用于注射器系統(tǒng)的連接器組件的制作方法
【專利說明】用于注射器系統(tǒng)的連接器組件
[0001] 發(fā)明背景 發(fā)明領(lǐng)域
[0002] 本披露涉及醫(yī)學(xué)領(lǐng)域并且，更具體而言，涉及由此可用于醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中的一次性注 射器和連接器，其中該注射器和/或連接器的全部或部分可在單次使用后被棄置。
[0003] 相關(guān)技術(shù)說明
[0004] 眾所周知，醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中使用的注射器典型地為一次性的并且在一次使用之后被丟 棄。這些注射器通常包括針筒和被安裝用于在該針筒中往復(fù)移動的柱塞，兩個部件通常是 由塑料材料制成的。盡管一次性注射器典型地通過如注入模制等大量生產(chǎn)方法制成，但這 些一次性注射器因其制造中所涉及的材料和精密度而相對較昂貴。
[0005] 此類一次性注射器典型地包括一個或多個流體出口和入口，所述出口和入口將注 射器針筒內(nèi)部放置成與治療或測試流體的一個或多個源、給予流體的患者、以及一個或多 個流體廢物容器處于流體連通。所述入口 /出口可與注射器針筒一體形成，并且為了無菌， 頂蓋可移除地附接到入口 /出口上。通常，頂蓋和入口 /出口由標(biāo)準(zhǔn)的螺紋魯爾接頭或相 似的配置形成以允許入口 /出口與流體裝置的管件元件連接。然而，這種標(biāo)準(zhǔn)的魯爾接頭 接合要求技術(shù)員或使用者花費大量時間將管件元件組裝到注射器的入口/出口上，這可能 是漫長而難處理的，并且可能甚至花較大量的時間拆卸這些接合。這對流體遞送系統(tǒng)的每 次使用造成較大的準(zhǔn)備和周轉(zhuǎn)時間，并且因此造成較少的流體遞送系統(tǒng)及其設(shè)施的總體使 用。另外，以螺紋魯爾接合來制造塑料部件造成較大的材料浪費，因為必須將該頂蓋或注射 器模制為其中螺紋魯爾轉(zhuǎn)接器一體形成在該頂蓋或注射器上。頂蓋和/或注射器典型地在 單次使用后被棄置，這對每個患者使用流體遞送系統(tǒng)造成較高的花費。
[0006] 發(fā)明概述
[0007] 因此，在本領(lǐng)域中一般存在對下述連接器的需要，該連接器使管件元件快速且高 效地與流體遞送系統(tǒng)的注射器頂蓋和/或針筒的排放出口連接和斷開，并且該連接器能夠 經(jīng)受在流體遞送系統(tǒng)的使用期間產(chǎn)生的流體壓力。另外，使用這種連接器應(yīng)減少注射器的 一次性部件的總體制造成本。
[0008] 根據(jù)本披露的實施例，提供了用于流體遞送系統(tǒng)的頂蓋-囊袋和魯爾組件。該組 件包括：頂蓋，頂蓋包括頂蓋本體和排放出口，該頂蓋本體具有限定了內(nèi)腔的內(nèi)表面，該排 放出口布置在該頂蓋本體外部；布置在頂蓋本體的內(nèi)腔內(nèi)并且有效地與該頂蓋本體的內(nèi)表 面連接的圓盤形囊袋，該圓盤形囊袋包括膜部分；以及可移除地附接到頂蓋的排放出口上 的卡扣魯爾連接器。該排放出口包括在遠(yuǎn)端和與頂蓋本體外部連接的近端之間延伸的側(cè) 壁，該側(cè)壁限定了通過穿過頂蓋本體延伸的排放孔與內(nèi)腔處于流體連通的內(nèi)部通道。該卡 扣魯爾連接器包括具有側(cè)壁并且被配置為至少部分地定位在該排放出口的內(nèi)部通道內(nèi)的 中央本體，以及與該中央本體連接并且被配置為可釋放地接合該排放出口側(cè)壁的連接器部 分，當(dāng)該卡扣魯爾連接器附接到該排放出口上時，該中央本體的側(cè)壁限定與該頂蓋本體的 內(nèi)腔處于流體連通的在該中央本體內(nèi)的內(nèi)部通道。
[0009] 該卡扣魯爾連接器的中央本體的側(cè)壁可從該中央本體的遠(yuǎn)端延伸到該中央本體 的近端，并且當(dāng)卡扣魯爾連接器附接到排放出口上時，限定了越過該排放出口的遠(yuǎn)端延伸 的遠(yuǎn)側(cè)部分、以及定位在排放出口的內(nèi)部通道內(nèi)的近側(cè)部分。該中央本體的內(nèi)部通道可從 該中央本體的遠(yuǎn)端延伸到該中央本體的近端。該卡扣魯爾連接器的中央本體的近側(cè)部分的 側(cè)壁可以是仿形的以對應(yīng)于該排放出口內(nèi)部通道的形狀。該卡扣魯爾連接器的中央本體可 包括在中央本體近端處限定的收窄的尖端，該收窄的尖端被配置為延伸到頂蓋的排放孔中 并且在與頂蓋的內(nèi)表面平齊處終止。在卡扣魯爾連接器的中央本體的遠(yuǎn)側(cè)部分中內(nèi)部通道 的一部分可限定被配置為可釋放地接合管件元件的凹形魯爾接頭。
[0010] 在另外的實施例中，卡扣魯爾連接器的連接器部分包括與中央本體連接且圍繞中 央本體近側(cè)部分的橢圓形連接器環(huán)。該橢圓形連接器環(huán)具有兩個相對的主要頂點和兩個相 對的次要頂點。該橢圓形連接器環(huán)通過至少兩個徑向地且近側(cè)地延伸的臂連接至該中央本 體的遠(yuǎn)側(cè)部分，其中這些徑向地且近側(cè)地延伸的臂的每個均在中央本體的遠(yuǎn)側(cè)部分和該橢 圓形連接器環(huán)的這些次要頂點之一之間延伸。該排放出口的側(cè)壁包括在該排放出口的遠(yuǎn)端 處限定的圓錐形尖端，該圓錐形尖端限定了具有面向近側(cè)的鄰接表面的凸緣，該鄰接表面 圍繞該排放出口的側(cè)壁。該卡扣魯爾連接器的橢圓形連接器環(huán)包括至少兩個定位在該橢圓 形連接器環(huán)的次要頂點處的向內(nèi)徑向延伸的凸緣，該向內(nèi)徑向延伸的凸緣限定了當(dāng)卡扣魯 爾連接器附接到該排放出口時與該排放出口的圓錐形尖端的凸緣的鄰接表面接合的面向 遠(yuǎn)側(cè)鄰接表面。該排放出口的圓錐形尖端的鄰接表面以及橢圓形連接器環(huán)的向內(nèi)徑向延伸 的凸緣被配置成通過按壓該橢圓形連接器環(huán)的主要頂點面向彼此來脫離。
[0011] 在本披露的另外的實施例中，提供了用于流體遞送系統(tǒng)的囊袋式注射器和魯爾連 接器。該囊袋式注射器和魯爾連接器包括具有遠(yuǎn)端和近端并且限定了通孔的圓柱體，和被 適配為與該圓柱體的遠(yuǎn)端相連接的頂蓋-囊袋組件。該頂蓋-囊袋組件包括頂蓋，該頂蓋 包括具有限定內(nèi)腔的內(nèi)表面的頂蓋本體和布置在該頂蓋本體外部的排放出口，以及布置在 頂蓋本體的內(nèi)腔內(nèi)并且有效地與該頂蓋本體內(nèi)表面連接的圓盤形囊袋，該圓盤形囊袋包括 膜部分。該囊袋式注射器和魯爾連接器也包括布置在該圓柱體的通孔內(nèi)的柱塞元件，以及 可移除地附接到到該頂蓋的排放出口上的卡扣魯爾連接器。柱塞元件的部分和囊袋的膜部 分是交互成形的。該頂蓋的排放出口包括在遠(yuǎn)端和與頂蓋本體外部連接的近端之間延伸的 側(cè)壁，該側(cè)壁限定了通過穿過頂蓋本體延伸的排放孔與內(nèi)腔處于流體連通的內(nèi)部通道。該 卡扣魯爾連接器包括具有側(cè)壁并且被配置為至少部分地定位在該排放出口的內(nèi)部通道內(nèi) 的中央本體，以及與該中央本體連接并且被配置為可釋放地接合該排放出口側(cè)壁的連接器 部分，當(dāng)該卡扣魯爾連接器附接到該排放出口上時，該中央本體的側(cè)壁限定與該頂蓋本體 的內(nèi)腔處于流體連通的在該中央本體內(nèi)的內(nèi)部通道。
[0012] 根據(jù)本披露的又另外的實施例，提供了將管件元件與囊袋式注射器可釋放地連 接以用于流體遞送系統(tǒng)的方法。該方法包括提供囊袋式注射器的步驟。該囊袋式注射器 包括具有遠(yuǎn)端和近端并且限定了通孔的圓柱體，以及被適配為與圓柱體的遠(yuǎn)端相連接的頂 蓋-囊袋組件。該頂蓋-囊袋組件包括頂蓋，該頂蓋包括具有限定內(nèi)腔的內(nèi)表面的頂蓋本體 和布置在該頂蓋本體外部的排放出口，以及布置在頂蓋本體的內(nèi)腔內(nèi)并且有效地與該頂蓋 本體內(nèi)表面連接的圓盤形囊袋，該圓盤形囊袋包括膜部分。該囊袋式注射器還包括布置在 圓柱體的通孔內(nèi)的柱塞元件。該頂蓋的排放出口包括在遠(yuǎn)端和與該頂蓋本體外部連接的近 端之間延伸的側(cè)壁，該側(cè)壁限定了與該內(nèi)腔通過排放孔（該排放孔延伸通過該頂蓋本體） 處于流體連通的內(nèi)部通道，并且該排放出口還包括在該排放出口的遠(yuǎn)端處限定的圓錐形尖 端，該圓錐形尖端限定了具有面向近側(cè)的鄰接表面的凸緣，該鄰接表面圍繞該排放出口的 側(cè)壁。該方法還包括提供卡扣連接器的步驟，該卡扣連接器包括具有側(cè)壁的中央本體，以及 與該中央本體連接并且圍繞該中央本體的橢圓形連接器環(huán)，該中央本體的側(cè)壁限定了在該 中央本體內(nèi)的內(nèi)部通道。該橢圓形連接器環(huán)具有兩個相對的主要頂點和兩個相對的次要頂 點、以及至少兩個定位在該橢圓形連接器環(huán)的次要頂點處的向內(nèi)徑向延伸的凸緣，該向內(nèi) 徑向延伸的凸緣限定了面向遠(yuǎn)側(cè)的鄰接表面。該方法還包括以下步驟：將管件元件插入到 該卡扣連接器的中央本體的內(nèi)部通道的一部分中，以可釋放地將該管件元件連接至該中央 本體；將該卡扣連接器的中央本體的一部分定位在該排放出口的內(nèi)部通道中以使得該卡扣 連接器的中央本體的內(nèi)部通道與該頂蓋本體的內(nèi)腔處于流體連通；以及將該排放出口的圓 錐形尖端的凸緣的鄰接表面與該橢圓形連接器的向內(nèi)徑向延伸的凸緣的鄰接表面相接合， 以將該卡扣連接器連接至該頂蓋的排放出口。
[0013] 該方法還可包括在主要頂點處向內(nèi)按壓該橢圓形保持環(huán)的步驟，以使得該向內(nèi)徑 向延伸的凸緣的鄰接表面從該排放出口的圓錐形尖端的凸緣的鄰接表面脫離，并且將該卡 扣連接器與該排放出口斷開。
[0014] 根據(jù)另外的實施例，提供了用于流體遞送系統(tǒng)的連接器組件。該連接器組件包括 限定內(nèi)腔和排放出口的圓錐形本體，該排放出口限定了與內(nèi)腔處于流體連通的內(nèi)部通道； 以及可移除地附接到該排放出口的連接器，該連接器包括被配置為至少部分地定位在該排 放出口的內(nèi)部通道內(nèi)的中央本體，并且包括與該中央本體連接并且被配置為可釋放地接合 該排放出口的外部的環(huán)狀連接器部分，當(dāng)該連接器附接到該排放出口上時該中央本體限定 了與該圓錐形本體的內(nèi)腔處于流體連通的在該中央本體內(nèi)的內(nèi)部通道。
[0015] 當(dāng)該連接器附接到該排放出口上時，該連接器的中央本體可限定越過該排放出口 的遠(yuǎn)端延伸的遠(yuǎn)側(cè)部分、和被定位在該排放出口的內(nèi)部通道內(nèi)的近側(cè)部分。該連接器的中 央本體的近側(cè)部分可以是仿形的以對應(yīng)于排放出口的內(nèi)部通道的形狀。該中央本體可包括 在該中央本體的近端處限定的收窄的尖端，該收窄的尖端被配置為延伸到該內(nèi)部通道中并 且在與該圓錐形本體的內(nèi)表面基本上平齊處終止。該中央本體中的內(nèi)部通道的一部分可限 定魯爾接頭，該魯爾接頭被配置為可釋放地接合管件元件。該環(huán)狀連接器部分可包括與該 中央本體連接并且圍繞該中央本體的環(huán)。該環(huán)可以是橢圓形的并且具有兩個相對的主要頂 點和兩個相對的次要頂點。該環(huán)可以通過至少兩個徑向地且近側(cè)地延伸的臂與中央本體的 遠(yuǎn)側(cè)部分連接，其中這些徑向地且近側(cè)地延伸的臂的每個均在該中央本體的遠(yuǎn)側(cè)部分和該 環(huán)的這些次要頂點之一之間延伸。該排放出口的側(cè)壁可包括在該排放出口的遠(yuǎn)端處限定的 圓錐形尖端，該圓錐形尖端限定了具有面向近側(cè)的鄰接表面的凸緣，該鄰接表面圍繞該排 放出口的側(cè)壁。該卡扣連接器的橢圓形連接器環(huán)可包括至少兩個定位在該橢圓形連接器環(huán) 的次要頂點處的向內(nèi)徑向延伸的凸緣，該向內(nèi)徑向延伸的凸緣限定了當(dāng)該卡扣連接器附接 到該排放出口時與該排放出口的圓錐形尖端的凸緣的鄰接表面接合的面向遠(yuǎn)側(cè)鄰接表面。 該排放出口的圓錐形尖端的鄰接表面以及橢圓形連接器環(huán)的向內(nèi)徑向延伸的凸緣可被配 置成通過按壓該橢圓形連接器環(huán)的主要頂點面向彼此來脫離。
[0016] 根據(jù)另外的實施例，提供了用于流體遞送系統(tǒng)的頂蓋-囊袋和連接器組件。該頂 蓋-囊袋和連接器組件包括限定了內(nèi)腔和排放出口的頂蓋本體，該排放出口限定了與該內(nèi) 腔處于流體連通的內(nèi)部通道；布置在該頂蓋本體的內(nèi)腔內(nèi)的并且與該頂蓋本體的內(nèi)表面連 接的圓盤形囊袋；以及可移除地附接到該排放出口的連接器，該連接器包括被配置為至少 部分地定位在該排放出口的內(nèi)部通道內(nèi)的中央本體，并且包括與該中央本體連接并且被配 置為可釋放地接合該排放出口的環(huán)狀連接器部分，當(dāng)該連接器附接到該排放出口上時該中 央本體限定了與該圓錐形本體的內(nèi)腔處于流體連通的在該中央本體內(nèi)的內(nèi)部通道。
[0017] 當(dāng)該連接器附接到該排放出口上時，該連接器的中央本體可限定越過該排放出口 的遠(yuǎn)端延伸的遠(yuǎn)側(cè)部分、和被定位在該排放出口的內(nèi)部通道內(nèi)的近側(cè)部分。該連接器的中 央本體的近側(cè)部分可以是仿形的以對應(yīng)于排放出口的內(nèi)部通道的形狀。該中央本體可包括 在該中央本體的近端處限定的收窄的尖端，該收窄的尖端被配置為延伸到該內(nèi)部通道中并 且在與該圓錐形本體的內(nèi)表面基本上平齊處終止。該環(huán)狀連接器部分可包括與該中央本體 連接并且圍