復(fù)方中藥漱口水的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及口腔護(hù)理品技術(shù)領(lǐng)域，尤其是一種具有輔助防治牙齦炎癥和牙齦出血 的復(fù)方中藥漱口水。
【背景技術(shù)】
[0002] 漱口水是人們?nèi)粘Ｉ钋鍧嵓氨＝〉目谇挥闷罚饕糜诒３挚谇缓脱例X清潔、 促進(jìn)口氣清新、護(hù)理牙齦、維護(hù)口腔良好微環(huán)境等。
[0003] 牙齦炎癥、出血、牙齦腫痛是典型的牙周疾病癥狀，據(jù)統(tǒng)計(jì)中國有百分之九十七的 人群存在牙周疾病，牙周疾病是三十五歲以上人群喪失牙齒的主要原因之一。改善口腔健 康狀況已成為我國口腔保健領(lǐng)域一項(xiàng)重要而艱巨的任務(wù)。
[0004] 牙齦炎是常見的牙周組織疾病。是由于不注意口腔衛(wèi)生，牙齒受到牙齒周圍食物 殘?jiān)?、?xì)菌等物結(jié)成的軟質(zhì)的牙垢和硬質(zhì)的牙石所致的長期刺激，以及不正確的刷牙習(xí)慣， 維生素缺乏等原因所造成。全國35歲~44歲年齡段人群牙周健康率為14. 5%，城市高于 農(nóng)村，女性高于男性，西部地區(qū)最高；牙齦出血檢出率為77. 3%，人均有牙齦出血的牙數(shù)為 8. 77顆，女性高于男性，城鄉(xiāng)無差異，中部地區(qū)最高；牙周袋檢出率為40. 9%，城市低于農(nóng) 村，男性高于女性，中部地區(qū)最高；附著喪失等于或大于4毫米的檢出率為38. 9%，男性高于 女性，城鄉(xiāng)無差異，東部地區(qū)最高。
[0005] 因此，開發(fā)一款具有預(yù)防牙齦炎并輔以消炎功能的復(fù)方中藥漱口水，對于緩解人 們口腔不適癥狀、保持口腔良好微生態(tài)、減緩人際交往壓力等方面，具有重要意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明所要解決的問題是提供一種具有能有效緩解牙齦出血，牙齦腫痛、發(fā)炎的 復(fù)方中藥漱口水。
[0007] 為了解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是：其漱口水總組合物中包含 有由鮮竹瀝、兩面針提取物和梔子苷組成的復(fù)方中藥成分，所述鮮竹瀝在漱口水總組合物 中的重量百分比為0.5-10.0%，所述兩面針提取物在漱口水總組合物中的重量百分比為 0. 1-3. 0%，所述梔子苷在漱口水總組合物中的重量百分比為0. 1-1. 0%。
[0008] 上述技術(shù)方案中，更具體的方案還可以是：所述鮮竹瀝是淡竹用火烤而釋放出的 汁液，所述兩面針提取物是兩面針乙醇提取物，所述梔子苷為植物梔子果提取物。
[0009] 本發(fā)明所述的鮮竹瀝是竹子經(jīng)加工后提取的汁液，具有清熱降火、滑痰利竅之功 效，《名醫(yī)別錄》記載：療口瘡目痛，明目，利九竅。
[0010] 本發(fā)明所述的梔子苷是從茜草科植物梔子的干燥成熟果實(shí)中運(yùn)用高科技生產(chǎn)工 藝提取精制而成的產(chǎn)品。梔子苷為環(huán)烯醚萜苷類化合物，異名京尼平苷，都梅子素葡萄糖苷 去羥梔子苷。梔子苷具有緩瀉、鎮(zhèn)痛、利膽、抗炎、治療軟組織損傷以及抑制胃液分泌和降低 胰淀粉酶等作用。
[0011] 本發(fā)明所說兩面針為蕓香科植物兩面針Zanthoxylum nitidum (Roxb. )DC.的干 燥根，味苦、辛，性平。具有活血化瘀、行氣止痛、祛風(fēng)通絡(luò)、解毒消腫等功效，可用于跌撲 損傷、胃痛、牙痛、風(fēng)濕痹痛等。兩面針又名入地金牛、蔓椒、雙面針、雙背針等，首載于《神 農(nóng)本草經(jīng)》，列為下品，書中記載："蔓椒味苦，性溫，主治風(fēng)寒濕痹，歷節(jié)痛，除四肢原氣，膝 痛"?！侗静菥V目》收入果部味類，《嶺南采藥錄》記載"兩面針理跌打及蛇傷，患牙痛，煎水含 漱"，《湖南藥物志》記載"兩面針被動祛風(fēng)活絡(luò)，散瘀止痛，解毒消腫"，《全國中草藥匯編》記 載"兩面針活血，麻醉止痛，主治神經(jīng)痛、胃、十二指腸潰瘍、胃腸絞痛、膽道蛔蟲病引起的疼 痛、咽喉腫痛，并用于皮膚粘膜麻醉"，《陸川本草》載"接骨，消腫，止痛，去瘀。治跌打骨折， 損傷腫痛，風(fēng)濕骨痛，心胃氣痛，牙痛。并治蛇傷"。民間取兩面針根適量，水煎服或研粉沖 月艮，用于治頭痛、牙痛等。
[0012] 本發(fā)明與現(xiàn)有的漱口水相比，具有如下有益效果： 本發(fā)明的復(fù)方中藥漱口水，采用的是中藥復(fù)配技術(shù)，中藥成分更加有效，能起到更好的 止血、抗炎和鎮(zhèn)痛等效果，口感更佳，緩解了人們口腔不適癥狀、保持口腔良好微生態(tài)。
【具體實(shí)施方式】
[0013] 下面結(jié)合實(shí)施例，對本發(fā)明做進(jìn)一步說明，下列各實(shí)施例中，所涉及的百分比除非 另有說明，均是以重量百分比計(jì)算。
[0014] 實(shí)施例1至實(shí)施例4中的漱口水組成原料及重量百分比含量如下表：
實(shí)施例中，先將復(fù)方中藥提取物、尼泊金混合酯鈉加入食用乙醇中攪拌溶解放在暫存 鍋中，將山梨醇、去離子水和氫化蓖麻油一 40加入攪拌鍋中攪拌10分鐘，將暫存鍋中的乙 醇溶液加入攪拌鍋中攪拌10分鐘，最后加入香精攪拌5分鐘，停止攪拌，取樣檢測合格后制 成。
[0015] 臨床試驗(yàn)部分： 復(fù)方中藥漱口水的止血、鎮(zhèn)痛、抗炎作用的藥理實(shí)驗(yàn) 一、對兔肝臟局部創(chuàng)面損傷出血的止血作用（1)。
[0016] 取健康白色家兔30只，體重2. 0~2. 5kg，雌雄兼用。用3%戊巴比妥鈉30mg/kg 耳緣靜脈緩慢注入，家兔麻醉后，仰臥固定于手術(shù)臺上，腹部正中切口長約6~8cm，暴露并 固定肝臟，用手術(shù)剪在肝左葉切去肝臟組織長約lcm，寬約lcm，高約lcm，創(chuàng)面呈噴射樣出 血。擦去噴出的血后，立即在創(chuàng)面局部，用浸透漱口水樣品后的醫(yī)用紗布片（5cmX 7cm - 8 層）外敷于出血?jiǎng)?chuàng)面，外層再用醫(yī)用紗布覆蓋后，以200g砝碼壓迫lmin，lmin后移去砝碼， 觀察止血效果，以不出血為止血，如仍出血，則加覆蓋浸透漱口水樣品的醫(yī)用紗布片后繼續(xù) 加壓，每隔30s觀察一次，記錄止血時(shí)間，如超過3min仍然出血，則記為未能止血，止血時(shí)間 記為>3min?？瞻讓φ战M樣品用生理鹽水。每次樣品測試后，用37 °C生理鹽水洗去殘留 受試物，使創(chuàng)面重新出血，再測試下一受試物樣品。每只兔子進(jìn)行四次肝臟局部創(chuàng)面損傷止 血測試實(shí)驗(yàn)，各受試物樣品按拉丁方程序敷藥，以減少肝臟局部創(chuàng)面損傷切口差異和用藥 順序的影響。每個(gè)受試物樣品總計(jì)進(jìn)行20次兔肝臟局部創(chuàng)面損傷出血的止血實(shí)驗(yàn)。止血 效果按倒數(shù)計(jì)分法（10/T)記為分值F，3min以上未能止血，F(xiàn)無分值記為0。記錄并進(jìn)行統(tǒng) 計(jì)學(xué)t檢驗(yàn)，結(jié)果見表2。
[0017] 表2復(fù)方中藥漱口水對兔肝臟局部創(chuàng)面損傷出血的止血效果(? ±S)
注：與空白對照組比較：### P < 〇· 001，▲ P > 〇· 05. 與漱口水空白基質(zhì)組比較：*** P < 0. 〇〇1，Λ P > 0. 05. 實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，復(fù)方中藥漱口水組和云南白藥酊組均對兔肝臟局部創(chuàng)面損傷出血有明 顯的止血效果，具有明顯的止血作用，表明復(fù)方中藥漱口水樣品具有明顯的止血作用。
[0018] 二、對小白鼠的鎮(zhèn)痛作用（熱板法)。
[0019] 選取體重18~22g健康昆明種早小白鼠，用GJ-8402型熱板測痛儀，調(diào)節(jié)控制 溫度在55±0. 5°C，將小白鼠放在熱板上測定每鼠的痛閾值(小白鼠接觸熱板至舔后足的 時(shí)間），凡舔后足時(shí)間小于5秒（S)或大于30秒（S)及跳躍者棄之不用，挑選合格小白鼠 60只，隨機(jī)均分6組，每組10只?？瞻讓φ战M、漱口水空白基質(zhì)組、陽性藥云南白藥酊組、 3個(gè)兩面針中藥漱口水組。各組小白鼠按同法重復(fù)2次測定小白鼠的正常痛閾值，每次間 隔15min，取兩次正常痛閾值平均值，做為該組小白鼠給藥前的痛閾值。分別于各組動物每 鼠4個(gè)足跖涂予相應(yīng)受試物0. 2ml/只，空白對照組涂予生理鹽水0. 2ml/只，涂予受試物后 15min、30min、45min按同法分別測定小白鼠的痛閾值，如小白鼠60秒（S)仍無反應(yīng)，將小白 鼠取出，以免燙傷，其痛閾值以60秒（s)計(jì)算，記錄各組小白鼠痛閾值，數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)t檢 驗(yàn)，結(jié)果見表3。
[0020] 表3復(fù)方中藥漱口水對小白鼠的鎮(zhèn)痛作用（熱板法）（議土S，n=10 )
注：與給藥前比較：*P< 0.05，**P< 0.01，ΛΡ> 0.05. 與空白對照組比較：#Ρ<〇·〇5, ##Ρ<0·01, ΑΡΧλΟδ. 與漱口水空白基質(zhì)組比較：a Ρ < 0· 05, b Ρ > 0· 05. 實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，復(fù)方漱口水組和云南白藥酊組與給藥前及空白對照組比較，均能顯著 提高小白鼠痛閾值，表明復(fù)方中藥漱口水樣品具有明顯的鎮(zhèn)痛作用。
[0021] 三、對二甲苯致小白鼠耳廓急性炎癥腫脹的抗炎作用。
[0022] 選取體重18~22g健康昆明種?小白鼠60只，隨機(jī)均分6組，每組10只。空白對 照組(生理鹽水0. lml/只），漱口水空白基質(zhì)組(漱口水空白基質(zhì)0. lml/只），陽性藥云南白 藥酊組(云南白藥酊0. lml /只），3個(gè)兩面針中藥漱口水組（3個(gè)兩面針中藥漱口水0. lml/ 只）。實(shí)驗(yàn)時(shí)各組每只動物右耳廓內(nèi)外兩面均勻涂抹二甲苯0. lml /只致炎，左耳不加處理 作自身空白對照。涂抹二甲苯30min后，各組每只動物右耳廓內(nèi)外兩面分別均勻涂抹各組 受試物樣品〇. lml/只。給予受試物lh后，小白鼠頸椎脫臼處死，剪下兩耳廓，用生理鹽水 洗去右耳廓受試物樣品，干棉球擦凈，重疊兩耳廓，用內(nèi)徑8_的打孔器在同一部位鑿取兩 圓耳片，分別在FA1004型電子分析天平上稱重，右耳片重量減去左耳片重量為腫脹值，數(shù) 據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)t檢驗(yàn)。結(jié)果見表4。
[0023] 表4 3個(gè)兩面針中藥漱口水對二甲苯所致小白鼠耳廓急性炎癥腫脹的影響（X 土S，n=10 )
注：與空白對照組比較：#P < 〇· 05，< 0· 01，▲ P > 0· 05. 與漱口水空白基質(zhì)組比較：*P < 〇· 05，**P < (λ 01，Λ Ρ > (λ 05. 實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，復(fù)方漱口水組和云南白藥酊組均能使小白鼠急性炎癥腫脹耳廓重量顯 著減輕，明顯抑制二甲苯所致小白鼠耳廓急性炎癥腫脹，表明復(fù)方中藥漱口水樣品對急性 炎癥具有明顯的抗炎作用。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種復(fù)方中藥漱口水，其特征在于：其漱口水總組合物中包含有由鮮竹瀝、兩面針 提取物和梔子苷組成的復(fù)方中藥成分，所述鮮竹瀝在漱口水總組合物中的重量百分比為 0. 5-10. 0%，所述兩面針提取物在漱口水總組合物中的重量百分比為0. 1-3. 0%，所述梔子苷 在漱口水總組合物中的重量百分比為0. 1-1. 0%。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的復(fù)方中藥漱口水，其特征在于：所述鮮竹瀝是淡竹用火烤而 釋放出的汁液，所述兩面針提取物是兩面針乙醇提取物，所述梔子苷為植物梔子果提取物。
【專利摘要】本發(fā)明公開了復(fù)方中藥漱口水，涉及口腔護(hù)理品技術(shù)領(lǐng)域，其方案為其漱口水總組合物中包含有由鮮竹瀝、兩面針提取物和梔子苷組成的復(fù)方中藥成分，所述鮮竹瀝在漱口水總組合物中的重量百分比為0.5-10.0%，所述兩面針提取物在漱口水總組合物中的重量百分比為0.1-3.0%，所述梔子苷在漱口水總組合物中的重量百分比為0.1-1.0%，與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明采用的是中藥復(fù)配方案，中藥成分更加有效，能起到更好的止血、抗炎和鎮(zhèn)痛等效果，口感更佳，緩解了人們口腔不適癥狀、保持口腔良好微生態(tài)。
【IPC分類】A61P1/02, A61K31/7048, A61K9/08, A61P29/00, A61K36/899
【公開號】CN105233061
【申請?zhí)枴緾N201510764177
【發(fā)明人】李江平, 許靜, 譚耀政, 黃華來, 覃青云, 楊衛(wèi)豪
【申請人】柳州兩面針股份有限公司
【公開日】2016年1月13日
【申請日】2015年11月11日