治療糖尿病的中西藥復方制劑的制作方法
【技術領域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及一種治療糖尿病的中西藥復方制劑。
【背景技術】
[0002] 中國專利公開了一種"治療糖尿病的復方降糖膠囊"（專利號：94101219. 0)，其 配方配比如下（重量百分比）：西洋參3-10%，黃連10-40%，黃芪10-40%，丹參10-40%，葛根 5-30%，黃精10-30%，天花粉10-30%，格列本脲2. 5-15mg (-日劑量)。
[0003] 上述專利的缺點是其中藥的藥味太少，糖尿病按中醫(yī)劃分為五型（即氣陰兩虛型、 陰虛火旺型、陰陽兩虛型、氣虛血瘀型和燥熱入血型)，只靠很少的幾味草藥是兼顧不了上 述五型糖尿病及克服西藥的毒副作用的，故療效欠佳。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 本發(fā)明所要解決的技術問題是提供一種能治療各型糖尿病和克服西藥毒副作用 并能預防糖尿病并發(fā)癥發(fā)生的治療糖尿病的中西藥復方制劑。
[0005] 本發(fā)明解決其技術問題所采用的技術方案： 一種治療糖尿病的復方制劑，它由中藥原料和西藥原料組成，其中中藥的重量份數(shù)及 西藥的用量安排如下： 黃連6-20,麥門冬10-30,桑葉6-20,干地黃6-16,卷柏6-16,枸杞子10-22,白術6-16， 胡蘆巴6-16,黃芪10-20,五味子6-16,人參葉6-10,荔枝核10-30,甜葉菊6-12,當歸6-12， 麥芽10-20,水飛薊10-20 ; 其中西藥成份及用量為： 格列本脲每日劑量為2-5mg，二甲雙胍每日劑量為0. 25-0. 75g。
[0006] 本發(fā)明的制備方法如下： (1)按上述中藥原料的重量份數(shù)比稱取各味中藥，中藥原料藥的每日口服劑量為15-45 克/天。
[0007] (2)中藥稱取混合后，用紫外線消毒。
[0008] (3)按中藥配備的天數(shù)量再配所需的西藥重量。
[0009] (4)將配備好的中西藥原料拌勻，經(jīng)粉碎過120-150目篩，為防中西藥不均勻，再 用攪拌器充分攪拌。
[0010] (5)把攪拌后的中西藥做無蜂蜜小水丸(每克做成5丸)，以后按糖尿病的空腹血糖 指數(shù)服用丸藥的數(shù)量，比如每個單位血糖指數(shù)服用藥丸5粒，8個血糖指數(shù)服40粒，每日3 次，6個以下血糖指數(shù)屬正常范圍，需服5克(藥丸25粒)，每日1次鞏固治療或停止用藥。
[0011] 本發(fā)明的機制機理如下： 糖尿病是一種常見病、頑固病，單純用中藥效果來的慢，單純用西藥毒副作用較大，且 不能根治，需要較長時間服用。為了克服兩者的不足，故本發(fā)明用少量西藥引路，起到一個 發(fā)動機作用，并且西藥用量小，減少了出現(xiàn)嚴重低血糖現(xiàn)象，但是通過臨床應用，單用少量 西藥療效不佳或根本無效，故以多味中藥來助陣或根治，經(jīng)過實際臨床應用觀察，療效很 好，起到增效的效果，本申請人觀察了幾個中西藥結(jié)合的中成藥，因為藥味太少，臨床效果 都不太好，因為藥味太少，顧此失彼。常見的糖尿病就有五型，藥味少了，治不了這么多癥 型，本發(fā)明用黃芪加干地黃，針對氣陰兩虛型，用干地加黃連針對陰虛火旺型，用干地黃加 胡蘆巴針對陰陽兩虛型，用黃芪加當歸針對氣虛血瘀型，用麥門冬加干地黃、當歸針對燥熱 入血型，又用現(xiàn)代中藥科技藥理來解決此病的根治問題。如用黃連、桑葉、卷柏、甜葉菊、麥 門冬等藥來修復胰島，刺激胰島分泌胰島素，增加胰島細胞和增強胰島功能而起到根治作 用，另外又考慮到西藥的毒副作用，又選擇既治糖尿病又克服西藥不良反應的藥物，一藥兩 用或三用，例如格列本脲的毒副作用是骨髓抑制，引起血細胞減少，本發(fā)明采用既降糖又生 血的黃芪加當歸（生血湯)，保護了骨髓造血功能；二甲雙胍有肝功能損傷和消化道不適的 副作用，如惡心、嘔吐等副作用，本發(fā)明采用了荔枝核、胡蘆巴、白術、麥芽等具有雙重作用 的藥來降糖，保肝護胃助消化，本發(fā)明中西結(jié)合用小劑量西藥帶路起效快，用中藥消根治 本，相互配合，效果倍增。另外，糖尿病的并發(fā)癥很頑固，常見的有腎臟、視網(wǎng)膜病變、神經(jīng)炎 等。本發(fā)明中的黃連、黃芪、枸杞子、水飛薊等有效的預防了糖尿病的各種并發(fā)癥。
[0012] 以上有關糖尿病諸項問題都要得到了有效的解決，如果藥味太少，絕對的解決不 了這么多問題。
[0013] 本發(fā)明中各味中藥的藥理功能如下： (1)黃連：清熱瀉火，其降糖機理是通過促進胰島β細胞的修復和增生，使胰島素釋放 增加，其效果與二甲雙胍相似，對腎臟有保護作用，延緩糖尿病腎病的發(fā)生和發(fā)展。
[0014] (2)麥門冬：滋陰潤肺，益胃生津，使血糖值顯著下降，能促進胰島β細胞恢復，有 明顯的降血糖作用。
[0015] (3)桑葉：桑葉中的某些氨基酸能刺激胰島素的分泌。
[0016] (4)干地黃：清血熱，益陰血，干地黃為中醫(yī)治療糖尿病的重要藥物之一，特別是降 糖效果明顯。
[0017] (5)卷柏：有明顯的降血糖作用，升高血清胰島素。
[0018] (6)枸杞子：養(yǎng)肝，滋腎，治視物不明，枸杞多糖對II型糖尿病有明顯的免疫調(diào)節(jié) 效應，并有降壓、降脂、保肝、治脂肪肝作用。
[0019] (7)白術：健脾益氣，食少腹脹，加速體內(nèi)葡萄糖的同化，對胰島損傷有一定的恢復 作用，因而降低血糖。
[0020] (8)胡蘆巴：對糖尿病并發(fā)癥有防治作用，并有緩慢而持久的降血糖作用、保肝作 用，溫補腎陽，升高血清胰島素水平。
[0021] (9)黃芪：益氣升陽，補五臟治消渴，對抗由腎上腺素引起的血糖升高反應。
[0022] (10)人參葉：生津止渴，治消渴，具有降血糖作用。
[0023] (11)荔枝核：理氣止痛，能提高機體及周圍組織對葡萄糖的利用率，顯著降低II型 糖尿病伴胰島素抵抗型血糖升高。
[0024] (12)甜葉菊：增加胰島β細胞分泌胰島素。
[0025] (13)當歸：補血活血，對腎損傷有保護作用，降血脂抗動脈硬化、抗氧化，當歸多糖 具有降血糖作用。
[0026] (14)麥芽：具有降血糖作用，可使正常人血糖降低，消食化積，治食欲不振、惡心嘔 吐。
[0027] (15)水飛薊：具有防治糖尿病、保肝、降血脂、防止動脈硬化、保護腎臟、預防糖尿 病引起神經(jīng)炎。
[0028] (16)五味子：保肝護腎抗氧化，益氣生津，本人多年臨床經(jīng)驗，降血糖效果很好，偶 見有的文獻上說有降糖作用。
[0029] 本發(fā)明的優(yōu)點如下： (1)本發(fā)明采用了既有降血糖作用又有抑制西藥毒副作用和預防并發(fā)癥出現(xiàn)的中藥， 中西結(jié)合，優(yōu)勢互補，互克不足，起效快、療效高、毒副作用小。
[0030] (2)本發(fā)明臨床療效觀察，對II型糖尿病標本兼治，療效高，治愈率達51%，總有效 率達99%。
【具體實施方式】
[0031] 實施例見表1:
注：（1)各味中藥的配比為重量份數(shù)比。
[0032] (2)格列本脲每日劑量為2_5mg。
[0033] (3)二甲雙胍每日劑量為0· 25-0. 75g。
[0034] (4)上述各施例的制備方法見
【發(fā)明內(nèi)容】
部分中的制備方法。
[0035] 本發(fā)明的臨床療效說明： 1、病例選擇 觀察病例共150例，均為II型糖尿病患者，但合并重癥并發(fā)癥者沒有收治。如糖尿病 并發(fā)嚴重腎病者。
[0036] 2、療效判定標準 (1)治愈：服用此藥三個月空腹血糖達6. 1以內(nèi)（正常范圍）后停藥，三個月后復查空腹 血糖仍在6. 1以內(nèi)為痊愈。
[0037] (2)顯效：服用此藥十天化驗一次，有效繼續(xù)用藥，共服用三個月，三個月后化驗時 空腹血糖值明顯下降，但沒達到正常值6. 1以內(nèi)者。
[0038] (3)有效：服用此藥三個月，經(jīng)過化驗，空腹血糖有所下降，但下降幅度不大，效果 不理想者。
[0039] (4)無效：服用此藥十天，第一次化驗空腹血糖不降或反升者為無效。
[0040] 3、通過150例患者治療觀察統(tǒng)計： (1) 治愈率：51% (2) 顯效率：28% (3) 有效率：20% (4) 無效率：1% (5) 總有效率：99% 本發(fā)明經(jīng)本申請人通過50多年臨床應用改進，確實效果很好，原料充足，原材料又便 宜，制作簡單，容易開發(fā)，是理想的防治糖尿病藥。
[0041] 4、典型病例： (1)賈某某，男，43歲，河北省晉州市人，2012年體檢時發(fā)現(xiàn)空服血糖8. 8 mmol/L，自覺 無不適感，口服此制劑，每次八克，一日三次，后化驗空服血糖7. lmmol/L，改每次服七克，一 日三次，十日化驗空服血糖5. 7mmol/L，后改為每日五克鞏固，十日停藥，半年后復查空腹血 糖 5. 3mmol/L〇
[0042] (2)史某某，女，66歲，河北省趙縣人，發(fā)現(xiàn)糖尿病已五年，經(jīng)常服西藥治療，病 情時好時壞，2015年3月26日因頭暈來診，經(jīng)查血壓高，180/110,全身浮腫，查空腹血糖 13. 7mmol/L，尿糖+++，屬糖尿病合并輕型腎損傷，服此制劑每次十三克，一日三次，十日后 空腹血糖7. 8mmol/L，尿糖+，后改為服七克，一日三次，服十日后化驗空腹血糖5. 7mmol/L， 尿糖一，浮腫全消，后改為五克，一日一次，鞏固治療，并結(jié)合飲食調(diào)理。
【主權項】
1. 一種治療糖尿病的中西藥復方制劑，其特征在于，它由中藥原料和西藥原料制成，其 中中藥的重量份數(shù)比為： 黃連6-20,麥門冬10-30,桑葉6-20,干地黃6-16,卷柏6-16,枸杞子10-22,白術6-16， 胡蘆巴6-16,黃芪10-20,五味子6-16,人參葉6-10,荔枝核10-30,甜葉菊6-12,當歸6-12， 麥芽10-20,水飛薊10-20 ; 其中西藥成分及用量為： 格列本脲每日劑量為2-5mg，二甲雙胍每日劑量為0. 25-0. 75g。
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療糖尿病的中西藥制劑，它由中藥原料和西藥制成；其中中藥的重量份數(shù)比為：黃連6-20，麥門冬10-30，桑葉6-20，干地黃6-16，卷柏6-16，枸杞子10-22，白術6-16，胡蘆巴6-16，黃芪10-20，五味子6-16，人參葉6-10，荔枝核10-30，甜葉菊6-12，當歸6-12，麥芽10-20，水飛薊10-20；格列本脲每日劑量為2-5mg；二甲雙胍每日劑量為0.25-0.75g。本發(fā)明的優(yōu)點為：此二種西藥配伍有協(xié)同作用，并采用了既有降血糖作用又有抑制西藥毒副作用的出現(xiàn)和預防糖尿病并發(fā)癥產(chǎn)生的中藥與降糖西藥結(jié)合，優(yōu)勢互補，互克不足，起效快、療效高、毒副作用小。
【IPC分類】A61K31/155, A61K31/64, A61K36/8998, A61P3/10
【公開號】CN105125969
【申請?zhí)枴緾N201510545450
【發(fā)明人】薛海川
【申請人】薛海川
【公開日】2015年12月9日
【申請日】2015年8月31日