治療心律不齊的制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中醫(yī)中藥領(lǐng)域，特別是涉及一種治療心律不齊的制劑及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] "心律不齊"指的是心跳或快或慢，超過了一般范圍。心臟自律性異?；騻鲗?dǎo)障礙 引起的心動過速、心動過緩或心律不齊；精神緊張、大量吸煙、飲酒、喝濃茶或咖啡、過度疲 勞、嚴(yán)重失眠等常為心律失常的誘發(fā)因素；心律失常特別多見于心臟病患者，也常發(fā)生在麻 醉、手術(shù)中或手術(shù)后。癥狀：（1)心悸(一種患者自身能夠感覺到的心跳變快加重)。（2)心 跳緩慢。（3)不規(guī)則心跳。（4)心跳之間心臟暫停。嚴(yán)重疾病引起的心律不齊，多伴有一些 癥狀，常見有頭暈、胸悶、胸痛、氣急、多汗、顏面蒼白、四肢發(fā)冷、抽搐、昏迷等。輕微的心律 不齊仍可以照常工作和學(xué)習(xí)。病因：心律不齊常由以下原因引起，如：（1)新陳代謝異常：體 內(nèi)電解質(zhì)（例如：鉀。鈉。鈣）不平衡，內(nèi)分泌失調(diào)，（2)情緒：尤其在情緒激動時，因影響 內(nèi)分泌系統(tǒng)會產(chǎn)生心律不齊。（3)心臟病：缺血性心臟?。ü跔顒用}疾病），風(fēng)濕性心臟病， 心肌炎，心肌病變，及先天性心臟病等。（4)藥物：除了部分的藥物可能會引起心律不齊外， 咖啡中的咖啡因，香煙中的尼古丁，及酒精，到一定的劑量時，也會造成心律不齊。
[0003] 治療：心律不齊的治療方法有電擊、心律調(diào)節(jié)器、藥物治療以及手術(shù)治療。（1)電 擊。心律不齊發(fā)生時，若引起心輸血量減少，造成休克或準(zhǔn)休克狀況，醫(yī)生就會使用去顫器， 在病人胸部電擊，使心臟回復(fù)正常心跳。（2)心律調(diào)節(jié)器。它的做法是將一根電極線置于在 心臟的表面或右心室內(nèi)，另外一端接上一個電池（含感應(yīng)器），當(dāng)心跳慢到一定程度或停止 時，感應(yīng)器便可發(fā)出電波，刺激心臟產(chǎn)生跳動，這是專門用來治療心臟傳導(dǎo)阻滯的。另外一 種調(diào)節(jié)器是針對心跳過速時使用的，它的作用就好像體外電擊一樣。心律整調(diào)節(jié)器的電池 通常置放在胸部鎖骨下或腹部的皮下組織，電池的壽命在10年以上，若電用完了，只要手 術(shù)將電池更換即可。裝置心律調(diào)節(jié)器的病人需避免與高壓電。電磁波接近，使用手提電話 時，避免將手機(jī)靠近電池的位置，以免影響心律調(diào)節(jié)器的功能。（3)藥物治療。藥物可使心 跳回復(fù)正常，或減少心跳不規(guī)則的頻率，但通常只能控制，不一定能根治。（4)手術(shù)。經(jīng)電氣 生理學(xué)檢查后，有些心律不齊可經(jīng)由心導(dǎo)管行電燒手術(shù)，將心律不齊的源頭或天生的異常 神經(jīng)燒掉，以達(dá)到根治的目的。（5)射頻消融。經(jīng)撓動脈穿刺介入導(dǎo)管射頻消融術(shù)（RA-介 入導(dǎo)管射頻消融術(shù)）是一種微創(chuàng)的心律不齊治療方式，通過進(jìn)行生理電檢查后找到存在異 常電波傳導(dǎo)的路徑，通過使用高頻電流瞬間燒焦傳導(dǎo)異常電波的組織，消除異常生理電傳 導(dǎo)，從而達(dá)到治療心律不齊的目的。
[0004] 申請公布號CN 104116908 A (申請?zhí)?01410313062. 8)的中國專利文獻(xiàn)公開了 一種治療心律不齊的中藥湯劑，配方：紅參15-20份，麥冬10-15份，五味子15-20份，苦參 12-16份，大棗12-18份，丹參15-20份，赤芍12-16份，黃芪18-25份，太子參12-18份， 靈芝15-20份，仙鶴草16-20份，白術(shù)12-16份，遠(yuǎn)志12-16份，陳皮9-16份，川；10-16 份，茯苓15-19份，夜交藤12-16份，合歡皮12-16份，厚樸15-18份，雞血藤15-18份， 炒棗仁18-25份，柏子仁12-18份，琥珀5-10份。申請公布號CN 104435865 A (申請?zhí)?201410835532. 7)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種治療心律不齊的中藥制劑及制備方法，該中 藥制劑有效成分的原料組成為：浮小麥、白果、柏子仁、車前子、曇花、鳳尾草、百合、芙蓉根、 蘆子藤、玳瑁、蓮藕、南酸棗、螺旋藻、梨皮、紅門蘭和棕樹心。申請公布號CN 103961677 A (申請?zhí)?01410233369. 7)的中國專利文獻(xiàn)公開了一種治療心律不齊的中藥混合物，由以 下重量組份的中藥原料制成：肉桂30份，桂枝12份，牡蠣30份，赤芍10份，黃芪30份，大 棗20份，龍骨30份，生姜6份，附片15份，甘草6份，茯苓20份，清半夏18份。
[0005] 目前，治療心律不齊的方法有藥物治療和非藥物治療。藥物治療副作用大，會產(chǎn)生 不良反應(yīng)，大多只能暫時控制病情，不能根治。而非藥物治療的治療費用高。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 針對現(xiàn)有技術(shù)的不足，本發(fā)明的目的是提供一種治療心律不齊的制劑及其制備方 法。本發(fā)明療效確切，效果顯著，安全，無副作用，不會產(chǎn)生不良反應(yīng)，治療費用較低，標(biāo)本兼 治，不易復(fù)發(fā)。
[0007] 本發(fā)明的技術(shù)方案是： 治療心律不齊的制劑，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：桂枝10-15,尖尾風(fēng) 8-12,蛇莓根7-13,麥門冬9-16,曇花8-14,九龍?zhí)?-12,南酸棗11-17,月季花10-14,粘人 花6-12,肉桂10-16,玉芙蓉8-13,五色梅根7-16,黃腳雞6-13,麥芽11-14。
[0008] 治療心律不齊的制劑，優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：桂 枝11-13,尖尾風(fēng)9-11，蛇莓根9-11，麥門冬12-14,曇花10-13,九龍?zhí)?-11，南酸棗13-15， 月季花11-13,粘人花7-11，肉桂12-14,玉芙蓉10-12,五色梅根11-14,黃腳雞8-11，麥芽 12-13〇
[0009] 治療心律不齊的制劑，更加優(yōu)選的方案是，取下述重量配比的主要原料藥制備而 成：桂枝12,尖尾風(fēng)10,蛇莓根10,麥門冬13,曇花12,九龍?zhí)?0,南酸棗14,月季花12,粘 人花9,肉桂13,玉芙蓉11，五色梅根12,黃腳雞9,麥芽12. 5。
[0010] 本發(fā)明還提供了將前述治療心律不齊的制劑制成藥學(xué)上可接受的丸劑、顆粒劑、 散劑和膠囊劑的制備方法。
[0011] 所述丸劑的制備方法是： (1) 取桂枝和肉桂，共研粗粉，過30目篩，加入桂枝和肉桂總重量8. 7-10. 2倍量的乙醇 (優(yōu)選加入桂枝和肉桂總重量9. 5倍量的乙醇)，乙醇的體積分?jǐn)?shù)為60%-80% (優(yōu)選乙醇的體 積分?jǐn)?shù)為70%)，連續(xù)回流提取10小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮成相對密度為1. 35的稠 膏； (2) 將曇花和月季花共研細(xì)粉，過130目篩，60°C下干燥5-9小時(優(yōu)選60°C下干燥7 小時）； (3) 將除桂枝、曇花、月季花和肉桂外的其余10味原料藥置鍋中，加入10味原料藥總重 量5. 4-6. 8倍量的水(優(yōu)選加入10味原料藥總重量6倍量的水)，煎煮35分鐘，濾取藥液， 藥渣中再加入10味原料藥總重量3. 8-5. 3倍量的水(優(yōu)選藥渣中再加入10味原料藥總重 量4. 4倍量的水)，煎煮25分鐘，濾取藥液，合并兩次藥液，濃縮成相對密度為1. 35的稠膏； (4) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得混勻，以水泛丸，制成粒徑為2mm的丸粒，干 燥，即得。
[0012] 所述顆粒劑的制備方法是： (1) 取桂枝和肉桂，共研粗粉，過30目篩，加入桂枝和肉桂總重量8. 7-10. 2倍量的乙醇 (優(yōu)選加入桂枝和肉桂總重量9. 5倍量的乙醇)，乙醇的體積分?jǐn)?shù)為60%-80% (優(yōu)選乙醇的體 積分?jǐn)?shù)為70%)，連續(xù)回流提取10小時，濾過，濾液回收乙醇并濃縮成相對密度為1. 26的清 膏； (2) 將曇花和月季花共研細(xì)粉，過130目篩，60°C下干燥5-9小時(優(yōu)選60°C下干燥7 小時）； (3) 將除桂枝、曇花、月季花和肉桂外的其余10味原料藥置鍋中，加入10味原料藥總重 量5. 4-6. 8倍量的水(優(yōu)選加入10味原料藥總重量6倍量的水)，煎煮35分鐘，濾取藥液， 藥渣中再加入10味原料藥總重量3. 8-5. 3倍量的水(優(yōu)選藥渣中再加入10味原料藥總重 量4. 4倍量的水)，煎煮25分鐘，濾取藥液，合并兩次藥液，濃縮成相對密度為1. 26的清膏； (4) 將步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得混勻，加入可溶性淀粉，可溶性淀粉的重量為 步驟（1)、步驟（2)和步驟（3)所得總重量的1/10-1/7 (優(yōu)選可溶性淀粉的重量為步驟（1)、 步驟（2)和步驟（3)所得總重量的1/8)，制成顆粒，干燥，即得。
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