十一味金色丸在制備治療高脂血癥藥物中的應(yīng)用
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種藏藥^^一味金色丸在制備治療高脂血癥藥物中的應(yīng)用，屬于醫(yī)藥 領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002] 血脂異常通常指血漿中膽固醇和（或）甘油H醋升高，或稱高脂血癥、高血脂病。 實(shí)際上血脂異常也泛指包括低高密度脂蛋白膽固醇血癥在內(nèi)的各種血脂異常，是一種常見 病、多發(fā)病，由其引起的動脈粥樣硬化是造成冠必病、高血壓和血管疾病的主要原因。據(jù)《中 國居民營養(yǎng)與健康現(xiàn)狀（2004年）》報(bào)道，我國成人血脂異?；疾÷蕿?8.6%，估計(jì)患病人 數(shù)1. 6億，而且血脂異常的發(fā)病率正趨向年輕化，中年人與老年人患病率相近。血脂異常嚴(yán) 重威脅著我國人民的健康，因此，做好血脂異常的早期防治十分重要。包括藏醫(yī)藥在內(nèi)的傳 統(tǒng)醫(yī)藥在治療血脂異常上有著獨(dú)特的優(yōu)勢和療效，從病因病機(jī)辯證，運(yùn)用攻補(bǔ)兼施的治療 原則，效果顯著，有著廣闊的市場需求。
[0003] ^^一味金色丸為100多年來藏醫(yī)治療肝膽疾病的經(jīng)典良藥，功能為清熱解毒，化 癒，用于血、膽落于腸胃，膽囊痛腫，鞏膜黃染，消化不良，中毒癥，臨床上對黃痘型肝炎、鼻 炎（鼻竇炎）、膽囊炎、膽囊結(jié)石、膽汁反流性胃炎等效果突出。但目前，包括文獻(xiàn)、專利、實(shí) 際應(yīng)用等方面均未發(fā)現(xiàn)其可用于治療高脂血癥的研究。
【發(fā)明內(nèi)容】
[0004] 本發(fā)明的目的是提供十一味金色丸在制備治療高脂血癥藥物中的應(yīng)用。
[000引術(shù)語說明：
[0006] 十一味金色丸是《中華人民共和國衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)：藏藥第一冊[S]. 1995年版》 中記載的藥品名稱，標(biāo)準(zhǔn)號為WS3-BC-0168-95，市場可購。
[0007] 本發(fā)明是通過如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：
[0008] ^味金色丸在制備治療高脂血癥藥物中的應(yīng)用。
[0009] ^^一味金色丸在制備治療高脂血癥藥物中的應(yīng)用，服用方法為一次3~4丸，一日 2次；將藥丸碼碎或用水泡開后服用。
[0010] 優(yōu)選的，^^一味金色丸在制備治療高脂血癥藥物中的應(yīng)用，所述藥丸用40-6(TC水 泡開。
[0011] 所述高脂血癥為高膽固醇血癥和/或高甘油H醋血癥和/或低密度脂蛋白膽固醇 血癥。
[0012] 十一味金色丸可單獨(dú)使用，也可根據(jù)實(shí)際情況，配合其他治療高脂血癥的藥物使 用。
[0013] 有益效果：
[0014] 在十一味金色丸的應(yīng)用治療領(lǐng)域，人們熟知其清熱解毒，化癒作用，被用于血、膽 落于腸胃，膽囊痛腫，鞏膜黃染，消化不良，中毒癥，臨床上對黃痘型肝炎、鼻炎（鼻竇炎）、 膽囊炎、膽囊結(jié)石、膽汁反流性胃炎等效果突出。
[0015] 本發(fā)明克服了上述應(yīng)用方面的技術(shù)偏見。本發(fā)明通過動物實(shí)驗(yàn)證明，十一味金色 丸對于實(shí)驗(yàn)大鼠高脂血癥模型具有顯著的治療作用，能夠顯著降低血漿中膽固醇、甘油H 醋及低密度脂蛋白膽固醇水平（P< 0. 01)，高劑量組對部分血脂指標(biāo)的降低作用甚至強(qiáng)于 對照藥品。臨床實(shí)驗(yàn)顯不，治療組臨床總有效率為91. 31 %，TC、TG、LDL-C等血脂指柄均 顯著降低，皿L-C顯著升高；且TC的改善優(yōu)于對照組（P<0. 05)，說明十一味金色丸對TG、 LDkC、WkC等血脂指標(biāo)的改善作用與常規(guī)降脂藥辛伐他汀片無差異，而對TC的改善則好 于辛伐他汀片。
【具體實(shí)施方式】
[0016] 為了更好地理解本發(fā)明的實(shí)質(zhì)，下面將通過動物實(shí)驗(yàn)來進(jìn)一步說明十一味金色丸 在制備治療高脂血癥藥物中的應(yīng)用。
[0017] 實(shí)驗(yàn)例l、^^一味金色丸對實(shí)驗(yàn)動物高血脂水平的影響實(shí)驗(yàn)
[0018]1、材料和樣品；^^一味金色丸（青海金巧藏藥藥業(yè)有限公司，批號20121015)，推 薦劑量，成人每日2次，每次3丸，即0. 022g/kg.bw。破碎后用蒸傭水配制成不同濃度；高 脂飼料；78. 8%基礎(chǔ)飼料、1%膽固醇、10%蛋黃粉、10%豬油、0. 2%膽鹽配巧耐成。血脂康 膠囊，北京北大維信生物科技有限公司生產(chǎn)，批號為20120121，人體推薦劑量：每日2次，每 次2粒，每粒0. 3邑。
[0019] 2、實(shí)驗(yàn)動物及分組；Wistar種大鼠，60只，雄性，體重160~200g，山東大學(xué)實(shí)驗(yàn) 動物中必提供，合格證號；scxk(魯）20110004。實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下喂食基礎(chǔ)飼料一星期，測定 體重，同時(shí)抽取尾血，測定大鼠血清總膽固醇（TC)、總甘油H醋（TG)、低密度脂蛋白膽固醇 (LDkC)和高密度脂蛋白膽固醇（皿kC)含量，作為實(shí)驗(yàn)的基礎(chǔ)值。根據(jù)體重和TC值，將大 鼠隨機(jī)分為6組，即空白組、模型組、對照組、低劑量組、中劑量組、高劑量組，每組10只。
[0020] 3、劑量配制；十一味金色丸：按人體推薦劑量的5、10和30倍，分別配置成0.llg/ kg.bw、0. 22g/kg.bw和0. 66g/kg.bwH個(gè)劑量濃度。大鼠灌胃量Iml/lOOg.bw;血脂康膠 囊：按人體推薦劑量的5倍配置。
[0021] 4、主要儀器與試劑；7020全自動生化分析儀化ITACHI)
[0022] 5、實(shí)驗(yàn)方法；實(shí)驗(yàn)開始后空白組喂食基礎(chǔ)飼料，其余5組大鼠換成高脂飼料并喂 食14天后，測定體重，同時(shí)抽取尾血，測定大鼠血清總膽固醇（TC)、總甘油H醋（TG)、低密 度脂蛋白膽固醇（LDkC)和高密度脂蛋白膽固醇（皿kC)含量，確定高脂血癥模型成功；
[0023] 建模成功后空白組繼續(xù)喂食基礎(chǔ)飼料，其余5組則繼續(xù)喂食高脂飼料，同時(shí)空白 組喂食蒸傭水，其他各實(shí)驗(yàn)組灌胃相應(yīng)劑量的藥物，灌胃量均為Iml/lOOg.bw，各連續(xù)給藥 28天。實(shí)驗(yàn)期間每周稱量體重。實(shí)驗(yàn)結(jié)束前禁食16h，取全血，分離血清，檢測4項(xiàng)血脂指 標(biāo)。
[0024] 6、實(shí)驗(yàn)結(jié)果：對數(shù)據(jù)用SPSS17. 0進(jìn)行處理，結(jié)果如下
[0025] 6.1體重變化；見表1。
[0026] 表1實(shí)驗(yàn)前后體重變化（單位；g)
[0027]
[0028] 注：與空白組相比，*沖< 0. 01;P值為各組與模型組相比。
[002引 6. 2血脂檢測結(jié)果：見表2。
[0030] 表2實(shí)驗(yàn)后血脂檢測結(jié)果（每組n= 10,單位mmol/1)
[0031]
[0032] 注；*與空白組相比，模型組血脂檢測結(jié)果差異極其顯著，造模成功；與模型組相 比，#P< 0. 05, < 0. 01 ;與對照組相比，°^P< 0. 05
[0033] 7、小結(jié)
[0034] 7. 1對體重的影響：
[0035] 實(shí)驗(yàn)期間，各劑量組大鼠體重均增加，但各組間大鼠體重增重量和增重率差異無 統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P> 0. 05)。
[0036] 7. 2對血脂的影響
[0037] 各組大鼠血脂情況；與空白組比較，模型組大鼠血漿TC、TG、LDkCH個(gè)血脂指標(biāo) 升高明顯（P<〇. 01);說明高血脂造模成功；與模型組比較，低、中、高H個(gè)劑量組、對照組 (血脂康治療組）大鼠TC水平、TG水平和LDL-C水平極顯著降低（P<0. 01);與對照組（血 脂康治療組）比較，高劑量組對大鼠血脂TC水平和LDL-C水平顯著降低（P<0.01);對大鼠 TG水平治療效果相當(dāng)（P> 0.05);各組皿L-C水平差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。上述結(jié)果表明十一 味金色丸具有降低血清總膽固醇、甘油H醋及低密度脂蛋白膽固醇的作用，對皿L-C水平 有升局趨勢。
[0038] 實(shí)驗(yàn)例2、^^一味金色丸治療高血脂病患的臨床觀察
[00測 1、資料與方法
[004