一種治療陽虛濕寒型痛經(jīng)的中藥組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥加工技術(shù)領(lǐng)域，具體說是一種治療陽虛濕寒型痛經(jīng)的中藥組合物 及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 痛經(jīng)是指月經(jīng)前及行經(jīng)期間，下腹及腰部痙攣性疼痛，嚴(yán)重時(shí)伴有惡心、嘔吐、肢 體寒冷等癥狀，尤其多見于未婚青年女性。痛經(jīng)可分為原發(fā)性痛經(jīng)和繼發(fā)性痛經(jīng)，原發(fā)性痛 經(jīng)一般在初潮開始就發(fā)生，而繼發(fā)性痛經(jīng)可由生殖器炎癥、子宮肌瘤、子宮內(nèi)膜異位等生殖 器官疾病引起。隨著人們生活水平的提高，發(fā)病率卻呈逐年增長的趨勢。
[0003] 然而，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對原發(fā)性痛經(jīng)的病因尚未完全明確，認(rèn)為與多種因素有關(guān)，包括精 神因素、前列腺素、白三烯、血管加壓素、催產(chǎn)素的增高有關(guān)，使子宮不規(guī)律的痙攣，宮腔壓 力增高，子宮血流量減少，導(dǎo)致痛經(jīng)發(fā)生，至今尚無特效療法，一般都采用對癥治療。因此， 市場上急需一種治療確切，毒副作用小的治療原發(fā)性痛經(jīng)的藥物。
[0004] 在現(xiàn)有技術(shù)中，在申請?zhí)枮?3118727. 3的中國發(fā)明專利中，公開了一種治療婦女 月經(jīng)痛的溫胞鎮(zhèn)痛藥袋，論文《自擬青皮香附元胡散治療痛經(jīng)47例》也公開了一種治療 痛經(jīng)的中藥復(fù)方，但是經(jīng)過臨床發(fā)現(xiàn)，雖然兩者均具有較好的療效，但是周期長，易反復(fù)。目 前西醫(yī)對癥止痛容易產(chǎn)生耐藥性，采用激素治療副作用大，止痛片只可止住或減輕痛經(jīng)，長 期服用有害女性健康。
[0005] 中醫(yī)學(xué)把原發(fā)性痛經(jīng)的病因歸為寒、熱、虛、實(shí)四端，四者或單獨(dú)成因或復(fù)合成因， 或互為因果，最終導(dǎo)致沖任失調(diào)，不通則痛或不榮則痛，引起痛經(jīng)的發(fā)生，其中不通則痛臨 床常見。由于本病病程較長、易反復(fù)，加之臨床辨證分型多種多樣，中藥湯劑給患者帶來了 諸多不便。現(xiàn)有的中成藥有田七痛經(jīng)膠囊、桂枝茯苓膠囊等，都有較好的療效，也有多數(shù)婦 女用烏雞白鳳丸治療，但是該藥價(jià)格高，制備工藝復(fù)雜。為此，探索臨床療效好，療程短，易 被廣大患者接受的中成藥具有重要的臨床價(jià)值。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是提供一種治療陽虛濕寒型痛經(jīng)的中藥組合物及其 制備方法。
[0007] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明的技術(shù)方案是：一種治療陽虛濕寒型痛經(jīng)的中藥 組合物，由以下重量份的原料以及藥學(xué)上可接受的載體制備而成：玄胡索15-25份、當(dāng)歸 15-25份、桂枝10-20份、川芎10-15份、益母草10-15份、烏藥5-15份、干姜5-15份、阿膠 6-12份、丹皮5-10份、柴胡5-15份、枳殼5-15份、桃仁5-15份、紅花5-10份、白芍10-15 份、沒藥5-10份。
[0008] 作為優(yōu)選的技術(shù)方案，所述的一種治療陽虛濕寒型痛經(jīng)的中藥組合物，由以下重 量份的原料以及藥學(xué)上可接受的載體制備而成：玄胡索20份、當(dāng)歸20份、桂枝15份、川芎 12. 5份、益母草12. 5份、烏藥10份、干姜10份、阿膠9份、丹皮7. 5份、柴胡10份、枳殼10 份、桃仁10份、紅花7. 5份、白芍12. 5份、沒藥7. 5份。
[0009] 作為優(yōu)選的技術(shù)方案，所述的一種治療陽虛濕寒型痛經(jīng)的中藥組合物為片劑、膠 囊劑、顆粒劑、口服液、丸劑。
[0010] 本發(fā)明還提供了該中藥組合物的制備方法，包括以下步驟： (1) 按重量份分別稱取玄胡索、當(dāng)歸、桂枝、川芎、益母草、烏藥、干姜、阿膠、丹皮、柴胡、 枳殼、桃仁、紅花、白芍、沒藥，備用； (2) 將步驟（1)中的藥材加水煎煮2-4次，每次2-3小時(shí)，合并煎液； (3) 濾過上述煎液，將濾液濃縮至在24-40°C下相對密度1. 32-1. 35的清膏冷卻至室 溫； (4) 加入4-7倍量的70-80%的乙醇回流提取2-6次，過濾，從濾液中回收乙醇； (5) 將回收的乙醇混合后的濾液低溫干燥，粉碎，加入藥學(xué)上可接受的載體，混合，制成 藥劑。
[0011] 在本發(fā)明一種治療陽虛濕寒型痛經(jīng)的中藥組合物中，藥學(xué)上可接受的載體選自填 充劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑、表面活性劑或矯味劑中的一種或幾種。
[0012] 本發(fā)明還涉及的一種治療陽虛濕寒型痛經(jīng)的中藥組合物在制備治療痛經(jīng)的藥物 中的應(yīng)用。
[0013] 本發(fā)明采用的原料藥的藥性、藥理及作用如下： 玄胡索：活血，散瘀，理氣，止痛。治心腹腰膝諸痛，月經(jīng)不調(diào)。
[0014] 當(dāng)歸：補(bǔ)血調(diào)經(jīng)，活血止痛；抗貧血、抗凝血，提高免疫力。
[0015] 桂枝：味辛、甘，性溫，歸心、肺、膀胱經(jīng)，發(fā)汗解肌，溫經(jīng)通脈，治風(fēng)寒表證，肩背肢 節(jié)酸疼，胸痹痰飲，經(jīng)閉癥瘕。
[0016] 桃仁：活血祛瘀，潤腸通便。
[0017] 川芎：益氣養(yǎng)陰，升散祛風(fēng)，消腫止痛，活血行氣。
[0018] 益母草：苦、辛，微寒，歸肝、心包經(jīng)，活血調(diào)經(jīng)，利尿消腫。用于月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng) 閉，惡露不盡，水腫尿少。
[0019] 阿膠：養(yǎng)心補(bǔ)血，生津補(bǔ)血。
[0020] 紅花：活血通經(jīng)，祛瘀止痛；抑制血小板聚集。
[0021] 白芍：調(diào)和肝脾，緩急止痛，益陰斂營。
[0022] 烏藥：味辛，性溫，歸脾、胃、肝、腎、膀胱經(jīng)，有行氣止痛，溫腎散寒的作用，主胸脅 滿悶、脘腹脹痛、頭痛、寒疝疼痛、痛經(jīng)及產(chǎn)后腹痛、尿頻、遺尿。
[0023] 干姜：又名老姜片等，系生姜的宿根挖出后洗凈雜質(zhì)切片曬干或微火烘干而成，被 中醫(yī)稱為"溫中回陽第一要藥"，有溫中散寒，回陽通脈的作用。
[0024] 柴胡：解表退熱，疏肝解郁，升舉陽氣，主外感發(fā)熱，寒熱往來，瘧疾，肝郁脅痛乳 脹，頭痛頭眩，月經(jīng)不調(diào)，氣虛下陷之脫肛，子宮脫垂。
[0025] 枳殼：對未孕及已孕的兔離體子宮、在位子宮和未孕兔的子宮痿均有明顯的興奮 作用，能使子宮收縮節(jié)律增加。
[0026] 沒藥：苦、辛、入肝經(jīng)，有散血止痛，消腫生肌。
[0027] 根據(jù)中醫(yī)、中藥辨證施治、君臣佐使的格局，對上述中藥物進(jìn)行科學(xué)配伍提出了有 效的藥物組合，是本發(fā)明的一個(gè)關(guān)鍵點(diǎn)。作為本發(fā)明君藥的玄胡索和當(dāng)歸具有活血、補(bǔ)血和 調(diào)經(jīng)的作用，但對于健康細(xì)胞有一定的傷害，作為本發(fā)明的佐藥、使藥的枳殼和阿膠等可以 平衡君藥、臣藥的毒副作用。通過實(shí)驗(yàn)，對治療原發(fā)性痛經(jīng)的效果顯著，對人體幾乎沒有任 何毒副作用，通過臨床實(shí)驗(yàn)，本發(fā)明大大提升了中藥湯劑的提效，縮短了治療周期，復(fù)發(fā)率 顯著降低。
【具體實(shí)施方式】
[0028] 下面結(jié)合具體實(shí)施例對本發(fā)明做進(jìn)一步地說明。
[0029] 實(shí)施例1 分別稱取玄胡索150g、當(dāng)歸150g、桂枝100g、川芎100g、益母草100g、烏藥50g、干姜 50g、阿膠60g、丹皮50g、柴胡50g、枳殼50g、桃仁50g、紅花50g、白芍100g、沒藥50g，加水煎 煮2次，每次2小時(shí)，合并煎液，濾過煎液，將濾液濃縮至在40°C下相對密度1. 32-1. 35的清 膏冷卻至室溫，加入4倍量的70%的乙醇回流提取2次，過濾，從濾液中回收乙醇，將回收乙 醇后的濾液低溫干燥，粉碎，加入適量藥學(xué)上可接受的載體，該藥學(xué)上可接受的載體為糊精 和蛋白糖，比例為：1. 2:0. 3,混合均勻后制粒，低溫干燥，整粒，包裝，即得本發(fā)明的組合物， 其為顆粒劑形式。按此工藝制備得到的顆粒劑藥效好，并且口味好。
[0030] 該顆粒劑的服用量可以