一種抑菌藥物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及一種藥物及其制備方法，具體設(shè)及一種抑菌藥物及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 陰道炎、宮頸炎、盆腔炎是婦科的常見病、多發(fā)病，目前臨床上主要是采用內(nèi)服和 外用兩種途徑來進(jìn)行治療，內(nèi)服藥多為膠囊劑、片劑、滴丸、顆粒劑等，外用藥則W內(nèi)置的栓 劑、洗劑居多。近年來隨著凝膠劑型的研究進(jìn)展，中藥凝膠劑也有了很大的發(fā)展。凝膠劑具 有較好的粘附性和成膜特性，能緊密粘附于病灶部位，直接在病灶皮膚、黏膜及腔道釋放藥 物，避免了 口服給藥的首過作用，提高生物利用度。治療婦科疾病藥物選擇制成陰道用凝膠 制劑，能有效延長(zhǎng)藥物在病灶滯留時(shí)間，藥物釋放時(shí)間相對(duì)較長(zhǎng)，且陰道內(nèi)無異物感，不易 污染衣物，病患依從性較好，陰道用凝膠劑是一種理想的治療婦科疾病的藥物劑型，具有很 好的開發(fā)前景。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的不足之處而提供一種抑菌效果良好的抑菌藥 物。
[0004] 與此相應(yīng)，本發(fā)明還提供了上述抑菌效果良好的抑菌藥物的制備方法。 陽〇化]為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采取的技術(shù)方案為：一種抑菌藥物，包括下述制備原料： 苦參、地稔、兩面針、當(dāng)歸、穿破石和五指毛桃。
[0006] 上述抑菌藥物的制備原料中，苦參具有清熱燥濕、桂風(fēng)殺蟲的功效，主要用于濕熱 瀉頻、腸風(fēng)便血、黃痘、小便不利、水腫、帶下、陰癢、巧癖、麻風(fēng)、皮膚痊癢、濕毒瘡瘍等；并 且，苦參有抑菌、抗炎、升高白細(xì)胞、抗腫瘤、抗屯、律不齊、利尿、止咳平喘等藥理作用，臨床 多用于治療帶下陰癢、濕疹巧癖、小便不利、婦科炎癥等。此外，將地稔、兩面針、當(dāng)歸、穿破 石和五指毛桃同時(shí)使用，具有清熱利濕、桂疲止痛W及收斂止帶功效，可用于濕熱疲阻所致 婦人小腹隱痛、帶下病，癥見婦人小腹隱痛，經(jīng)色紫暗、有塊，帶下色黃質(zhì)稠。
[0007] 本發(fā)明中，申請(qǐng)人將苦參與地稔、兩面針、當(dāng)歸、穿破石和五指毛桃作為抑菌藥物 的制備原料，意外發(fā)現(xiàn)，在各組分的共同作用下，制得的抑菌藥物抑菌效果更好，可用于治 療婦科炎癥。
[0008] 作為本發(fā)明所述抑菌藥物的優(yōu)選實(shí)施方式，所述抑菌藥物包括下述重量份的制備 原料：苦參150~250份，地稔20~60份，兩面針20~60份，當(dāng)歸20~60份，穿破石 20~60份，五指毛桃20~60份。
[0009] 作為本發(fā)明所述抑菌藥物的優(yōu)選實(shí)施方式，所述抑菌藥物還包括下述制備原料： 按油和維生素E。更優(yōu)選地，所述按油為2~20重量份，所述維生素E為1~10重量份。 按油具有抗菌、抗炎、促進(jìn)透皮吸收的功效，維生素E可用于抗氧化，并且，制備原料中加入 按油和維生素E后，更有利于將抑菌藥物制成外用藥。
[0010] 作為本發(fā)明所述抑菌藥物的最佳實(shí)施方式，所述抑菌藥物包括下述重量份的制備 原料：苦參200份，地稔40份，兩面針40份，當(dāng)歸40份，穿破石40份，五指毛桃40份，按油 10份，維生素E5份。申請(qǐng)人在大量研究中意外發(fā)現(xiàn)，采用所述重量份的制備原料時(shí)，制得 的抗菌藥物抑菌效果最好，且治療婦科炎癥的效果最佳。
[0011] 作為本發(fā)明所述抑菌藥物的優(yōu)選實(shí)施方式，所述抑菌藥物為凝膠劑或栓劑。
[0012] 作為本發(fā)明所述抑菌藥物的優(yōu)選實(shí)施方式，所述抑菌藥物為凝膠劑，該抑菌藥物 還包括下述重量份的制備原料：卡波姆2~20份，保濕劑200~450份；其中，所述保濕劑 為甘油和丙二醇的混合物，所述甘油與所述丙二醇的重量比為1. 0~2. 5 :1. 0~2. 0。當(dāng) 然，所述抑菌藥物為凝膠劑時(shí)，其制備原料還可進(jìn)一步包括水和乙醇，并且，本領(lǐng)域技術(shù)人 員可根據(jù)常規(guī)選擇，采用適量的水和乙醇。
[0013] 上述卡波姆作為凝膠基質(zhì)，其具有無油膩感、易于涂布、無刺激性、均勻性良好等 優(yōu)點(diǎn)；制備原料中甘油、丙二醇主要起潤(rùn)滑、保濕作用。采用卡波姆作為凝膠基質(zhì)，并W甘油 和丙二醇作為保濕劑，制成的抑菌藥物抑菌性能良好，且對(duì)陰道粘膜刺激性極低，是一種良 好的治療婦科疾病的制劑，可用作陰道用凝膠劑。
[0014] 作為本發(fā)明所述抑菌藥物的更優(yōu)選實(shí)施方式，所述卡波姆為4重量份，所述保濕 劑為350重量份；所述保濕劑中，甘油與丙二醇的重量比為2:1. 5。選用所述重量份的卡波 姆和保濕劑時(shí)，制得的抑菌藥物對(duì)陰道粘膜刺激性最低。
[0015] 作為本發(fā)明所述抑菌藥物的優(yōu)選實(shí)施方式，所述卡波姆為卡波姆940。
[0016] 作為本發(fā)明所述抑菌藥物的優(yōu)選實(shí)施方式，所述抑菌藥物為栓劑，該抑菌藥物還 包括下述制備原料：羊毛脂和半合成脂肪酸醋。更優(yōu)選地，所述羊毛脂為8~12重量份，所 述半合成脂肪酸醋為180~200重量份。
[0017] 另外，本發(fā)明還提供了一種抑菌藥物的制備方法。所述抑菌藥物為凝膠劑，其制備 方法包括W下步驟：
[0018] 制備提取物A:稱取150~250重量份苦參，分別加入苦參重量6~10倍的乙醇， 回流提取1~3次，每次提取1~3小時(shí)；回流完后進(jìn)行過濾，合并濾液，將所得濾液濃縮至 相對(duì)密度為1. 20~1. 25的稠膏，得到提取物A;
[0019] 制備提取物B:稱取地稔20~60重量份、兩面針20~60重量份、當(dāng)歸20~60重 量份、穿破石20~60重量份和五指毛桃20~60重量份，分別加入地稔、兩面針、當(dāng)歸、穿 破石和五指毛桃總重量6~10倍的水（即指每次加入的水量均為地稔、兩面針、當(dāng)歸、穿破 石和五指毛桃總重量的6~10倍），煎煮1~3次，每次煎煮1~3小時(shí)；煎煮完后進(jìn)行過 濾，合并濾液，濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 20~1. 25稠膏，得到提取物B;
[0020] 稱取2~20重量份卡波姆，加入水，攬拌使卡波姆溶脹均勻，再加入200~450重 量份保濕劑，攬拌均勻，制成空白基質(zhì)；向空白基質(zhì)中加入1~10重量份維生素E，攬拌均 勻；然后稱取2~20重量份按油，向按油中加入乙醇使其溶解，將溶解后的按油加入空白基 質(zhì)中，攬拌均勻；取提取物A，向提取物A中加入乙醇使其溶解，將溶解后的提取物A加入空 白基質(zhì)中，攬拌均勻；最后將提取物B加入空白基質(zhì)中，攬拌均勻，用水補(bǔ)充余量至總重量 為1000重量份，得到抑菌藥物；其中，所述保濕劑為甘油和丙二醇的混合物，所述甘油與所 述丙二醇的重量比為1. 0~2. 5 :1. 0~2. 0。
[0021] 作為本發(fā)明所述抑菌藥物的制備方法的更優(yōu)選實(shí)施方式，所述制備提取物A時(shí)， 稱取150~250重量份苦參，分別加入苦參重量8倍的乙醇，回流提取2次，每次提取2小 時(shí)；回流完后進(jìn)行過濾，合并濾液，將所得濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 20~1. 25的稠膏，得 到提取物A;所述制備提取物B時(shí)，稱取地稔20~60重量份、兩面針20~60重量份、當(dāng)歸 20~60重量份、穿破石20~60重量份和五指毛桃20~60重量份，分別加入地稔、兩面 針、當(dāng)歸、穿破石和五指毛桃總重8倍的水（即指每次加入的水量均為地稔、兩面針、當(dāng)歸、 穿破石和五指毛桃總重量的8倍），煎煮2次，每次煎煮2小時(shí)；煎煮完后進(jìn)行過濾，合并濾 液，濾液濃縮至相對(duì)密度為1. 20~1. 25稠膏，得到提取物B。
[0022] 上述抑菌藥物的制備方法中，測(cè)定相對(duì)密度時(shí)，稠