輸尿管中。
[0052] 進(jìn)一步地，在沒(méi)有引起任何腎臟慢性疼痛的情況下，排出在線狀物和腎末端部件 周?chē)慕Y(jié)石碎片。運(yùn)種現(xiàn)象由如下事實(shí)解釋?zhuān)狠斈蚬艿臄U(kuò)張促使碎片的排出，并且線狀物防 止嚴(yán)重阻塞。
[0053] 最后，因?yàn)樵趦蓚€(gè)末端部件之間直徑逐漸減小的中間部分均勻地變細(xì)，因此降低 了出現(xiàn)由支架勾在輸尿管的某一部分內(nèi)導(dǎo)致水腫的風(fēng)險(xiǎn)。
【附圖說(shuō)明】
[0054] 參考附圖，閱讀下面的僅例示而非限定性的說(shuō)明書(shū)，本發(fā)明的其它特征、目標(biāo)和優(yōu) 點(diǎn)將變得明顯。在所述附圖中：
[0055] 圖1(已經(jīng)描述過(guò)了）示意性示出了現(xiàn)有技術(shù)的支架在含有腎結(jié)石的輸尿管中的 植入。
[0056] 圖2a示意性示出了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施方式的輸尿管內(nèi)支架。
[0057] 圖化示意性示出了在圖2a中示出的支架在含有輸尿管結(jié)石的輸尿管中的植入。 圖2c和圖2d示出了圖2a的支架的兩種變體。
[005引圖3a示意性示出了根據(jù)本發(fā)明的第二實(shí)施方式的輸尿管內(nèi)支架。
[0059] 圖3b示意性示出了來(lái)自圖3a的支架在輸尿管中的植入。
[0060] 圖4a是對(duì)其體內(nèi)已經(jīng)放置了支架的患者所進(jìn)行的掃描，例示了輸尿管在放置了 支架之后出現(xiàn)擴(kuò)張。
[0061] 圖4b是其中放置有支架的輸尿管內(nèi)的照片，該照片也例示了輸尿管的擴(kuò)張。
[0062] 圖5a至圖5c是示出了在放置了支架之后，結(jié)石自然排出的X射線照片。
[0063] 圖6a和圖化示出了支架的中間部分的縱向剖視圖。
[0064] 圖7a至圖7c示意性示出了支架在人呼吸時(shí)發(fā)生的移動(dòng)。
[0065]圖8a示意性示出了根據(jù)圖2a中的輸尿管內(nèi)支架的變體實(shí)施方式的輸尿管內(nèi)支 架。
[0066] 圖8b示意性示出了來(lái)自圖8a的支架在被外部腫瘤壓迫的輸尿管中的植入。
[0067] 圖9a和圖9b示意性示出了使用所述支架進(jìn)行治療的步驟。
【具體實(shí)施方式】 陽(yáng)068] 參考圖2a，示出了輸尿管內(nèi)支架的實(shí)施方式。
[0069] 該支架2包括第一腎末端部件200。該部件是管狀的，即它包括圓柱形壁201，該 圓柱形壁201界定了流體可在其中循環(huán)的內(nèi)部管道202。多個(gè)通孔203被進(jìn)一步設(shè)置在圓 柱形壁201中，允許流體進(jìn)入內(nèi)部管道202中或經(jīng)由壁201離開(kāi)內(nèi)部管道202。
[0070] 腎末端部件200彎曲成J形，即它具有半圓形或環(huán)形末端（即為圓環(huán)的形狀），允 許一旦支架被植入，該部件200就被保持在腎臟R內(nèi)。
[0071] 或者，該部件可具有通過(guò)圓弧形彎曲部連接在一起的一個(gè)或多個(gè)區(qū)段，W避免有 任何睹變或鋒利的截面。
[0072] 參考圖化，腎末端部件200就被配置為在支架位于其應(yīng)有的位置上時(shí)進(jìn)入腎臟， 并且從腎臟R延伸至患者的輸尿管U。就此而言，它在彎曲時(shí)具有6cm至20cm之間的長(zhǎng) 度，優(yōu)選具有8cm至10cm之間的長(zhǎng)度，有利地具有等于9cm的長(zhǎng)度。當(dāng)運(yùn)一部件被保持為 筆直時(shí)，運(yùn)對(duì)應(yīng)于12cm至26cm之間，優(yōu)選在14cm至16cm之間，有利地為大約15cm的總長(zhǎng) 度。長(zhǎng)度上的運(yùn)種變化取決于輸尿管中的障礙物的位置，具體地因?yàn)槟I末端部件200有利 地"繞過(guò)"障礙物，即它終止在輸尿管中不再存在障礙物的位置。
[007引在圖3a和圖3b中示出的變體實(shí)施方式中，該腎末端部件被限制為"J"環(huán)，即被限 制為單個(gè)管狀環(huán)，當(dāng)所述環(huán)是彎曲的時(shí)直徑為大約22mm(當(dāng)該部件被保持為筆直時(shí)，運(yùn)對(duì) 應(yīng)于大約7cm的長(zhǎng)度），或更常常是10mm至25mm之間的直徑。最小直徑用于防止該環(huán)W彎 曲的狀態(tài)進(jìn)入輸尿管中，而最大有用直徑被限制為避免引起疼痛或不便。
[0074] 返回至圖2a中的實(shí)施方式，部件200具有在2mm至3. 4mm(或6弗倫奇至10弗倫 奇）之間，優(yōu)選在2mm至2. 4mm(或6弗倫奇至7弗倫奇）之間，非常有利地為大約2. 4mm(或 7弗倫奇）的恒定的外徑〇2。1。在另一方面，在圖3a和圖3b中的實(shí)施方式中，該部件200優(yōu) 選具有在1mm至3mm之間，優(yōu)選為大約2mm(或6弗倫奇），或大約1. 6mm(4. 8弗倫奇）的恒 定的外徑，W便該較短的部件還更加柔初，從而允許它在去除時(shí)展開(kāi)。 陽(yáng)0巧]在圖2曰、圖化及圖3a和圖3b中的兩個(gè)實(shí)施方式中，支架2進(jìn)一步具有第二膀脫 末端部件210,用于進(jìn)入膀脫V中，并且從輸尿管U延伸進(jìn)入膀脫V中。該部件包括至少一 個(gè)線狀物，并且可優(yōu)選包括：?jiǎn)蝹€(gè)線狀物，該線狀物可是不受限制的，或折疊W形成環(huán)，如圖 2c所示；或兩個(gè)線狀物，如圖2d所示，優(yōu)選為實(shí)屯、的，即具有圓形截面且沒(méi)有內(nèi)部管道。不 存在內(nèi)部管道消除了尿液回流至腎臟的風(fēng)險(xiǎn)。
[0076] 參考圖2b，每一個(gè)線狀物都具有小于0. 15mm(或0. 45弗倫奇），優(yōu)選在0. 05mm至 0. 15mm之間，甚至更有利的在0. 1mm至0. 15mm之間（即0. 3弗倫奇至0. 45弗倫奇），且優(yōu) 選等于0. 1mm弗倫奇或0. 3弗倫奇的恒定的外徑〇21。。在所有情況中，線狀物的直徑或線狀 物的累積截面的直徑不可超過(guò)0. 3mm。
[0077] 盡管使用單個(gè)線狀物就足W排出尿液，但使用線狀物的環(huán)在兩個(gè)線狀物中的一個(gè) 發(fā)生斷裂的情況下更加可靠。
[0078] 分成兩個(gè)線狀物還避免單個(gè)較粗的線的剛性。
[0079] 發(fā)明人已經(jīng)令人驚奇地發(fā)現(xiàn)：使用具有小直徑的單個(gè)線狀物可使尿液從輸尿管排 出至膀脫，運(yùn)與本領(lǐng)域普遍認(rèn)為的偏見(jiàn)相反。
[0080] 運(yùn)是因?yàn)?，在放入支架之后的兩個(gè)星期至10天的時(shí)間段內(nèi)，本發(fā)明所提出的支架 并且尤其是小直徑的線狀物令人驚奇地使得輸尿管發(fā)生擴(kuò)張。
[0081] 甚至更令人驚奇的，放入支架，尤其是放入根據(jù)圖3a和圖3b中的實(shí)施方式的支架 (即當(dāng)該支架的腎末端部分被限制成設(shè)置在腎臟中的環(huán)時(shí)）還在約50%的情況中引起腎腔 (腎孟和腎盞）的擴(kuò)張。運(yùn)些擴(kuò)張不會(huì)引起任何疼痛。
[0082] 輸尿管的擴(kuò)張可在圖4a中看到，圖4a是對(duì)患者的掃描圖，該患者體內(nèi)，支架已經(jīng) 被放入右輸尿管中，而另一輸尿管沒(méi)有支架。尤其通過(guò)與在右邊的左輸尿管Ug相比，在圖 的左邊的右輸尿管Ud顯示出高度擴(kuò)張。
[0083] 輸尿管的擴(kuò)張還可在圖4b中看到，圖4b是在內(nèi)窺鏡檢查的過(guò)程中采集的輸尿管 內(nèi)部的照片。注意支架的線狀物210。
[0084] 已經(jīng)對(duì)僅具有一個(gè)支架的患者進(jìn)行了輸尿管擴(kuò)張的統(tǒng)計(jì)學(xué)測(cè)量，將具有支架的一 側(cè)的輸尿管和腎孟的直徑與沒(méi)有支架的一側(cè)的輸尿管和腎孟的直徑進(jìn)行了對(duì)比。 陽(yáng)0化]支架S1是根據(jù)圖2a和圖化中的實(shí)施方式的支架，而支架S2是根據(jù)圖3a和圖3b 中的實(shí)施方式的支架，其中腎部件較短且中間部分220也在腎臟中。
[0086] 直徑測(cè)量的結(jié)果示于表1中。
[0087]
[0088] 表 1
[0089] 運(yùn)樣的擴(kuò)張帶來(lái)另一種意料之外的效果：自然排出存在于腎臟或輸尿管中的結(jié)石 碎片。
[0090] 運(yùn)適用于結(jié)石碎片（或整個(gè)結(jié)石）在沒(méi)有水腫的情況下滑動(dòng)到健康的輸尿管中的 情況。
[0091] 因此，本發(fā)明提出了一種治療腎結(jié)石的方法。第一步驟由將支架植入輸尿管和腎 臟中組成。如果存在結(jié)石且不引起輸尿管的任何阻塞，則所使用的支架優(yōu)選根據(jù)圖3a和圖 3b中的實(shí)施方式，因?yàn)樗恍枰獮榱嘶乇苷系K物而經(jīng)由支架內(nèi)部排尿。
[0092] 或者，如果在輸尿管中存在阻塞，則可使用根據(jù)圖2a和圖化中的實(shí)施方式的，其 中間部分在輸尿管中的支架，W在障礙物W外經(jīng)由支架內(nèi)部進(jìn)行排尿。
[0093] 放入支架之后，輸尿管在它的整個(gè)長(zhǎng)度上發(fā)生擴(kuò)張。此外，支架的線狀物足夠細(xì)至 不會(huì)阻塞輸尿管，且允許插入與專(zhuān)用工具（例如激光纖維）相聯(lián)的內(nèi)窺鏡W局部治療結(jié)石。 因此，與之前在放置了JJ支架之后進(jìn)行的手術(shù)不同，本發(fā)明不需要取出JJ支架來(lái)治療結(jié) 石，然后再將支架放回到適當(dāng)位置。運(yùn)導(dǎo)致手術(shù)的操作次數(shù)和費(fèi)用降低。
[0094] 在放入支架之后，治療根據(jù)要排出的結(jié)石的尺寸而有所不同。對(duì)于小的結(jié)石（尺 寸小于約10mm)，運(yùn)些結(jié)石可通過(guò)尿液流入輸尿管而從輸尿管自然排出至膀脫，然后通過(guò)排 尿從膀脫排至體外。
[0095] 在較大尺寸（例如10mmW上）的結(jié)石的情況中，第二步驟在于使結(jié)石破碎成碎 片。
[0096] 優(yōu)選在放置支架之后一段時(shí)間進(jìn)行運(yùn)一步驟，W便輸尿管被足夠擴(kuò)張。因此，優(yōu)選 放置支架之后等待10天的間隔，優(yōu)選約15天至3個(gè)星期，W使結(jié)石破碎成碎片。
[0097] 該破碎可使用已知的方法，通過(guò)體外碎石術(shù)，或通過(guò)輸尿管鏡檢查術(shù)（沖擊波或 激光）或通過(guò)經(jīng)皮腎鏡術(shù)（沖擊波或激光）來(lái)進(jìn)行。
[0098] 然后，結(jié)石或碎片沒(méi)有痛苦地從腎臟滑動(dòng)至輸尿管，然后從輸尿管滑動(dòng)至膀脫，最 終排出膀脫。
[0099] 圖5a至圖5c是一位患者處于腎結(jié)石碎片排除的不同階段的X-射線照片。在采 集圖5a中的X-射線照片的當(dāng)天，根據(jù)圖3a和圖3b中的實(shí)施方式的支架2已經(jīng)在15天之 前被置于輸尿管中，并且結(jié)石被分割成碎片F(xiàn)。
[0100] 在放置支架之后30天采集圖化中的X-射線照片，其中可觀察到碎片F(xiàn)的移動(dòng)。 陽(yáng)101] 在放置支架之后42天采集圖5c中的X-射線照片，注意到所有碎片都已經(jīng)被排除 了。 陽(yáng)102] 發(fā)明人報(bào)道了，所觀察到的擴(kuò)張?jiān)谝瞥Ъ苤笙А?陽(yáng)103] 進(jìn)一步地，線狀物由于它的直徑有