房間隔穿刺組件及房間隔穿刺方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種房間隔穿刺組件及房間隔穿刺方法。
【背景技術(shù)】
[0002]人類的心臟包括右心室、右心房、左心室和左心房。右心房與上靜脈腔和下靜脈腔是流體溝通的。三尖瓣將右心房與右心室隔開。右心房由心房間的中隔與左心房分隔開。在手術(shù)中左心房是最難進(jìn)入的，通過肺靜脈進(jìn)入左心房是不可能的，從左心室接近是困難的，可能導(dǎo)致導(dǎo)管定位中出現(xiàn)困難。因而，進(jìn)入左心房使用的最普通的方法是通過心房間中隔穿刺。
[0003]1959年Ross等報道了房間隔穿刺術(shù)的動物實驗研究，同年Cope和Ross等首次將房間隔穿刺術(shù)應(yīng)用于臨床。初期的房間隔穿刺術(shù)，采用經(jīng)右房導(dǎo)管穿刺針直接穿刺房間隔的方法，I960年Brockenbrough和Brawnwald等對上述房間隔穿刺方法加以改良，首次引入導(dǎo)引鋼絲技術(shù)，同時將穿刺針改進(jìn)為遠(yuǎn)端漸細(xì)的錐形結(jié)構(gòu)，增加了操作的安全性。1977年Mullins等為房間隔穿刺導(dǎo)管配置了外鞘，進(jìn)一步提高了房間隔穿刺術(shù)的可操作性和安全性。
[0004]經(jīng)過臨床醫(yī)生的多年的探索努力，經(jīng)典的Ross法房間隔穿刺方法得到了不斷改善，提高了手術(shù)的安全性并縮短了手術(shù)時間。但是由于X射線影像是平面影像，不能準(zhǔn)確反映和精確地判斷穿刺針的方向和心臟內(nèi)的位置，不能確定穿刺的時候是否位于卵圓窩，穿刺針過于指向前方則可能穿刺主動脈，過于偏后則可導(dǎo)致右房游離壁穿孔，而心臟穿孔和心臟壓塞是房間隔穿刺的最嚴(yán)重并發(fā)癥，在安全性方面仍然存在隱患。另外，整個手術(shù)過程從長鋼絲送入、撤出、穿刺針?biāo)腿搿⒋_定穿刺部位、穿刺針穿刺房間隔、擴(kuò)張管穿刺鞘穿刺和撤出穿刺針和擴(kuò)張管等步驟，步驟繁瑣，耗費醫(yī)生很多時間。
[0005]傳統(tǒng)的穿刺針也存在兩難的設(shè)計缺陷。出于安全性考慮針尖不能過于鋒利，而針尖過鈍，則難以實現(xiàn)穿刺。當(dāng)穿刺針在穿入并通過擴(kuò)張管時，由于擴(kuò)張管具有人體學(xué)的大彎曲狀，不銹鋼的針尖在高分子材料的擴(kuò)張管內(nèi)會不可避免的刮下一縷縷材料，這些材料一旦進(jìn)入心腔內(nèi)被血流沖走，存在形成栓塞的可能。并且由于卵圓窩壁薄，擴(kuò)張管隨穿刺針穿刺卵圓窩時，可能會頂出一個帳篷狀，實現(xiàn)穿刺要不斷的推進(jìn)穿刺針和擴(kuò)張管，在擴(kuò)張管穿入卵圓窩的瞬間，卵圓窩壁對擴(kuò)張管的阻力迅速釋放，由于推力慣性，穿刺針和擴(kuò)張管一起繼續(xù)先前移動，會有直接插入甚至扎破心房壁的風(fēng)險。
[0006]心腔內(nèi)超聲(ICE)實時指引進(jìn)行房間隔穿刺，可以準(zhǔn)確地判斷卵圓窩的解剖位置，尤其適合于合并房間隔膜部瘤、間隔部肥厚以及房間隔修補(bǔ)術(shù)后等房間隔解剖結(jié)構(gòu)特殊的患者。雖然，ICE能夠準(zhǔn)確監(jiān)測并指導(dǎo)房間隔穿刺針頭端的運行方向，從而精確定位房間隔穿刺點，有效避免和減少操作的風(fēng)險，但是由于設(shè)備昂貴，很多醫(yī)院并不具備條件配備。同時，使用ICE并不能解決上述耗時的繁瑣穿刺步驟及對復(fù)雜房間隔的穿刺困難。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的目的在于提供一種新型的房間隔穿刺組件及房間隔穿刺方法，具有消融穿刺的功能，簡化了手術(shù)操作步驟，并且可以實時提供心臟內(nèi)部的電信號以及實時監(jiān)控血壓。
[0008]為實現(xiàn)上述目的及其他相關(guān)目的，本發(fā)明提供一種房間隔穿刺組件:包括導(dǎo)管鞘與擴(kuò)張管，所述擴(kuò)張管貼合穿設(shè)于所述導(dǎo)管鞘內(nèi)，所述擴(kuò)張管的一端固定有多個電極。
[0009]進(jìn)一步的，所述電極呈圓錐環(huán)狀。
[0010]進(jìn)一步的，所述擴(kuò)張管的一端固定有兩個電極。
[0011]進(jìn)一步的，所述兩個電極之間的距離為0.5mm?3mm。
[0012]進(jìn)一步的，位于所述擴(kuò)張管邊緣的電極的內(nèi)徑為0.08mm?02.0mm。
[0013]進(jìn)一步的，所述電極呈圓球狀。
[0014]進(jìn)一步的，所述電極的直徑為0.08mm?2.0mm。
[0015]進(jìn)一步的，所述電極的材質(zhì)為鉬金、黃金或鉬銥合金。
[0016]進(jìn)一步的，所述鉬銥合金中銥的含量為5%?15%。
[0017]進(jìn)一步的，每個電極上都連接有導(dǎo)線。
[0018]進(jìn)一步的，所述擴(kuò)張管的另一端連接有第一止血閥，與所述擴(kuò)張管的另一端相鄰的導(dǎo)管鞘上連接有第二止血閥。
[0019]進(jìn)一步的，所述第二止血閥連接有延長管和三通閥。
[0020]進(jìn)一步的，所述第一止血閥連接有線纜與插頭。
[0021]進(jìn)一步的，所述導(dǎo)線通過第一止血閥與所述線纜以及插頭相連接。
[0022]相應(yīng)的，本發(fā)明還提供一種房間隔穿刺方法，包括:長鋼針?biāo)腿?、撤出；確定穿刺部位；房間隔穿刺組件穿刺房間隔；所述房間隔穿刺方法使用上述的房間隔穿刺組件。
[0023]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明所提供的房間隔穿刺組件的有益效果是:
[0024]1、本發(fā)明在擴(kuò)張管的一端固定有電極，可以進(jìn)行消融穿刺，使得擴(kuò)張管在通過卵圓窩心肌時不會頂出帳篷狀，實現(xiàn)安全快速的穿刺，同時省去了穿刺針的使用，從而簡化了手術(shù)操作步驟，不僅節(jié)省了手術(shù)時間，而且節(jié)省了穿刺針的費用；并且，電極可以貼靠在心腔內(nèi)壁，提取心腔內(nèi)部的電信號，通過電信號準(zhǔn)確確定卵圓窩的位置，提高了穿刺的安全性；
[0025]2、本發(fā)明的第二止血閥連接有延長管，可以與壓力感應(yīng)設(shè)備連接實時監(jiān)控血壓，從而準(zhǔn)確的反饋穿刺成功的信息；
[0026]3、本發(fā)明的電極上的導(dǎo)線通過第一止血閥與線纜及插頭相連接，可以與信號發(fā)生器相連接，從而接收信號發(fā)生器輸出的能量，直接將能量作用在穿刺部位，提高穿刺的安全性。
【附圖說明】
[0027]圖1為本發(fā)明一實施例所提供的房間隔穿刺組件的結(jié)構(gòu)示意圖。
[0028]圖2為本發(fā)明一實施例所提供的房間隔穿刺組件中擴(kuò)張管連接有電極的一端的放大示意圖。
【具體實施方式】
[0029]為使本發(fā)明的上述目的、特征和優(yōu)點能夠更加明顯易懂，下面結(jié)合附圖對本發(fā)明的【具體實施方式】做詳細(xì)的說明。在詳述本發(fā)明實施例時，為了便于說明，示意圖不依一般比例局部放大，不應(yīng)以此作為對本發(fā)明的限定。
[0030]本發(fā)明的房間隔穿刺組件可廣泛應(yīng)用于多種領(lǐng)域，尤其適用于多種醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，下面通過較佳的實施例來加以說明，當(dāng)然本發(fā)明并不局限于該具體實施例，本領(lǐng)域內(nèi)的普通技術(shù)人員所熟知的一般的替換無疑涵蓋在本發(fā)明的保護(hù)范圍內(nèi)。
[0031]請參考圖1，其為本發(fā)明一實施例所提供的房間隔穿刺組件的結(jié)構(gòu)示意圖。如圖1所示，所述房間隔穿刺組件10包括導(dǎo)管鞘14和擴(kuò)張管13，所述擴(kuò)張管13貼合穿設(shè)于所述導(dǎo)管鞘14內(nèi)，所述擴(kuò)張管13的一端固定有多個電極。
[0032]本實施例中，所述電極為圓錐環(huán)狀，所述擴(kuò)張管13的一端固定有兩個電極11、12，具體請參照圖2