結(jié)構(gòu)或過濾器的網(wǎng)的膜、細(xì)絲或線束或其它結(jié)構(gòu)包括具有高回聲性質(zhì)的不透射線材料，例如，鎢或金，但并不限于兩者之一。
[0189]在其它實施例中，物質(zhì)捕獲結(jié)構(gòu)內(nèi)的一個或多個膜、細(xì)絲或細(xì)絲的一部分包括一個或多個非金屬回聲特征，例如，本說明書中別處所述的那些特征。舉例來說，膜或細(xì)絲或其一部分可包括添加到材料上的氣穴或通過使用被使用的夾帶空氣或氣體的材料的氣穴。另一示例可包括具有多個孔的膜。在一個實施例中，ePTFE縫線因ePTFE材料的空氣含量而具有回聲性質(zhì)。在其它方面，縫線材料或細(xì)絲或聚合物線束還可包括帶凹痕/粗糙/基質(zhì)/海綿材料、添加物或修改，以整體地或部分地提供或增強縫線、細(xì)絲、材料或物質(zhì)捕獲結(jié)構(gòu)的總體回聲性。
[0190]在一個方面，這些附加材料可輔助醫(yī)生在血管內(nèi)對中或放置過濾器。在另一方面，這種修改與IVUS結(jié)合使用將能充分地看到過濾器的過濾器部分，并且將允許過濾器放置與導(dǎo)管穿過過濾器的網(wǎng)準(zhǔn)確進(jìn)入/移除一起配準(zhǔn)。
[0191]過濾器的這個發(fā)明性方面的優(yōu)點包括(舉例來說而非限制)過濾器放置、過濾器位置的準(zhǔn)確表示、易于引入/縮回導(dǎo)管、用于更準(zhǔn)確評價的更大的可視空間、配準(zhǔn)過濾器位置與IVUS的能力和/或?qū)⑦^濾器更好地放置于所期望的位置的能力。
[0192]舉例來說，創(chuàng)新性過濾器的使用的另一些方面包括過濾器的布放、過濾器的定位、過濾器的確定尺寸和所估計的治療長度以及縫線和/或物質(zhì)捕獲結(jié)構(gòu)的可見性。舉例來說，創(chuàng)新性過濾器的使用的又一些方面包括腔靜脈過濾器的布放、IVC過濾器的定位、IVC過濾器的確定尺寸和所估計的治療長度以及增強的縫線可見性。
[0193]在一個實施例中，有具有附上IVC過濾器的IVC過濾器輸送系統(tǒng)。這個過濾器將具有網(wǎng)絲、縫線、網(wǎng)或適合于預(yù)期的過濾器用途的其它物質(zhì)捕獲結(jié)構(gòu)。網(wǎng)絲、縫線、網(wǎng)或其它物質(zhì)捕獲結(jié)構(gòu)具有一個或多個部件，所述一個或多個部件摻雜有高度不透射線材料，以便在熒光透視下有更好的可見性以及在IVUS引導(dǎo)下更好觀察的良好回聲性。在又一些替代性實施例中，上文所描述的技術(shù)可應(yīng)用于2008年6月4日提出的標(biāo)題為“EndoluminalFilter with Fixat1n”的美國專利申請US2008/0147111中所描述的一個或多個物質(zhì)捕獲結(jié)構(gòu)中，如同美國專利申請序號為N0.11/969，827的，(“’7111公報”)出于所有目的以全文引用的方式并入本文中。在一個特定方面，’ 7111公報的圖58中所示的細(xì)絲/線束/縫線461可單獨地或結(jié)合所示的藥物涂層466如上文所述涂布或摻雜。
[0194]在另一個替代性方面，‘7111公報’中的任何物質(zhì)捕獲結(jié)構(gòu)可以與圖9-33中所示和描述的任何過濾器組合。物質(zhì)捕獲結(jié)構(gòu)可以連接到本文所述的過濾器中的絲或其他支撐件上，以在除了或代替描述的過濾器的過濾能力之外提供另外種類的過濾能力。
[0195]在一些實施例中，壓力傳感器和/或血管內(nèi)超聲波(IVUS)換能器可被添加或并入到與本文所說的任何過濾器一起使用的輸送系統(tǒng)和方法中。壓力傳感器可被用于測量脈管系統(tǒng)內(nèi)的各種位置處的壓力，所述壓力可被用于確定血液流動，同時血管內(nèi)超聲波(IVUS)換能器可被用于測量流體流和/或提供血管內(nèi)的成像。這些活動可以與本文描述的任何過濾器實施例合作執(zhí)行。在一些實施例中，壓力傳感器和/或IVUS換能器可在一個或多個位置處(例如，導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端端部或遠(yuǎn)端部分，如美國專利N0.8, 277, 386、美國專利N0.6，106, 476和美國專利N0.6，780, 157中所描述的(所述美國專利在此出于所有目的以全文引用的方式并入)，以及并入到導(dǎo)絲的中間和近端部分中)并入到導(dǎo)絲中。具有壓力傳感器和/或IVUS換能器的導(dǎo)絲可以更像正常的導(dǎo)絲那樣被用于幫助引導(dǎo)輸送裝置穿過脈管系統(tǒng)，增加的益處是提供了壓力測量和超聲波成像以幫助引導(dǎo)，從而使裝置的放置部位可視化，并且監(jiān)控和確保正確的裝置布放。在一些實施例中，IVUS換能器在其被推進(jìn)和縮回時產(chǎn)生圖像切片，所述圖像切片可然后組合在一起以形成脈管系統(tǒng)和/或脈管系統(tǒng)內(nèi)的裝置的三維重建。在一些實施例中，具有壓力傳感器和/或IVUS換能器的導(dǎo)絲可以類似于下文所描述的方式緊固到導(dǎo)管上，在下面的描述中針對具有緊固到另一導(dǎo)管上的壓力傳感器和/或IVUS換能器的導(dǎo)管。
[0196]圖34A-34C示出了導(dǎo)絲XlOO的示例，該導(dǎo)絲XlOO具有設(shè)置在導(dǎo)絲XlOO的遠(yuǎn)端部分處的壓力傳感器X102和IVUS換能器X104。在一些實施例中，壓力傳感器X102可由形成為隔膜的半導(dǎo)體材料(例如，硅)制成，并且可接近遠(yuǎn)端頂端地設(shè)置，而IVUS換能器X104可設(shè)置在導(dǎo)絲X104的遠(yuǎn)端頂端處。
[0197]在一些實施例中，壓力傳感器和/或IVUS換能器可以類似于導(dǎo)絲的構(gòu)造設(shè)置于導(dǎo)管上。舉例來說，IVUS換能器可設(shè)置于導(dǎo)管的遠(yuǎn)端頂端上，而(若干)壓力傳感器可在沿著導(dǎo)管主體、從導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分到導(dǎo)管的中間部分到導(dǎo)管的近端部分的一個或多個位置處接近IVUS換能器地設(shè)置。壓力和/或成像導(dǎo)管可與輸送或回收裝置或插入到脈管系統(tǒng)中的任何其它導(dǎo)管并行使用。在一些實施例中，壓力和/或成像導(dǎo)管可通過(舉例來說)將兩個導(dǎo)管封裝于護(hù)套或更大導(dǎo)管中，或通過將兩個導(dǎo)管熔合在一起而緊固到輸送或回收裝置或其它導(dǎo)管上。舉例來說，均是Jung等的美國專利N0.6，645，152和美國專利N0.6，440，077 (出于所有目的以全文引用的方式并入)公開了一種血管內(nèi)超聲波導(dǎo)管，該血管內(nèi)超聲波導(dǎo)管與腔靜脈過濾器輸送裝置平行地連接在一起，以引導(dǎo)過濾器在腔靜脈中的放置。壓力和/或成像導(dǎo)管可出于與壓力和/或成像導(dǎo)絲相同的目的而被使用。
[0198]圖35A_3f5D示出了與可被用于(舉例來說)輸送一裝置到脈管系統(tǒng)的一位置(例如，輸送腔靜脈過濾器到腔靜脈)的導(dǎo)管X202平行地連接在一起的血管內(nèi)超聲波導(dǎo)管X200的兩個實施例。血管內(nèi)超聲波導(dǎo)管X200可具有位于IVUS導(dǎo)管X200的遠(yuǎn)端部分上的IVUS換能器X204。IVUS換能器X204可以是固態(tài)換能器，所述固態(tài)換能器是盤狀或圓柱狀的，具有允許導(dǎo)絲X206或其它裝置穿過IVUS導(dǎo)管X200的孔。如圖35A和35B中所示，IVUS導(dǎo)管X200和輸送導(dǎo)管X202可通過將兩個導(dǎo)管粘合或熔合在一起而在沒有護(hù)套的情況下平行地連接在一起。圖35C和3?示出了使用護(hù)套X208緊固在一起的同一 IVUS導(dǎo)管X200和輸送導(dǎo)管X202。
[0199]在如圖36A和36B中所示的一些實施例中，壓力傳感器和/或IVUS換能器可整合到輸送或回收導(dǎo)管X300或裝置自身中。在一方面，該裝置是如本文所述的具有增強能力的任何過濾器。舉例來說，IVUS換能器X302可整合到導(dǎo)管X300或裝置的遠(yuǎn)端頂端或端部。壓力傳感器X304可接近IVUS換能器X302地設(shè)置于導(dǎo)管軸的遠(yuǎn)端部分上。絲可從IVUS換能器X302和/或壓力傳感器X304延伸到設(shè)置在導(dǎo)管X300的近端端部處的一個或多個連接器X306。(若干)連接器X306可被用于將IVUS換能器X302和/或壓力傳感器X304連接到成像系統(tǒng)和/或處理系統(tǒng)。在所示的實施例中，導(dǎo)管X300可被用于將腔靜脈過濾器X308輸送到腔靜脈。導(dǎo)管X300可另外具有用以布放腔靜脈過濾器X308的可伸縮套筒或推桿，或可替代地，外導(dǎo)管護(hù)套可縮回以布放過濾器。通過推進(jìn)和縮回導(dǎo)管X300上的IVUS換能器X302以產(chǎn)生可被組合成重建三維圖像的多個圖像切片，IVUS換能器可提供定位引導(dǎo)并且確定過濾器的相對位置
[0200]超聲波成像系統(tǒng)的使用允許操作員輸送不具有熒光透視或使用較少熒光透視的裝置，由此減小曝露于患者的輻射，同時允許對脈管系統(tǒng)更準(zhǔn)確的評估，幫助裝置的放置并且允許確認(rèn)裝置的放置是正確的。成像可被用于幫助過濾器或其它裝置的布放。脈管系統(tǒng)和植入物的位置可在布放之前、在布放之后和/或在布放期間成像。成像可被用于幫助將過濾器或裝置定位于脈管系統(tǒng)內(nèi)。成像可被用于對布放位置成像并且確定過濾器或其它裝置的適當(dāng)大小。成像可被用于幫助估計治療的持續(xù)時間。
[0201]盡管上文所述的成像系統(tǒng)已經(jīng)是基于超聲波的，但還可替代地或另外地使用其它成像系統(tǒng)。舉例來說，成像系統(tǒng)可以是基于血管內(nèi)超聲波(IVUS)、前視型IVUS (FLIVUS)、光學(xué)相干斷層成像術(shù)(OCT)、壓電式微加工超聲波換能器(PMUT)和FACT的。
[0202]回聲材料的形成和使用的附加方面參考以下美國專利和專利公報，其中的每一個以全文引用的方式并入本文中:US2010/0130963 ;5，921，933 ;4，276,885 ;4，572，203 ；4，718，433 ;4，442，843 ;5，327，891 ；US4, 401，124 ；US4, 265，251 ；4, 466，442 ；4, 718，433 ；5，081，997 ；5, 289，831 ;和5，201，314。本文所述的各種過濾器設(shè)計的附加細(xì)節(jié)參考以下美國專利:3, 952，747 ;4，817，600 ;5，059，205 ;5，242，462 ；US6, 620，183 ；US6, 217，600 ；US8, 273，099 ；4, 494，531 ；4, 425，908 ；4, 832，055 ；5, 133，733 ；3, 540，431 ；5, 344，427 ；5，725，550 ；4, 619, 246 ；4, 990，156 ；5, 234，458 ;和 4，643，184，其中的每一個以全文引用的方式并入本文中。
【主權(quán)項】
1.一種過濾器，包括: 集結(jié)部；和 從所述集結(jié)部延伸的多個腿或絲或片段； 其中，至少所述集結(jié)部的一部分或所述腿或絲或片段中一個或多個的一部分被修改，以提供所述過濾器的增強回聲特性。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的過濾器，其特征在于，提供所述過濾器的增強回聲特性的修改是對所述過濾器的一部分修改，以增強所述過濾器的那部分的回聲特性。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的過濾器，其特征在于，提供所述過濾器的增強回聲特性的修改是在所述過濾器的表面形成凹痕。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的過濾器，其特征在于，所述凹痕有足夠的數(shù)量并且調(diào)整為適當(dāng)?shù)某叽?、形狀、取向和圖案，以與血管內(nèi)超聲系統(tǒng)一起使用。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的過濾器，其特征在于，提供所述過濾器的增強回聲特性的修改是形成在、放置在或連接到所述過濾器表面的突起的形成。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的過濾器，其特征在于，所述突起有足夠的數(shù)量并且調(diào)整為適當(dāng)?shù)某叽纭⑿螤?、取向和圖案，以與血管內(nèi)超聲系統(tǒng)一起使用。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的過濾器，其特征在于，提供所述過濾器的增強回聲特性的修改是粗糙化所述過濾器的一個或多個表面。8.根據(jù)權(quán)利要求8所述的過濾器，其特征在于，所述粗糙化是使用化學(xué)工藝、激光或噴砂技術(shù)來進(jìn)行。9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的過濾器，其特征在于，所述粗糙化是充分地調(diào)整為適當(dāng)?shù)某叽?、形狀、取向和圖案，以與血管內(nèi)超聲系統(tǒng)一起使用。10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的過濾器，其特征在于，提供所述過濾器的增強回聲特性的修改是改變過濾器制造技術(shù)的一個或多個步驟，以引入空腔、空隙或空穴來局部修改或調(diào)適一個或多個聲反射特性，以提高所述過濾器的一個或多個具體區(qū)域的回聲性。11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的過濾器，其特征在于，所述空腔、空隙或空穴有足夠的數(shù)量并且調(diào)整為適當(dāng)?shù)某叽?、形狀、取向和圖案，以與血管內(nèi)超聲系統(tǒng)一起使用。12.根據(jù)前述權(quán)利要求任一所述的過濾器，其特征在于，還包括分離的物質(zhì)捕獲結(jié)構(gòu)，所述物質(zhì)捕獲結(jié)構(gòu)連接到所述過濾器的一部分或由所述過濾器的一部分支撐，以增強所述過濾器的過濾能力。13.根據(jù)權(quán)利要求1-12任一所述的過濾器，其特征在于，還包括至少一個固定元件，其中組織錨固件的任何部分或所述集結(jié)部、從所述集結(jié)部延伸的所述多個腿或絲或片段之一的任何部分被修改，以提供與所述至少一個固定元件或所述過濾器的用途、狀態(tài)、位置取向有關(guān)的所述過濾器的增強回聲特性。14.根據(jù)權(quán)利要求1-13任一所述的過濾器，其特征在于，第一支撐構(gòu)件和第二支撐構(gòu)件、交叉以及所述第一支撐構(gòu)件的第一端部或第二端部，上述之一的任何部分被修改，以提供與所述過濾器的用途、狀態(tài)、或血凝塊負(fù)荷有關(guān)的所述過濾器的增強回聲特性。15.—種在管腔內(nèi)定位過濾器的方法，包括: 使包含根據(jù)權(quán)利要求1-14任一所述的過濾器的護(hù)套穿過管腔推進(jìn)； 將所述過濾器的一部分從所述護(hù)套布放入所述管腔中同時保持所述過濾器的一部分在所述護(hù)套內(nèi)；且 其中，以上步驟中的任一步驟在使用血管內(nèi)超聲系統(tǒng)成像之前或之后進(jìn)行。16.一種在管腔內(nèi)布放根據(jù)權(quán)利要求1-14任一所述的過濾器的方法，包括: 使包含所述過濾器的護(hù)套穿過管腔推進(jìn)；和 將所述過濾器布放入所述管腔中， 其中，任一步驟至少部分基于使用血管內(nèi)超聲從所述過濾器的一個或多個回聲部分獲得的信息而開始、進(jìn)行、確認(rèn)或完成。17.根據(jù)權(quán)利要求16所述的方法，其特征在于，還包括: 沿回收所述過濾器的方向朝向所述過濾器操縱圈套器并且使所述圈套器與所述過濾器接合，其中操縱步驟或接合步驟至少部分基于使用血管內(nèi)超聲從所述過濾器的一個或多個回聲部分獲得的信息而開始、進(jìn)行、確認(rèn)或完成。18.根據(jù)權(quán)利要求15或16所述的方法，其特征在于，還包括: 使所述管腔的壁與附接到所述過濾器的固定元件接合，其中這個步驟至少部分基于使用血管內(nèi)超聲從所述過濾器的一個或多個回聲部分獲得的信息而開始、進(jìn)行、確認(rèn)或完成。19.一種調(diào)適和配置成輸送根據(jù)權(quán)利要求1-14任一所述的過濾器的過濾器輸送導(dǎo)管，包括: 輸送導(dǎo)管，所述輸送導(dǎo)管調(diào)適和配置成用于輸送腔內(nèi)過濾器； IVUS換能器，所述IVUS換能器整合到所述輸送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端部分；并且 在所述輸送導(dǎo)管的近端端部上的一個或多個連接器，所述一個或多個連接器調(diào)適和配置成將所述IVUS換能器連接到適當(dāng)?shù)某上窕蛱幚硐到y(tǒng)。20.根據(jù)權(quán)利要求19所述的過濾器輸送導(dǎo)管，其特征在于，還包括:在所述過濾器輸送導(dǎo)管內(nèi)能相對移動的伸縮套筒。21.根據(jù)權(quán)利要求19所述的過濾器輸送導(dǎo)管，其特征在于，還包括:在所述過濾器輸送導(dǎo)管內(nèi)能相對移動的推桿。22.根據(jù)權(quán)利要求19所述的輸送導(dǎo)管，其特征在于，整合到所述輸送導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)端部分的所述IVUS換能器調(diào)適和配置成由此推進(jìn)或縮回所述輸送導(dǎo)管而從所述IVUS換能器產(chǎn)生多個圖像切片。23.根據(jù)權(quán)利要求19所述的輸送導(dǎo)管，其特征在于，整合到所述輸送導(dǎo)管的所述遠(yuǎn)端部分的所述IVUS換能器調(diào)適和配置成由此推進(jìn)或縮回所述輸送導(dǎo)管能提供來自所述IVUS換能器的輸出，以用于使用所述輸送導(dǎo)管輸送的過濾器的定位引導(dǎo)。24.根據(jù)權(quán)利要求19所述的輸送導(dǎo)管，其特征在于，所述IVUS換能器整合到所述輸送導(dǎo)管的遠(yuǎn)端頂端或端部。25.根據(jù)權(quán)利要求19所述的輸送導(dǎo)管，其特征在于，還包括:壓力換能器。26.根據(jù)權(quán)利要求25所述的輸送導(dǎo)管，其特征在于，所述壓力換能器接近所述IVUS換能器設(shè)置。27.根據(jù)權(quán)利要求19-26任一所述的輸送導(dǎo)管，其特征在于，還包括:在所述輸送導(dǎo)管內(nèi)的如權(quán)利要求1-14任一所述的過濾器。28.—種在管腔內(nèi)定位過濾器的方法，包括: 將包含如權(quán)利要求1-14任一所述的過濾器的根據(jù)權(quán)利要求19-26任一所述的輸送導(dǎo)管穿過管腔推進(jìn)； 將所述過濾器的一部分從所述輸送導(dǎo)管布放入所述管腔以接合所述管腔的壁之前，使用由所述輸送導(dǎo)管上的所述IVUS換能器提供的圖像信息來確定相對位置。29.根據(jù)權(quán)利要求28的所述方法，其特征在于，還包括:在布放所述過濾器之前、布放所述過濾器之后、或布放所述過濾器期間，使用所述輸送導(dǎo)管獲得所述管腔的IVUS成像。30.根據(jù)權(quán)利要求28和29任一所述的方法，其特征在于，還包括:在執(zhí)行權(quán)利要求28和29任一所述的方法之前，使用所述輸送導(dǎo)管獲得所述管腔的IVUS成像，以用于對布放位置成像和估算用于布放位置的過濾器尺寸。31.根據(jù)權(quán)利要求28、29和30任一所述的方法，其特征在于，還包括:使用如權(quán)利要求28-30任一所述的方法收集的成像數(shù)據(jù)來估算處理持續(xù)時間。32.根據(jù)權(quán)利要求1-14任一所述的過濾器，其特征在于，還包括:整合到所述過濾器中的IVUS換能器。
【專利摘要】本發(fā)明描述了各種血管內(nèi)過濾器，其中至少所述過濾器的一部分已經(jīng)被修改以提供所述過濾器的增強回聲特性。
【IPC分類】A61B17/22, A61F2/01, A61B8/12
【公開號】CN105208947
【申請?zhí)枴緾N201480027373
【發(fā)明人】E·約翰遜, J·斯蒂加爾, J·勞因格
【申請人】火山公司
【公開日】2015年12月30日
【申請日】2014年3月14日
【公告號】EP2967606A2, US20160015507, US20160030151, WO2014152365A2, WO2014152365A3