治療乳腺增生的外用藥物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明公開一種治療乳腺增生的藥物，具體的說，是一種治療乳腺增生的外用藥物，屬于中藥制備技術(shù)領(lǐng)域。
【背景技術(shù)】
[0002]乳腺增生是指乳腺上皮和纖維組織增生，乳腺組織導(dǎo)管和乳小葉在結(jié)構(gòu)上的退行性病變及進(jìn)行性結(jié)締組織的生長(zhǎng)。乳腺增生癥是女性最常見的乳房疾病，其發(fā)病率占乳腺疾病的首位。近些年來該病發(fā)病率呈逐年上升的趨勢(shì)，年齡也越來越低齡化。據(jù)調(diào)查約有70%?80%的女性都有不同程度的乳腺增生，多見于25?45歲的女性。
[0003]其發(fā)病原因主要是由于人們長(zhǎng)期的飲食結(jié)構(gòu)不合理、生活習(xí)慣不好、心理壓力過大等造成體質(zhì)酸化，人體的機(jī)能下降，進(jìn)而引起身體代謝循環(huán)變慢，大量本物質(zhì)沉積在體內(nèi)無法排出，造成氣血不暢，內(nèi)分泌激素失調(diào)、月經(jīng)失調(diào)等現(xiàn)象。
[0004]傳統(tǒng)中醫(yī)認(rèn)為它是由于郁怒傷肝、思慮傷脾、氣滯血淤、痰凝成核所致，中醫(yī)學(xué)稱之為乳癖。
[0005]現(xiàn)代醫(yī)學(xué)則認(rèn)為，它的發(fā)生，發(fā)展和轉(zhuǎn)歸，完全是由于婦女體內(nèi)的激素周期性變化所導(dǎo)致。當(dāng)卵巢分泌的雌激素水平過高，黃體孕激素過少，或者這兩者分泌不協(xié)調(diào)，就可以引起乳房中的乳腺導(dǎo)管上皮細(xì)胞和纖維組織增生。正常情況下，每一個(gè)進(jìn)入青春期的婦女的乳房的腺泡、腺管和纖維組織，在每一個(gè)月經(jīng)周期里，都要經(jīng)歷增生和復(fù)原的組織改變過程。由于這種改變，每一個(gè)婦女在每一次月經(jīng)前，都有可能出現(xiàn)一側(cè)或兩側(cè)乳房或輕或重的脹痛，月經(jīng)過后脹痛又自然消失，這完全不妨礙生活，學(xué)習(xí)和工作，是正常的生理現(xiàn)象。但是，當(dāng)機(jī)體在某些應(yīng)激因素的作用下(如工作過于緊張，情緒過于激動(dòng)，高齡未婚，產(chǎn)后不哺乳及患某些慢性疾病等)，就有可能導(dǎo)致乳房本來應(yīng)該復(fù)原的乳腺增生組織得不到復(fù)原或復(fù)原不全，久而久之，便形成乳腺增生，表現(xiàn)為增厚的乳葉和結(jié)節(jié)性顆粒，乳房脹痛及乳頭溢乳等三大癥狀和體征。
[0006]市場(chǎng)上現(xiàn)在用于治療的外用藥物主要是乳癖貼，但是，該藥膏存在下述問題:1、該膏藥制劑是采取封包療法皮膚潰爛和過敏現(xiàn)象屢見不鮮；2、不容易清潔，容易污染衣物；
3、高溫油料炸藥方法嚴(yán)重影響藥物的成分，有效的成分遭遇破壞，有可能鉛中毒；4、固化時(shí)間不容易控制，黏著力差，膏體外溢等缺點(diǎn)。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0007]針對(duì)上述問題，本發(fā)明的目的是提供一種治療效果好、用藥方便的治療乳腺增生的外用藥物。
[0008]為達(dá)到上述目的，本發(fā)明的前一技術(shù)方案是這樣的:
[0009]該治療乳腺增生的外用藥物，主要由下述重量份的原料藥制成:紅茶10-20份，生姜10-20份，合歡花8-12份，紅花8-12份，牡丹皮6_10份，硭硝5_10份，沒藥5_10份，桂枝4-8份，當(dāng)歸4-8份，絲瓜絡(luò)3-6份，聚乙烯吡咯烷酮20-30份，乙醇10-20份，單甘脂1_3份，月桂基氮酮1-2份，對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉0.1-0.3份，卡波20200.5份-1份。
[0010]進(jìn)一步的，上述的治療乳腺增生的外用藥物，主要由下述重量份的原料制成:紅茶12-18份，生姜12-18份，合歡花9-11份，紅花9_11份，牡丹皮7_9份，硭硝7_9份，沒藥7_9份，桂枝5-7份，當(dāng)歸5-7份，絲瓜絡(luò)4-5份，聚乙烯吡咯烷酮22-28份，乙醇12-18份，單甘脂1-3份，月桂基氮酮1-2份，對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉0.1-0.3份，卡波20200.5份-1份。
[0011]本發(fā)明的后一技術(shù)方案是這樣的:依次包括下述步驟:
[0012]I)稱取各個(gè)原料藥；
[0013]2)向步驟I)稱取的紅茶，生姜，當(dāng)歸，合歡花，紅花，牡丹皮，沒藥，桂枝，絲瓜絡(luò)，加藥材總重量5-7倍水煎煮兩次，每次30-60min,收集過濾并合并兩次濾液；
[0014]3)向?yàn)V液中加入硭硝，在65-80°C減壓濃縮得到在20-30°C相對(duì)密度為1.03?
1.05g/mL濃縮藥液；
[0015]4)向濃縮藥液加入聚乙烯吡咯烷酮，乙醇，單甘脂，月桂基氮酮，對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉和卡波2020，然后在高速剪式攪拌機(jī)里高速攪拌180分鐘，即得。
[0016]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明提供的治療乳腺增生的外用藥物，各個(gè)組分科學(xué)配伍，活血化瘀，疏通乳絡(luò)，消腫散結(jié)，對(duì)乳腺增生有明顯療效，無毒副作用；具體使用時(shí)只需在需要護(hù)理的部位取少量按摩即可將藥液快速進(jìn)入皮下，提高皮膚細(xì)胞的通透性，刺激皮膚腺體開口增大，改善微循環(huán)及機(jī)體血流動(dòng)力學(xué)而易于被藥物穿透吸收，使疾病得以控制，解決了口服藥的不良反應(yīng)，以及外用貼劑產(chǎn)品的不良反應(yīng)和弊端。
【具體實(shí)施方式】
[0017]下面結(jié)合【具體實(shí)施方式】，對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)說明，但不構(gòu)成對(duì)本發(fā)明的任何限制，任何人在本發(fā)明權(quán)利要求范圍內(nèi)所作的有限次的改動(dòng)，仍在本發(fā)明的權(quán)利要求保護(hù)范圍內(nèi)。
[0018]實(shí)施例1
[0019]本發(fā)明提供的一種治療乳腺增生的外用藥物，主要由下述重量的原料藥制成:紅茶20g，生姜10g，合歡花8g，紅花12g，牡丹皮6g，硝硝10g，沒藥5g，桂枝8g，當(dāng)歸4g，絲瓜絡(luò)6g，聚乙稀卩比略燒酮20g，乙醇20g，月桂基氮酮lg，單甘脂3g，對(duì)輕基苯甲酸甲酯鈉0.lg，卡波 2020 Ig0
[0020]實(shí)施例2
[0021]本發(fā)明提供的一種治療乳腺增生的外用藥物，主要由下述重量的原料藥制成:紅茶10g，生姜20g，合歡花12g，紅花8g，牡丹皮10g，硭硝5g，沒藥10g，桂枝4g，當(dāng)歸8g，絲瓜絡(luò)3g，聚乙烯吡咯烷酮30g，乙醇10g，月桂基氮酮2g，單甘脂lg，對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉
0.3g，卡波 2020 0.5go
[0022]實(shí)施例3
[0023]本發(fā)明提供的一種治療乳腺增生的外用藥物，主要由下述重量的原料藥制成:紅茶18g，生姜12g，合歡花llg，紅花9g，牡丹皮9g，硭硝7g，沒藥9g，桂枝5g，當(dāng)歸7g，絲瓜絡(luò)4g，聚乙稀卩比略燒酮22g，乙醇18g，單甘脂lg，月桂基氮酮2g，對(duì)輕基苯甲酸甲酯鈉0.lg，卡波 2020 Ig0
[0024]實(shí)施例4
[0025]本發(fā)明提供的一種治療乳腺增生的外用藥物，主要由下述重量的原料藥制成:紅茶15g，生姜15g，合歡花10g，紅花10g，牡丹皮8g，硝硝8g，沒藥8g，桂枝6g，當(dāng)歸6g，絲瓜絡(luò)4g，聚乙稀卩比略燒酮25g，乙醇15g，單甘脂2g，月桂基氮酮2g，對(duì)輕基苯甲酸甲酯鈉0.2g,卡波 2020 0.8go
[0026]實(shí)施I至4中治療乳腺增生的外用藥物的制備方法，
[0027]I)按實(shí)施I至4中任意一組重量份稱取各個(gè)原料；
[0028]2)將步驟I)稱取的紅茶，生姜，合歡花，紅花，牡丹皮，沒藥，桂枝，當(dāng)歸，絲瓜絡(luò)加藥材總重量5-7倍水煎煮兩次，每次30-60min,收集過濾并合并兩次濾液；
[0029]3)向?yàn)V液中加入硭硝，在65-80°C減壓濃縮得到在20-30°C相對(duì)密度為1.03?
1.05g/mL濃縮藥液；
[0030]4)向濃縮藥液加入聚乙烯吡咯烷酮，乙醇，單甘脂，月桂基氮酮，對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉和卡波2020，然后在高速剪式攪拌機(jī)里高速攪拌180分鐘，即得。
[0031]使用時(shí)，只需在需要使用的部位取少量本品按摩吸收即可。
[0032]為了更好的說明本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)，下面給出本發(fā)明提供的技術(shù)方案的實(shí)驗(yàn)病例:
[0033]病例I
[0034]王某，女，28歲，主癥雙側(cè)乳腺疼痛半年，雙側(cè)乳腺外上象限可觸及片狀包塊，質(zhì)硬，雙側(cè)乳腺小葉增生，涂抹本發(fā)明提供的外用藥7天，每次早晚一次，乳房脹痛消失。
[0035]病例2
[0036]張某，女，40歲，主癥左側(cè)乳腺疼痛I年，雙側(cè)乳腺外上象限可觸及片狀包塊，質(zhì)硬，雙側(cè)乳腺小葉增生，涂抹本發(fā)明提供的外用藥14天，每次早晚一次，乳房脹痛消失。
[0037]病例3
[0038]劉某，女，30歲，主癥左側(cè)乳腺疼痛I年，左側(cè)乳腺外上象限可觸及片狀包塊，質(zhì)硬，乳腺小葉增生，涂抹本發(fā)明提供的外用藥14天，每次早晚一次，乳房脹痛消失。
【主權(quán)項(xiàng)】
1.一種治療乳腺增生的外用藥物，其特征在于，主要由下述重量份的原料藥制成:紅茶10-20份，生姜10-20份，合歡花8-12份，紅花8_12份，牡丹皮6_10份，硭硝5_10份，沒藥5-10份，桂枝4-8份，當(dāng)歸4-8份，絲瓜絡(luò)3-6份，聚乙烯吡咯烷酮20-30份，乙醇10-20份，月桂基氮酮1-2份，單甘脂1-3份，對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉0.1-0.3份，卡波20200.5份-1份。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療乳腺增生的外用藥物，其特征在于，主要由下述重量份的原料藥制成:紅茶12-18份，生姜12-18份，合歡花9-11份，紅花9_11份，牡丹皮7-9份，硭硝7-9份，沒藥7-9份，桂枝5-7份，當(dāng)歸5-7份，絲瓜絡(luò)4_5份，聚乙烯吡咯烷酮22份-28份，乙醇12-18份，月桂基氮酮1-2份，單甘脂1-3份，對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉0.1-0.3份，卡波 20200.5 份-1 份。3.權(quán)利要求1所述的治療乳腺增生的外用藥物制備方法，其特征在于，依次包括下述步驟: 1)按權(quán)利要求1所述的重量份稱取各個(gè)原料； 2)將步驟I)稱取的紅茶，生姜，當(dāng)歸，合歡花，紅花，牡丹皮，沒藥，桂枝，絲瓜絡(luò)加藥材總重量5-7倍水煎煮兩次，每次30-60min,收集過濾并合并兩次濾液； 3)向?yàn)V液中加入硭硝，在65-80°C減壓濃縮得到在20-30°C相對(duì)密度為1.03?1.05g/mL濃縮藥液； 4)向濃縮藥液加入聚乙烯吡咯烷酮，乙醇，單甘脂，月桂基氮酮，對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉和卡波2020，然后在高速剪式攪拌機(jī)里高速攪拌180分鐘，即得。
【專利摘要】本發(fā)明公開了一種治療乳腺增生的外用藥物及其制備方法；旨在提供一種治療效果好、用藥方便的治療乳腺增生的外用藥物；其技術(shù)要點(diǎn)是：該治療乳腺增生的外用藥物，主要由下述重量份的原料藥制成：紅茶10-20份，生姜10-20份，合歡花8-12份，紅花8-12份，牡丹皮6-10份，硭硝5-10份，沒藥5-10份，桂枝4-8份，當(dāng)歸4-8份，絲瓜絡(luò)3-6份，聚乙烯吡咯烷酮20-30份，乙醇10-20份，月桂基氮酮1-2份，單甘脂1-3份，對(duì)羥基苯甲酸甲酯鈉0.1-0.3份，卡波2020？0.5份-1份；屬于中藥制備技術(shù)領(lǐng)域。
【IPC分類】A61K36/9068, A61P15/14
【公開號(hào)】CN105214064
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201510779459
【發(fā)明人】李鴻雁
【申請(qǐng)人】佛山市朗達(dá)信息科技有限公司
【公開日】2016年1月6日
【申請(qǐng)日】2015年11月12日