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閉塞裝置的制造方法_2

文檔序號(hào):9421234閱讀:來(lái)源:國(guó)知局
將所述裝置的末端部分定形為不同于所述第一形狀的第二形狀,所述末端部分和所述本體部分是單一連續(xù)材料件;其中,所述本體部分和所述末端部分從第一構(gòu)造可自膨脹至各自的第一形狀和第二形狀。
[0050]條款37.根據(jù)條款37所述的方法,其中,定形本體部分包括繞著模板設(shè)置所述本體部分。
[0051]條款39.根據(jù)條款37至38中任一項(xiàng)所述的方法,其中,定形本體部分包括將模板插入至管狀材料中。
[0052]條款40.根據(jù)條款37至39中任一項(xiàng)所述的方法,其中,定形本體部分包括將所述第一形狀設(shè)置成杯狀形狀。
[0053]條款41.根據(jù)條款37至40中任一項(xiàng)所述的方法,其中,定形本體部分包括將所述第一形狀設(shè)置成盤狀形狀。
[0054]條款42.根據(jù)條款37至41中任一項(xiàng)所述的方法,其中,定形本體部分包括將所述第一形狀設(shè)置成封閉圓形三維形狀。
[0055]條款43.根據(jù)條款42所述的方法,其中,所述封閉圓形三維形狀包括回轉(zhuǎn)體、球狀體或者橢球體。
[0056]條款44.根據(jù)條款37至43中任一項(xiàng)所述的方法,其中,定形本體部分包括將所述第一形狀設(shè)置成多個(gè)可膨脹構(gòu)件。
[0057]條款45.根據(jù)條款44所述的方法,其中,所述多個(gè)可膨脹構(gòu)件包括封閉圓形三維形狀。
[0058]條款46.根據(jù)條款37至45中任一項(xiàng)所述的方法,其中,定形末端部分包括將所述第二形狀設(shè)置成螺旋形狀。
[0059]條款47.根據(jù)條款46所述的方法,其中,定形末端部分包括繞著心軸纏繞所述末端部分。
[0060]條款48.根據(jù)條款37至47中任一項(xiàng)所述的方法,其中,定形末端部分包括將所述第二形狀設(shè)置成空心籠子。
[0061]條款49.根據(jù)條款37至48中任一項(xiàng)所述的方法,進(jìn)一步包括外翻所述裝置的管狀材料,以使所述本體部分包括雙層材料。
[0062]條款50.根據(jù)條款49所述的方法,其中,所述外翻包括將所述管狀材料的第一端部鄰近于所述本體部分和所述末端部分之間的中央部分而設(shè)置。
[0063]條款51.根據(jù)條款37至50中任一項(xiàng)所述的方法,其中,所述材料件包括管狀編織物。
[0064]條款52.根據(jù)條款51所述的方法,進(jìn)一步包括從所述末端部分去除所述管狀編織物的絲線。
[0065]條款53.—種動(dòng)脈瘤栓塞裝置,所述動(dòng)脈瘤栓塞裝置包括此處所公開的特征的任何組合。
[0066]條款54.—種使用此處所公開的任一步驟制造任一種此處所公開的所述動(dòng)脈瘤栓塞裝置的方法。
[0067]主題技術(shù)的附加特征和有益效果將在以下描述中闡述,部分地根據(jù)描述將變得明顯或者可通過(guò)主題技術(shù)的實(shí)踐而獲悉。通過(guò)在此處書面描述和其實(shí)施例以及附圖中所特別指出的結(jié)構(gòu)將實(shí)現(xiàn)和取得主題技術(shù)的有益效果。
[0068]可以理解的是,前面的一般描述和以下的詳細(xì)描述都是示范性和說(shuō)明性的,且旨在為該主題技術(shù)提供進(jìn)一步的說(shuō)明。
【附圖說(shuō)明】
[0069]在以下參考附圖描述所示的實(shí)施例的各種特征。所示的實(shí)施例旨在例示但不限制本發(fā)明。附圖包含以下圖:
[0070]圖1是根據(jù)一些實(shí)施例的在動(dòng)脈瘤中膨脹的植入物的截面?zhèn)纫晥D;
[0071 ]圖2是根據(jù)一些實(shí)施例的植入物的側(cè)視圖;
[0072]圖3A至3C是根據(jù)一些實(shí)施例的在從傳送導(dǎo)管部署的階段中的植入物的局部側(cè)截面圖;
[0073]圖4A至4B是根據(jù)一些實(shí)施例的植入物的過(guò)渡部分的側(cè)截面圖;
[0074]圖5是根據(jù)一些實(shí)施例的單層植入物的側(cè)截面圖;
[0075]圖6A至6C示出了根據(jù)一些實(shí)施例的在用于制造植入物的工藝中的多個(gè)步驟;
[0076]圖7是根據(jù)一些實(shí)施例的雙層植入物的側(cè)截面圖;
[0077]圖8A至SC示出了根據(jù)一些實(shí)施例的在用于制造植入物的工藝中的多個(gè)步驟;
[0078]圖9A是根據(jù)一些實(shí)施例的植入物的構(gòu)造的透視圖;
[0079]圖9B是根據(jù)一些實(shí)施例的在動(dòng)脈瘤中所釋放的圖9A的植入物的側(cè)截面圖;
[0080]圖1OA是根據(jù)一些實(shí)施例的植入物的另一構(gòu)造的透視圖;
[0081]圖1OB是根據(jù)一些實(shí)施例的在動(dòng)脈瘤中釋放的圖1OA的植入物的側(cè)截面圖;
[0082]圖11是根據(jù)一些實(shí)施例的植入物的又一構(gòu)造的透視圖;
【具體實(shí)施方式】
[0083]在以下詳細(xì)描述中,闡述許多具體細(xì)節(jié)以對(duì)主題技術(shù)提供全面理解。應(yīng)當(dāng)理解的是,主題技術(shù)在沒有一些這些具體細(xì)節(jié)的情況下也可實(shí)施。在其它情況下,眾所周知的結(jié)構(gòu)和技術(shù)未詳細(xì)示出,從而不會(huì)模糊主題技術(shù)。
[0084]進(jìn)一步,雖然本說(shuō)明書闡述了各種實(shí)施例的具體細(xì)節(jié),但是可以理解的是說(shuō)明書僅為說(shuō)明性的,絕不應(yīng)當(dāng)解釋為限制。另外,可以預(yù)料的是,盡管在動(dòng)脈瘤治療的背景下公開或示出了特別的實(shí)施例,但是這些實(shí)施例還可在用于閉塞血管的其它應(yīng)用中使用。此外,這些實(shí)施例和本領(lǐng)域技術(shù)人員對(duì)其所作改進(jìn)的各種應(yīng)用也包含于此處所描述的一般構(gòu)思。
[0085]在此處提供了傳送系統(tǒng)、植入物以及制造植入物的方法。該植入物可用于治療神經(jīng)血管缺陷。一種是在顱內(nèi)動(dòng)脈瘤栓塞/閉塞中所使用,另一種是在載瘤血管閉塞(PVO)或犧牲中所使用。進(jìn)一步,一些實(shí)施例可包括與本受讓人的美國(guó)專利N0.8,142,456的某些方面相關(guān)的特征,該專利的全部?jī)?nèi)容通過(guò)引用而結(jié)合于此。
[0086]根據(jù)此處所公開的一些實(shí)施例,栓塞植入物或者裝置可包括具有不同形狀或構(gòu)造的兩個(gè)或者更多個(gè)部分,這些部分可使得該裝置能夠提供不同的功能或操作特性。該裝置能夠包括沿著它的每個(gè)部分延伸的單一連續(xù)材料件。該材料件可被定形為使得這些部分的每一個(gè)獲得期望的形狀或構(gòu)造。因此,由于該裝置的一些實(shí)施例僅使用單一材料件,所以該裝置可有利地將在之前通過(guò)若干裝置所實(shí)現(xiàn)的各種功能集成至一連續(xù)裝置中。因此,一些實(shí)施例允許該裝置在作為單一或者單個(gè)元件操作的同時(shí)實(shí)現(xiàn)各種不同功能。
[0087]例如,該植入物的一些實(shí)施例可由在未壓縮/未約束狀態(tài)中限定了開放體積(在橫截面中構(gòu)造成橢圓狀、類球狀、球狀、大體上球/圓狀、心形、卵形、桶形或者其它形狀等)的管狀編織物原料形成,該管狀編織物原料包括例如鎳鈦諾的彈性材料。該裝置可設(shè)置在動(dòng)脈瘤囊(例如血管分叉點(diǎn)處)中。該植入物可經(jīng)過(guò)通過(guò)主血管(例如基底動(dòng)脈)的入口(優(yōu)選地采用例如此處所描述的傳送系統(tǒng)穿過(guò)商業(yè)上可用的未示出的微導(dǎo)管)傳送。
[0088]該裝置可包括至少兩個(gè)部分:包括無(wú)創(chuàng)傷末端、頸部阻塞或框架部分的第一部分以及包括體積填充部分的第二部分。在一些實(shí)施例中,第一部分在設(shè)置在要被閉塞的身體內(nèi)腔(例如動(dòng)脈瘤)中時(shí)可設(shè)置為先于第二部分。在這些實(shí)施例中,該裝置的第一部分或者元件可定形為提供與無(wú)創(chuàng)傷進(jìn)入至動(dòng)脈瘤或者動(dòng)脈瘤的框架有關(guān)的功能。進(jìn)一步,該裝置的第二部分、末端部分或元件可定形為膨脹至一個(gè)或者更多個(gè)可膨脹元件中,可膨脹元件可前進(jìn)至動(dòng)脈瘤中以填充或者填塞動(dòng)脈瘤空間或者阻塞動(dòng)脈瘤的頸部或開口以防止栓塞材料由此形成疝。然后,放置順序還可顛倒,例如在第一部分包括頸部阻塞部分的時(shí)候。
[0089]在一些實(shí)施例中,該裝置的第一部分可定形為最小化橫截面尺寸、輪廓或直徑。例如,該裝置的第一部分可拉下(例如扭轉(zhuǎn)或者縱向拉直)至最小橫截面尺寸,且定形為使得當(dāng)未約束時(shí),第一部分呈現(xiàn)最小橫截面尺寸。進(jìn)一步,在一些實(shí)施例中,第一部分可定形為提供第二構(gòu)造(例如螺旋狀構(gòu)件或框架構(gòu)件)。在一些實(shí)施例中,第一部分可定形為包括柔性線圈型部件或者一系列互連的可膨脹元件。因此,第一部分可例如提供無(wú)創(chuàng)傷保護(hù)、框架或者體積填充的功能。
[0090]在一些實(shí)施例中,該裝置的第二部分可定形為從在無(wú)約束時(shí)的最小橫截面尺寸膨脹至比第一部分的無(wú)約束輪廓大得多的膨脹輪廓。例如,第二部分可膨脹成圓形三維形狀(例如橢圓體、杯體、桶體以及它們的組合)。因此,第二部分可提供例如體積填充或者頸部阻塞的功能。
[0091]進(jìn)一步,該裝置的第二部分可定形為多個(gè)可膨脹的互連元件。例如,第二部分可膨脹為一系列互連的橢圓體。正如此處所討論的,還可應(yīng)用各種其它形狀和特征。
[0092]在一些實(shí)施例中,該裝置可具有預(yù)定構(gòu)造,無(wú)論該裝置是僅具有單個(gè)可膨脹元件還是具有多個(gè)可膨脹元件。該預(yù)定構(gòu)造可基于典型的動(dòng)脈瘤形狀,從而允許選擇具體裝置。然而,裝置的個(gè)體元件還可基于期望的性質(zhì)而設(shè)置。
[0093]在一些實(shí)施例中,該裝置的第一部分或者第二部分的一個(gè)或多個(gè)可膨脹元件可定形或者制造成各種幾何形狀或者部分幾何形狀。
[0094]例如,為了容置各種動(dòng)脈瘤構(gòu)造,一個(gè)或多個(gè)可膨脹元件的形狀或尺寸可選自各種球形或者非球形,包括圓柱、半球、面條狀、多面體(例如立方體(型)、四面體(例如錐體)、八面體、棱柱體)、線圈、長(zhǎng)球體、扁球體、板(例如盤、多邊形板)、碗(例如諸如空心半球形容器的開口容器,或者其它開口中空容器,無(wú)論是半球形、圓形還是其它形狀)、非球形回轉(zhuǎn)表面(例如環(huán)、圓錐、圓柱或者繞著中心點(diǎn)或者共面軸線轉(zhuǎn)動(dòng)的其它形狀)以及它們的組合。
[0095]各種傳送系統(tǒng)和工序可被實(shí)施以傳送具有具體尺寸或形狀且在一些實(shí)施例中具有多個(gè)可膨脹元件的裝置。進(jìn)一步,提供的系統(tǒng)和方法用于將裝置傳送至動(dòng)脈瘤和/或重獲該裝置以用于移出或者再定位。在此進(jìn)一步討論這些系統(tǒng)和工序的示例。
[0096]另外,盡管在一些實(shí)施例中,單個(gè)裝置可用于單獨(dú)填充動(dòng)脈瘤且提供期望的填塞密度或者填充體積,但是多個(gè)裝置也可用于填充動(dòng)脈瘤且提供期望的填塞密度或填充體積。
[0097]可選擇地,液體栓塞和/或框架元件可用于與一個(gè)或者更多個(gè)裝置結(jié)合,以有助于傳送、與動(dòng)脈瘤接合或者提高填塞密度或填充體積。這些實(shí)施例的任何一個(gè)允許增大填塞密度或填充體積以避免動(dòng)脈瘤重通。
[0098]現(xiàn)在參考附圖,圖1示出了設(shè)置在血管14中的動(dòng)脈瘤12內(nèi)部的栓塞裝置10的實(shí)施例。該裝置10可尤其適于在患者的彎曲神經(jīng)血管中使用,用于至少部分地在腦動(dòng)脈瘤中部署。
[0099]腦動(dòng)脈瘤可自身以草莓狀存在(即所謂的草莓狀或者囊狀動(dòng)脈瘤),該動(dòng)脈瘤在神經(jīng)血管中凸出。草莓狀動(dòng)脈瘤可位于分叉點(diǎn)或者其它分支血管處。還可利用此處所公開的裝置的實(shí)施例來(lái)治療包括紡錠狀動(dòng)脈瘤的其它類型的動(dòng)脈瘤。
[0100]該裝置10包括至少一個(gè)可膨脹元件。在一些實(shí)施例中,裝置10可包括多個(gè)可膨脹元件。進(jìn)一步,該裝置10的給定可膨脹元件與該裝置10的另外的可膨脹元件相比可具
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