牽開器的制造方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種外科手術器械，具體說涉及一種用以牽開組織，顯露手術視野，便 于探查和操作的牽開器。
【背景技術】
[0002] 牽開器（retractors)是一種外科手術器械，用以牽開組織，顯露手術視野，便于 探查和操作。
[0003] 常用的牽開器有金屬牽開器和軟性牽開器。
[0004] 目前外科常用的機械雙爪牽開器多為不銹鋼和鈦合金等金屬材料制作，其優(yōu)點在 于能夠為手術切口提供很大的支撐力以及允許反復消毒使用。缺點是形狀固定、創(chuàng)口較大 以及對組織的壓迫性損傷較大，如骨膜損傷，骨神經(jīng)損傷。
[0005] 但在一些外科微創(chuàng)傷手術（如心胸外科的肋間小切口心臟/肺手術）當中，手術 切口無須牽開器提供大的支撐力，這時使用金屬牽開器，一方面會由于大力的牽拉造成不 必要的軟組織甚至骨膜的壓迫性損傷，乃至神經(jīng)部位的損傷。另一方面由于其形狀的限制 會在一定程度上阻擋手術視野，影響手術操作。
[0006] 為此本申請人開發(fā)了一次性使用無菌軟性牽開器（見圖1)，在能夠提供一定的 組織（手術切口）支撐力的同時，幾乎不會對切口撐開面的組織產(chǎn)生任何壓迫性損傷。此 外，由于其良好的彈性和支撐性，這種牽開器能夠非常好的適應各種形狀的手術切口，并為 整個切口的各個部位提供均勻的支撐力。該牽開器還有一個非常大的優(yōu)點，在為手術切口 提供安全、力量均勻的支撐力的同時，還具有止血功能，這是任何一種金屬牽開器所不具備 的。能夠在組織牽開的同時對切口軟組織壓迫止血。此外，其軟性牽開帶對切口處的的軟 組織可起到保護作用，使其不受創(chuàng)傷。
[0007] 此產(chǎn)品是申請人的臨床支持工作者多年的臨床經(jīng)驗積累研究出的一項廣泛適用 于外科手術的實用產(chǎn)品，并獲得臨床醫(yī)師的支持。
[0008] 如圖1所示，該軟性牽開器的結構為中部一鎳鈦合金金屬環(huán)1，金屬環(huán)1四周粘有 四條牽拉帶2,每條牽拉帶的遠端底面上涂有不干膠。
[0009] 使用方法如下：
[0010] a)選取手術切口長度與所用牽開器直徑相近的牽開器；
[0011] b)用手指抓住軟性牽開器的金屬環(huán)1 (見圖1)并將之捏成橢圓形；
[0012] c)將金屬環(huán)從切口處放入直至整個金屬環(huán)完全進入；
[0013] d)分別拿起兩條相對的牽拉帶2,向切口外的方向拉，使軟組織形成橢圓形手術 視野；
[0014] e)撕開牽拉帶2下方的防粘紙條，露出不干膠層，將牽拉帶固定在皮膚覆膜上。
[0015] 目前現(xiàn)有軟性牽開器主要包括：
[0016] 本申請人開發(fā)的軟性牽開器（如圖1所示），由一個金屬環(huán)和四片牽拉帶組成。金 屬環(huán)為鎳鈦記憶合金，牽拉帶背襯為人造纖維水刺法無紡布、膠粘層為醫(yī)用丙烯酸酯乳液 型壓敏膠。一次性使用，射線滅菌；
[0017] 愛德華（上海）醫(yī)療用品有限公司注冊的軟組織牽開器，由牽開環(huán)、牽開壁和膠帶 組成。牽開環(huán)由熱塑聚酯彈性體，牽開壁為聚醚聚氨酯制成，膠帶的背襯為無紡布，膠粘層 為丙烯酸醫(yī)用粘膠。一次性使用，射線滅菌。
[0018] 但在一些較長時間的手術過程中，清洗液會逐漸浸濕牽拉帶的布條，布條上的不 干膠層在長時間浸濕環(huán)境下其持粘性即粘接的固定能力會下降，將導致牽拉帶布條有脫落 的風險，導致手術不能正常進行。為此希望設計開發(fā)新的防水加強型一次性使用無菌軟性 切口保護的牽開器，在滿足原牽開器使用功能安全有效的情況下具備防水性和更高的固定 能力。

【發(fā)明內容】

[0019] 本發(fā)明的目的是提供一種牽開器，其克服現(xiàn)有技術中機械金屬牽開器形狀固定、 創(chuàng)口較大以及對組織的壓迫性損傷較大（如骨膜損傷，骨神經(jīng)損傷）等缺陷性技術問題；同 時解決現(xiàn)有技術中軟性牽開器膠粘層長時間被血液、清洗液浸濕固定能力下降造成牽開器 脫落的技術問題。
[0020] 本發(fā)明提供一種牽開器，該牽開器包括：金屬環(huán)；多個牽拉帶，其中，每一個所述 牽拉帶的一端固定于所述金屬環(huán)，每一個所述牽拉帶的另一端包括基底層，所述基底層包 括第一面和第二面，所述第一面覆有膠粘材料層，所述第二面覆有防水材料層。
[0021] 可選擇地，所述牽拉帶的數(shù)量為4個，所述牽拉帶均勾分布在金屬環(huán)周圍。
[0022] 可選擇地，所述牽拉帶均勾粘接在所述金屬環(huán)的四周。
[0023] 可選擇地，所述金屬環(huán)的材料為鎳鈦合金絲。
[0024] 可選擇地，所述金屬環(huán)為鎳鈦合金絲通過焊接或者通過金屬接頭連接而形成的 環(huán)。
[0025] 可選擇地，所述牽拉帶的所述一端到所述牽拉帶的所述另一端逐漸變寬。
[0026] 可選擇地，相鄰的兩個牽拉帶在所述金屬環(huán)的邊緣處用縫合線縫合固定。
[0027] 可選擇地，所述基底層由無紡布制成。
[0028] 可選擇地，所述膠粘材料層為壓敏膠涂膠層。
[0029] 可選擇地，所述防水材料層為聚氨酯膜。
[0030] 可選擇地，所述膠粘材料層外有可撕去的防粘銅版紙。
[0031] 可選擇地，所述防水材料層與所述基底層之間具有另一壓敏膠涂膠層。
[0032] 本發(fā)明的牽開器的優(yōu)點包括，本發(fā)明的牽開器的牽拉帶在現(xiàn)有技術牽拉帶表面覆 了一層聚氨酯膜，使產(chǎn)品具備了防水性，從而使產(chǎn)品固定能力更穩(wěn)定持久；改變的牽拉帶外 形，增大了涂膠層面積使牽拉帶持粘性更高、固定能力更強。
【附圖說明】
[0033] 圖1為現(xiàn)有技術的軟性牽開器示意圖。
[0034] 圖2為本發(fā)明的牽開器示意圖。
[0035] 圖3為本發(fā)明牽開器的牽拉帶結構示意圖。
【具體實施方式】
[0036] 本發(fā)明的牽開器可以作為加強防水功能的一次性使用的無菌軟性切口保護的牽 引器使用。能夠用于胸、腹部外科及微創(chuàng)手術，在手術當中起胸、腹壁切口撐開和固定等作 用，以暴露腔內臟器，提供良好的手術視野和操作空間。
[0037] 相比現(xiàn)有技術中的金屬機械牽開器，本發(fā)明在能夠提供一定的組織（手術切口） 支撐力的同時，幾乎不會對切口撐開面的組織產(chǎn)生任何壓迫性損傷；此外，由于其良好的彈 性和支撐性，這種牽開器能夠非常好的適應各種形狀的手術切口，并為整個切口的各個部 位提供安全、力量均勻的支撐力；同時還具有止血功能，即在組織牽開的同時對切口軟組織 壓迫止血，這是任何一種金屬牽開器所不具備的。相比現(xiàn)有的軟性牽開器，本發(fā)明使用金屬 鎳鈦合金圈作為支撐體，其現(xiàn)有技術支撐力更大更穩(wěn)定；牽拉帶布條采用粘接區(qū)域加大尺 寸設計，比現(xiàn)有技術持粘性及固定能力更強；牽拉帶涂膠層反面采用覆聚氨酯膜工藝處理， 比現(xiàn)有技術增加了防水功能、使粘接固定能力更持久更穩(wěn)定。
[0038] 本發(fā)明的牽開器包括：金屬環(huán)；多個牽拉帶，其中，每一個所述牽拉帶的一端固定 于所述金屬環(huán)，每一個所述牽拉帶的另一端包括基底層，所述基底層包括第一面和第二面， 所述第一面覆有膠粘材料層，所述第二面覆有防水材料層。
[0039] 所述牽拉帶的數(shù)量可以為4個或者其他的成對的數(shù)量，所述牽拉帶均勻分布在金 屬環(huán)周圍。
[0040] 所述牽拉帶可以均勾粘接在所述金屬環(huán)的四周。
[0041] 所述金屬環(huán)的材料可以為彈性比較好的材料，