料與方法 1. 1測試化合物名稱：治療高尿酸血癥組合物 1. 2降尿素組合物溶液的配制將治療高尿酸血癥組合物浸膏用蒸饋水分別配置成最 終濃度10、15、20mg/mL的溶液，用于給藥。檢測系統(tǒng) 1.3. 1材料尿酸檢測試劑盒。山東種小鼠。
[008引實(shí)驗步驟曰、對正常小鼠的尿酸影響小鼠禁食過夜后，按體重隨機(jī)分組。給予不 同劑量的清水W及治療高尿酸血癥組合物高中低=個劑量組，按不同配比組成的復(fù)方，給 藥體積為20血/kg。給藥后6h，摘眼球取血0.5血，室溫靜置比后，300化pm離屯、制備血 清，取血清用試劑盒測定尿酸水平，采用方差分析法比較不同配比的復(fù)方是否具有協(xié)同作 用。b、對高尿酸血癥模型小鼠的尿酸影響小鼠禁食過夜后，按體重隨機(jī)分組。給予不同劑 量的治療高尿酸血癥組合物。給藥后3h，灌胃給予次黃嚷嶺lOOOmg/kg，并同時皮下注射 氧嗦酸鐘300mg/kg，造成高尿酸血癥模型，再過3h，眼球取血0.5血，室溫靜置比后， 3000rpm離屯、制備血清，取血清用試劑盒測定尿酸水平，采用方差分析法比較不同配比的 復(fù)方是否具有協(xié)同作用。結(jié)果分析 1.4. 1對正常小鼠的尿酸影響正常小鼠灌胃給予治療高尿酸血癥組合物，在給藥濃 度l(T20mg/kg之間，產(chǎn)生明顯的抗尿酸作用，抑制率最高達(dá)到58. 27%，且S組給藥組均 具有統(tǒng)計學(xué)差異，結(jié)果見表1。
[0084] 表1.治療高尿酸血癥組合物對正常小鼠的尿酸影響
結(jié)果治療高尿酸血癥組合物對正常小鼠及高尿酸血癥模型小鼠的尿酸水平均有顯著 的降低作用，并且抑制的效果有顯著的劑量關(guān)系，并具有顯著的統(tǒng)計學(xué)差異。
[0085] 結(jié)論試驗結(jié)果顯示，治療高尿酸血癥組合物對動物體內(nèi)的尿酸水平具有明顯的 降低作用，在制備降尿酸藥物上具有廣闊的前景。
[0086] 典型臨床病例入選標(biāo)準(zhǔn)： 入選標(biāo)準(zhǔn)：具有典型的臨床表現(xiàn)，符合診斷標(biāo)準(zhǔn)。
[0087] 入選病例600例。
[0088] 1臨床資料 1. 1 一般資料所有病例為我院口診及住院患者，均經(jīng)口診確認(rèn)高尿酸癥的治療的患 者。治療組102例；對照組40例；2組年齡、性別、發(fā)病程度均無顯著性差異，具有可比性。
[0089] 1. 2治療方法 對照組單純采用口服西藥，連服一周。
[0090] 治療組中醫(yī)治療，W口服本發(fā)明中藥制劑，連服一周。
[0091] 1. 3觀察方法①近期療效：服藥后，癥狀的治愈率、好轉(zhuǎn)率。②遠(yuǎn)期療效：對復(fù)查 患者進(jìn)行隨訪，記錄病情。
[0092] 2療效觀察 2. 1療效評定標(biāo)準(zhǔn)評定標(biāo)準(zhǔn)參照衛(wèi)生部藥物臨床研究指導(dǎo)原則。
[0093] 療效判斷標(biāo)準(zhǔn)： 1、無效：血尿酸治療后與治療前無變化。
[0094] 2、有效：血尿酸較前有所下降^ 20%，<20%。
[0095] 3、顯效：血尿酸恢復(fù)正常或較前明顯下降^ 20%。
[009引 2.2 2組結(jié)果比較 治療組治愈94例，好轉(zhuǎn)6例，無效2例，治愈率92. 15 %，總有效率98. 03 %。對照組治 愈35例，好轉(zhuǎn)2例，無效3例，治愈率87. 5 %，有效率92. 5 %。
[0097] 經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理，2組無顯著性差異（P〉0. 05)。
[0098] 實(shí)例1 :具有慢性痛風(fēng)和高尿酸血癥歷史的70歲女性自2013年1月2日起 用本發(fā)明中藥治療。2周的治療之后，患者的血尿酸水平降至7.SmgML。在治療期間未 觀察到急性發(fā)作。實(shí)例2 :具有慢性痛風(fēng)和高尿酸血癥歷史的66歲男性自2014年8月 27日起用本發(fā)明中藥治療。1周后他的尿酸血液水平在第1次訪問時為9. 5mgAlL，2周 的治療之后，患者的血尿酸水平降至6. 4mgAlL并且保持低于正常范圍的上限。W上顯示 和描述了本發(fā)明的基本原理、主要特征和本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)。本行業(yè)的技術(shù)人員應(yīng)該了解，本發(fā) 明不受上述實(shí)施例的限制，上述實(shí)施例和說明書中描述的只是說明本發(fā)明的原理，在不脫 離本發(fā)明精神和范圍的前提下本發(fā)明還會有各種變化和改進(jìn)，運(yùn)些變化和改進(jìn)都落入要求 保護(hù)的本發(fā)明范圍內(nèi)。本發(fā)明要求保護(hù)范圍由所附的權(quán)利要求書及其等同物界定。
【主權(quán)項】
1. 一種有效防治男性高尿酸癥并伴有痛風(fēng)的中藥，其特征在于：是由以下重量份原料 制成： 昆布10-20份、上樹咳10-20份、三臺紅花10-20份、土香薷10-20份、馬比木10-20 份、魚腥草10-20份、飄拂草10-20份、薏苡根10-20份、黃瓜10-20份、柳葉10-20份、馬蘭 10-20份、鷹不泊10-20份、藁根10-20份、珍珠露水草10-20份、海帶10-20份、芝麻10-20 份、澤瀉10-20份、桑椹10-20份、蘆筍10-20份、菊花10-20份、小雪人參10-20份、九龍根 10-20份、三七花10-20份、櫻桃葉10-20份、蜜柑草10-20份、蕹菜根10-20份； 制備方法： (1 )、按配方比例將黃瓜、蘆筍、桑椹加蒸餾水100份浸泡2小時，用磨漿機(jī)磨成糊狀，加 熱至沸10分鐘，過濾冷卻至室溫制成植物提取液備用； (2) 、按照配方比例將除黃瓜、蘆輿、桑椹以外剩余中藥揀凈，篩選放入砂鍋內(nèi)加兩倍量 純凈水煎煮30-40分鐘，提取上清液冷卻至室溫，濾液備用；將渣再加一倍量純凈水，煎煮 至沸后倒入濾液，直至熬成稠膏狀，冷卻至室溫后烘干一粉碎至300目細(xì)粉備用； (3)、將備用細(xì)粉加入制備方法備用植物提取液中混合均勻，然后于0 - KTC溫度下用 超聲波勻化10 - 30分鐘，分裝即為成品。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種有效防治男性高尿酸癥并伴有痛風(fēng)的中藥，其特征在 于：是由以下重量份原料制成： 昆布12-16份、上樹咳12-16份、三臺紅花12-16份、土香薷12-16份、馬比木12-16 份、魚腥草12-16份、飄拂草12-16份、薏苡根12-16份、黃瓜12-16份、柳葉12-16份、馬蘭 12-16份、鷹不泊12-16份、藁根12-16份、珍珠露水草12-16份、海帶12-16份、芝麻12-16 份、澤瀉12-16份、桑椹12-16份、蘆筍12-16份、菊花12-16份、小雪人參12-16份、九龍根 12-16份、三七花12-16份、櫻桃葉12-16份、蜜柑草12-16份、蕹菜根12-16份。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種有效防治男性高尿酸癥并伴有痛風(fēng)的中藥，其特征在 于：是由以下重量份原料制成： 昆布14份、上樹咳14份、三臺紅花14份、土香薷14份、馬比木14份、魚腥草14份、飄 拂草14份、薏苡根14份、黃瓜14份、柳葉14份、馬蘭14份、鷹不泊14份、藁根14份、珍珠 露水草14份、海帶14份、芝麻14份、澤瀉14份、桑椹14份、蘆筍14份、菊花14份、小雪人 參14份、九龍根14份、三七花14份、櫻桃葉14份、蜜柑草14份、蕹菜根14份。
【專利摘要】本發(fā)明的一種有效防治男性高尿酸癥并伴有痛風(fēng)的中藥，是以中藥為原料，控制病情，緩解癥狀，使病人逐漸康復(fù)。配方以昆布、上樹咳、三臺紅花、土香薷、馬比木、魚腥草、飄拂草、薏苡根、黃瓜、柳葉、馬蘭、鷹不泊、蘽根、珍珠露水草為君臣之藥用于清熱利濕泄?jié)?，解毒通淋祛風(fēng)；以海帶、芝麻、澤瀉、桑椹、蘆筍、菊花、小雪人參、九龍根、三七花、櫻桃葉、蜜柑草、蕹菜根為輔佐之藥，健脾化痰祛瘀，滋補(bǔ)肝腎，控制血脂，調(diào)氣機(jī)。本發(fā)明藥物配方制劑無毒副反應(yīng)，抑制尿酸形成、促進(jìn)尿酸排泄藥物、減少非必要的利尿劑，從根本上防治男性高尿酸癥并伴有痛風(fēng)的癥狀。與傳統(tǒng)中藥相比，易攜帶，易服用的優(yōu)點(diǎn)，具有廣闊的臨床應(yīng)用場景。
【IPC分類】A61K36/8994, A61P19/06
【公開號】CN105148120
【申請?zhí)枴緾N201510657631
【發(fā)明人】王艷娣
【申請人】王艷娣
【公開日】2015年12月16日
【申請日】2015年10月14日