一種治療消化性潰瘍的水提物膠囊劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種治療消化性潰瘍的水提物膠囊劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 胃、十二指腸潰瘍是指胃、十二指腸黏膜的局限性圓形或橢圓形全層缺損，黏膜肌 層被穿透，愈合后不可避免地留有纖維瘢痕，表面為一層上皮所覆蓋，黏膜肌層不能再生。 其病因概括起來是由于多種原因引起胃酸、胃蛋白酶對(duì)胃黏膜的自我消化或胃黏膜屏障被 破壞。近年來認(rèn)為潰瘍的形成與胃內(nèi)幽門螺旋桿菌感染也有重要關(guān)系。
[0003] 慢性糜爛性胃炎，又稱疣狀胃炎或痘疹狀胃炎一般僅見飯后飽脹、泛酸、噯氣、無 規(guī)律性腹痛等消化不良癥狀?；颊呶刚衬こ霈F(xiàn)多個(gè)疣狀、膨大皺襞狀或丘疹樣隆起，直徑 5~10_，頂端可見粘膜缺損或臍樣凹陷，中心有糜爛，隆起周圍多無紅暈，但常伴有大小 相仿的紅斑，以胃竇部多見。
[0004] 當(dāng)前治療上述疾病的藥物多為化學(xué)藥，其價(jià)格昂貴，副作用大，并且治愈所需時(shí)間 長(zhǎng)。因此，急需一種經(jīng)濟(jì)實(shí)惠、毒副作用低，并能快速治愈上述疾病的藥物。
[0005] 而中醫(yī)藥在治療慢性疾病方面一向都發(fā)揮著重要的作用。有人用豆蔻10g、白術(shù) 20g、茯苓20g、廣藿香15g、蒲公英15g、人參5g、紫蘇葉10g、苦杏仁10g、薏苡仁20g、茵陳 15g治療消化性潰瘍，具有一定的治療效果。中國(guó)專利201110413686. 3中，提供了一種藥效 活性良好的治療消化性潰瘍的藥物，由薏苡仁20份、冬瓜仁20份、茵陳15份、白術(shù)15份、 紫蘇葉10份、苦杏仁10份、白扁豆10份、肉豆蔻10份、黃芪10份、人參5份、連翹5份制 備而成。但上述處方藥味較多，藥材用量較大，成本較高。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療消化性潰瘍的水提物膠囊劑。
[0007] 本發(fā)明一種治療消化性潰瘍的水提物膠囊劑，它是將如下方法制備的顆粒裝膠囊 得到：
[0008] (1)按如下配比稱取原料：祖師麻1~3份，山莨菪0. 3~0. 6份，干姜6~10 份，沙棘6~10份；
[0009] (2)上述原料加水提取，所得水提物與糊精混勻后，制備顆粒即可，糊精用量為水 提物干重的〇. 5~3倍。
[0010] 進(jìn)一步地，原料重量配比如下：
[0011] 祖師麻2~3份，山莨菪0. 4~0. 5份，干姜8~10份，沙棘8~10份。
[0012] 更進(jìn)一步地，原料重量配比如下：
[0013] 祖師麻3份，山莨菪0. 5份，干姜9份，沙棘10份。
[0014] 其中，原料水提物的制備方法如下：
[0015] 取原料，加水煎煮提取3次，每次加入4~15倍水，第一次提取5~20min，第二、 三次提取10~30min，合并水煎液，即可。
[0016] 進(jìn)一步地，第一次加水量為12~15倍，第二、三次加水量為8~10倍。
[0017] 本發(fā)明還提供了上述膠囊劑的制備，它包括如下操作步驟：
[0018] (1)按重量配比稱取原輔料；
[0019] (2)取原料，加水煎煮提取3次，每次加入4~15倍水，第一次提取5~20min，第 二、三次提取10~30min，合并水煎液，濃縮，干燥，得干浸膏備用；
[0020] (3)取干浸膏，加入糊精和適量粘合劑，制備顆粒，將所得顆粒裝膠囊即可。
[0021 ] 其中，所述粘合劑選自水、乙醇水溶液或淀粉漿。
[0022] 本發(fā)明還提供了上述提取物膠囊劑在制備治療消化性潰瘍的藥物中的用途。
[0023] 祖司麻為瑞香科瑞香屬植物，黃瑞香的根皮及莖皮，別名為祖師麻、黃瑞香、大救 駕、金腰帶、黃狗皮。本品為非常用中藥材，但制成中成藥后應(yīng)用較為廣泛，民間廣泛用于治 療疼痛、跌打損傷、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和支氣管炎等癥。
[0024] 山首菪為前科東首菪屬植物山首菪Scopolia tangutica Maxim. [Anisodus tanguticus(maxim. )Pasch.]的根。鎮(zhèn)痛解痙，活血去瘀，止血生肌。
[0025] 本發(fā)明4味藥材中，祖師麻、山莨菪和沙棘均是青海特色產(chǎn)品，目前還未見有人將 此3種藥材組合使用，口服治療糜爛性胃炎。本發(fā)明將上述4味藥材合理配伍后，特別是加 入沙棘后，發(fā)揮了協(xié)同增效作用，能有效治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、糜爛性胃炎，止痛效果 好，并且具有良好的胃粘膜修復(fù)功效，為臨床用藥提供了一種新的選擇。
[0026] 本發(fā)明采用水煎工藝，能夠簡(jiǎn)單、安全地制備得到治療消化性潰瘍藥效確切的藥 物或提取物，有利于生產(chǎn)成本的節(jié)省，且便于工業(yè)化生產(chǎn)。
[0027] 本發(fā)明將藥物制備成膠囊劑，通過膠囊殼來隔絕空氣與固體分散體直接接觸，從 而延緩其老化速度。
【具體實(shí)施方式】
[0028] 實(shí)施例1本發(fā)明藥物的制備
[0029] 祖師麻3g，山莨菪0. 5g，干姜9g，沙棘10g ;加水煎煮3次，第一次加10倍量水 煎煮5分鐘，第二次加8倍量水煎煮10分鐘，第三次加8倍量水煎煮15分鐘，過濾，合并水 煎液。
[0030] 取水煎液，濃縮、干燥后，加入干浸膏重量0. 5~3倍的糊精，以水為粘合劑，制備 顆粒，將所得顆粒裝膠囊即得膠囊劑。
[0031 ] 實(shí)施例2本發(fā)明藥物的制備
[0032] 祖師麻lg，山莨菪0. 6g，干姜6g，沙棘10g ;先加入4倍量水浸泡10分鐘，再加 水煎煮3次，每次30分鐘，每次加水10倍量，過濾，合并水煎液。
[0033] 取水煎液，濃縮、干燥后，加入干浸膏重量0. 5~3倍的糊精，以70% v/v乙醇為粘 合劑，制備顆粒，將所得顆粒與適量潤(rùn)滑劑混勻后，裝膠囊，即得膠囊劑。
[0034] 實(shí)施例3本發(fā)明藥物的制備
[0035] 祖師麻lg，山莨菪0. 3g，干姜10g，沙棘6g。先加入4倍量水浸泡10分鐘，再加 水煎煮2次，每次20分鐘，每次加水10倍量，過濾，合并水煎液。
[0036] 取水煎液，濃縮、干燥后，加入干浸膏重量0. 5~3倍的糊精，以10%淀粉漿為粘合 劑，制備顆粒劑，將所得顆粒與適量潤(rùn)滑劑混勻后，裝膠囊，即得膠囊劑。
[0037] 制劑領(lǐng)域中認(rèn)為，加入適量潤(rùn)滑劑，可以改善顆粒的流動(dòng)性，從而有利于膠囊劑的 生產(chǎn)。
[0038] 以下通過具體試驗(yàn)例進(jìn)一步表明本發(fā)明的有益效果。
[0039] 試驗(yàn)例1本發(fā)明藥物組合物對(duì)胃潰瘍的治療
[0040] 胃潰瘍?cè)\斷標(biāo)準(zhǔn)：上腹隱痛、鈍痛或燒灼樣痛，服用堿性藥物后緩解，該類疼痛具 有節(jié)律性，多在餐后1小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)，經(jīng)1~2小時(shí)后逐漸緩解，一般還會(huì)出現(xiàn)反酸、噯氣、燒 心、上腹飽脹、惡心、嘔吐等消化不良癥狀；上消化道造影可見龕影；內(nèi)鏡檢查，可于胃部見 圓或橢圓、底部平整、邊緣整齊的潰瘍，潰瘍面為灰白或褐色苔膜覆蓋，邊緣腫脹，色澤紅 潤(rùn)、光滑而柔軟（即胃潰瘍活動(dòng)期）。共收治30例，內(nèi)鏡檢查確認(rèn)為胃潰瘍。
[0041] 治愈標(biāo)準(zhǔn)：上腹部疼痛消失，內(nèi)鏡檢查，可見潰瘍面白苔已消失，變成紅色充血的 瘢痕，可見皺襞集中（即瘢痕期）。
[0042] 有效標(biāo)準(zhǔn)：上腹部疼痛消失或緩解，內(nèi)鏡檢查，苔膜變薄，潰瘍縮小，其周圍可見粘 膜上皮再生的紅暈；或潰瘍面幾乎消失，其上有極少的薄苔（即愈合期）。
[0043] 治療方法：取實(shí)施例1制備得到的湯劑，每日分3次服用，服藥期間，忌食生冷、辛 辣食物。
[0044] 治愈標(biāo)準(zhǔn)：按治療方法連續(xù)服藥，治療30~50天，治愈25例，占總病例的83% ; 有效5例，占總病例的17 %?？傆行蔬_(dá)100 %。
[0045] 試驗(yàn)例2本發(fā)明藥物組合物對(duì)十二指腸潰瘍的治療
[0046] 十二指腸潰瘍?cè)\斷標(biāo)準(zhǔn)：上腹部鈍痛、灼痛、脹痛或劇痛，也可為僅在饑餓時(shí)隱痛 不適，或出現(xiàn)輕度或中度劍突下持續(xù)性疼痛，可被制酸劑或進(jìn)食緩解，早餐后1~3小時(shí)開 始出現(xiàn)上腹痛，如不服藥或進(jìn)食則要持續(xù)至午餐后才緩解，食后2~4小時(shí)又痛，也須進(jìn)餐 來緩解。內(nèi)鏡檢查，苔厚而污穢，其上可有出血點(diǎn)、凝血塊，周圍黏膜明顯充