實。藥性：甘，苦，性涼。歸肝、腎經(jīng)。功用 主治：補益肝腎，清虛熱，明目。主頭昏目眩，腰膝酸軟，遺精，耳鳴，須發(fā)早白，骨蒸潮熱，目 暗不明。
[0069] 櫻桃葉：基原：為薔薇科植物櫻桃的葉。藥性：甘、苦；溫；無毒。歸肝、脾、肺經(jīng)。 功用主治：溫中健脾，止咳止血，解毒殺蟲。主胃寒食積；腹瀉；咳嗽；吐血；瘡瘍腫癰；蛇蟲 咬傷，陰道滴蟲。
[0070] 試驗例1本發(fā)明所得治療骨質(zhì)疏松的外用膏劑(實施例5)的臨床應用：2011年7 月-2012年7月，在4所醫(yī)院篩選330例骨質(zhì)疏松患者，其中男性180例，女性150例，年齡 44-70歲。隨機分為兩組，實驗組和對照組(每組165人)。兩組患者在性別、年齡、病程方面 的情況無統(tǒng)計學差異（P> 〇. 05)，具有較好的可比性。實驗組使用本發(fā)明所得產(chǎn)品，使用方 法：將本發(fā)明所得產(chǎn)品攤在布上，貼在患處，一日一次。對照組給予補腎健骨膠囊、骨松寶膠 囊、護骨膠囊等藥物治療。兩組患者均治療兩個月后進行療效評價。
[0071] 療效情況判斷標準：治愈：癥狀消失，X線片示骨質(zhì)疏松明顯改善，骨生化指標明 顯好轉(zhuǎn)；顯效：癥狀基本消失，X線片示骨質(zhì)疏松改善，骨生化指標好轉(zhuǎn)；好轉(zhuǎn)：癥狀有改善， X線片及骨生化指標有所好轉(zhuǎn)；無效：癥狀、X線片及骨生化指標均無改善?？傆行Оㄖ?愈、顯效和好轉(zhuǎn)。
[0072] 表1 :本發(fā)明所得治療骨質(zhì)疏松的外用膏劑效果驗證
療效分析：從表1可以看出，使用本發(fā)明所得治療骨質(zhì)疏松的外用膏劑的實驗組的 治愈率為77. 58%，總有效率為98. 79%，而對照組的治愈率和總有效率分別為32. 12%和 75. 76%。試驗證明，實驗組的效果明顯優(yōu)于對照組。
[0073] 本發(fā)明以山茱萸、土黨參、玉竹和平地木等為主要原料藥，制成治療骨質(zhì)疏松的外 用膏劑。方中山茱萸補益肝腎，澀精固脫。土黨參健脾益氣；補肺止咳；下乳。玉竹滋陰潤 肺，養(yǎng)胃生津。平地木化痰止咳，利濕，活血。淡菜補肝腎；益精血；消癭瘤。牡丹皮清熱涼 血，活血化瘀。蝦須豆活血通絡；消腫止痛；化痰止咳。馬蹬草活血化瘀，止血，解毒。黃芪 補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。斷節(jié)參補肝腎；強筋骨。竹葉蘭清肺止咳；補肺益腎； 調(diào)經(jīng)止血。續(xù)斷補肝腎；強筋骨；調(diào)血脈；止崩漏。娃娃拳健脾益氣；祛風除濕；固精止帶。 女貞子補益肝腎，清虛熱，明目。櫻桃葉溫中健脾，止咳止血，解毒殺蟲。眾藥合用，相互協(xié) 調(diào)，共奏補益肝腎、健脾益氣、活血化瘀、通絡止痛、強筋骨之功效，可調(diào)節(jié)機體內(nèi)分泌，鈣磷 代謝，免疫系統(tǒng)，微量元素等系統(tǒng)，恢復骨代謝平衡，促進鈣、磷等微量元素及蛋白質(zhì)、維生 素D的吸收，有效提高骨質(zhì)量和骨密度，最終達到治愈骨質(zhì)疏松的目的。
[0074] 最后應說明的是，實施例只是本發(fā)明最優(yōu)的【具體實施方式】而已，并不用于限制本 發(fā)明，盡管參照前述實施例對本發(fā)明進行了詳細的說明，對于本領域的技術(shù)人員來說，其依 然可以對前述各實施例所記載的技術(shù)方案進行修改，或者對其中部分技術(shù)特征進行等同替 換。凡在本發(fā)明的精神和原則之內(nèi)，所作的任何修改、等同替換、改進等，均應包含在本發(fā)明 的保護范圍之內(nèi)。
【主權(quán)項】
1. 治療骨質(zhì)疏松的外用膏劑，其特征在于，取下述重量配比的主要原料藥制備而成： 山茱萸8-14, 土黨參7-12,玉竹9-13,平地木6-10,淡菜9-15,牡丹皮8-13,蝦須豆5-10,馬 蹬草4-9,黃芪8-15,斷節(jié)參9-14,竹葉蘭10-16,續(xù)斷7-15,娃娃拳9-12,女貞子8-16,櫻桃 葉 7-13。2. 如權(quán)利要求1所述的治療骨質(zhì)疏松的外用膏劑，其特征在于，取下述重量配比的主 要原料藥制備而成：山茱萸1〇_13, 土黨參8_11，玉竹10_12,平地木7_9,淡菜牡丹 皮9-12,蝦須豆7-9,馬蹬草5-8,黃芪10-13,斷節(jié)參11-13,竹葉蘭12-14,續(xù)斷9-13,娃娃 拳10-11，女貞子11-14,櫻桃葉10-12。3. 如權(quán)利要求1所述的治療骨質(zhì)疏松的外用膏劑，其特征在于，取下述重量配比的主 要原料藥制備而成：山茱萸11，土黨參10,玉竹11，平地木8,淡菜13,牡丹皮10,蝦須豆8， 馬蹬草7,黃芪12,斷節(jié)參12,竹葉蘭13,續(xù)斷12,娃娃拳10. 5,女貞子12,櫻桃葉11。4. 如權(quán)利要求1~3任一所述的治療骨質(zhì)疏松的外用膏劑的制備方法，其特征在于，步 驟如下： (1) 取山茱萸，放入125-160°C熱鍋中，不斷翻炒，炒7-12分鐘，取出，研成細粉，過7號 篩； (2) 將淡菜洗凈，加米酒浸泡2. 5-4小時，米酒的量為淡菜重量的3. 5-4. 8倍，用籠屜蒸 85-120分鐘，取出，曬干，研成細末，過7號篩； (3) 取女貞子，洗凈，加醋，每100g女貞子加醋10-16g，拌勻，悶潤2. 5-4小時(優(yōu)選的， 悶潤3-3. 6小時；更加優(yōu)選的，悶潤3. 4小時)，曬干，研成細末，過7號篩； (4)將除山茱萸、淡菜和女貞子外的其余12味原料藥放入鍋中，加水浸泡50分鐘，加水 量為12味原料藥總重量的5.5-8倍(優(yōu)選的，加水量為12味原料藥總重量的5.8-7.4倍； 更加優(yōu)選的，加水量為12味原料藥總重量的6. 6倍)，武火煮沸后轉(zhuǎn)小火煎煮40-65分鐘(優(yōu) 選的，武火煮沸后轉(zhuǎn)小火煎煮45-60分鐘；更加優(yōu)選的，武火煮沸后轉(zhuǎn)小火煎煮55分鐘)，濾 出藥液，加入12味原料藥總重量4.2-6.5倍的水(優(yōu)選的，加入12味原料藥總重量4.5-6 倍的水；更加優(yōu)選的，加入12味原料藥總重量5. 6倍的水)，繼續(xù)煎煮40分鐘，濾出藥液，合 并兩次藥液； (5) 將步驟（4)所得藥液離心分離10-15分鐘(優(yōu)選的，將步驟（4)所得藥液離心分離 11-13分鐘；更加優(yōu)選的，將步驟（4)所得藥液離心分離12分鐘)，離心速度為4200-5000r/ min(優(yōu)選的，離心速度為4500-4800r/min;更加優(yōu)選的，離心速度為4600r/min)，將上清液 濃縮成相對密度為1. 21-1. 25的清膏(優(yōu)選的，將上清液濃縮成相對密度為1. 22-1. 24的清 膏；更加優(yōu)選的，將上清液濃縮成相對密度為1. 23的清膏)，加入步驟（1)、步驟（2)和步驟 (3)所得，攪拌均勻，放入60°C烘箱中干燥16小時，取出，粉碎成細粉，過7號篩； (6) 將步驟（5)所得加入到烊化的凡士林中，凡士林的量為步驟（5)所得細粉重量的 2. 2-3. 6倍(優(yōu)選的，凡士林的量為步驟（5)所得細粉重量的2. 5-3. 2倍；更加優(yōu)選的，凡士 林的量為步驟（5)所得細粉重量的2. 8倍)，攪拌成膏狀，即得。5. 如權(quán)利要求4所述的治療骨質(zhì)疏松的外用膏劑的制備方法，其特征在于，步驟（1)中 放入130-150°C熱鍋中(優(yōu)選放入140°C熱鍋中）。6. 如權(quán)利要求4所述的治療骨質(zhì)疏松的外用膏劑的制備方法，其特征在于，步驟（1)中 炒8-10分鐘(優(yōu)選炒9分鐘)。7. 如權(quán)利要求4所述的治療骨質(zhì)疏松的外用膏劑的制備方法，其特征在于，步驟（2)中 加米酒浸泡3-3. 5小時(優(yōu)選加米酒浸泡3. 2小時)。8. 如權(quán)利要求4所述的治療骨質(zhì)疏松的外用膏劑的制備方法，其特征在于，步驟（2)中 米酒的量為淡菜重量的3. 8-4. 4倍(優(yōu)選米酒的量為淡菜重量的4倍)。9. 如權(quán)利要求4所述的治療骨質(zhì)疏松的外用膏劑的制備方法，其特征在于，步驟（2)中 用籠屜蒸90-110分鐘(優(yōu)選用籠屜蒸100分鐘）。10. 如權(quán)利要求4所述的治療骨質(zhì)疏松的外用膏劑的制備方法，其特征在于，步驟（3) 中每100g女貞子加醋12-15g(優(yōu)選每100g女貞子加醋14g)。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療骨質(zhì)疏松的外用膏劑及制備方法，取下述重量配比的主要原料藥制備而成：山茱萸8-14，土黨參7-12，玉竹9-13，平地木6-10，淡菜9-15，牡丹皮8-13，蝦須豆5-10，馬蹬草4-9，黃芪8-15，斷節(jié)參9-14，竹葉蘭10-16，續(xù)斷7-15，娃娃拳9-12，女貞子8-16，櫻桃葉7-13。本發(fā)明安全有效，無副作用，藥源廣泛且價格較低，治療費用較低，能從根本上解決骨質(zhì)疏松的病癥，標本兼治，不易復發(fā)，避免了并發(fā)癥的發(fā)生，值得推廣應用。
【IPC分類】A61K36/8969, A61K9/06, A61P19/10, A61K35/618
【公開號】CN105194309
【申請?zhí)枴緾N201510661805
【發(fā)明人】不公告發(fā)明人
【申請人】李濤
【公開日】2015年12月30日
【申請日】2015年10月15日