一種治療月經(jīng)不調(diào)的中藥制劑及其制作工藝的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體說是一種治療月經(jīng)不調(diào)的中藥制劑及其制作工藝。
【背景技術(shù)】
[0002] 月經(jīng)不調(diào)是指月經(jīng)失去正常規(guī)律性，其特征是： (1) 經(jīng)期提前或錯(cuò)后7天以上為月經(jīng)先期或后期； (2) 月經(jīng)周期或前或后沒有規(guī)律為月經(jīng)先后不定期； (3) 月經(jīng)量或多或少為月經(jīng)過多或過多少； (4) 色、質(zhì)改變異常與經(jīng)期、經(jīng)量異常同時(shí)發(fā)生。
[0003] 中醫(yī)辯證認(rèn)為，月經(jīng)不調(diào)常由久病失血或產(chǎn)后耗傷精血，或脾虛營(yíng)血虛少；或先天 不足、多產(chǎn)房勞耗傷腎精，腎虛沖任未充；或月經(jīng)過食生冷或感受寒冷，血為寒凝；精神抑 郁，情志不暢，氣滯血郁等引起。
[0004] 西醫(yī)認(rèn)為，月經(jīng)不調(diào)主要由以下幾點(diǎn)原因引起： 1、情緒異常引起月經(jīng)失調(diào) 情緒異常，如長(zhǎng)期的精神壓抑、精神緊張或遭受重大精神刺激和心理創(chuàng)傷，都可導(dǎo)致月 經(jīng)失調(diào)或痛經(jīng)、閉經(jīng)。這是因?yàn)樵陆?jīng)是卵巢分泌的激素作用于子宮內(nèi)膜后形成的，卵巢分泌 激素又受垂體和下丘腦釋放激素的控制，所以無論是卵巢、垂體、還是下丘腦的功能發(fā)生異 常，都會(huì)影響到月經(jīng)。
[0005] 2、寒冷刺激引起月經(jīng)過少甚至閉經(jīng) 婦女經(jīng)期受寒冷刺激，會(huì)使盆腔內(nèi)的血管過分收縮，可引起月經(jīng)過少甚至閉經(jīng)。因此， 婦女日常生活應(yīng)注意經(jīng)期防寒避濕。
[0006] 3、節(jié)食引起月經(jīng)不調(diào) 少女的脂肪至少占體重的17%，方可發(fā)生月經(jīng)初潮，體內(nèi)脂肪至少達(dá)到體重22%，才能 維持正常的月經(jīng)周期。過度節(jié)食，由于機(jī)體能量攝入不足，造成體內(nèi)大量脂肪和蛋白質(zhì)被消 耗，致使雌激素合成障礙而明顯缺乏，影響月經(jīng)來潮，甚至經(jīng)量稀少或閉經(jīng)，因此，追求身材 苗條的女性，切不可盲目節(jié)食。
[0007] 4、嗜煙酒引起月經(jīng)失調(diào) 香煙中的某些成分和酒精可以干擾與月經(jīng)有關(guān)的生理過程，引起月經(jīng)失調(diào)。在吸煙和 過量飲酒的女性中，有25%~32%的人因月經(jīng)失調(diào)而到醫(yī)院診治。每天吸煙1包以上或飲 高度白酒100毫升以上的女性中，月經(jīng)失調(diào)者是不吸煙喝酒婦女的3倍。故婦女應(yīng)不吸煙， 少飲酒。
[0008] 目前，用于治療月經(jīng)不調(diào)的藥物多為中成藥，如調(diào)經(jīng)活血片、烏雞白鳳丸、艾附暖 宮丸以及益母草顆粒等，此類藥物具有一定的副作用，而且服藥期間都需忌口，給患者會(huì)造 成不必要的困擾，而且此類藥物服藥周期長(zhǎng)，適口性差，吸收較慢，不利于患者的徹底治愈。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 本發(fā)明的目的是提供一種治療月經(jīng)不調(diào)的中藥制劑及其制作工藝，該中藥制劑無 毒副作用，用藥期間無需忌口，用藥周期短，適口性好，吸收較快，有利于患者的徹底治愈。
[0010] 為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為：一種治療月經(jīng)不調(diào)的中藥制劑，由以 下原料藥組成：鹿角霜，飛龍掌血，巴戟天，凌霄花，川斷續(xù)，鱉甲，蛇床子，萆蘚，?？诖蹋?銜草，鉆地老鼠，黑骨頭，阿膠，山藥。
[0011] 作為優(yōu)選的技術(shù)方案，一種治療月經(jīng)不調(diào)的中藥制劑，由以下重量份的原料藥組 成：鹿角霜3~9份，飛龍掌血12~16份，巴戟天3~11份，凌霄花15~23份，川斷續(xù)5~11份， 鱉甲14~18份，蛇床子5~15份，萆蘚12~22份，?？诖?9~35份，鹿銜草10~22份，鉆地老鼠 15~29份，黑骨頭7~13份，阿膠9~15份，山藥7~9份。
[0012] 作為優(yōu)選的技術(shù)方案，一種治療月經(jīng)不調(diào)的中藥制劑，由以下重量份的原料藥組 成：鹿角霜6份，飛龍掌血14份，巴戟天7份，凌霄花19份，川斷續(xù)8份，鱉甲16份，蛇床子 10份，萆蘚17份，?！醮?7份，鹿銜草16份，鉆地老鼠22份，黑骨頭10份，阿膠12份，山 藥8份。
[0013] 作為優(yōu)選的技術(shù)方案，一種治療月經(jīng)不調(diào)的中藥制劑，由以下重量份的原料藥組 成：鹿角霜3份，飛龍掌血12份，巴戟天3份，凌霄花15份，川斷續(xù)5份，鱉甲14份，蛇床子 5份，萆蘚12份，?！醮?9份，鹿銜草10份，鉆地老鼠15份，黑骨頭7份，阿膠9份，山藥7 份。
[0014] 作為優(yōu)選的技術(shù)方案，一種治療月經(jīng)不調(diào)的中藥制劑，由以下重量份的原料藥組 成：鹿角霜9份，飛龍掌血16份，巴戟天11份，凌霄花23份，川斷續(xù)11份，鱉甲18份，蛇床 子15份，萆蘚22份，?！醮?5份，鹿銜草22份，鉆地老鼠29份，黑骨頭13份，阿膠15份， 山藥9份。
[0015] 本發(fā)明還涉及一種治療月經(jīng)不調(diào)的中藥制劑的制作工藝，包括以下步驟： (1) 原料藥的前處理： 肇按配方稱取相應(yīng)重量份的鹿角霜、飛龍掌血、巴戟天、川斷續(xù)、鱉甲、?？诖毯豌@地老 鼠經(jīng)洗凈后除去雜質(zhì)，然后送入烘干機(jī)進(jìn)行烘干，研磨成粉末，過80目篩子得粗粉備用； ②按配方稱取相應(yīng)重量份的凌霄花、蛇床子、萆蘚、黑骨頭和鹿銜草除去爛葉、碎砂石 等雜質(zhì)，然后自然晾干，研磨成粉末，過120目篩子得細(xì)粉備用； I??按配方稱取相應(yīng)重量份的山藥煮熟后，去皮搗爛，得山藥泥備用； ?按配方稱取相應(yīng)重量份的阿膠進(jìn)行熬制，得阿膠膏備用； (2) 提取、濃縮：將上述步驟所得粗粉、細(xì)粉、山藥泥以及阿膠膏混合均勻，用75%的 乙醇回流提取3次，每次l~2h，合并所得提取液，除去乙醇，在55°C下濃縮成相對(duì)密度為 1. 15~1. 20的稠浸膏備用； (3 )制粒：將所得稠浸膏加入適量的淀粉和糊精粉迅速攪拌均勻，于搖擺顆粒機(jī)內(nèi)制得 濕顆粒備用； (4) 干燥、整粒：將所得濕顆粒進(jìn)行干燥后，合并，進(jìn)行整粒； (5) 制劑成型：將所得顆粒采用常規(guī)方法制成藥學(xué)上可接受的制劑。
[0016] 作為優(yōu)選，一種治療月經(jīng)不調(diào)的中藥制劑的制作工藝，所述制劑成型步驟中，可將 所得顆粒直接包裝，制成顆粒劑，包裝規(guī)格為：10±〇.2g/袋，6袋/盒，6盒/箱。
[0017] 作為優(yōu)選，一種治療月經(jīng)不調(diào)的中藥制劑的制作工藝，所述制劑成型步驟中，可將 所得顆粒裝入空膠囊，制成膠囊劑，包裝規(guī)格為：8±0. 5g/個(gè)，12個(gè)/盒，5盒/箱。
[0018] 作為優(yōu)選，一種治療月經(jīng)不調(diào)的中藥制劑的制作工藝，所述制劑成型步驟中，可將 所得顆粒進(jìn)行壓片處理，制成片劑，包裝規(guī)格為：5±0. lg/片，10片/盒，10盒/箱。
[0019] 本發(fā)明配方中各原料藥的藥理作用如下： 1、 鹿角霜味咸、澀，性溫，歸肝、腎經(jīng)；具有溫腎助陽、收斂止血之功效，常用于脾腎陽 虛、白帶過多、遺尿尿頻、崩漏下血、瘡瘍不斂等病癥的治療； 2、 飛龍掌血味辛、微苦，性溫，具有散瘀止血、祛風(fēng)除濕、消腫解毒之功效，用于跌打損 傷、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、肋間神經(jīng)痛、胃痛、月經(jīng)不調(diào)、痛經(jīng)、閉經(jīng)等癥； 3、 巴戟天味辛、甘，性微溫，歸腎、肝經(jīng)，能夠補(bǔ)腎助陽、祛風(fēng)除濕，主治陽痿遺精、宮冷 不孕、月經(jīng)不調(diào)、少腹冷痛、風(fēng)濕痹痛、筋骨痿軟等癥； 4、 凌霄花味辛、性微寒，歸肝、心包經(jīng)，具有破瘀通經(jīng)、涼血祛風(fēng)之功效，用于經(jīng)閉、產(chǎn)后 乳腫、風(fēng)疹發(fā)紅、皮膚瘙癢、痤瘡等癥的治療； 5、 川斷續(xù)味苦、辛，性微溫，歸肝、腎經(jīng)，有行血消腫、生肌止痛、續(xù)筋接骨、補(bǔ)肝腎、強(qiáng) 腰膝、安胎的功效，用于腰膝酸痛、風(fēng)濕關(guān)節(jié)痛、骨折、跌打損傷、先兆流產(chǎn)、崩漏、帶下病、遺 精、尿頻等癥； 6、 鱉甲味咸、性微寒，歸肝、腎經(jīng)，具有滋陰潛陽、退熱除蒸、軟堅(jiān)散結(jié)的功效，用于陰虛 發(fā)熱、骨蒸勞熱、陰虛陽亢、頭暈?zāi)垦?、虛風(fēng)內(nèi)動(dòng)、經(jīng)閉、癥瘕、久瘧、瘧母等癥的治