20-30min;
[0032] (3)將提取物A與提取物B混合均勻?yàn)樗幮С煞郑蝗】ú?40撒入適量的純化 水中，待其自然溶脹后，加入甘油、尼泊金乙醋和藥效成分，不斷攬拌下滴加=乙醇胺，攬拌 至凝后分裝即得。 陽(yáng)〇3引實(shí)施例2凝膠劑
[0034] 藥效成分組成：藤草18份、降香3份、黑碟腳板20份、綿毛金腰15份、鐵寬菜25 份；
[0035] 凝膠劑組方（重量份）：藥效成分3.0%、卡波姆9403. 6%、甘油13%、聚山梨醋 801. 6%、尼泊金乙醋0. 2%、S乙醇胺2. 5%、余量為水；
[0036] 制備方法：參照實(shí)施例1。
[0037] 實(shí)施例3凝膠劑
[0038] 藥效成分組成：風(fēng)藤草15份、降香3份、黑碟腳板18份、綿毛金腰12份、鐵寬菜28 份
[0039]凝膠劑組方（重量份）：藥效成分5%、簇甲基纖維素鋼3.5%、水溶性殼聚糖 1. 0%、甘油8%、尼泊金乙醋0. 2%、余量為水； W40] 制備方法：（1)將黑碟腳板粉碎，用70%乙醇回流提取3次，每次時(shí)間1. 5小時(shí)，合 并3次提取液，減壓濃縮得稀浸膏，上聚酷胺柱，先用水洗脫至流出液無(wú)色后再用90%乙醇 洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮并干燥得提取物A;
[0041] (2)將風(fēng)藤草、降香、綿毛金腰、鐵寬菜粉碎，加入3-8倍量的35%的乙醇水溶液， 采用超聲波提取，超聲波提取完畢，取濾液，減壓濃縮并干燥得提取物B，其中，提取條件包 括：超聲功率為130-160W，提取溫度為35-40°C，提取時(shí)間為20-30min;
[0042] (3)將提取物A與提取物B混合均勻?yàn)樗幮С煞郑蝗〈丶谆w維素鋼、水溶性殼聚 糖撒入適量的純化水中，待其自然溶脹后，加入甘油、尼泊金乙醋和藥效成分，攬拌至凝后 分裝即得。 陽(yáng)0創(chuàng)實(shí)施例4凝膠劑
[0044] 藥效成分組成：風(fēng)藤草13份、降香4份、黑碟腳板20份、綿毛金腰15份、鐵寬菜20 份；
[0045]凝膠劑組方（重量份）：藥效成分4%、卡波姆9411. 5%、甘油8%、徑丙甲基纖維 素2. 5%、泊金乙醋0. 2%、S乙醇胺1. 5%、余量為水；
[0046] 制備方法：（1)將黑碟腳板粉碎，用80%乙醇回流提取3次，每次時(shí)間1. 5小時(shí)，合 并3次提取液，減壓濃縮得稀浸膏，上聚酷胺柱，先用水洗脫至流出液無(wú)色后再用90%乙醇 洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮并干燥得提取物A;
[0047] (2)將風(fēng)藤草、降香、綿毛金腰、鐵寬菜粉碎，加入3-8倍量的35%的乙醇水溶液， 采用超聲波提取，超聲波提取完畢，取濾液，減壓濃縮并干燥得提取物B，其中，提取條件包 括：超聲功率為130-160W，提取溫度為35-40°C，提取時(shí)間為20-30min;
[0048] (3)將提取物A與提取物B混合均勻?yàn)樗幮С煞?；取卡波?41、徑丙甲基纖維素 撒入適量的純化水中，待其自然溶脹后，加入甘油、尼泊金乙醋和藥效成分，不斷攬拌下滴 加=乙醇胺，攬拌至凝后分裝即得。 W例實(shí)施例5凝膠劑
[0050] 藥效成分組成：風(fēng)藤草10份、降香2份、黑碟腳板15份、綿毛金腰12份、鐵寬菜25 份；
[0051] 凝膠劑組方（重量份）：藥效成分6%、卡波姆9404.0%、甘油15%、聚山梨醋 801. 0%、泊金乙醋0. 1%、S乙醇胺3. 5%、余量為水；
[0052] 制備方法：（1)將黑碟腳板粉碎，用76%乙醇回流提取3次，每次時(shí)間1. 5小時(shí)，合 并3次提取液，減壓濃縮得稀浸膏，上聚酷胺柱，先用水洗脫至流出液無(wú)色后再用90%乙醇 洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮并干燥得提取物A;
[0053] (2)將風(fēng)藤草、降香、綿毛金腰、鐵寬菜粉碎，加入3-8倍量的35%的乙醇水溶液， 采用超聲波提取，超聲波提取完畢，取濾液，減壓濃縮并干燥得提取物B，其中，提取條件包 括：超聲功率為130-160W，提取溫度為35-40°C，提取時(shí)間為20-30min;
[0054] (3)將提取物A與提取物B混合均勻?yàn)樗幮С煞?；取卡波?40撒入適量的純化 水中，待其自然溶脹后，加入甘油、尼泊金乙醋和藥效成分，不斷攬拌下滴加=乙醇胺，攬拌 至凝后分裝即得。 陽(yáng)05引實(shí)施例6軟膏劑
[0056]藥效成分組成：風(fēng)藤草15份、降香3份、黑碟腳板18份、綿毛金腰12份、鐵寬菜28份；
[0057]軟膏劑組方（重量份）：藥效成分5%、白凡±林40%、S乙醇胺5%、甘油10%、苯甲酸鋼0. 5%、羊毛脂8.5%、十八醇4. 5%、余量為水。 陽(yáng)化引制備方法：（1)將黑碟腳板粉碎，用75%乙醇回流提取3次，每次時(shí)間1. 5小時(shí)，合 并3次提取液，減壓濃縮得稀浸膏，上聚酷胺柱，先用水洗脫至流出液無(wú)色后再用90%乙醇 洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮并干燥得提取物A;
[0059] (2)將風(fēng)藤草、降香、綿毛金腰、鐵寬菜粉碎，加入3-8倍量的35%的乙醇水溶液， 采用超聲波提取，超聲波提取完畢，取濾液，減壓濃縮并干燥得提取物B，其中，提取條件包 括：超聲功率為130-160W，提取溫度為35-40°C，提取時(shí)間為20-30min; W60] 做將提取物A與提取物B混合均勻?yàn)樗幮С煞?，與甘油、苯甲酸鋼、S乙醇胺和水 攬勻，加熱至75-80°C，得水相物；取白凡±林、十八醇、羊毛脂，加熱至75-80°C，得油相物； 在攬拌下將水相物緩慢加入到油相物中，沿同一方向攬拌至凝即得。 WOW] 實(shí)施例7油膏劑
[0062]藥效成分組成：風(fēng)藤草18份、降香3份、黑碟腳板20份、綿毛金腰15份、鐵寬菜25份； 陽(yáng)06引油膏劑（重量份）：藥效成分4.5%、液體石蠟45%、甘油10%、聚山梨醋80 2. 5%、尼泊金甲醋0. 2%、余量為白凡±林； W64] 制備方法：（1)將黑碟腳板粉碎，用75%乙醇回流提取3次，每次時(shí)間1. 5小時(shí)，合 并3次提取液，減壓濃縮得稀浸膏，上聚酷胺柱，先用水洗脫至流出液無(wú)色后再用90%乙醇 洗脫，收集乙醇洗脫液，減壓濃縮并干燥得提取物A;
[00化](2)將風(fēng)藤草、降香、綿毛金腰、鐵寬菜粉碎，加入3-8倍量的35%的乙醇水溶液， 采用超聲波提取，超聲波提取完畢，取濾液，減壓濃縮并干燥得提取物B，其中，提取條件包 括：超聲功率為130-160W，提取溫度為35-40°C，提取時(shí)間為20-30min;
[0066] (3)將提取物A與提取物B混合均勻?yàn)樗幮С煞峙c甘油攬勻，加入液體石蠟、聚山 梨醋80、尼泊金甲醋、白凡±林，攬拌后分裝即得。
[0067]試驗(yàn)實(shí)施例1用于評(píng)估本發(fā)明的中藥組合物的安全性
[0068]本測(cè)試按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《化學(xué)藥物刺激性、過(guò)敏性和溶血性研究技 術(shù)指導(dǎo)原則》（二00五年S月）。
[0069] 1)皮膚急性毒性試驗(yàn)
[0070] 健康新西蘭兔28只，分成7組，兔齡6-8個(gè)月，平均體重2. 5+0. 2Kg，去除動(dòng)物脊 柱兩側(cè)被毛，面積約150cm2,連續(xù)觀察24h小時(shí)，觀察是否皮膚有無(wú)紅腫、損傷等現(xiàn)象。
[0071]破損皮膚試驗(yàn)：確定上述脫毛區(qū)域皮膚無(wú)異常情況后，每組新西蘭兔隨機(jī)選兩只， 用溫水洗凈，艦伏消毒，用無(wú)菌針頭劃"#"字至滲血破損白兔皮膚。使用實(shí)施例1-5中的中 藥凝膠劑、實(shí)施例6軟膏劑和實(shí)施例7油膏劑及對(duì)應(yīng)的基質(zhì)分別處理每組完整皮膚和破損 皮膚白兔。處理24h后用溫水去擦除受試物，觀察現(xiàn)象并記錄，然后重復(fù)涂抹相同藥劑或輔 料，連續(xù)試驗(yàn)和觀察7天。末次涂藥后比、地、4化和72h，每天觀察并記錄動(dòng)物的變化及機(jī) 體表現(xiàn)，如呼吸、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、四肢活動(dòng)及其他中毒表現(xiàn)w及體重、皮膚、毛發(fā)、眼睛和黏 膜的變化等。
[0072] 試驗(yàn)結(jié)果：通過(guò)比較屯組試驗(yàn)從一到第屯天關(guān)于家兔體重、皮膚、毛發(fā)、眼和黏膜 W及四肢活動(dòng)的變化的記錄，可W看出，本發(fā)明的中藥組合物實(shí)驗(yàn)組和基質(zhì)對(duì)照組均無(wú)顯 著差異，結(jié)果說(shuō)明本發(fā)明中藥組合物對(duì)完整和破損皮膚均無(wú)毒性反應(yīng)。
[0073] 2)皮膚過(guò)敏性試驗(yàn)
[0074] 選健康豚鼠100只，雌雄各半，體重240-280g。實(shí)驗(yàn)前用推剪除去背部?jī)蓚?cè)被毛， 面積約10cm2, 24h后觀察確定無(wú)損傷。將處理后的豚鼠隨機(jī)平均分為十組。
[0075] 試驗(yàn)過(guò)程：將實(shí)施例1-7中的中藥制劑分別均勻涂擦在第1至7組的處理的皮膚 表面上，約3X3cm2。第8組為空白對(duì)照，第9組為陽(yáng)性對(duì)照組，涂擦2, 4-二硝基氯代苯1 % 溶液，每日連續(xù)涂擦，連續(xù)7天，并觀察皮膚過(guò)敏情況。
[0076] 試驗(yàn)結(jié)果：第1-7組各10只豚鼠皮膚均未出現(xiàn)紅斑或水腫，而第9組（陽(yáng)性對(duì)照 組）動(dòng)物皮膚受試區(qū)自激發(fā)給藥比后出現(xiàn)紅斑，化最明顯，2地逐漸消退，7化后紅斑才