一種治療慢性胃潰瘍的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體說(shuō)是一種治療慢性胃潰瘍的中藥組合物及其制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 胃潰瘍是指位于賁門(mén)至幽門(mén)之間的慢性潰瘍稱之為，是消化性潰瘍的一種，消化 性潰瘍可發(fā)生在胃、十二指腸，也可發(fā)生在食管下端，胃和空腸吻合口附近以及美克爾憩室 內(nèi)異位胃黏膜上。這些潰瘍的形成均與胃酸和胃蛋白酶的消化作用有關(guān)，故稱為消化性潰 瘍。
[0003] 慢性胃潰瘍以反復(fù)發(fā)作的節(jié)律性上腹痛為臨床特點(diǎn)，常伴有暖氣、返酸、灼熱、嘈 雜等感覺(jué)，甚至還有惡心、嘔吐、嘔血、便血。在胃腸局部有圓形、橢圓形慢性潰瘍。慢性潰 瘍病的病因很復(fù)雜，尚未清楚，一般認(rèn)為與胃液的消化作用有關(guān)。多年研究已證明，潰瘍的 形成是胃壁或十二指腸壁組織被胃酸和胃蛋白酶消化的結(jié)果，這種自我消化過(guò)程是潰瘍形 成的直接原因。
[0004] 西醫(yī)的防治慢性胃炎手段，主要集中在制酸、修復(fù)胃腸動(dòng)力、殺滅幽門(mén)螺桿菌中的 某一方面。有些藥物，如阿司匹林、地塞米松、強(qiáng)的松、消炎痛等，對(duì)胃粘膜有刺激作用，可加 重胃潰瘍的病情，所以治療效果不顯著。中成藥物有葵花胃康靈、潰瘍靈膠囊等，作為輔助 藥物對(duì)胃潰瘍有較好的療效。
[0005] 所以，開(kāi)發(fā)一種能較好的緩解癥狀、治愈率高，副作用小的藥物，具有實(shí)際應(yīng)用價(jià) 值和重大的現(xiàn)實(shí)意義。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種治療慢性胃潰瘍的中藥組合物及其制備 方法。
[0007] 為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明的技術(shù)方案是：由以下重量份的原料和藥學(xué)上可接 受的載體制成：茯苓15-25份、半夏15-25份、桂枝15-25份、烏藥10-20份、芍藥10-20份、 山楂10-20份、桃仁10-20份、紅棗10-20份、雞內(nèi)金10-15份、黃連10-15份、干姜10-15 份、甘草10-15份。
[0008] 作為優(yōu)選的技術(shù)方案，所述一種治療慢性胃潰瘍的中藥組合物，由以下重量份的 原料和藥學(xué)上可接受的載體制成：茯苓20份、半夏20份、桂枝20份、烏藥15份、芍藥15份、 山楂15份、桃仁15份、紅棗15份、雞內(nèi)金12份、黃連12份、干姜12份、甘草12份。
[0009] 作為優(yōu)選的技術(shù)方案，所述一種治療慢性胃潰瘍的中藥組合物為片劑、膠囊劑、顆 粒劑、口服液、糖漿劑、注射劑、丸劑。
[0010] 本發(fā)明還提供了上述的制備方法，包括以下步驟： (1)備料 按重量份稱取茯苓、半夏、桂枝、烏藥、芍藥、山楂、桃仁、紅棗、雞內(nèi)金、黃連、干姜、甘 草，備用； (2) 浸泡、煎煮 將步驟（1)中備好的藥材用冷水浸20~30分鐘，加水煎煮2-4次，每次2-3小時(shí)，合并 煎液； (3) 過(guò)濾、濃縮 將合并的煎液用400~600目的網(wǎng)布過(guò)濾出濾液，再將濾液濃縮至在25-35°C下相對(duì)密 度1. 10-1. 25的清膏，冷卻至室溫； (4) 乙醇提取 加入2-4倍量80%的乙醇回流提取3-6次，過(guò)濾，從濾液中回收乙醇； (5) 制成藥劑 將回收乙醇后的濾液低溫干燥，粉碎，加入藥學(xué)上可接受的載體，混合，制成藥劑。
[0011] 在本發(fā)明一種治療慢性胃潰瘍的中藥組合物中，藥學(xué)上可接受的載體選自填充 劑、粘合劑、崩解劑、潤(rùn)滑劑、表面活性劑或矯味劑中的一種或幾種。
[0012] 本發(fā)明還涉及一種治療慢性胃潰瘍的中藥組合物在制備治療胃病的藥物中的用 途。
[0013] 本發(fā)明采用的原料藥的藥性、藥理及作用如下： 茯苓：味甘、淡、性平，能滲濕利水、健脾和胃、寧心安神。主治小便不利冰腫脹滿；痰 飲咳逆；嘔吐；脾虛食少；泄瀉；心悸不安；失眠健忘；遺精白濁。
[0014] 半夏：辛散溫燥有毒，主入脾胃兼入肺，能行水濕，降逆氣，而善祛脾胃濕痰。水濕 去則脾健而痰涎自消，逆氣降則胃和而痞滿嘔吐自止，故為燥濕化痰，降逆止嘔，消痞散結(jié) 之良藥。
[0015] 桂枝：味辛、甘，性溫，歸心、肺、膀胱經(jīng)。能發(fā)汗解肌，溫經(jīng)通脈。治風(fēng)寒表證，肩背 肢節(jié)酸疼，胸痹痰飲，經(jīng)閉癥瘕。
[0016] 烏藥：味辛，性溫。歸脾、胃、肝、腎、膀胱經(jīng)。行氣止痛；溫腎散寒。
[0017] 芍藥：味苦、酸，氣平、微寒，可升可降，陰中之陽(yáng)，有小毒。入手足太陰，又入厥陰、 少陽(yáng)之經(jīng)。能瀉能散，能補(bǔ)能收，赤白相，無(wú)分彼此。其功全在平肝，肝平則不克脾胃，而臟 腑各安，大小便自利，火熱自散，郁氣自除，癰腫自消，堅(jiān)積自化，瀉痢自去，痢痛自安。
[0018] 山楂：消食積，散瘀血，驅(qū)絳蟲(chóng)。
[0019] 桃仁：味苦甘而性平，能夠?yàn)樾?、肝、大腸所吸收，有效的治療淤血、潤(rùn)腸通便。
[0020] 紅棗：脾胃虛弱，腹瀉，倦怠無(wú)力的人，紅棗和干姜、半夏同用，可治療飲食不慎所 弓丨起的胃炎如胃脹、嘔吐等癥狀。
[0021] 雞內(nèi)金：性甘平、微寒、無(wú)毒，歸脾、胃、腎、膀胱經(jīng)?？上辰∥?，澀精止遺。主治消 積滯，健脾胃。治食積脹滿，嘔吐反胃，瀉痢，疳積，消渴，遺溺，喉痹乳蛾，牙疳口瘡。
[0022] 黃連：用于濕熱內(nèi)蘊(yùn)、腸胃濕熱、嘔吐、瀉痢等癥病人。具有抗菌、抗病毒、抗炎解熱 的作用。
[0023] 干姜：辛、熱，歸脾、腎、心、肺經(jīng)，能溫中散寒，回陽(yáng)通脈，溫肺化飲，用于脾胃虛寒 證。
[0024] 甘草：性味甘平，歸心、肺、脾、胃經(jīng)。具補(bǔ)脾益氣、潤(rùn)肺止咳、緩急止痛、緩和藥性 之功。
[0025] 根據(jù)中醫(yī)、中藥辨證施治、君臣佐使的格局，對(duì)上述中藥物進(jìn)行科學(xué)配伍提出了有 效的藥物組合，作為本發(fā)明的君藥的茯苓、半夏、桂枝是治療慢性胃潰瘍的主要藥材，具有 主導(dǎo)的治療作用，但對(duì)于健康細(xì)胞有一定的傷害，作為本發(fā)明的佐藥、使藥可以平衡君藥、 臣藥的毒副作用，另外，紅棗、干姜和半夏的協(xié)同作用，能很好的治療患者胃潰瘍引起的胃 脹、嘔吐等癥狀。此外，本發(fā)明能夠很好的調(diào)節(jié)胃酸和胃蛋白酶的分泌，對(duì)幽門(mén)螺旋菌具有 很好的殺菌效果。
[0026] 藥物藥效實(shí)驗(yàn) 試驗(yàn)1本發(fā)明對(duì)大鼠胃酸、胃蛋白酶分泌的影響 取清潔級(jí)大鼠50只，體重180-220g，雌雄各半，隨機(jī)分成5組，每組10只。設(shè)空白對(duì) 照組，陽(yáng)性對(duì)照組(奧美拉瓦膠囊)、本發(fā)明低、中、高劑量組，其中本發(fā)明低、中、高三個(gè)劑 量分別為〇. 455、0. 91、1. 82g生藥/kg，以上藥物均和0. 5%的CMC制成等量的藥液，按照 lml/100g分別給各組灌胃給藥，其中空白對(duì)照組給予等量的氯化鈉溶液。連續(xù)灌胃一周， 每天1次，一周后在禁食不禁水24小時(shí)。接著將大鼠麻醉，在劍突下沿剪開(kāi)2-3公分的切 口，注入藥物，扎結(jié)，禁食禁水6小時(shí)后將小鼠處死，取出鼠胃，收集尾頁(yè)10ml，取上清標(biāo)準(zhǔn) 胃液，并進(jìn)行胃液分析。
[0027] 用酸堿指示劑的方法和Mett氏毛細(xì)管法，經(jīng)計(jì)算得出的試驗(yàn)數(shù)據(jù)見(jiàn)表1和表2。
[0028] 表1本發(fā)明對(duì)胃酸分泌的影響
表2本發(fā)明對(duì)胃蛋白酶分泌的影響
表1和表2中各組與空白對(duì)照組的數(shù)據(jù)相比都具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，P值均小于0. 05。因 此可得出結(jié)論：本發(fā)明對(duì)胃酸和胃蛋白酶的分泌具有明顯的調(diào)節(jié)作用。
[0029] 臨床觀察 發(fā)明人曾對(duì)本發(fā)明的藥方多次改動(dòng)，最終確定為本發(fā)明公開(kāi)的配伍組合，且先后治療 了近400多例患者，經(jīng)過(guò)多年的跟蹤調(diào)查