[0106]頂蓋203可移除地附接下部外殼202，并且圖1OB示出了將到頂蓋203從裝置200上移除以暴露針護(hù)罩213、針護(hù)罩夾具217和護(hù)針器208。在頂蓋203移除期間，針護(hù)罩夾具217抓住并同時(shí)移除針護(hù)罩213，從而將護(hù)針器208暴露給使用者。當(dāng)裝置使用者緊貼皮膚按壓護(hù)針器208時(shí)，此動(dòng)作致使護(hù)針器208向上滑動(dòng)，從而暴露針210，如圖1OC所示。
[0107]圖12為裝置200的分解圖。握持頂蓋228包括將握持頂蓋228固定地緊固于上部外殼205上的握持頂蓋裝配銷230。裝配銷230與上部外殼205中的孔242配合。優(yōu)選地，裝配銷230的剖面為具有圓角的正方形，從而在裝配銷230的角和孔242之間提供過盈表面。引導(dǎo)件233和柱塞桿215與所示的握持頂蓋228的內(nèi)表面為一體并且從該內(nèi)表面向下延伸。柱塞桿215在其遠(yuǎn)端包括阻尼器221。還示出了帶有柱塞212的注射器218和針護(hù)罩213。
[0108]在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，握持頂蓋228的外表面用能夠由為使用者提供柔軟、防滑握持的材料包覆或由其形成，或整個(gè)握持頂蓋228由其形成。包覆或形成握持頂蓋的適當(dāng)?shù)牟牧习?但不限于)彈性體材料，諸如氯丁橡膠、氨基甲酸酯、聚氨酯、硅樹脂、天然橡膠、TPE等等和它們的組合。
[0109]上部外殼205包括卡扣閂鎖220、手柄肋導(dǎo)向器238和底部邊緣211。對(duì)于卡扣閂鎖220以及裝置中采用的其它閂鎖，優(yōu)選地采用至少兩個(gè)閂鎖，并且同樣的閂鎖相對(duì)于彼此對(duì)稱設(shè)置，以有利于裝置的平滑移動(dòng)和操作。
[0110]圖12示出了帶有主體207以及在主體207的近側(cè)部分的外表面上帶有手柄導(dǎo)向狹槽239的中間外殼201。當(dāng)裝置在使用時(shí)，手柄肋導(dǎo)向器238 (其為上部外殼205的一體部分)與手柄導(dǎo)向狹槽239接合并在其內(nèi)滑動(dòng)，以保持藥物遞送過程中上部外殼205的平滑且受控的運(yùn)動(dòng)。
[0111]主體207可起到劑量指示標(biāo)記的作用，因?yàn)楫?dāng)裝置被激活時(shí)，上部外殼205下降到主體207上。如圖1IC所示，當(dāng)全部的藥物劑量已遞送完時(shí)，主體207被上部外殼205完全掩蓋。優(yōu)選地主體207具有色彩，更優(yōu)選地具有明亮的色彩，或具有圖案以向使用者提供正在給藥或已完成給藥的易觀察到的視覺反饋。任選地，在主體207上可包括刻度以在視覺上對(duì)已遞送的藥物或有待遞送的藥物進(jìn)行定量。
[0112]參考圖13，中間外殼201還包括握持閂鎖224、卡扣閂鎖捕獲狹槽236、以及護(hù)針器閂鎖237。握持閂鎖224為大致矩形的元件，其可移動(dòng)地在其最遠(yuǎn)側(cè)部分附接到中間外殼201的內(nèi)表面243上，以使得其在施加外力后能夠朝著內(nèi)表面243向外移動(dòng)。握持閂鎖224還包括止動(dòng)表面245和三角形止擋件244，該止擋件從最頂端部分的一個(gè)角朝著裝置的中心向內(nèi)延伸。在裝置靜止時(shí)，使用前位置的握持閂鎖224防止上部外殼205相對(duì)于中間外殼201移動(dòng)(由于止擋件245干涉握持頂蓋228的引導(dǎo)件233的向下行進(jìn))。
[0113]參考圖12和圖13，所示下部外殼202帶有下部外殼基座206、行進(jìn)脊216的末端、窗口 204、外殼閂鎖229、導(dǎo)向狹槽227以及注射器保持器夾片235。頂蓋203通過頂蓋保持器環(huán)234可移除地附接到下部外殼基座206。在使用中，下部外殼基座206接觸使用者的皮膚，因而優(yōu)選地由任何適用于握持頂蓋228的柔韌材料制成。
[0114]窗口 204在下部外殼202中具有開口，以觀察注射器218的內(nèi)容物。窗口 204被布置為使得注射器218的底部對(duì)使用者可見，以允許使用者驗(yàn)證柱塞212已到達(dá)通往注射器底部的行進(jìn)的終點(diǎn)。窗口 204可為任何便利的尺寸和形狀，并且優(yōu)選地為橢圓形，其長軸與裝置和注射器的長軸對(duì)齊以使得注射器的期望長度暴露于視線之內(nèi)。
[0115]導(dǎo)向狹槽227保持以下三個(gè)不同部件的對(duì)齊:握持頂蓋228的引導(dǎo)件233 ;握持閂鎖釋放件231 ;以及護(hù)針器延伸部241。導(dǎo)向狹槽227通過保持上部外殼202和護(hù)針器208的對(duì)齊和垂直行進(jìn)以及握持閂鎖231的可靠閉鎖和打開，確保裝置的平滑激活。向外延伸的外殼閂鎖229通過接合中間外殼201的內(nèi)表面243中的凹槽(未示出)將中間外殼201緊固到下部外殼202上。在裝置的非可重復(fù)使用的實(shí)施例中，閂鎖229和凹槽的形狀可使得中間外殼和下部外殼不可分離。對(duì)于可重復(fù)使用的實(shí)施例，凹槽和閂鎖被配置成使得中間外殼和下部外殼能夠拉開。
[0116]參見圖12，護(hù)針器208包括護(hù)針器狹槽209，護(hù)針器狹槽209 —側(cè)由握持閂鎖釋放件231形成并且另一側(cè)由護(hù)針器延伸部241形成。握持閂鎖釋放件231包括傾斜表面240。參見圖14和圖15，握持閂鎖釋放件231的傾斜表面240面向外部，并且當(dāng)握持閂鎖231向上行進(jìn)時(shí)，接合握持閂鎖224的傾斜表面244 (其面向內(nèi)部)，致使握持閂鎖224向外偏轉(zhuǎn)，從而去除對(duì)引導(dǎo)件233和205的向下移動(dòng)的阻礙。
[0117]當(dāng)柱塞在其向下行程的終點(diǎn)在注射器上活動(dòng)時(shí)，護(hù)針器狹槽209允許窗口 204用于觀察注射器和柱塞。另外，護(hù)針器返回件214位于握持閂鎖釋放元件231和護(hù)針器延伸部241形成的空間內(nèi)并且在其底部。
[0118]裝置200的創(chuàng)新方面在于注射器218懸置于裝置內(nèi)的方式。參考圖12、圖13和圖17，注射器218被保持在針護(hù)罩213和阻尼器221 (兩者均為可撓曲部件)之間，以便在裝置200掉落或以其它方式錯(cuò)誤操作的情況下保護(hù)注射器218。當(dāng)組裝裝置時(shí)，注射器218通過保持器夾片235寬松地保持在下部外殼202的腔體246內(nèi)。根據(jù)注射器218內(nèi)藥物的體積，當(dāng)裝置在使用中時(shí)，在阻尼器221接觸柱塞212之前，上部外殼205可能要行進(jìn)一段，并且在此初始向下行進(jìn)期間，阻尼器221作為空氣活塞，壓縮在柱塞桿215和柱塞212的末端之間形成的空隙內(nèi)的空氣，空氣對(duì)握把的初始向下運(yùn)動(dòng)提供速率依賴性阻力。當(dāng)阻尼器221快速移動(dòng)時(shí)，空氣無法足夠快的逸出以減少空氣壓力的累積。阻尼器221可任選地在其中包括通孔(未示出)，以允許空氣通過阻尼器221泄漏。另選地，要使阻尼器產(chǎn)生摩擦式阻力同時(shí)沒有壓力累積，可使用其中沒有泄漏和沒有速率依賴的阻尼器，或者可使用它們的組合。在阻尼器221接觸柱塞212后，阻尼器221向內(nèi)朝著柱塞桿215塌縮，以減少在阻尼器221和腔體246內(nèi)表面之間的摩擦力。
[0119]參考圖10和圖11，當(dāng)使用者期望使用裝置200時(shí)，使用者從下部外殼202移除頂蓋203，該動(dòng)作同時(shí)移除針護(hù)罩213并且暴露護(hù)針器208。使用者通過上部外殼205抓握裝置200，將手掌置于握持頂蓋228之上，并且當(dāng)緊貼身體上期望的注射位點(diǎn)保持裝置200時(shí)，在握持頂蓋228上向下按壓，該按壓動(dòng)作致使護(hù)針器208向上滑動(dòng)，暴露針210。對(duì)握持頂蓋228繼續(xù)施加壓力，導(dǎo)致針210穿透使用者的皮膚和真皮下組織，并且當(dāng)下部外殼基座206接觸皮膚表面時(shí)或當(dāng)凸緣245到達(dá)或護(hù)針器208到達(dá)下部外殼202內(nèi)其行進(jìn)終點(diǎn)時(shí)針停止。
[0120]參考圖15，當(dāng)護(hù)針器208在下部外殼202內(nèi)到達(dá)其向上行進(jìn)的終點(diǎn)時(shí)，握持閂鎖釋放件231的傾斜表面240接觸中間外殼201的握持閂鎖224的相對(duì)面向的互補(bǔ)傾斜表面244，致使握持閂鎖224朝著中間外殼201的內(nèi)壁243偏轉(zhuǎn)。此動(dòng)作移除了握持閂鎖224的止動(dòng)表面245，避免其干涉握持頂蓋228的引導(dǎo)件233的向下行進(jìn)，引導(dǎo)件233得以釋放并允許上部外殼205向下并在中間外殼201上移動(dòng)。
[0121]當(dāng)上部外殼205向下移動(dòng)時(shí)，在握持頂蓋228的柱塞桿215和阻尼器221向下推動(dòng)注射器柱塞212時(shí)，注射器218內(nèi)的藥物通過針210遞送。在藥物遞送結(jié)束時(shí)，主體207被上部外殼205基本上完全覆蓋，并且上部外殼205的底部邊緣211已與下部外殼202的互補(bǔ)形狀的行進(jìn)脊216配合。在窗口 204內(nèi)，柱塞桿215、阻尼器221和柱塞212也清晰可見。所有這些特征向使用者提供藥物已遞送的視覺確認(rèn)，并且底部邊緣211向行進(jìn)脊216的急停向使用者提供觸覺確認(rèn)。
[0122]另外，在藥物遞送結(jié)束時(shí)卡扣機(jī)構(gòu)被激活以提供聽覺反饋。參考圖14，當(dāng)其滑道247接觸并滑過中間外殼201頂部時(shí)，卡扣閂鎖220向外偏轉(zhuǎn)。當(dāng)滑道247向下移動(dòng)足夠遠(yuǎn)時(shí)，滑道247與卡扣閂鎖捕獲狹槽236對(duì)齊，并且滑道247滑入捕獲狹槽236內(nèi)(該狹槽延伸穿過中間外殼201近側(cè)部分的壁)，并且按扣在中間外殼201的主體207的外表面上，產(chǎn)生咔嗒聲。在非可重復(fù)使用型裝置中，卡扣閂鎖220被捕獲狹槽236永久捕獲并且無法復(fù)位。在一個(gè)優(yōu)選的實(shí)施例中，兩個(gè)卡扣閂鎖220定位在彼此180度相對(duì)的位置，以提供裝置的平滑激活并提高咔嗒聲響和鎖定功能。
[0123]當(dāng)使用者從皮膚移除裝置200時(shí)，護(hù)針器返回件214 (圖12中示為彈簧，其通過緊貼使用者皮膚按壓裝置200而被壓縮)擴(kuò)張，致使護(hù)針器208向下延伸覆蓋針210，從而保護(hù)使用者免于意外穿刺。除了彈簧以外，護(hù)針器返回件還可為壓縮氣體致動(dòng)器、液壓驅(qū)動(dòng)、蠟致動(dòng)器、電化學(xué)致動(dòng)器、形狀記憶合金等等以及它們的組合。當(dāng)護(hù)針器208完全伸展時(shí)，護(hù)針器保持器232接合下部外殼202上的止擋件248 (如圖13所示)，防止護(hù)針器208與下部外殼202分離。圖16示出了護(hù)針器閂鎖237，在其遠(yuǎn)端處可移動(dòng)地附接到中間外殼201的內(nèi)表面243。當(dāng)護(hù)針器208向上行進(jìn)時(shí)，護(hù)針器閂鎖237向外偏轉(zhuǎn)，而與引導(dǎo)件233或護(hù)針器延伸部241的外表面接觸。當(dāng)護(hù)針器208向下行進(jìn)并延伸覆蓋針210時(shí)，護(hù)針器閂鎖237在護(hù)針器延伸部241的頂部上滑動(dòng)，防止護(hù)針器208重新回縮。
[0124]在使用前，握持頂蓋228的延伸引導(dǎo)件233將護(hù)針器閂鎖237保持在向外偏轉(zhuǎn)的位置中，從而允許護(hù)針器208回縮以便插入針210。優(yōu)選地采用兩個(gè)護(hù)針器保持器232和護(hù)針器閂鎖237，并且圍繞裝置200的中心軸線相距180度定位。如果裝置200在完成藥物遞送之前從皮膚移除，護(hù)針器208將延伸覆蓋針210并將其鎖定以防止裝置再利用。在可供選擇的可重復(fù)使用的實(shí)施例中，在完成藥物遞送之前裝置200從皮膚移除的情況下，護(hù)針器208延伸，但不將其鎖定在適當(dāng)?shù)奈恢弥小?br>[0125]圖19為裝置200可供選擇的可重復(fù)使用的實(shí)施例的繪圖，其中上部外殼205和中間外殼201可與下部外殼202分離。在此實(shí)施例中，使用者將中間外殼和下部外殼分離，將注射器218插入下部外殼，然后將中間外殼和上部外殼重新附接。
[0126]圖20描繪了裝置200又一個(gè)可供選擇的實(shí)施例，其中包括輔助驅(qū)動(dòng)219。輔助驅(qū)動(dòng)219可能最適用于遞送粘性藥物。輔助驅(qū)動(dòng)219在上部外殼205和中間外殼201之間施加力，從而對(duì)上部外殼套管120施加向下力。這減少了使用者為注射藥物必須對(duì)握持頂蓋228施加的向下力的量。輔助驅(qū)動(dòng)219可為彈簧、壓縮致動(dòng)器、液壓驅(qū)動(dòng)、蠟致動(dòng)器、電化學(xué)致動(dòng)器、形狀記憶合金等等或它們的組合。另選地，輔助驅(qū)動(dòng)可提供足夠的力以注射藥物，無需使用者附加的力輸入，從而提供其中針被手動(dòng)插入而藥物以類似于傳統(tǒng)的自動(dòng)注射器的方式自動(dòng)注射的注射裝置。
[0127]圖21描繪了裝置200的下部外殼202可供選擇的實(shí)施例，其中包括用于可重復(fù)使用的裝置的可復(fù)位的卡扣機(jī)構(gòu)。在此實(shí)施例中，導(dǎo)向狹槽227接合卡扣222的引導(dǎo)件225?？垩b置222被護(hù)針器返回件214偏置。為了設(shè)定卡扣裝置222，使用者下壓卡扣引導(dǎo)件225中的一個(gè)直至卡扣閂鎖226延伸到卡扣裝置222上，保持其向下。當(dāng)握持頂蓋228向下移動(dòng)時(shí)，在行進(jìn)終點(diǎn)處，引導(dǎo)件233接觸卡扣閂鎖226上的傾斜表面，致使卡扣閂鎖226向內(nèi)偏轉(zhuǎn)并且釋放卡扣222以在護(hù)針器返回件214的力的作用下向上行進(jìn)。當(dāng)卡扣222的卡扣表面223接觸下部外殼202時(shí)，生成咔嗒聲響，從而發(fā)出信號(hào)通知藥物已被完全遞送。當(dāng)護(hù)針器208在藥物注射過程中回縮時(shí)，增大了護(hù)針器返回件214的壓縮，從而增加了施加于卡扣裝置的力和咔嗒聲的音量。另選地，當(dāng)使用者在將新的注射器加載到裝置中后將上部外殼附接到下部外殼時(shí)，卡扣機(jī)構(gòu)可自動(dòng)復(fù)位。
[0128]圖22A-30F示出藥物遞送裝置的另一個(gè)實(shí)施例。如圖22A-22E和圖23所示，被配置成遞送藥物的遞送裝置300限定中心軸線A、近側(cè)端部P和遠(yuǎn)側(cè)端部D，遠(yuǎn)側(cè)端部D沿中心軸線A與近側(cè)端部D間隔。如圖22A和圖22B所示，裝置300可包括下部外殼304、上部外殼308以及聯(lián)接在下部外殼304和上部外殼308之間的中間外殼312。裝置300還可包括由下部外殼304支撐的護(hù)針器316以及頂蓋320，頂蓋320可移除地聯(lián)接到下部外殼304，使得當(dāng)移除頂蓋320時(shí)暴露護(hù)針器316。護(hù)針器316可相對(duì)于下部外殼304沿第一方向X1從其中裝置300的針332受保護(hù)的第一位置(例如，如圖22C所示)移動(dòng)到其中暴露針332的第二位置(例如，如圖22D所示)。當(dāng)裝置300按壓在組織表面上時(shí)，護(hù)針器316被配置成從第一位置移動(dòng)到第二位置，從而允許將裝置300的針332插入組織中。如圖22C-22E和圖23所示，護(hù)針器316包括示出為彈簧318的護(hù)針器返回件317，彈簧318被配置成當(dāng)針332從組織移除時(shí)(例如，如圖22E所示)，致使護(hù)針器316沿與第一方向X1相反的第二方向父2并且在針332上從第二位置朝向最終位置移動(dòng)。
[0129]繼續(xù)參考圖22A、圖22B和圖23，上部外殼308相對(duì)于下部外殼304被支撐，并且被配