一種用于治療老年冠心病不穩(wěn)定型心絞痛的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種用于治療老年冠心病不穩(wěn)定型心絞 痛的藥物制劑及其制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 老年冠心病不穩(wěn)定型心絞痛是指存在于穩(wěn)定型心絞痛和急性心肌梗死之間的一 種不穩(wěn)定的心肌缺血綜合征。由于其易發(fā)展為急性心肌梗死或猝死，因此及時(shí)診斷、正確治 療是至關(guān)重要的。主要包括初發(fā)型心絞痛、惡化型心絞痛，自發(fā)型心絞痛、X綜合征、臥位心 絞痛、餐后心絞痛也屬于不穩(wěn)定型心絞痛范圍。變異型心絞痛亦屬不穩(wěn)定型心絞痛。為此， 急要開發(fā)出更多安全有效的治療老年冠心病不穩(wěn)定型心絞痛的藥物滿足臨床治療的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療老年冠心病不穩(wěn)定型心絞 痛疾病的中藥制劑。為了達(dá)到這個(gè)目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于治療老年冠心病不穩(wěn)定型心絞痛的藥物制劑，它所含的活性 成分由下列重量份原料藥提取制備而成：石龍芮子25份、土砂仁20份、蘚生馬先蒿18份、 肥豬苗20份、白術(shù)15份、黃芪25份、黨參28份、肉蓯蓉15份、丹參25份、白芷20份、三七 25份、當(dāng)歸20份、延胡索15份、葛根15份、柴胡15份、鴨跖草25份、合歡花15份、甘草5 份。O
[0005] 所述用于治療老年冠心病不穩(wěn)定型心絞痛的藥物制劑，劑型是藥學(xué)上可接受的顆 粒劑、片劑、膠囊劑。
[0006] 所述用于治療老年冠心病不穩(wěn)定型心絞痛的藥物制劑，制備步驟為：取上述中藥， 加藥材10倍重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1 小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體 積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇， 得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料 溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒 劑。
[0007] 所述用于治療老年冠心病不穩(wěn)定型心絞痛的藥物制劑在制備治療老年冠心病不 穩(wěn)定型心絞痛藥物中的應(yīng)用。
[0008] 石龍芮子為毛茛科植物石龍芮的果實(shí)。治心熱煩渴，陰虛失精，風(fēng)寒濕痹。
[0009] 土砂仁為姜科植物艷山姜的果實(shí)。多處生草本，花期4~6月，果期7~10月。果 實(shí)熟時(shí)采摘，曬干或低溫烘干。功能主治：燥溫祛寒，除痰截瘧，健脾暖胃。用于心腹冷痛、 胸腹脹滿、痰間斷積滯、消化不良、嘔吐腹瀉。
[0010] 蘚生馬先蒿為玄參科植物蘚生馬先蒿的根。大補(bǔ)元?dú)狻⑸虬采?、?qiáng)心、治氣血虛 損、虛勞多汗、虛脫衰竭，血壓下降。
[0011] 肥豬苗為菊科植物蒲兒根的全草，清熱解毒；利濕；活血。主癰瘡腫毒；泌尿系感 染；濕疹；跌打損傷。其余中藥為藥典品種。
[0012] 有益效果：中醫(yī)認(rèn)為，冠心病不穩(wěn)定性心絞痛屬于"心痛"、"麻痹"研究范疇，主 要致病因素為氣血不暢、痰盂阻塞，本發(fā)明石龍芮子、土砂仁、蘚生馬先蒿、肥豬苗、白術(shù)、黃 芪、黨參、肉蓯蓉、丹參、白芷、三七、當(dāng)歸清熱解毒、活血化瘀為君藥，延胡索、葛根、柴胡、鴨 跖草、合歡花疏肝理氣為臣藥，甘草為佐使藥，全方相互配伍，清熱解毒、活血化瘀、清熱利 濕、疏肝理氣，治療老年冠心病不穩(wěn)定型心絞痛效果明顯。
【具體實(shí)施方式】
[0013] 以下通過實(shí)施例形式，對(duì)本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于以下的實(shí)例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實(shí)現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0014] 1、顆粒劑實(shí)施例的制備：取石龍芮子25g、土砂仁20g、蘚生馬先蒿18g、肥豬苗 20g、白術(shù)15g、黃芪25g、黨參28g、肉蓯蓉15g、丹參25g、白芷20g、三七25g、當(dāng)歸20g、延胡 索15g、葛根15g、柴胡15g、鴨跖草25g、合歡花15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡 〇. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次 煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜 置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧 干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為 〇. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0015] 2、片劑實(shí)施例的制備：取石龍芮子25g、土砂仁20g、蘚生馬先蒿18g、肥豬苗20g、 白術(shù)15g、黃芪25g、黨參28g、肉蓯蓉15g、丹參25g、白芷20g、三七25g、當(dāng)歸20g、延胡索 15g、葛根15g、柴胡15g、鴨跖草25g、合歡花15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h， 煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液， 減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過 濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥， 噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2 兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0016] 3、膠囊劑實(shí)施例的制備：取石龍芮子25g、土砂仁20g、蘚生馬先蒿18g、肥豬苗 20g、白術(shù)15g、黃芪25g、黨參28g、肉蓯蓉15g、丹參25g、白芷20g、三七25g、當(dāng)歸20g、延胡 索15g、葛根15g、柴胡15g、鴨跖草25g、合歡花15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡 〇. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次 煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜 置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧 干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為 〇. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0017] 4、本發(fā)明藥物制劑治療老年冠心病不穩(wěn)定型心絞痛臨床研究
[0018] 4. 1 -般性資料：取患有不穩(wěn)定型心絞痛的患者100例，患者年齡均比較大，在 55-78歲之間，平均年齡為65. 4歲，患病年限在3個(gè)月到25年之間，平均年限為6. 4年，所 有患者均符合中華醫(yī)學(xué)會(huì)心血管病分會(huì)《不穩(wěn)定性心絞痛診斷和治療建議》，其中男性患者 64例，女性患者36例。
[0019] 4. 3試驗(yàn)方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一 療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物?？瞻捉M口服安慰劑顆粒劑，五天為一療程，一天三袋，分早、中、晚三次飯前半小時(shí)服用。
[0020] 4. 4療效標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：臨床癥狀減輕或消失，心電圖恢復(fù)正常水平；有效：臨床癥狀 減輕，心絞痛發(fā)作次數(shù)減少，1-3次/周，心電圖S-T降低，回升0. 05mV以上，但未恢復(fù)到正 常水平；無效：臨床癥狀沒有減輕或消失，心絞痛發(fā)作次數(shù)頻繁，心電圖無改變。
[0021] 4. 5治療效果：見表1。
[0022] 表1兩組療效比較
[0024] 可見，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療老年冠心病不穩(wěn)定型心絞痛，且無毒 副作用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種用于治療老年冠心病不穩(wěn)定型心絞痛的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性 成分由下列重量份原料藥提取制備而成：石龍芮子25份、土砂仁20份、蘚生馬先蒿18份、 肥豬苗20份、白術(shù)15份、黃芪25份、黨參28份、肉蓯蓉15份、丹參25份、白芷20份、三七 25份、當(dāng)歸20份、延胡索15份、葛根15份、柴胡15份、鴨跖草25份、合歡花15份、甘草5 份。2. 如權(quán)利要求1所述用于治療老年冠心病不穩(wěn)定型心絞痛的藥物制劑，其特征在于， 劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。3. 如權(quán)利要求1所述用于治療老年冠心病不穩(wěn)定型心絞痛的藥物制劑，其特征在于， 制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡〇. 5h，煎煮1小時(shí)，過濾，藥渣再加入 藥材8倍重量的水，煎煮1小時(shí)，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對(duì)密度為 1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75 %，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時(shí)相 對(duì)密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為 100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加 輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療老年冠心病不穩(wěn)定型心絞痛的藥物制劑在治療老年 冠心病不穩(wěn)定型心絞痛藥物中的應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體提供了一種治療老年冠心病不穩(wěn)定型心絞痛的藥物制劑，它由如下原料制備得到：石龍芮子25份、土砂仁20份、蘚生馬先蒿18份、肥豬苗20份、白術(shù)15份、黃芪25份、黨參28份、肉蓯蓉15份、丹參25份、白芷20份、三七25份、當(dāng)歸20份、延胡索15份、葛根15份、柴胡15份、鴨跖草25份、合歡花15份、甘草5份，本發(fā)明能治療老年冠心病不穩(wěn)定型心絞痛。
【IPC分類】A61K36/9062, A61P9/10
【公開號(hào)】CN105125996
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510643139
【發(fā)明人】李洋
【申請(qǐng)人】南京多寶生物科技有限公司
【公開日】2015年12月9日
【申請(qǐng)日】2015年10月5日