用于呼吸面罩的襯墊的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 實施例涉及一種用于呼吸面罩的襯墊，例如一種CPAP面罩。
【背景技術(shù)】
[0002] 阻塞性睡眠呼吸暫停是一種嚴重的、潛在致命的醫(yī)學癥狀，在該癥狀下的睡眠期 間，人的氣道多次被物理地堵住，這限制了氧氣攝入，并且導致人醒來呼吸困難。該癥狀可 能的影響包括極度疲勞、高血壓、中風、心臟病，有時甚至包括死亡。
[0003] 阻塞性睡眠呼吸暫停的最常見的治療方式之一是使用一種連續(xù)氣道正壓（CPAP) 機器。這些機器通過匹配到面部的一個軟管和面罩將連續(xù)的壓縮氣流傳遞至氣道。然而， 由于不舒適、空氣漏出以及總體無效性，患者依從性是CPAP使用者的主要問題。估計高達 50%的使用者中止了使用。
[0004] 現(xiàn)在可用的大多數(shù)CPAP面罩是由硅酮、橡膠、乙烯基或基于尼龍的織物制成的。 這些材料典型地是不滲水、不透氣的，這會封堵毛孔，導致出汗，并在臉上造成壓痕，增加了 面罩的不舒適度。此外，因為面罩材料直接與皮膚接觸，大多數(shù)面罩制造商建議配戴CPAP 面罩時不使用護膚霜或面霜。這對很多使用者都是一個問題，尤其是對那些皮膚干燥并依 靠晚霜護理皮膚的人。
【附圖說明】
[0005] 圖1是根據(jù)一個實施例的例如用于全罩式呼吸面罩的襯墊的俯視圖；
[0006] 圖2是根據(jù)一個實施例的例如用于鼻部呼吸面罩的襯墊的俯視圖；
[0007] 圖3是根據(jù)一個實施例的例如用于局部面部呼吸面罩的襯墊的俯視圖；
[0008] 圖4是根據(jù)本發(fā)明一個方面的前額襯墊的俯視圖；
[0009] 圖5是一個示例性全罩式呼吸面罩的透視圖；
[0010] 圖6是根據(jù)呼吸面罩的面部接合部的一個實施例的襯墊的放置圖示；
[0011] 圖7是使用者對放置在面罩上的襯墊進行接合而將其鼻部和嘴部納入襯墊開口 的圖示；
[0012] 圖8是使用者在將面罩和襯墊保持在其面部的同時使其頭部回到直立位置的圖 示；
[0013] 圖9是使用者系上面罩束帶的圖示；
[0014] 圖10是使用者通過拉動突出在面部接合部的周界之外的襯墊主體的第二部分而 調(diào)整襯墊的定位的圖示；
[0015] 圖11是根據(jù)一個實施例的例如用于鼻枕面罩的襯墊的俯視圖；
[0016] 圖12是根據(jù)另一個實施例的用于鼻枕面罩的襯墊的俯視圖；
[0017] 圖13是根據(jù)一個實施例的例如用于混合鼻枕/局部面罩的襯墊的俯視圖；
[0018] 圖14是根據(jù)一個實施例如圖11的襯墊的第一組開孔放置在鼻枕面罩的鼻枕上的 照片；
[0019] 圖15是展示了使用者折疊圖11的襯墊以便使第二組開孔與鼻枕對齊的照片；
[0020] 圖16是展示了使用者通過拉動突出在鼻枕面罩的周界之外的襯墊主體的部分而 調(diào)整圖11的襯墊的定位的照片；
[0021] 圖17是根據(jù)一個實施例如圖13的襯墊的第一組開孔放置在混合鼻枕/局部面罩 的鼻枕上的照片；
[0022] 圖18是展示了使用者折疊圖13的襯墊以便使第二組開孔與鼻枕對齊的照片；
[0023] 圖19是展示了圖13的襯墊的開口與混合型面罩的面部接合部對齊的照片；以及
[0024] 圖20是展示了使用者對放置在混合型面罩上的圖13的襯墊進行接合而將其鼻部 和嘴部納入襯墊開口的照片。
【具體實施方式】
[0025] 根據(jù)需要，在此披露本發(fā)明的詳細實施例；然而，應(yīng)了解，所披露的實施例僅僅是 可以用不同的和替代的形式來體現(xiàn)的本發(fā)明的示例。附圖不一定是按比例繪制的；為了示 出特定部件的細節(jié)，可以夸大或最小化某些特征。因此，在此所披露的具體結(jié)構(gòu)和功能細節(jié) 不應(yīng)被解釋為是限制性的，而僅僅是作為用于教導本領(lǐng)域普通技術(shù)人員以各種方式使用本 發(fā)明的代表性基礎(chǔ)。
[0026] 在此披露的一個或多個實施例提供一種能夠提高CPAP和其他呼吸面罩的舒適 度、有效性和/或患者依從性的配件。
[0027] 參照圖1至圖3,展示了一種用于呼吸面罩的襯墊，例如CPAP面罩M(參見圖5)， 并且總體上用參照數(shù)字10表示。在使用中，襯墊10可以放置在呼吸面罩與使用者的面部 之間并被固定就位，以便吸收水分，保持面罩M的正確定位，并且大大減少或消除面罩M與 使用者的面部之間的空氣漏出。盡管在此描述的是主要涉及用于CPAP面罩的襯墊10,應(yīng)理 解的是襯墊10也可以用于其他類型的呼吸面罩，例如但不限于氧氣面罩、呼吸器以及過濾 面罩。
[0028] 在一個實施例中，襯墊10包括主體12,主體12具有外邊緣14、內(nèi)邊緣16以及由內(nèi) 邊緣16界定的開口 18。主體12可以是總體上卵形、橢圓形、圓形或三角形，或具有任何其 他適合用于呼吸面罩的形狀，并且不限于在此描繪的那些形狀。開口 18被配置為根據(jù)面罩 的類型至少部分地容納鼻部、嘴部或鼻部和嘴部兩者，允許使用者通過面罩M接收來自空 氣源的氣流。開口 18可以是如所示出的總體上橢圓形或卵形，但不旨在局限于這些形狀。
[0029] 參照圖1和圖5,襯墊10的外邊緣14可具有一個可縮放為呼吸面罩M的面部接合 部F的總體形狀的形狀。如在圖6至圖10中最佳地示出，可以是連續(xù)或不連續(xù)的襯墊外邊 緣14的周界大于面部接合部F的周界，其中，襯墊10被配置為可釋放地保持在面罩M與使 用者的面部之間，以便外邊緣14圍繞其至少部分周界延伸到該面罩面部接合部F之外。如 此，如圖1所展示的示例性的方式，主體12具有在面部接合部F的周界向內(nèi)的第一部分20， 以及在面部接合部F的周界向外的第二延伸部分22。延伸部分22從面部接合部F向外延 伸，并且可以總體上遵循使用者的面部輪廓。由此，在襯墊10由面罩M和使用者的面部可 釋放地保持時，外邊緣14與面罩M間隔開。
[0030] 在一個實施例中，外邊緣14可以延伸到面部接合部F的周界之外約0. 25至I. 0英 寸之間，更具體地可以延伸約0. 5至0. 75英寸之間。通常，延伸部分22的面積可包括主體 12的面積的至少約5%、10%或15%，但還設(shè)想了由延伸部分22表示的更大比例的面積。 通過允許襯墊10的外邊緣14松弛地突出在面罩M之外，延伸部分22被配置為與使用者的 面部非粘著地連通，并且通過充當擋板而對面罩M與皮膚之間的氣流進行調(diào)節(jié)、控制或擴 散來用于減少空氣從面罩M的周界漏出，從而還使由這類空氣漏出產(chǎn)生的任何振鳴型噪音 停止。
[0031] 根據(jù)一個實施例，主體12由單層吸收性材料構(gòu)造，其中，主體12的厚度可在約 0. 005至0. 05英寸之間，盡管這些尺寸并不旨在進行限制。在一個實施例中，該材料可包括 棉花。在另一個實施例中，該材料可包括在其中嵌入棉花的另一種材料，例如硅酮。然而， 應(yīng)理解的是可以使用具有合適的吸收與舒適性能的任何材料。另外根據(jù)一個實施例，如下 所述，用于構(gòu)造主體12的材料可以是可伸展的，以助于調(diào)整并定制襯墊10而適合特定使用 者，如下所述。吸收性材料可以起到吸收來自使用者的皮膚的水分和/或油、并在使用中使 得面罩M相對于使用者的面部保持在一致且舒適的位置的作用。
[0032] 在CPAP系統(tǒng)中，空氣源（未示出）向CPAP面罩M傳遞恒定的加壓加濕氣流。由 于加濕空氣的水分、面部排汗（例如由于接觸面罩材料）以及來自皮膚的油，面罩M可在