一種天然糞便菌群移植在腸道疾病治療中的應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種天然糞便菌群移植在腸道疾病治療中的應(yīng)用，通過以菌治菌的方法，實(shí)現(xiàn)人體腸道疾病的治療和保護(hù)。
【背景技術(shù)】
[0002]在人體腸道內(nèi)環(huán)境中，腸道菌群數(shù)量約1000至1050種，細(xì)菌數(shù)量達(dá)到10萬億個(gè)，
腸道存在許多不同益生菌包括乳酸菌屬、雙歧桿菌屬、梭狀芽胞桿菌屬、糞桿菌屬等，共同維持腸道微生態(tài)平衡。
[0003]眾多對(duì)人體腸道健康的研究表明，體魄強(qiáng)健的人腸道內(nèi)有益菌的比例達(dá)到70%，普通人則是25%，便秘人群減少到15%，而癌癥病人腸道內(nèi)的益生菌的比例只有10%，所以腸道健康對(duì)維持機(jī)體正常運(yùn)轉(zhuǎn)起著重要作用。在腸道內(nèi)部共生得許多對(duì)人體有益的微生物群落，在正常的腸道內(nèi)環(huán)境下始終維持著動(dòng)態(tài)的平衡，一旦由于抗生素等藥物的過度使用，導(dǎo)致腸道菌群的平衡被破壞，將會(huì)引發(fā)嚴(yán)重的腸道疾病。
[0004]目前國內(nèi)外糞菌移植技術(shù)主要應(yīng)用于復(fù)發(fā)性難辨梭狀芽胞桿菌感染、克羅恩病及炎癥性腸病的治療。難辨梭狀芽孢桿菌是一種襲擊腸道的厭氧性細(xì)菌，通常因健康細(xì)菌被大劑量抗生素殺死后出現(xiàn)，導(dǎo)致腸道發(fā)炎。美國每年有超過30萬病人在醫(yī)院中感染難辨梭狀芽孢桿菌，出現(xiàn)腹瀉、毒血癥和腎衰竭癥狀，并造成每年1.4萬人死亡?？肆_恩病是一種原因不明的腸道炎癥性疾病，曾被稱為節(jié)段性腸炎。該病在胃腸道的任何部位均可發(fā)生，但好發(fā)于末端回腸和結(jié)腸，與潰瘍性結(jié)腸炎兩者統(tǒng)稱為炎癥性腸??；臨床表現(xiàn)為腹痛、腹瀉、腸梗阻，伴有發(fā)熱、營養(yǎng)障礙等腸外表現(xiàn)。病程多反復(fù)發(fā)作，不易根治。
[0005]目前，糞菌移植已經(jīng)被被FDA批準(zhǔn)用于北美部分地區(qū)進(jìn)行難辨梭狀芽孢桿菌感染的治療，多例病人經(jīng)過糞菌移植已經(jīng)取得良好的治療效果，短期內(nèi)即可緩解腹痛、腹瀉、解粘液膿血便的癥狀，效果顯著。
[0006]本發(fā)明主要采用經(jīng)多項(xiàng)嚴(yán)格條件篩選的健康人群的糞便中分離的糞菌懸液或糞菌微生態(tài)制劑進(jìn)行菌群移植，達(dá)到快速治療和恢復(fù)腸道健康的目的，具有無抗藥性、長期有效、復(fù)發(fā)率低等多項(xiàng)優(yōu)點(diǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]本發(fā)明的目的在于提供一種天然糞便菌群移植在腸道疾病治療中的應(yīng)用，可以通過調(diào)節(jié)和恢復(fù)人體腸道內(nèi)環(huán)境和菌群組成，實(shí)現(xiàn)腸道致病菌及其他腸道炎癥所導(dǎo)致的疾病的治療，并逐漸恢復(fù)腸道微生態(tài)平衡，從而長期有效且無復(fù)發(fā)的根治由腸道菌群失衡導(dǎo)致的多種腸道疾病。
[0008]本發(fā)明所述應(yīng)用方法包括下列步驟:
1、糞便的采集及篩選條件:采集健康人群的新鮮糞便，封口袋密封保存?zhèn)溆?；?duì)糞便采集者篩選條件為:
a、常規(guī)血液檢查正常； b、至少近3-6個(gè)月內(nèi)沒有發(fā)生腹瀉且沒有使用過抗生素；
C、無傳染性疾病，如HIV、乙肝、丙肝等；
d、無糖尿病及惡性腫瘤病史；
e、沒有胃腸道疾?。?br> f、沒有胃腸道手術(shù)史；
g、沒有系統(tǒng)自身免疫疾病及其他過敏性疾?。?br> h、沒有代謝疾?。?br> 1、沒有不良性生活嗜好；
j、小孩、年輕人、伴侶或者伴侶親屬優(yōu)先選擇；
2、糞菌的分離:取新鮮的健康人群的糞便，加入適量生理鹽水，用勻漿機(jī)充分懸浮，呈泥漿狀；采用過濾器或醫(yī)用紗布過濾勻漿，去除排泄廢棄物，保留混合菌懸液，24 h內(nèi)使用，最佳使用期限為6 h內(nèi)；
3、凍干粉的制備:取新鮮糞菌懸液利用凍干機(jī)制成凍干粉，保留備用；
4、糞菌顆粒的制備:選擇海藻酸鈉為主要囊材，以果膠為輔材，膠液總濃度為2%，膠液:糞菌體積比為1:1，海藻酸鈉:果膠質(zhì)量比為2:1，CaCL2濃度為0.3 moL / L ;糞菌顆粒直徑為I?2 mm ;
5、糞菌膠囊的制備:糞菌凍干粉或糞菌顆粒包裹于膠囊中，通過口服進(jìn)入人體腸道；或通過鼻飼、插胃管、消化內(nèi)鏡下噴灑的方式移植從健康人群糞便中提取的糞菌懸液進(jìn)入腸道，重新恢復(fù)腸道菌群的動(dòng)態(tài)平衡，以達(dá)到治療由于腸道菌群失調(diào)導(dǎo)致的多種腸道疾病的目的。
[0009]本發(fā)明的有益效果:采用以菌治菌的方法，通過維持人體腸道菌群的穩(wěn)定，實(shí)現(xiàn)無耐藥性、無毒副作用的微生態(tài)療法，并以糞菌膠囊或菌液的形式進(jìn)行治療，針對(duì)腹瀉、難辨梭狀芽胞桿菌感染、克羅恩病等具有良好的治療效果。
【具體實(shí)施方式】
[0010]本發(fā)明所述應(yīng)用方法包括下列步驟:
1、糞便的采集及篩選條件:采集健康人群的新鮮糞便，封口袋密封保存?zhèn)溆?；?duì)糞便采集者篩選條件為:
a、常規(guī)血液檢查正常；
b、至少近3-6個(gè)月內(nèi)沒有發(fā)生腹瀉且沒有使用過抗生素；
C、無傳染性疾病，如HIV、乙肝、丙肝等；
d、無糖尿病及惡性腫瘤病史；
e、沒有胃腸道疾?。?br> f、沒有胃腸道手術(shù)史；
g、沒有系統(tǒng)自身免疫疾病及其他過敏性疾?。?br> h、沒有代謝疾病；
1、沒有不良性生活嗜好；
j、小孩、年輕人、伴侶或者伴侶親屬優(yōu)先選擇；
2、糞菌的分離:取新鮮的健康人群的糞便，加入適量生理鹽水，用勻漿機(jī)充分懸浮，呈泥漿狀；采用過濾器或醫(yī)用紗布過濾勻漿，去除排泄廢棄物，保留混合菌懸液，24 h內(nèi)使用，最佳使用期限為6 h內(nèi)；
3、凍干粉的制備:取新鮮糞菌懸液利用凍干機(jī)制成凍干粉，保留備用；
4、糞菌顆粒的制備:選擇海藻酸鈉為主要囊材，以果膠為輔材，膠液總濃度為2%，膠液:糞菌體積比為1:1，海藻酸鈉:果膠質(zhì)量比為2:1，CaCL2濃度為0.3 moL / L ;糞菌顆粒直徑為I?2 mm ;
5、糞菌膠囊的制備:糞菌凍干粉或糞菌顆粒包裹于膠囊中，通過口服進(jìn)入人體腸道；或通過鼻飼、插胃管、消化內(nèi)鏡下噴灑的方式移植從健康人群糞便中提取的糞菌懸液進(jìn)入腸道，重新恢復(fù)腸道菌群的動(dòng)態(tài)平衡，以達(dá)到治療由于腸道菌群失調(diào)導(dǎo)致的多種腸道疾病的目的。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種天然糞便菌群移植在腸道疾病治療中的應(yīng)用，其特征是: (1)、糞便的采集及篩選條件:采集健康人群的新鮮糞便，封口袋密封保存?zhèn)溆?；?duì)糞便采集者篩選條件為: a、常規(guī)血液檢查正常； b、至少近3-6個(gè)月內(nèi)沒有發(fā)生腹瀉且沒有使用過抗生素； C、無傳染性疾病，如HIV、乙肝、丙肝； d、無糖尿病及惡性腫瘤病史； e、沒有胃腸道疾?。? f、沒有胃腸道手術(shù)史； g、沒有系統(tǒng)自身免疫疾病及其他過敏性疾病； h、沒有代謝疾??； 1、沒有不良性生活嗜好； j、小孩、年輕人、伴侶或者伴侶親屬優(yōu)先選擇； (2)、糞菌的分離:取新鮮的健康人群的糞便，加入適量生理鹽水，用勻漿機(jī)充分懸浮，呈泥漿狀；采用過濾器或醫(yī)用紗布過濾勻漿，去除排泄廢棄物，保留混合菌懸液，24 h內(nèi)使用，最佳使用期限為6 h內(nèi)； (3)、凍干粉的制備:取新鮮糞菌懸液利用凍干機(jī)制成凍干粉，保留備用； (4)、糞菌顆粒的制備:選擇海藻酸鈉為主要囊材，以果膠為輔材，膠液總濃度為2%，膠液:糞菌體積比為1:1，海藻酸鈉:果膠質(zhì)量比為2:1，CaCL2濃度為0.3 moL / L ;糞菌顆粒直徑為I?2 mm ; (5)、糞菌膠囊的制備:糞菌凍干粉或糞菌顆粒包裹于膠囊中，通過口服進(jìn)入人體腸道；或通過鼻飼、插胃管、消化內(nèi)鏡下噴灑的方式移植從健康人群糞便中提取的糞菌懸液進(jìn)入腸道，重新恢復(fù)腸道菌群的動(dòng)態(tài)平衡，以達(dá)到治療由于腸道菌群失調(diào)導(dǎo)致的多種腸道疾病的目的。
【專利摘要】一種天然糞便菌群移植在腸道疾病治療中的應(yīng)用，是收集經(jīng)過多項(xiàng)條件篩選后的健康人群的糞便，通過勻漿、懸浮、稀釋、過濾、離心等步驟收集腸道混合益生菌群，采用胃鏡、腸鏡、鼻-空腸管、造瘺口、灌腸等途徑進(jìn)行腸道混合益生菌群的移植，恢復(fù)腸道內(nèi)的菌群平衡，達(dá)到治療腸道疾病的效果。本發(fā)明是采用以菌治菌的方法，通過維持人體腸道菌群的穩(wěn)定，實(shí)現(xiàn)無耐藥性、無毒副作用的微生態(tài)療法，并以糞菌膠囊或菌液的形式進(jìn)行治療，針對(duì)腹瀉、難辨梭狀芽胞桿菌感染、克羅恩病等具有良好的治療效果。
【IPC分類】A61P1/00, A61K35/741, A61K9/48
【公開號(hào)】CN105193858
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510619679
【發(fā)明人】辛洪波, 陳廷濤, 王鑫, 周海婷, 邱博君
【申請(qǐng)人】南昌大學(xué)
【公開日】2015年12月30日
【申請(qǐng)日】2015年9月25日