一種藿香清胃片及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種醫(yī)藥領(lǐng)域的藥用制劑，特別是涉及一種藿香清胃片及其制備方 法。
【背景技術(shù)】
[0002] 藿香清胃片為中國藥典收載品種。由廣藿香、梔子、防風(fēng)、南山楂、六神曲、甘草和 石膏制備而成，用于治療脾胃伏火引起的消化不良、脘腹脹滿、不思飲食或口苦口臭等。
[0003] 目前藿香清胃片制備工藝基本是沿用傳統(tǒng)工藝方法，將廣藿香防風(fēng)提取揮發(fā)油， 其他原料藥一起煎煮。由于混合提取或煎煮，會促使其單味原料藥的有效成份不穩(wěn)定，且原 料藥混合煎煮有效成份的提取率也會大大降低，還不可避免的提出大量水溶性雜質(zhì)。中藥 防病治病的效果與提取物的量及其中有效成分的含量有直接關(guān)系。倘若提取工藝不合理、 不科學(xué)，勢必造成有效成分的破壞和損失，從而影響制劑的質(zhì)量、療效。此外，現(xiàn)有藿香清胃 片的崩解時間較長，特別長期放置后，有超出藥典標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)象，崩解時間過長會嚴(yán)重影響藥 物的吸收。
[0004] 隨著臨床上對藥品質(zhì)量、效果要求的不斷提高及制藥工藝的不斷發(fā)展，該工藝已 不能滿足當(dāng)前需求，急需一種有效成分提取更完全、含量更高的制劑工藝，以更好地發(fā)揮藿 香清胃片經(jīng)典組方的藥用價值。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明的目的是針對現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足，提供一種有效成分提取更完全、含 量更高、穩(wěn)定性更好的藿香清胃片，從而更好地發(fā)揮該傳統(tǒng)驗(yàn)方的藥用價值。
[0006] 本發(fā)明目的在于提供一種藿香清胃片制劑。
[0007] 本發(fā)明的另一目的在于提供一種藿香清胃片的制備方法。
[0008] 本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：
[0009] 本發(fā)明藿香清胃片由如下原料藥和制備方法制成：
[0010] 原料藥組成為：
[0011] 廣藿香300-900重量份 梔子300-900重量份 防風(fēng)300-900重量 份
[0012] 南山楂300-900重量份 六神曲300-900重量份 甘草120-360重量 份
[0013] 石膏300-900重量份；
[0014] 制備方法為：
[0015] 以上七味，分別取1/2量的廣藿香、1/2量的梔子、1/2量的南山楂、1/3量的防風(fēng) 和1/3量的六神曲分別洗凈、烘干，粉碎得細(xì)粉；將余下1/2量的廣藿香洗凈，用4-12倍量 的水浸泡15-45分鐘，加入20-60重量份復(fù)合酶，進(jìn)行20-60°C 15-45分鐘的酶解，然后進(jìn) 行煎煮，第一次煎煮1. 5-4. 5小時，過濾，得濾液，藥渣再用3-9倍量的水煎煮1-3小時，過 濾得濾液，合并兩次濾液，濾過，濾液濃縮至60-KKTC測相對密度為I. 15-1. 18,加乙醇使 含醇量達(dá)65%，靜置，取上清液回收乙醇，并濃縮至60-80°C測相對密度為1. 25-1. 30的 浸膏A ;將余下1/2的梔子用清水洗凈，加4-12倍量的水浸泡15-45分鐘，加入20-60重量 份的復(fù)合酶，進(jìn)行20-60°C 15-45分鐘的酶解，然后進(jìn)行煎煮，第一次煎煮1-3小時，過濾 得濾液；藥渣再用3-9倍量的水煎煮1-2小時，過濾，得濾液，合并兩次濾液，過濾，濾液離心 分離，3000rpm離心，分離上清液，水浴蒸干濃縮至1. 25-1. 30的浸膏B ;將余下1/2量的南 山楂置提取罐中，加5-15倍量水，浸泡2-4天后進(jìn)行水蒸汽蒸餾，從沸騰開始計(jì)時蒸餾2-4 小時，收集揮發(fā)油C ;將南山楂藥渣加入原藥材3-9倍量水，煎煮0. 5-1. 5小時放出藥液，過 濾，得濾液D ;將余下2/3量的防風(fēng)加4-12倍量水浸泡15-45分鐘，加入30-90重量份的復(fù) 合酶進(jìn)行20-60°C 15-45分鐘的酶解，然后煎煮兩次，每次0. 5-1. 5小時，合并兩次煎液，濾 過，濾液與上述南山楂濾液D合并，混合均勻，濃縮至40-60°C測相對密度為1. 35~1. 40的 浸膏E ;將余下2/3量的六神曲用清水洗凈，加4-12倍量的水浸泡10-20分鐘，加入30-90 重量份的復(fù)合酶，進(jìn)行20-60°C 15-45分鐘的酶解，然后進(jìn)行煎煮，第一次煎煮1-3小時， 過濾得濾液；藥渣再用3-9倍量的水煎煮1-2小時，過濾，得濾液，合并兩次濾液，過濾，濾液 離心分離，3000rpm離心，分離上清液，水浴蒸干濃縮至1. 25-1. 30的浸膏f ;將甘草和石膏 用5-15倍量的水浸泡10-20分鐘，進(jìn)行煎煮，第一次煎煮1. 5-4. 5小時，過濾，得濾液，藥渣 再用6-18倍量的水煎煮1-3小時，過濾得濾液，合并兩次濾液，濾過，濾液濃縮至60-100°C 測相對密度為1.15-1. 18,加乙醇使含醇量達(dá)65%，靜置，取上清液回收乙醇，并濃縮至 60-100°C測相對密度為1. 25-1. 30的浸膏g，將浸膏A、浸膏B、揮發(fā)油C和浸膏E、浸膏f?和 浸膏g用高速攪拌機(jī)進(jìn)行攪拌均勻，再加入廣藿香、梔子、南山楂、防風(fēng)和六神曲細(xì)攪拌均 勻，最后再加入磷酸氫鈣1-3重量份、羧甲基淀粉納2-6重量份和羥丙基甲基纖維素1-3重 量份混合攪拌均勻，制成顆粒，壓制成片，包薄膜衣片即可。
[0016] 本發(fā)明藿香清胃片的原料藥組成優(yōu)選為：
[0017] 廣藿香480-720重量份 梔子480-720重量份 防風(fēng)480-720重量 份
[0018] 南山楂480-720重量份 六神曲480-720重量份 甘草192-288重量 份
[0019] 石霄480-720重量份。
[0020] 本發(fā)明藿香清胃片的原料藥組成還可優(yōu)選為：
[0021] 廣藿香600重量份 梔子600重量份 防風(fēng)600重量份
[0022] 南山楂600重量份 六神曲600重量份 甘草240重量份
[0023] 石膏600重量份。
[0024] 本發(fā)明藿香清胃片的原料藥組成還可優(yōu)選為：
[0025] 廣藿香350重量份 梔子850重量份 防風(fēng)350重量份
[0026] 南山楂850重量份 六神曲350重量份 甘草320重量份
[0027] 石霄350重量份。
[0028] 本發(fā)明藿香清胃片的原料藥組成還可優(yōu)選為：
[0029] 廣藿香850重量份 梔子350重量份 防風(fēng)850重量份
[0030] 南山楂350重量份 六神曲850重量份 甘草150重量份
[0031] 石霄850重量份。
[0032] 本發(fā)明藿香清胃片的制備方法優(yōu)選為：以上七味，分別取1/2量的廣藿香、1/2量 的梔子、1 /2量的南山楂、1 /3量的防風(fēng)和1 /3量的六神曲分別洗凈、烘干，粉碎得細(xì)粉；將余 下1/2量的廣藿香洗凈，用8倍量的水浸泡30分鐘，加入40重量份復(fù)合酶，進(jìn)行40°C 30 分鐘的酶解，然后進(jìn)行煎煮，第一次煎煮3小時，過濾，得濾液，藥渣再用6倍量的水煎煮2 小時，過濾得濾液，合并兩次濾液，濾過，濾液濃縮至80°C測相對密度為1. 15-1. 18,加乙醇 使含醇量達(dá)65%，靜置，取上清液回收乙醇，并濃縮至70°C測相對密度為1. 25-1. 30的 浸膏A ;將余下1/2的梔子用清水洗凈，加8倍量的水浸泡30分鐘，加入40重量份的復(fù)合 酶，進(jìn)行40°C 30分鐘的酶解，然后進(jìn)行煎煮，第一次煎煮2小時，過濾得濾液；藥渣再用6 倍量的水煎煮1. 5小時，過濾，得濾液，合并兩次濾液，過濾，濾液離心分離，3000rpm離心， 分離上清液，水浴蒸干濃縮至1. 25-1. 30的浸膏B ;將余下1/2量的南山楂置提取罐中，加 10倍量水，浸泡3天后進(jìn)行水蒸汽蒸餾，從沸騰開始計(jì)時蒸餾3小時，收集揮發(fā)油C ;將南 山楂藥渣加入原藥材6倍量水，煎煮1小時放出藥液，過濾，得濾液D ;將余下2/3量的防風(fēng) 加8倍量水浸泡30分鐘，加入60重量份的復(fù)合酶進(jìn)行40°C 30分鐘的酶解，然后煎煮兩次， 每次1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液與上述南山楂濾液D合并，混合均勻，濃縮至50°C測 相對密度為1. 35~1. 40的浸膏E ;將余下2/3量的六神曲用清水洗凈，加8倍量的水浸 泡15分鐘，加入60重量份的復(fù)合酶，進(jìn)行40°C 30分鐘的酶解，然后進(jìn)行煎煮，第一次煎 煮2小時，過濾得濾液；藥渣再用6倍量的水煎煮1. 5小時，過濾，得濾液，合并兩次濾液，過 濾，濾液離心分離，3000rpm離心，分離上清液，水浴蒸干濃縮至1. 25-1. 30的浸膏f ;將甘草 和石膏用10倍量的水浸泡15分鐘，進(jìn)行煎煮，第一次煎煮3小時，過濾，得濾液，藥渣再用 12倍量的水煎煮2小時，過濾得濾液，合并兩次濾液，濾過，濾液濃縮至80°C測相對密度為 1. 15-1. 18,加乙醇使含醇量達(dá)65%，靜置，取上清液回收乙醇，并濃縮至80°C測相對密 度為1. 25-1. 30的浸膏g，將浸膏A、浸膏B、揮發(fā)油C和浸膏E、浸膏f和浸膏g用高速攪拌 機(jī)進(jìn)行攪拌均勻，再加入廣藿香、梔子、南山楂、防風(fēng)和六神曲細(xì)攪拌均勻，最后再加入磷酸 氫鈣2重量份、羧甲基淀粉納4重量份和羥丙基甲基纖維素2重量份混合攪拌均勻，制成顆 粒，壓制成片，包薄膜衣片即可。
[0033] 本發(fā)明藿香清胃片由如下原料藥和制備方法制成：
[0034] 所述重量份是以g為計(jì)算單位；
[0035] 原料藥組成為：
[0036] 廣藿香600g 梔子600g 防風(fēng)600g
[0037] 南山楂600g 六神曲600g 甘草240g
[0038] 石膏 600g ;
[0039] 制備方法為：
[0040] 以上七味，分別取1/2量的廣藿香、1/2量的梔子、1/2量的南山楂、1/3量的防風(fēng)和 1/3量的六神曲分別洗凈、烘干，粉碎得細(xì)粉；將余下1/2量的廣藿香洗凈，用8倍量的水浸 泡30分鐘，加入40g復(fù)合酶，進(jìn)行40°C 30分鐘的酶解，然后進(jìn)行煎煮，第一次煎煮3小時， 過濾，得濾液，藥渣再用6倍量的水煎煮2小時，過濾得濾液，合并兩次濾液，濾過，濾液濃縮 至80°C測相對密度為1. 15-1. 18,加乙醇使含醇量達(dá)65%，靜置，取上清液回收乙醇，并 濃縮至70°C測相對密度為1. 25-1. 30的浸膏A ;將余下1/2的梔子用清水洗凈，加8倍量 的水浸泡30分鐘，加入40g的復(fù)合酶，進(jìn)行40°C 30分鐘的酶解，然后進(jìn)行煎煮，第一次煎 煮2小時，過濾得濾液；藥渣再用6倍量的水煎煮1. 5小時，過濾，得濾液，合并兩次濾液，過 濾，濾液離心分離，3000rpm離心，分離上清液，水浴蒸干濃縮至1. 25-1. 30的浸膏B ;將余下 1/2量的南山楂置提取罐中，加10倍量水，浸泡3天后進(jìn)行水蒸汽蒸餾，從沸騰開始計(jì)時蒸 餾3小時，收集揮發(fā)油C ;將南山楂藥渣加入原藥材6倍量水，煎煮1小時放出藥液，過濾，得 濾液D ;將余下2/3量的防風(fēng)加8倍量水浸泡30分鐘，加入60g的復(fù)合酶進(jìn)行40°C 30分鐘 的酶解，然后煎煮兩次，每次1小時，合并兩次煎液，濾過，濾液與上述南山楂濾液D合并，混 合均勻，濃縮至50°C測相對密度為1. 35~1. 40的浸膏E ;將余下2/3量的六神曲用清水洗 凈，加8倍量的水浸泡15分鐘，加入60g的復(fù)合酶，進(jìn)行40°C 30分鐘的酶解，然后進(jìn)行煎 煮，第一次煎煮2小時，過濾得濾液；藥渣再用6倍量的水煎煮1. 5小時，過濾，得濾液，合并 兩次濾液，過濾，濾液離心分離，3000rpm離心，分離上清液，水浴蒸干濃縮至1. 25-1. 30的 浸膏f ;將甘草和石膏用10倍量的水浸泡15分鐘，進(jìn)行煎煮，第一次煎煮3小時，過濾，得 濾液，藥渣再用12倍量的水煎煮2小時，過濾得濾液，合并兩次濾液，濾過，濾液濃縮至80°C 測相對密度為1.15-1. 18,加乙醇使含醇量達(dá)65%，靜置，取上清液回收乙醇，并濃縮至 80°C測相對密度為1. 25-1. 30的浸膏g，將浸膏A、浸膏B、揮發(fā)油C和浸