌物產生增多，并且發(fā)出惡臭味。感染一旦進一步向 周圍或者深部擴展，有的甚者可能深達骨骼，最后可能發(fā)生敗血癥等嚴重疾患。
[0005] 目前臨床治療主要是抗菌消炎為主，防止繼發(fā)感染，但是這類藥物不僅對創(chuàng)面有 較強的刺激性，而且在抗感染的同時也抑制了創(chuàng)面組織細胞的再生，同時換藥時易損傷新 生肉芽組織，不利于創(chuàng)面的愈合，因此不能迅速生肌愈合瘡口，所以臨床療效并不理想。截 至目前，國內外尚無較為理想的治療藥物和方法。長時間以來，褥瘡的治療護理一直是臨床 較為棘手的問題，人民一直在尋找著一些更有效的預防措施和治療褥瘡的新方法。

【發(fā)明內容】

[0006] 炎性浸潤期褥瘡是褥瘡病理變化的中間過程階段，此時若得到及時治療，可縮短 褥瘡的病程、減輕痛苦、提高治愈率，同時節(jié)省護理人員的工作時間，顯著提高了臨床經濟 效益。發(fā)明人在傳統(tǒng)醫(yī)學的基礎上結合多年臨床經驗，提煉出一種治療炎性浸潤期褥瘡的 中藥組合物，克服了抗菌素類單一防止感染和非抗菌素類單一促進創(chuàng)面愈合而無法兩者兼 顧的缺點，充分發(fā)揮了傳統(tǒng)中醫(yī)藥及現(xiàn)代濕性傷口護理理念相結合的雙重優(yōu)勢。
[0007] 為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用如下技術方案：
[0008] -種治療炎性浸潤期褥瘡的中藥組合物，其由靈香草、千斤拔、燈籠草、赤石脂、五 倍子、鳳仙花、芙蓉花、地膚子、白膠香等9味藥用原料按照一定的重量份配比制成。
[0009] 優(yōu)選地，一種治療炎性浸潤期褥瘡的中藥組合物，其特征在于其由如下重量份的 藥用原料制成：靈香草25-40份、千斤拔8-28份、燈籠草15-35份、赤石脂5-20份、五倍子 8-20份、鳳仙花15-30份、芙蓉花9-15份、地膚子10-30份、白膠香5-25份。
[0010] 進一步優(yōu)選地，一種治療炎性浸潤期褥瘡的中藥組合物，其特征在于其由如下重 量份的藥用原料制成：靈香草25-30份、千斤拔11-16份、燈籠草20-25份、赤石脂9-15份、 五倍子8-12份、鳳仙花20-25份、芙蓉花11-15份、地膚子18-23份、白膠香6-8份。
[0011] 進一步優(yōu)選出的較佳方案為：一種治療炎性浸潤期褥瘡的中藥組合物，其特征在 于其由如下重量份的藥用原料制成：靈香草25份、千斤拔15份、燈籠草20份、赤石脂10份、 五倍子10份、鳳仙花25份、芙蓉花12份、地膚子20份、白膠香6份。
[0012] 炎性浸潤期褥瘡的臨床表現(xiàn)是：受壓表面呈紫紅色，皮下產生硬結，皮膚因水腫而 變薄，可出現(xiàn)水泡，此時極易破潰，如表皮松解、剝脫，可顯露出潮濕紅潤的創(chuàng)面。方中鳳仙 花活血化瘀，消腫止痛，祛風除濕；靈香草行氣解表，消腫止痛，二藥配伍使用，活血化瘀，行 氣止痛，除濕消腫，為治療炎性浸潤期褥瘡之要藥。燈籠草能清熱解毒，止痛消腫；芙蓉花善 清熱解毒，涼血止血，消腫排膿，二藥配伍使用，清熱解毒，涼血止血，為臣藥。千斤拔祛風利 濕，強筋壯骨，活血解毒；地膚子清熱利濕，祛風止癢；白膠香活血涼血，解毒止痛；具為佐 藥。赤石脂甘酸澀溫，能益氣生肌，收濕斂瘡；五倍子有解毒消腫，收濕斂瘡的作用，二藥伍 用益氣生肌，收濕斂瘡，為佐使藥。本方諸藥材可相互協(xié)同，相互作用，具有活血化瘀，清熱 解毒、消腫止痛、抗菌消炎、斂瘡生肌的作用，可顯著改善炎性浸潤期褥瘡病人的臨床表現(xiàn)， 能加快創(chuàng)面組織上皮生長速度，收斂結痂，使創(chuàng)面封閉早，感染的機會就少。
[0013] 以下藥用原料皆以《中國藥典》《中華本草》等典籍中記載的入藥部位為標準。
[0014] 靈香草：別名，蒙州零陵香、排草、香草、零陵香、廣零陵香、熏草、熏衣草、驅蛔蟲 草、驅蟲草、鬧蟲草、尖葉子。來源：藥材基源：為報春花科植物靈香草的全草。辛；甘；性平。 歸肺；胃經。功能主治：解表；止痛；行氣；驅蛔。主感冒頭痛；咽喉腫痛；牙痛；胸腹脹滿； 蛔蟲病。
[0015] 千斤拔：甘；濕；平。歸肺；腎；膀胱經。功能主治：祛風利濕；強筋壯骨；活血解毒。 主風濕痹痛；腰肌勞損；四肢痿軟；跌打損傷；咽喉腫痛。
[0016] 燈籠草：味苦；性涼。功能主治：清熱解毒。主感冒；喉痛；咳嗽；痄腮；天郊瘡。 《陸川本草》：行氣，消脹，利尿。治腹脹，睪丸炎，疝氣。《南寧市藥物志》：清熱殺蟲，止痛消 腫。治熱眼，喉痛，咳嗽；外敷毒瘡，并熏洗陰囊腫大。
[0017] 赤石脂：甘、酸、澀，溫。歸胃、大腸經。功能主治：澀腸，止血，生肌斂瘡。用于久瀉 久痢，大便出血，崩漏帶下；外治瘡瘍不斂，濕疹膿水浸淫。
[0018] 五倍子：酸、甘，溫。歸肺，心、腎經。功能主治：收斂固澀，益氣生津，補腎寧心。用 于久嗽虛喘，夢遺滑精，遺尿尿頻，久瀉不止，自汗，盜汗，津傷口渴，短氣脈虛，內熱消渴，心 悸失眠。
[0019] 鳳仙花：味甘；苦；性微溫。功能主治：祛風除濕；活血止痛；解毒殺蟲。主風濕肢 體痿廢；腰脅疼痛；婦女閉腹痛；產后瘀血未盡；跌打損傷；骨折；癰疽瘡毒；毒蛇咬傷；白 帶；鶴掌風；灰指甲。
[0020] 芙蓉花：辛；微苦；涼。歸肺；心；肝經。功能主治：清熱解毒；涼血止血；消腫排 膿。主肺熱咳嗽；吐血；目赤腫痛；崩漏；白帶；腹瀉；腹痛；癰腫；瘡癤；毒蛇咬傷；水火燙 傷；跌打損傷。
[0021] 地膚子：辛、苦，寒。歸腎、膀胱經。功能主治：清熱利濕，祛風止癢。用于小便澀 痛，陰癢帶下，風疹，濕疹，皮膚瘙癢。
[0022] 白膠香：功能主治：活血，涼血，解毒，止痛。治癰疽，瘡疥，癮疹，瘰疬，金瘡，齒痛， 吐血，衄血?！毒V目》："治一切癰疽瘡疥，金瘡，吐、衄、咯血，活血，生肌，止痛，解毒，燒過揩 牙，無牙疾。"
[0023] 本發(fā)明所述的中藥組合物，還包含藥學上可接受的輔料。
[0024] 本發(fā)明所述中藥組合物經過加工直接或間接加入藥學上可接受的輔料制成外用 制劑，如膏劑、油劑、酊劑、散劑、煎劑、涂膜劑等，優(yōu)選涂膜劑。
[0025] 本發(fā)明還提供了一種所述涂膜劑的制備方法，它包括如下步驟：將千斤拔、燈籠 草、赤石脂、五倍子、地膚子加水提取1-3次，每次加6-12倍量水提取1-3小時，合并提取 液，濾過，濾液濃縮至80°C相對密度1. 10-1. 20,噴霧干燥得干浸膏；靈香草、鳳仙花、芙蓉 花加85-95%的乙醇提取1-3次，每次加5-10倍量乙醇于50-60°C提取1-1. 5小時，合并 提取液，濾過，濾液濃縮至含有生藥〇. 8-1. 2g/ml，備用；羧甲基纖維素鈉加甘油分散，再加 入水適量溶化，聚乙烯醇加沸水適量溶化，合并兩種