智能無線生物反饋監(jiān)測器及盆底訓(xùn)練器的制造方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及盆底訓(xùn)練器械領(lǐng)域，尤其是涉及一種智能無線生物反饋監(jiān)測器及盆底訓(xùn)練器。
【背景技術(shù)】
[0002]生物反饋(b1feedback)又稱生物回授。它在不同的場合下具有不同的涵義，既可以指有機體內(nèi)發(fā)生的一種過程；又可以表示一種方法；還可以表示一種特殊的治療手段。
[0003]盆底訓(xùn)練器械通常被用于診斷以及在家庭或非醫(yī)療環(huán)境下女性或男性用于包括肌肉收縮的骨盆底肌肉訓(xùn)練，目的是在分娩后保持肌肉的力量以預(yù)防尿失禁，或增加已經(jīng)患有泌尿或排泄失禁的患者的肌肉力量，用于治療失禁。
[0004]尿失禁，特別是在絕經(jīng)后的婦女中的發(fā)病率估計是該人群的22%到42%，被送進養(yǎng)老院中的老年婦女的發(fā)病率可達(dá)到50%到70%。其最普通的形式是應(yīng)激性尿失禁。失禁可能是由膀胱壓力突然增加并超過了尿道阻力引起的。這種壓力的增加出現(xiàn)在諸如咳嗽、噴嚏、舉起重物或其他類似活動的情況下。
[0005]女性的克制力是由骨盆底肌肉、筋膜結(jié)構(gòu)、神經(jīng)、支撐韌帶和陰道的整體正常功能維持的。各種不同的理論，例如，Shafik的“普通括約肌”概念，Delancey的“吊床”假設(shè)和Petros和Ulmsten的“整體理論”，都是用來解釋這個整體系統(tǒng)是如何強制進行克制的。骨盆底組織正常功能的重要作用和這些理論相同。
[0006]即使一個或多個涉及克制機能的結(jié)構(gòu)失去作用，通過增加未受影響組織的效力，也可能保持克制力。因此在某些情況下，應(yīng)激性尿失禁可能是由于其他組織不能補償其作用的結(jié)果，例如，骨盆底肌肉的肌力的減少，肌肉耐力的減少或主動和被動協(xié)調(diào)性地降低。不同的研究表明，骨盆底肌肉在保持克制尿的過程中具有重要作用。適當(dāng)?shù)墓桥璧准∪庥?xùn)練可以增強骨盆底的結(jié)構(gòu)，此訓(xùn)練增加了該結(jié)構(gòu)保持克制機能的能力，從而降低或消除尿失禁的發(fā)生。
[0007]目前常用的盆底訓(xùn)練器械有以下兩種:
[0008](I)陰道、肛門肌電探頭，由探頭體、信號輸入輸出接口和信號導(dǎo)線構(gòu)成，探頭體的本體為絕緣體，由頭部和尾部構(gòu)成，其頭部為等徑的圓棒形，其尾部緊接頭部，呈棒形，與頭部順滑過渡連接，在探頭體的頭部表面裝配有若干接觸電極，每個接觸電極與探頭體內(nèi)的電極引線連接，各電極引線匯集于探頭體的尾端，通過信號導(dǎo)線引出并連接到信號輸入輸出接口中的插銷。探頭與產(chǎn)生探測/剌激電流信號(低頻脈沖電流信號)兼接收生物反饋信號的儀器配合，可向陰道或肛門內(nèi)的粘膜發(fā)出探測或剌激電流，并使電剌激盆底肌肉后并產(chǎn)生收縮運動的生物反饋信號回傳，可用于測量陰道、肛門盆底肌肉張緊度或作為電刺激鍛煉盆底肌肉的器具。
[0009]這類供患者單獨使用的肌電探頭通常為實心或半實心設(shè)計，重量較重，造成肌電探頭在陰道和肛門內(nèi)的體位保持力很差，患者在治療和練習(xí)時通常需要平躺。這類肌電探頭普遍存在的問題是，當(dāng)患者試圖從臥姿變換到其他姿勢時，探頭會從陰道或肛門內(nèi)滑落，而且容易產(chǎn)生不適感。
[0010](2)陰道壓力-張力氣囊探頭，是一種可用于鍛煉和測量陰道收縮力度的裝置。其結(jié)構(gòu)包括:可充氣的囊形體、輸氣軟管、充氣裝置和壓力表，可充氣的囊形體由軟膠氣囊和套裝入其內(nèi)腔的圓管狀的支撐體構(gòu)成，該圓管狀的支撐體中設(shè)有進氣通道，有出氣孔通到軟膠氣囊的內(nèi)腔，而在圓管狀的支撐體的外端形成進氣接口，該進氣接口與輸氣軟管的一端連接，輸氣軟管的另一端與充氣裝置和壓力表連接。陰道壓力-張力探頭可用于婦女，特別是孕婦陰道彈性和收縮力的保健和輔助治療。
[0011 ] 這類探頭需要手動充氣，難以實時調(diào)整。
[0012]目前有一種新型電極探頭(Periform+)，采用框架式設(shè)計，重量輕，在放入陰道和保持力方面體現(xiàn)出人體工程學(xué)特性，即便在活動中如站立或走動時使用也不會從陰道內(nèi)滑落，適用于所有功能位的生物反饋練習(xí)和電刺激治療。在電極(探頭)的外緣位置，可以插接盆底收縮指示桿(簡稱PFCI)，使患者在進行生物反饋練習(xí)時，可以通過觀察桿頭上下移動的幅度，了解自身盆底收縮(提肛)做的是否正確和肌力的大小。但缺點是:
[0013]接入盆底收縮指示桿后，患者只有在平躺時才能看到桿頭的上下移動，而且移動幅度無法量化，只能以視覺觀察為準(zhǔn)，增加了生物反饋練習(xí)時的不確定性。
[0014]電極設(shè)計的初衷是鼓勵患者盡量采取多體位(坐、站立、走動等)治療和練習(xí)，訓(xùn)練患者在斷變化的環(huán)境中保持自控能力。如果患者只能在平躺時才能進行生物反饋練習(xí)，就無法實現(xiàn)多體位體驗，進而影響治療和練習(xí)的總體效果。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0015]本發(fā)明的目的在于提供一種智能無線生物反饋監(jiān)測器及盆底訓(xùn)練器，以解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的盆底訓(xùn)練器械無法多體位使用、治療和練習(xí)數(shù)據(jù)難以呈現(xiàn)及控制不便的問題。
[0016]本發(fā)明提供的智能無線生物反饋監(jiān)測器，包括:
[0017]殼體，其具有至少一個加速度傳感器，以檢測殼體位置的變化；
[0018]數(shù)據(jù)處理單元，設(shè)置在所述殼體內(nèi)，包括電源模塊、接收及存儲模塊、開關(guān)模塊以及第一無線通信模塊；所述加速度傳感器將數(shù)據(jù)送至接收及存儲模塊，再通過第一無線通信模塊送出；
[0019]手持終端，包括第二無線通信模塊及顯示模塊，所述第二無線通信模塊接收第一無線通信模塊發(fā)送的數(shù)據(jù)，并通過顯示模塊顯示。
[0020]加速度傳感器的分辨率為10 5?10 7g，可以探測到極其微弱的肌肉活動。除了可以測量和評估肌肉活動，更為重要的是能夠追蹤每位患者的治療過程。通過鎖定功能，記錄肌肉的平均工作/休息、起動和放松的參數(shù)和時間。通過疊加所有數(shù)據(jù)得出給定時長的平均讀數(shù)，包括肌肉收縮的次數(shù)和肌肉平均活動量，特別適合患者居家使用后，再回到門診讓醫(yī)生評估治療效果。
[0021]進一步的，所述手持終端還包括與第二無線通信模塊連接的輸入模塊。
[0022]進一步的，所述第一無線通信模塊及第二無線通信模塊為藍(lán)牙通信模塊。
[0023]進一步的，所述數(shù)據(jù)處理單元集成在一塊電路板上，且該電路板上還設(shè)有自定義傳感器接口。
[0024]本發(fā)明提供的基于所述智能無線生物反饋監(jiān)測器的盆底訓(xùn)練器，還包括訓(xùn)練模塊，用于插入陰道或直腸；所述智能無線盆底訓(xùn)練生物反饋監(jiān)測器安裝在所述訓(xùn)練模塊上。
[0025]進一步的，所述訓(xùn)練模塊包括肌電探頭、壓力-張力氣囊探頭、配重栓和訓(xùn)練棒。
[0026]進一步的，所述數(shù)據(jù)處理單元還包括與第一無線通信模塊連接的控制模塊；所述肌電探頭的表面上設(shè)置若干個接觸電極，所述接觸電極分別與電源模塊、控制模塊以及接收及存儲模塊連接；通過手持終端輸入指令，由控制模塊控制接觸電極的工作模式。
[0027]進一步的，所述數(shù)據(jù)處理單元還包括與第一無線通信模塊連接的控制模塊；所述壓力-張力氣囊探頭還包括:氣囊、輸氣軟管和充氣裝置，并在氣囊表面設(shè)置至少一個壓力傳感器，所述壓力傳感器與接收及存儲模塊連接，充氣裝置與控制模塊連接；通過手持終端輸入指令，由控制模塊控制充氣裝置的工作模式。
[0028]進一步的，所述訓(xùn)練模塊還包括堵頭；所述訓(xùn)練模塊的末端為中空的柄，所述智能無線生物反饋監(jiān)測器的殼體及數(shù)據(jù)處理單元置于訓(xùn)練模塊的柄內(nèi)，所述堵頭與訓(xùn)練模塊的柄通過螺紋連接；
[0029]所述堵頭包括一軟質(zhì)的堵板及環(huán)形拉柄。
[0030]本發(fā)明的有益效果為:
[0031]本發(fā)明所述的智能無線生物反饋監(jiān)測器可以單獨使用也可以與現(xiàn)有的盆底訓(xùn)練器械配合使用，以實現(xiàn)在所有功能位(平躺、坐、站立、行走等)的生物反饋治療和練習(xí)。
[0032]本發(fā)明實現(xiàn)了盆底訓(xùn)練器械的智能化，通過無線可穿戴技術(shù)，設(shè)置了數(shù)據(jù)處理單元，將檢測到的盆底收縮肌力以及智能無線生物反饋監(jiān)測器在陰道或直腸內(nèi)的位置變化等數(shù)據(jù)實時上傳患者的手持終端(例如手機或平板電腦客戶端)，使患者通過手持終端的顯示的數(shù)值，全面、正確地了解自身生物反饋練習(xí)時實際狀況，并參照手持終端存儲的的參考值和練習(xí)程序，調(diào)整和改進自身的練習(xí)模式，達(dá)到最佳的生物反饋治療和練習(xí)效果。
[0033]手持終端可以設(shè)置患者練習(xí)數(shù)據(jù)上傳功能，數(shù)據(jù)可上傳至專業(yè)盆底康復(fù)數(shù)據(jù)庫，必要時盆底康復(fù)專家可隨時參與指導(dǎo)患者練習(xí)。
【附圖說明】
[0034]為了更清楚地說明本發(fā)明【具體實施方式】或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對【具體實施方式】或現(xiàn)有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖是本發(fā)明的一些實施方式，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動的前提下，還可以根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。
[0035]圖1為本發(fā)明實施例提供的帶有智能無線生物反饋監(jiān)測器的陰道用肌電型盆底訓(xùn)練器探頭部分的示意圖；
[0036]圖2為本發(fā)明實施例提供的帶有智能無線生物反饋監(jiān)測器的肛門用肌電型盆底訓(xùn)練器探頭部分的示意圖；
[0037]圖3為本發(fā)明實施例提供的帶有智能無線生物反饋監(jiān)測器的配重栓的示意圖；
[0038]圖4為本發(fā)明提供的帶有智能無線生物反饋監(jiān)測器的陰道用肌電型盆底訓(xùn)練器的模塊示意圖。
[0039]附圖標(biāo)記:
[0040]1-探頭殼體；2-接觸電極；
[0041]3-柄部；4-智能無線生物反饋監(jiān)測器；
[0042]5~堵板；6-環(huán)形拉柄；
[0043]7-配重栓；8-拉繩；
[0044]9-配重體。
【具體實施方式】
[0045]下面將結(jié)合附圖對本發(fā)明的技術(shù)方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例是本發(fā)明一部分實施例，而不是全部的實施例?；诒景l(fā)明中的實施例，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員在沒有做出創(chuàng)造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發(fā)明保護的范圍。
[0046]在本發(fā)明的描述中，需要說明的是，術(shù)語“中心”、“上”、“下”、“左