一種治療骨質(zhì)增生的中藥制劑及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療骨質(zhì)增生的中藥制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 骨質(zhì)增生病又稱為增生性骨關(guān)節(jié)炎、骨性關(guān)節(jié)炎、退變性關(guān)節(jié)病、老年性關(guān)節(jié)炎、 肥大性關(guān)節(jié)炎。通常發(fā)生在頸椎、腰椎、膝蓋、足跟等部位，主要癥狀為關(guān)節(jié)疼痛，常發(fā)生于 晨間，活動(dòng)后疼痛反而減輕，但如活動(dòng)過多，疼痛又可加重。檢查受累關(guān)節(jié)可見關(guān)節(jié)腫脹、壓 痛，活動(dòng)時(shí)有摩擦感或"咔嗒"聲，病情嚴(yán)重者可有肌肉萎縮及關(guān)節(jié)畸形的癥狀。中醫(yī)認(rèn)為 本病與外傷、勞損、瘀血阻絡(luò)、感受風(fēng)寒濕邪、痰濕內(nèi)阻、肝腎虧虛等有關(guān)。祖國醫(yī)學(xué)認(rèn)為骨 質(zhì)增生常因感受風(fēng)、寒、濕、熱外傷、勞損致頸、腰椎、膝關(guān)節(jié)增生改變而發(fā)生，進(jìn)而壓迫神經(jīng) 根，閉阻經(jīng)絡(luò)，致氣血運(yùn)行不暢、氣滯血瘀。西醫(yī)則認(rèn)為病因主要是由于骨鈣質(zhì)的喪失即鈣 離子代謝功能減退導(dǎo)致骨絡(luò)細(xì)胞減少而造成的。
[0003] 影響骨質(zhì)增生發(fā)生的原因有很多，主要有年齡因素、慢性勞損、外傷、咽喉部炎癥、 發(fā)育性椎管狹窄、頸椎的先天性畸形、代謝因素、精神因素等。目前國內(nèi)外治療骨質(zhì)增生癥 尚無有效的治療藥物，中醫(yī)主要是以補(bǔ)肝腎，祛風(fēng)濕，消腫止痛，舒筋活血為主，輔以現(xiàn)有的 中草藥進(jìn)行治療，西醫(yī)的治療原則是抗炎、鎮(zhèn)痛。常規(guī)方法有直流電藥物離子導(dǎo)入法、紫外 線療法、按摩與牽引、針灸、貼膏藥、手術(shù)治療等。直流電藥物離子導(dǎo)入法充分發(fā)揮了藥物的 作用，但因?qū)胨幬餅橐后w，易揮發(fā)，藥效不持久，限制了該方法的治療效果。按摩與牽引法 完全靠外力的作用，只對(duì)局部進(jìn)行治療卻忽視了對(duì)人體內(nèi)整體地調(diào)節(jié)，因此，只能起到暫時(shí) 的止痛作用，而不能達(dá)到治療的目的。針灸法可通經(jīng)活血并有止痛作用，可消除局部的水腫 和炎癥，但對(duì)骨質(zhì)增生來說針灸只能起輔助作用。西醫(yī)治療常用地塞米松、布洛芬等消炎藥 或鎮(zhèn)痛藥治療骨質(zhì)增生，也有的采用雄激素、維生素、酸鈣、長效降鈣素進(jìn)行治療，關(guān)節(jié)腫脹 有積液者采取局部抽取積液或局部封閉等，療效只是緩解癥狀，治療過程對(duì)肝、腎、胃腸都 有一定的損傷，只是治標(biāo)而不治本，病情易復(fù)發(fā)。因此選擇及時(shí)、正規(guī)、有效、沒有副作用的 治療方法是關(guān)鍵，中藥外敷劑治療骨質(zhì)增生最大的優(yōu)點(diǎn)在于從病理上進(jìn)行根治。
[0004] 如今在治療骨質(zhì)增生方面，由于口服藥存在著藥物通過臟腑分解到達(dá)患病部位的 藥量難以控制，藥性強(qiáng)了傷及臟腑，藥性低了達(dá)不到治療效果的弊端，人們已將目光轉(zhuǎn)向根 據(jù)人的個(gè)體差異需要可調(diào)節(jié)藥性強(qiáng)度的外敷藥物上。據(jù)中醫(yī)圣典《黃帝內(nèi)經(jīng)》記載，傳統(tǒng)醫(yī) 骨奇法中最為有效的手段為水溶透皮術(shù)中的常溫調(diào)敷療法，俗稱"糊藥"，是指將優(yōu)質(zhì)中藥 配方粉碎后用水酒等調(diào)和成糊狀，敷在局部進(jìn)行治療的一種透皮方法。特點(diǎn)是不加熱，藥量 大，游離好。古有"一糊氣百膏"之說，作用于病癥部位，其效能超越普通膏劑幾十部，乃至 上百倍，具有滲透力強(qiáng)，吸收快等特點(diǎn)。
[0005] 中國專利申請(qǐng)CN201210366681公開了一種骨質(zhì)增生丸，由熟地、肉蓯蓉、葛根、骨 碎補(bǔ)、淫羊藿、鹿銜草、雞血藤和萊菔子按一定重量比配制而成，該藥物治療骨質(zhì)增生見效 快，有效率尚，但治標(biāo)不治本，存在易復(fù)發(fā)的不足。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 為解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的不足，本發(fā)明的目的是提供一種治療骨質(zhì)增生的中藥制 劑。
[0007] 為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明人依據(jù)中醫(yī)理論的研究及臨床反復(fù)的試驗(yàn)和驗(yàn)證， 提供了一種治療骨質(zhì)增生的中藥制劑，所述中藥制劑由下列重量份數(shù)的原料制備而成：艾 葉14-22份、羌活16-26份、清風(fēng)藤12-18份、雞血藤8-16份、梔子4-12份、牡丹皮5-10 份、馬鞭草10-16份、傘莎草6-14份、黃龍?zhí)?-12份、鷹嘴豆12-18份、葛根10-16份、山藥 6-15份、淫羊藿4-8份、薤白8-14份和甘草6-14份。
[0008] 優(yōu)選地，所述的中藥制劑由下列重量份數(shù)的原料制備而成：艾葉14份、羌活16份、 清風(fēng)藤12份、雞血藤8份、梔子4份、牡丹皮5份、馬鞭草10份、傘莎草6份、黃龍?zhí)?份、 鷹嘴豆12份、葛根10份、山藥6份、淫羊藿4份、薤白8份和甘草6份。
[0009] 優(yōu)選地，所述的中藥制劑由下列重量份數(shù)的原料制備而成：艾葉22份、羌活26份、 清風(fēng)藤18份、雞血藤16份、梔子12份、牡丹皮10份、馬鞭草16份、傘莎草14份、黃龍?zhí)?2 份、鷹嘴豆18份、葛根16份、山藥15份、淫羊藿8份、薤白14份和甘草14份。
[0010] 優(yōu)選地，所述的中藥制劑由下列重量份數(shù)的原料制備而成：艾葉18份、羌活20份、 清風(fēng)藤14份、雞血藤10份、梔子8份、牡丹皮7份、馬鞭草12份、傘莎草10份、黃龍?zhí)?份、 鷹嘴豆14份、葛根13份、山藥10份、淫羊藿6份、薤白12份和甘草10份。
[0011] 優(yōu)選地，所述的中藥制劑制成軟膏劑或貼膏劑。
[0012] 本發(fā)明中藥制劑所用中藥材的來源、性味、歸經(jīng)及功效： 艾葉：本品為菊科植物艾的干燥葉；味辛、苦；性溫。歸肝、脾、腎經(jīng)。散寒止痛，溫經(jīng)止 血，用于吐血，衄血；外治皮膚瘙癢。
[0013] 羌活：本品為傘形科植物羌活的干燥根莖及根；味辛、苦；性溫。歸膀胱、腎經(jīng)。散 寒，祛風(fēng)，除濕，止痛，用于風(fēng)寒感冒頭痛，風(fēng)濕痹痛，肩背酸痛。
[0014] 清風(fēng)藤：本品為清風(fēng)藤科植物清風(fēng)藤的莖葉或根；味苦、辛；性溫。歸肝經(jīng)。祛風(fēng) 利濕；活血解毒。主風(fēng)濕痹痛；鶴膝風(fēng)；水腫；腳氣；跌打腫痛；骨折；深部膿腫；骨髓炎；化 膿性關(guān)節(jié)炎；脊椎炎；瘡瘍腫毒；皮膚瘙癢。
[0015] 雞血藤：本品為豆科崖豆藤屬的植物；味苦、甘，性溫；歸肝、腎經(jīng)；補(bǔ)血，活血，通 絡(luò)；活血舒筋，養(yǎng)血調(diào)經(jīng)。
[0016] 梔子：本品為茜草科植物梔子的果實(shí)；味苦，性寒；歸心、肺、三焦經(jīng)；清熱利濕、涼 血解毒、消腫止痛。
[0017] 牡丹皮：本品為為毛茛科植物牡丹干燥根皮；苦、辛，微寒；歸心、肝、腎經(jīng)；清熱涼 血，活血化瘀。
[0018] 馬鞭草：本品為馬鞭草科植物馬鞭草的干燥地上部分；味苦；性涼。歸肝、脾經(jīng)?；?血散瘀，截瘧，解毒，利水消腫，用于癥瘕積聚，經(jīng)閉痛經(jīng)，瘧疾，喉痹，癰腫，水腫，熱淋。
[0019] 傘莎草：本品為莎草科植物風(fēng)車草的莖葉；味甘、微苦；性涼。歸肝經(jīng)。行氣活血； 解毒。主瘀血作痛；蛇蟲咬傷 黃龍?zhí)伲罕酒窞槲逦蹲涌浦参锖先镂逦蹲拥奶偾o及根；味苦、辛；性平。歸肝經(jīng)。清熱 解毒；活血消腫。主流感；癰腫瘡毒；毒蛇咬傷；風(fēng)濕麻木；跌打損傷。 鷹嘴豆：本品為豆科植物鷹嘴豆的種子；味甘；性平。歸肺、胃經(jīng)。清熱解毒。主消渴， 肝炎，腳氣。
[0020] 葛根：本品為豆科植物野葛或甘葛藤的干燥根；味甘、辛；性涼。歸脾、胃經(jīng)。解肌 退熱，生津，透疹，升陽止瀉，用于外感發(fā)熱頭痛、項(xiàng)背強(qiáng)痛，口渴，消渴，麻疹不透，熱痢，泄 瀉；高血壓頸項(xiàng)強(qiáng)痛。
[0021] 山藥：本品為薯蕷科植物薯蕷的干燥根莖；味甘；性平。歸脾、肺、腎經(jīng)。補(bǔ)脾養(yǎng)胃， 生津益肺，補(bǔ)腎澀精。用于脾虛食少，久瀉不止，肺虛喘咳，腎虛遺精，帶下，尿頻，虛熱消渴。
[0022] 淫羊藿：本品為小檗科植物淫羊藿、箭葉淫羊藿、柔毛淫羊藿、巫山淫羊藿、或朝鮮 淫羊藿的干燥地上部分；味辛、甘；性溫。歸肝、腎經(jīng)。補(bǔ)腎陽，強(qiáng)筋骨，祛風(fēng)濕。用于陽痿遺 精，筋骨痿軟，風(fēng)濕痹痛，麻木拘攣；更年期高血壓。
[0023] 薤白：本品為百合科植物小根蒜或薤的干燥鱗莖；味辛、苦；性溫。歸肺、胃、大腸 經(jīng)。通陽散結(jié)，行氣導(dǎo)滯，用于胸痹疼痛，痰飲咳喘，泄痢后重。
[0024] 甘草：本品為豆科植物甘草、脹果甘草或光果甘草的干燥根；味甘；性平。歸經(jīng)，歸 心、肺、脾、胃經(jīng)。補(bǔ)脾益氣，清熱解毒