一種用于治療急性膽囊炎的藥物制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明設(shè)及中藥制劑技術(shù)領(lǐng)域，具體設(shè)及一種用于治療急性膽囊炎的藥物制劑及 其制備方法和應(yīng)用。
【背景技術(shù)】
[0002] 急性膽囊炎是由于膽囊管阻塞和細(xì)菌侵襲而引起的膽囊炎癥；其典型臨床特征為 右上腹陣發(fā)性絞痛，伴有明顯的觸痛和腹肌強(qiáng)直。約95%的病人合并有膽囊結(jié)石，稱為結(jié)石 性膽囊炎；5%的病人未合并膽囊結(jié)石，稱為非結(jié)石性膽囊炎。為此，急要開發(fā)出更多安全有 效的治療急性膽囊炎的藥物滿足臨床治療的需要。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003] 為了解決上述問題，本發(fā)明的目的在于提供一種可治療急性膽囊炎疾病的中藥制 劑。為了達(dá)到運(yùn)個目的，采用如下技術(shù)方案：
[0004] 技術(shù)方案：一種用于治療急性膽囊炎的藥物制劑，它所含的活性成分由下列重量 份原料藥提取制備而成：雞爪枝皮25份、肺形草20份、八月炸28份、山香20份、大黃18份、 山植20份、茵陳25份、澤蘭25份、川號20份、虎杖20份、郁金20份、金銀花25份、蒲公英 20份、玄參15份、菊花15份、甘草5份。
[0005] 所述用于治療急性膽囊炎的藥物制劑，劑型是藥學(xué)上可接受的顆粒劑、片劑、膠囊 劑。
[0006] 所述用于治療急性膽囊炎的藥物制劑，制備步驟為：取上述中藥，加藥材10倍重 量的水，浸泡0.化，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液 濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比 達(dá)75%，攬拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1.25,并回收乙醇，得濃縮 液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為l〇〇°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為 70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片劑、顆粒劑。
[0007] 所述用于治療急性膽囊炎的藥物制劑在制備治療急性膽囊炎藥物中的應(yīng)用。 陽008] 雞爪枝皮為番慕枝科植物假鷹爪的樹皮。拉下名：DesmoschinensisLour.，止 痛；殺蟲。主風(fēng)濕骨痛；巧癖。
[0009] 肺形草為龍膽科雙蝴蝶屬植物雙蝴蝶Tripterospermumaffine(Wall. )H.Smith 的全草。四季可采。洗凈，曬干。清熱解毒，止咳止血。用于支氣管炎，肺結(jié)核咯血，肺炎， 肺脈瘍，腎炎，泌尿系感染；外用治療瘡巧腫，乳腺炎，外傷出血。
[0010] 八月炸，拉下學(xué)名化化oelliafargesiiReaub.，為落葉木質(zhì)藤本，高10m。樹皮有 明顯的點狀凸起，枝條棟色或褐色；枝節(jié)處有宿存芽鱗，下部者稍帶木質(zhì)，上部薄紙質(zhì)，全體 無毛。S出復(fù)葉，簇生于枝端，葉柄細(xì)弱，長6~8cm，小葉片卵圓開多、寬卵形或長卵圓形等， 長寬變化大，先端純圓，中央微凹或具短尖，基部圓形或?qū)捘Ｐ?，有時呈微屯、形，全緣或呈波 狀，側(cè)脈通常5~6對。花單性，雌雄同株，紫紅色，總狀花序蔽生，長約8cm，雄花較小，多 數(shù)，著生于花序上部，具小巷片，花被3,雄蕊6,花絲扁平；雌花1~3朵，著生于花序下部， 巷片線狀披針形，花被3,雄蕊6,花絲扁平；雌花1~3朵，著生于花序下部，巷片線狀披針 形，花被3,寬楠圓形，純頭，具退化雄蕊6,屯、皮3~12,離生，柱頭頭狀，子房圓筒形或稍彎 曲，上位1室，側(cè)膜胎座，胚珠多數(shù)。膏葵果肉質(zhì)，長楠圓形，成熟時紫紅色，沿腹縫線開裂。 種子不規(guī)則=角形，稍扁，紅棟色，具縱皺紋細(xì)密而有光澤，包埋在灰白色果飄內(nèi)，種廝稍偏 于一邊，其旁可見白色海綿狀種阜?；ㄆ?~5月，果期8~10月。疏肝，補(bǔ)腎，止痛，利尿， 殺蟲。主治：胃痛，痛痛，睪丸腫痛，腰痛，遺精，月經(jīng)不調(diào)，白帶，子宮脫垂。用于腕脅脹痛， 經(jīng)閉痛經(jīng)，小便不利，蛇蟲咬傷。
[0011] 山香為唇形科山香屬植物山香Hyptissuaveolens化.）化ir.，W全草入藥。夏秋 采收，陰干或鮮用。疏風(fēng)利濕，行氣散疲。用于感冒頭痛，胃腸炎，頻疾，腹脹；外用治跌打腫 痛，創(chuàng)傷出血，癡腫瘡毒，蟲蛇咬傷，濕疹，皮炎。其余中藥為藥典品種。
[0012] 有益效果：急性膽囊炎病屬中醫(yī)"肋痛"、"腹痛"、"結(jié)胸發(fā)黃"、"黃痘"等病癥范疇。 其發(fā)病機(jī)制，多因濕熱、熱毒、穢濁之邪內(nèi)侵肝臟，致使肝失疏泄，氣機(jī)不楊，逼迫膽汁外溢， 中焦氣機(jī)升降失常，從而出現(xiàn)腹痛劇烈、發(fā)熱、惡屯、嘔吐等癥候。本發(fā)明雞爪枝皮、肺形草、 八月炸、山香、大黃、山植清熱解毒、桂濕泄?jié)釣榫帲痍?、澤蘭、川號、虎杖、郁金、金銀花、 蒲公英、玄參、菊花疏肝利膽、活血消積為臣藥，甘草為佐使藥，全方相互配伍，治療急性膽 囊炎效果明顯。
【具體實施方式】
[0013]W下通過實施例形式，對本發(fā)明的上述內(nèi)容再作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但不應(yīng)將此 理解為本發(fā)明上述主題的范圍僅限于W下的實例，凡基于本發(fā)明上述內(nèi)容所實現(xiàn)的技術(shù)均 屬于本發(fā)明的范圍。
[0014] 1、顆粒劑實施例的制備：取雞爪枝皮25g、肺形草20g、八月炸28g、山香20g、大黃 18邑、山植20g、茵陳25g、澤蘭25g、川號20g、虎杖20g、郁金20g、金銀花25g、蒲公英20g、玄 參15g、菊花15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0.化，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入 藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為 1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75 %，攬拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相 對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為 100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加 淀粉50g，制粒，制成顆粒劑。
[0015] 2、片劑實施例的制備：取雞爪枝皮25g、肺形草20g、八月炸28g、山香20g、大黃 18邑、山植20g、茵陳25g、澤蘭25g、川號20g、虎杖20g、郁金20g、金銀花25g、蒲公英20g、玄 參15g、菊花15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0.化，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入 藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為 1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75 %，攬拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相 對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為 100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加 糊精50g，制粒，壓片，制成片劑。
[0016] 3、膠囊劑實施例的制備：取雞爪枝皮25g、肺形草20g、八月炸28g、山香20g、大黃 18g、山植20g、茵陳25g、澤蘭25g、川號20g、虎杖20g、郁金20g、金銀花25g、蒲公英20g、玄 參15g、菊花15g、甘草5g，加藥材10倍重量的水，浸泡0.化，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入 藥材8倍重量的水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為 1. 05,加乙醇使含醇量的體積百分比達(dá)75 %，攬拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相 對密度為1. 25,并回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為 100°C，出風(fēng)溫度為90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加 淀粉50g，制粒，灌裝，制成膠囊劑。
[0017]4、本發(fā)明藥物制劑治療急性膽囊炎臨床研究
[0018] 4. 1一般性資料：本藥物制劑應(yīng)用于臨床觀察急性膽囊炎病例50例，年齡22~58 歲。病程最短者1周，最長者達(dá)3周。
[0019] 4. 2診斷標(biāo)準(zhǔn)：根據(jù)忡藥新藥治療膽囊炎的臨床研究指導(dǎo)原則》（《陳漫貞珠.實用 內(nèi)科學(xué).人民衛(wèi)生出版化2002:1900-1901》）來制定下列標(biāo)準(zhǔn)：①多因油脂餐、勞累后突 然起病，右上腹持續(xù)疼痛，陣發(fā)性加劇，并可向右肩部放射；常伴惡屯、、嘔吐、發(fā)熱，少數(shù)有黃 痘；②右上腹壓痛、肌緊張，或有反跳痛，莫菲氏征陽性，有時可打及腫大、觸痛的膽囊；③ 血白細(xì)胞計數(shù)增高，肝功能可有輕度異常；④超聲波檢查可示膽囊增大，或見膽石光團(tuán)及聲 影等；⑥X線檢查腹部平片可能見腫大的膽囊陰影，少數(shù)可見陽性結(jié)石。
[0020] 4. 3試驗方法：按上述顆粒劑制備方法制備臨床樣品，規(guī)格為每袋10克，五天為一 療程，一天=袋，分早、中、晚=次飯前半小時服用。服藥期間忌食生冷、辛辣、刺激及腐爛之 物?？瞻捉M口服安慰劑顆粒劑，一個月為一療程，一天=袋，分早、中、晚=次飯前半小時服 用。
[0021] 4. 4療效標(biāo)準(zhǔn)：痊愈：脅（腹）痛等癥狀消失，體溫恢復(fù)正常，血常規(guī)復(fù)查白細(xì)胞總 數(shù)恢復(fù)正常，B超檢查無異常；顯效：癥狀、體征消失，體溫、血象恢復(fù)正常，B超膽囊影像明 顯改善；有效：脅（腹）痛等癥狀減輕或消失，體溫亦趨于正常，血常規(guī)及B超復(fù)查雖有改 善，但未完全恢復(fù)正常；無效：癥狀無明顯改善，血常規(guī)及B超檢查仍屬異常。
[0022] 4. 5治療效果：見表1。
[0023] 表1兩組療效比較
[0024]
[00巧]可見，本發(fā)明制得的藥物能夠安全有效治療急性膽囊炎，且無毒副作用。
【主權(quán)項】
1. 一種用于治療急性膽囊炎的藥物制劑，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量 份原料藥提取制備而成：雞爪枝皮25份、肺形草20份、八月炸28份、山香20份、大黃18份、 山楂20份、茵陳25份、澤蘭25份、川考20份、虎杖20份、郁金20份、金銀花25份、蒲公英 20份、玄參15份、菊花15份、甘草5份。2. 如權(quán)利要求1所述用于治療急性膽囊炎的藥物制劑，其特征在于，劑型是藥學(xué)上可 接受的顆粒劑、片劑、膠囊劑。3. 如權(quán)利要求1所述用于治療急性膽囊炎的藥物制劑，其特征在于，制備步驟為：取上 述中藥，加藥材10倍重量的水，浸泡0. 5h，煎煮1小時，過濾，藥渣再加入藥材8倍重量的 水，煎煮1小時，藥液濾出，合并兩次煎煮液，減壓濃縮至60°C相對密度為1. 05,加乙醇使含 醇量的體積百分比達(dá)75%，攪拌，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至65°C時相對密度為1. 25,并 回收乙醇，得濃縮液，將濃縮液噴霧干燥，噴霧干燥條件為：進(jìn)風(fēng)溫度為100°C，出風(fēng)溫度為 90°C，物料溫度為70°C，霧化壓力為0. 2兆帕，噴霧速度為lOml/s，添加輔料制成膠囊劑、片 劑、顆粒劑。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述用于治療急性膽囊炎的藥物制劑在治療急性膽囊炎藥物中的 應(yīng)用。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體提供了一種治療急性膽囊炎的藥物制劑，它由如下原料制備得到：雞爪枝皮25份、肺形草20份、八月炸28份、山香20份、大黃18份、山楂20份、茵陳25份、澤蘭25份、川芎20份、虎杖20份、郁金20份、金銀花25份、蒲公英20份、玄參15份、菊花15份、甘草5份，本發(fā)明能治療急性膽囊炎。
【IPC分類】A61P1/16, A61K36/9066
【公開號】CN105148194
【申請?zhí)枴緾N201510624775
【發(fā)明人】戴文健
【申請人】南京晶云化工有限公司
【公開日】2015年12月16日
【申請日】2015年9月25日