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用于測量靜脈血氧的方法和裝置的制造方法_2

文檔序號:8946625閱讀:來源:國知局
的管適于容納液體。
[0031] 通過參考下面的詳細描述W及附圖,本發(fā)明的運些和其他方面將會變得顯而易 見,其中: 陽〇扣]附圖簡沐
[0033]圖1是根據本發(fā)明一個方面的用于監(jiān)測屯、輸出量的裝置的頂視圖(A),W及該裝 置相對于屯、臟血管的放置度);
[0034] 圖2是圖1所示裝置的側視圖;
[0035] 圖3是包括圖1裝置的系統(tǒng);
[0036] 圖4是使用圖1所示裝置產生的信號或波形;
[0037] 圖5是包括圖1所示裝置的系統(tǒng)的方框圖;
[0038] 圖6是包括圖1所示裝置的另一個系統(tǒng)的方框圖;
[0039] 圖7是包括多個光源和光探測器的發(fā)明的實施方案的頂視圖(A,B);
[0040] 圖8是包括圖7所示裝置的系統(tǒng)的方框圖;
[0041] 圖9 (A-C)是包括每一光源多個光探測器的發(fā)明的實施方案的頂視圖;
[0042] 圖10是由圖9的實施方案產生的雙信號(波形);
[0043]圖11是根據本發(fā)明實施方案的屯、臟監(jiān)測裝置的頂視圖,其包括多個傳感器貼片; W44] 圖12是使用根據本發(fā)明的裝置獲得的波形;
[0045] 圖13是根據本發(fā)明另一個方面的裝置的頂視圖(A)和其放置在患者脖子上的視 圖做;
[0046] 圖14是用于測量血壓的裝置的不同源-探測器配置(A、B和C);
[0047] 圖15是使用根據圖13做的裝置在S個不同位置(A)獲得的波形;
[0048] 圖16是方框圖,其說明根據本發(fā)明的一個方面的系統(tǒng);
[0049] 圖17示出了壓力傳感器與根據本發(fā)明一個實施方案的裝置一起使用;
[0050] 圖18示出了高度傳感器與根據本發(fā)明一個實施方案的裝置一起使用;W及
[0051] 圖19是根據本發(fā)明的另一個方面的衰減校正裝置(A-I)。 陽0。]發(fā)巧詳沐
[0053]先前在W0 2008/098353中描述的用于測量患者屯、臟功能參數的裝置10如圖1A所示。裝置10包括:光源20,其發(fā)射400nm至lOOOnm波長范圍的光,例如可見光和紅外光; 光探測器30,其適于接收來自光源20(如圖2所示)的光并將接收的光轉換為輸出信號;和 貼片探頭28,用于放置在靠近屯、臟血管的患者外部部位(如圖1B所示),作為光源20/光 探測器30和選定的外部患者部位之間的裝置的接口。因此,探頭28允許/有利于光源20 發(fā)射的光向選定的患者部位傳送和患者部位反射而來的光或者透射穿過患者部位的光向 光探測器30的傳送。為了產生可視信號,裝置10可W另外包括信號處理部件40 (圖3),其 與光探測器30通訊,W將光探測器30接收的光轉換為可記錄的可視信號或屯、臟血管的波 形(例如代表血管的可測量特征或參數,例如壓力波形或中屯、靜脈搏動,的時間進程圖)。
[0054]光源20可W是任何適合的光源,例如激光二極管(例如 化T7605G, 760nm, 5mW,sm, 9.Ommh,或化T8510MG, 850nm,lOmW,sm, 5. 6mm)、發(fā)光二極管 (LED)或寬帶光源,它們發(fā)射400nm至lOOOnm范圍內的選定波長,例如780nm和850nm范圍 內的波長。在一個實施方案中,光源適于發(fā)射兩種或更多種波長的光,例如通過與變頻器結 合。光源20由適合的電源18例如12VDC電源提供能源。來自光源20的光對準非常靠近 屯、臟血管的至少一個患者外部組織部位,所述屯、臟血管例如為頸內靜脈、頸外靜脈和頸動 脈,雖然優(yōu)選頸內靜脈。例如,脖子代表用于監(jiān)測屯、臟參數的合適部位。 陽化5] 如圖5A/5B所示,在一個實施方案中,來自光源20的光可W通過光學透鏡22對準 或聚焦于發(fā)送裝置24,例如發(fā)送光纖束(transmittingopticalfibrebundles),W發(fā)送 至選定的患者部位。接收裝置26,例如光纖束,也可用于接收由患者部位反射/透射的光并 將該光傳送至光探測器30 (圖5A)。如本領域技術人員所知,每個光纖束將會包含由適合的 材料制造的光纖,所述材料適于發(fā)送由光源20發(fā)射的所述波長的光。例如,如果光源20發(fā) 射的光在可見波長范圍內,那么多模塑料和玻璃光纖都可W被使用。在特定的應用中,光纖 束中光纖的數量和直徑根據經驗被優(yōu)化W提供最高的信噪比。在圖5A/5B所示的實施方案 中,發(fā)送和接收光纖束24、26被設置在貼片探頭28中,它們可W設置在不同的相隔開的位 置,或者它們可W被組合設置在一個位置。
[0056] 如圖6A/6C所示,光學鏡29可用于使來自發(fā)送光纖束24的光對準或反射至選定 患者部位的組織,并使來自患者部位的反射或透射光對準接收光纖束26 (圖6A)?;蛘撸?源20和光探測器30可W直接設置在貼片探頭28中,運樣就不需要光纖,如圖6B所示。在 另一個實施方案中,可W使用前述實施方案的組合,其中光源20直接設置在探頭28中,W 使光傳送至患者部位,而反射/透射光被光纖26接收W傳送至光探測器30。也可W使用相 反的實施方案,其中探頭28包含發(fā)送光纖24,W使來自光源的光傳送至患者部位,而光探 測器30直接設置在探頭28中,W接收反射/透射光(圖6C)。相應地,光源20和光探測器 30每一個都與探頭28禪聯(例如,與探頭28連接、與探頭28形成整體或直接設置在探頭 28 中)。
[0057] 光源20或發(fā)送光纖24與光探測器30或接收光纖26可W被設置在同一個貼片 探頭28中,或者可W被設置在不同的貼片探頭28中,W便放置在距光探測器30或接收光 纖26適當距離內的不同患者部位,W允許檢測反射/透射光。使光傳送至患者部位的部件 (光源或發(fā)送光纖)和接收來自患者部位的光的部件(光檢測器或接收光纖)之間的距離 可W隨每一個部件的性質而有所不同,雖然典型的距離通常是在2和4cm之間,例如,3cm。
[0058] 貼片探頭28(patchprobe28)可W用任何適合的材料制造,所述材料適合于支持 其中所包含的電子/光學部件,例如光源、光探測器、光纖或鏡,并且適合于放置在皮膚上。 運種適合的材料的一個實例是醫(yī)用橡膠。貼片28可W手動固定位置,可W通過粘合劑固定 位置(貼片的一側可W涂覆有對皮膚有粘性的材料例如水凝膠粘合劑),或者可W適于用 帶子固定位置,所述帶子能夠系緊或通過其他方式固定。帶子的另一端也可W包含粘合材 料例如Velcro,W便于它們的連接并使裝置固定位置。
[0059] 光探測器30將接收的反射/透射光轉換為可記錄的輸出例如電流或電壓。適用于 本發(fā)明裝置的光探測器30的一個實例是娃光電二極管(例如HamamatsuS8553)。如果需 要的話,其中可W包括聚光透鏡,W重新聚焦要被光探測器30接收的反射或透射光線。如 本領域技術人員將會理解的,娃光電二極管是半導體光傳感器,當半導體中的P-N結受到 光照射的時候產生電流或電壓。相應地,光探測器30響應接收的光信號提供電流/電壓信 號。因此,由光探測器30產生的電流/電壓信號輸出與光探測器30接收的光信號的瞬時 光強度成比例。相應地,光探測器30提供隨時間變化的輸出(例如作為時間函數的電流/ 電壓),其依賴于所接收的光及其特性。 W60] 在本發(fā)明的一個方面,提供了一種系統(tǒng),例如圖5、8或16所示,其中裝置10的光 探測器30與信號處理裝置40相連。信號處理裝置40可W被操作W接收由光探測器30提 供的信號(例如隨時間變化的電流/電壓信號)并將信號轉換為可視輸出例如波形。因此, 信號處理裝置40可W被操作使光探測器30提供的輸出數字化,成為可記錄的輸出,W顯示 在顯示器(例如44)上。
[0061] 參考圖5或8,提供了一種系統(tǒng),其包括:至少一個光源20,其用于發(fā)射光;探頭 28,其有利于光向患者外部組織部位傳送;至少一個光探測器30,其被配置W接收由光源 20發(fā)射的光(其由組織部位反射而來或者透射穿過組織部位)并響應光將其轉換為電流/ 電壓信號;信號處理裝置40,其將來自光探測器30的信號轉換為可視輸出例如隨時間變化 的波形。如下文將要描述的,信號處理裝置40可W包括:微處理器(例如數字信號處理器, TexasInstruments)或數據采集卡42,W將來自光探測器30的信號(例如電流/電壓) 數字化;和顯示單元44,例如顯示器,其與微處理器42通訊或與之連接(圖5),其作用是W 波形的形式顯示信號。
[0062] 或者,如本領域技術人員將會理解的W及如圖5B所示,信號處理裝置40可W與顯 示單元44分隔開,并與外部顯示單元44通訊,用于在其上顯示信號處理裝置40的輸出。為 方便起見,顯示單元,例如顯示器,可W是便攜的,例如手持單元、和/或電池供電的。運種 手持單元可W通過電纜與包括光源和光探測器的貼片探頭28相連。該系統(tǒng)可W進一步包 括用于插接手持顯示器并給其充電的插接站(dockingstation),或者用于探頭28的插接 站,其任選地包括適于校準探頭的單元。
[0063] 根據另一個實施方案,信號處理裝置40可W進一步包括算法處理模塊41(例如圖 8中所示的),用于接收所需屯、臟參數輸出的指令(例如通過用戶界面或所需屯、臟參數的預 定義選項)。算法處理模塊41可W被操作W將從光探測器30接收的信號轉換為所需的屯、 臟參數輸出(例如血壓波形)。
[0064] 參考圖16,信號處理裝置40可W在一個或多個單獨的計算裝置101上實現。裝置 101通??蒞包括網絡連接接口200,例如網絡接口卡或調制解調器,其通過線路218與裝 置基礎結構204禪聯。在裝置101的操作過程中,連接接口200可與網絡11(例如內聯網 和/或外聯網例如因特網)連接,使得裝置101彼此適當地通訊。網絡11可W,例如,支持 光探測器30提供的輸出信號(例如電流/電壓信號)與信號處理裝置40的通訊。 陽0化]裝置101還可W具有用戶界面202,也如圖16所示,其通過線路222與裝置基礎結 構204禪聯,W與用戶交互。用戶界面202可W包括一個或多個用戶輸入裝置,例如但不限 于,QWERTY鍵盤、袖珍鍵盤、滾輪、觸控筆、鼠標、麥克風和用戶輸出裝置例如LCD屏幕顯示 器和/或揚聲器。如果屏幕是觸摸感應的,那么顯示器也可W被用作用戶輸入裝置,由裝置 基礎結構204控制。
[0066] 裝置101的操作通過裝置基礎結構204(deviceinfrast;ruc1:ure204)得W方便 地實現。裝置基礎結構204包括一個或多個計算機處理器208 (例如數字信號處理器),并 且可W包括關聯存儲器210 (例如隨機存取存儲器)。計算機處理器208幫助提高計算裝 置101的性能,所述計算裝置101被配置W通過執(zhí)行任務相關指令來操作網絡接口 200、用 戶界面202和計算裝置101的其他應用程序/硬件207,從而完成既定任務。運些任務相 關指令可W由操作系統(tǒng)和/或位于存儲器210中的軟件應用207提供,和/或由被配置到 處理器208的電子/數字電路中的操作提供,其中所述處理器208被設計用W執(zhí)行特定任 務。進一步,應當認識到裝置基礎結構204可W包括與處理器208禪聯的計算機可讀存儲 介質212,用于向處理器208提供指令。計算機可讀介質212可W包括硬件和/或軟件,例 如,僅W舉例的方式,磁盤、磁帶、任選地可讀介質例如CD/DVDROMS、和存儲卡。在每一種情 況下,計算機可讀介質212可W采用小磁盤、軟盤、盒式磁帶、硬盤驅動器、固態(tài)存儲卡或存 儲模塊210中提供的RAM的形式。應當注意的是,上述列舉的計算
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