一種帶分布式承載錨釘?shù)捏y關節(jié)股骨柄的制作方法
【技術領域】
[0001]本發(fā)明屬于醫(yī)療器械和人工髖關節(jié)置換醫(yī)療技術領域，具體涉及一種帶分布式承載錨釘?shù)捏y關節(jié)股骨柄。
【背景技術】
[0002]美國在20世紀60年代成功實施了人工髖關節(jié)置換手術，它的成功應用為廣大患有嚴重的關節(jié)疾病的患者帶來福音，使他們減輕了病痛并重新獲得了運動的能力，取得了良好的療效。此后，人工關節(jié)開始廣泛應用，人工關節(jié)置換手術的數(shù)量呈級數(shù)增加。從70年代開始，人工關節(jié)置換術在亞洲地區(qū)也已普遍推廣。國內從20世紀80年代開始，逐漸開展了髖關節(jié)置換手術，為廣大中國關節(jié)疾病患者解決了病痛的困擾，經過一段時間的摸索和經驗積累，也取得了一定的成果。雖然關節(jié)置換經過多年的努力，臨床效果大大提高，但是一些問題如關節(jié)置換術后假體周圍感染、磨損碎肩引起的骨溶解導致假體松動、脫位、深靜脈血栓形成肺栓塞等問題尚不能完全避免，進而影響關節(jié)置換效果，使每年因各種原因導致假體固定失敗需要翻修的數(shù)量同樣也在不斷增加。
[0003]根據(jù)最新的關節(jié)假體失效統(tǒng)計分析和生物力學研究，無菌性松動是導致人工髖關節(jié)置換中、遠期失效與翻修的首位因素，而在“假體一界面一宿主骨”構成的一個完整力學固定系統(tǒng)中，構成該系統(tǒng)的三個部分都可能成為松動失效的問題方面，(I)界面本身沒有形成強度足夠的結合。此時，臨床會發(fā)現(xiàn)關節(jié)沒有發(fā)生嚴重磨損，但假體已經松動，是早期松動的主要機理；(2)應力遮擋引發(fā)近端骨吸收。由于假體的植入，關節(jié)柄近端宿主骨中的應力明顯低于天然股骨中的數(shù)值，產生應力遮擋。按照Wolff效應，該處的骨量將明顯的消退，形成骨吸收區(qū)，導致固定的失敗和假體松動，是遠期假體松動的誘發(fā)因素之一。
[0004]而現(xiàn)有技術的髖關節(jié)股骨柄，如公告號:CN 201404312 “帶有翼形脊的股骨柄”專利所述的“翼形脊”是固定的長條狀棘突，植入人體髓腔后主要受力點在“翼形脊”的下端，受力點相對集中；另外，因為它是固定的長條狀棘突，植入人體髓腔時長條狀棘突會對髓腔內壁骨質造成破壞。同樣公告號:CN 201759699U “組合式股骨柄”專利所述及的是一種固定的凸齒，植入人體髓腔時同樣會對股骨近端骨質造成破壞，嚴重時將使上部的凸齒達不到受力的要求。
[0005]以上的描述表明，當務之急是要發(fā)明一種界面本身能形成強度足夠的結合，能有效防止假體松動，而又能在植入人體髓腔時不會對髓腔內壁骨質造成破壞的髖關節(jié)股骨柄。

【發(fā)明內容】

[0006]本發(fā)明的目的是針對上述現(xiàn)有髖關節(jié)股骨柄存在的弊病，提供一種帶分布式承載錨釘?shù)捏y關節(jié)股骨柄，它通過采用分布式具有記憶功能的承載錨釘，使界面本身能形成強度足夠的結合，能有效防止股骨柄松動，而又能在植入人體髓腔時不會對髓腔內壁骨質造成破壞。
[0007]上述的發(fā)明目的是通過以下技術方案實現(xiàn)的，一種帶分布式承載錨釘?shù)捏y關節(jié)股骨柄，它包括股骨柄，股骨柄由股骨柄頸和股骨柄本體組成；股骨柄本體包括本體近端和本體遠端，其要點在于，股骨柄本體上制有多個孔或槽，孔或槽中安裝固定有承載錨釘。
[0008]作為優(yōu)選，所述的承載錨釘由記憶合金或鈦合金或醫(yī)用不銹鋼或鈷鉻鉬合金制成。
[0009]作為優(yōu)選，所述的承載錨釘由記憶合金制成。
[0010]作為優(yōu)選，一種帶分布式承載錨釘?shù)捏y關節(jié)股骨柄在手術中植入人體髓腔前，應先將股骨柄和承載錨釘置于0-5度冷水中低溫處理，承載錨釘將變形收縮到股骨柄本體的孔或槽中，使得股骨柄和承載錨釘植入人體髓腔時不會對人體髓腔骨質造成破壞，當承載錨釘恢復到人體正常體溫的溫度時，承載錨釘將變形恢復而凸出股骨柄本體外壁并插入到人體髓腔骨骼中。
[0011]作為優(yōu)選，所述的股骨柄本體上制有多個孔或槽，是在本體近端制有多個規(guī)則分布的孔或槽，孔或槽中安裝固定有承載錨釘；承載錨釘截面成圓形或棱形或三角形或正多邊形或橢圓形。
[0012]作為優(yōu)選，所述的股骨柄和承載錨釘，其表面全部或局部復合有生物活性涂層，或進行噴砂或拋光處理。
本發(fā)明在人工髖關節(jié)置換手術中的使用操作如下:首先手術切開皮膚、皮下組織、闊筋膜，切開部分臀中肌及臀小肌、切除部分關節(jié)囊，暴露股骨近端，在寬骨膜剝離子保護下擺鋸截斷股骨柄頸，將髖關節(jié)前脫位，顯露股骨頭斷面。用手動擴髓器擴髓，以骨錘、髓腔銼連接柄連接髓腔銼逐號銼髓腔，直至髓腔形狀同股骨柄大小相匹配，再將股骨柄置入股骨髓腔中(必要時用骨錘)。當承載錨釘選用記憶合金時，在股骨柄、承載錨釘植入髓腔前，應先將股骨柄和承載錨釘置于0-5度冷水中低溫處理，承載錨釘將變形收縮到股骨柄表面的孔或槽中，使得股骨柄和承載錨釘植入髓腔時不會對股骨骨質造成破壞，當承載錨釘恢復到正常體溫時，承載錨釘將變形而凸出股骨柄外壁并插入到骨骼中。來之股骨柄頸的力的傳遞，通過股骨柄本體和分散在股骨柄本體四周的承載錨釘向下傳遞到股骨，實現(xiàn)股骨柄植入髓腔固定的可靠性、穩(wěn)定性、抗下沉能力、抗旋轉能力和抗松動能力，同時避免在股骨近端產生應力遮擋現(xiàn)象。
[0013]本發(fā)明與現(xiàn)有技術相比的有益效果:它充分利用股骨近端豐富的松質骨區(qū)，運用多個規(guī)則分布的孔或槽中安裝固定的承載錨釘，凝似樹根粧式的固定技術，回避因植入高剛度股骨柄造成的應力遮擋和假體固定穩(wěn)定性問題，在不降低關節(jié)假體的剛度和強度下，達到有效避免股骨頭受到的力流大量通過股骨柄向下傳遞在股骨近端產生應力遮擋現(xiàn)象而導致近端骨吸收和假體松動，實現(xiàn)了強化髖關節(jié)股骨柄植入股骨髓腔初期固定的可靠性、穩(wěn)定性；增強髖關節(jié)股骨柄長期負重狀態(tài)下在髓腔中的抗下沉能力；提高髖關節(jié)股骨柄與股骨固定界面在坐姿與下蹲狀態(tài)起立時具有足夠的抗旋轉能力；增加髖關節(jié)股骨柄長期使用的抗松動能力。又因為承載錨釘用記憶合金制造成，使得股骨柄和承載錨釘植入髓腔時不會對股骨骨質造成破壞，從而進一步增強了髖關節(jié)股骨柄植入股骨髓腔固定的可靠性、穩(wěn)定性和長期使用的抗松動能力。本發(fā)明對關節(jié)置換術對象進一步年輕化將更具有其臨床推廣使用意義。
【附圖說明】
[0014]圖1:本發(fā)明的結構示意主視圖圖2:圖1的左視圖
圖3:圖1A處放大圖
圖4:本發(fā)明植入人體髓腔后的使用狀態(tài)圖
圖1一4中，1-股骨柄，2-股骨柄頸，3-股骨柄本體，4-本體近端，5-本體遠端，6-槽，7-承載錨釘，8-人體髓腔。
【具體實施方式】
[0015]以下就圖1-4所表示的實施例對本發(fā)明作進一步描述，它包括股骨柄1，股骨柄I由股骨柄頸2和股骨柄本體3組成；股骨柄本體3包括本體近端4和本體遠端5，本體近端4制有多個規(guī)則分布的槽6，槽6中安裝固定有承載錨釘7，承載錨釘7截面成圓形；所述的承載錨釘7由記憶合金制成。本實施例在手術中植入人體髓腔8前，應先將股骨柄I和承載錨釘7置于0-5度冷水中低溫處理，承載錨釘7將變形收縮到股骨柄本體3的槽6中，使得股骨柄I和承載錨釘7植入人體髓腔8時不會對人體髓腔8骨質造成破壞，當承載錨釘7恢復到人體正常體溫的溫度時，承載錨釘7將變形恢復而凸出股骨柄本體3外壁并插入到人體髓腔8骨骼中。所述的股骨柄I和承載錨釘7，其表面全部復合有生物活性涂層。
【主權項】
1.一種帶分布式承載銷釘?shù)捏y關節(jié)股骨柄，它包括股骨柄，股骨柄由股骨柄頸和股骨柄本體組成；股骨柄本體包括本體近端和本體遠端，其特征在于，股骨柄本體上制有多個孔或槽，孔或槽中安裝固定有承載錨釘。2.根據(jù)權利要求1所述的一種帶分布式承載錨釘?shù)捏y關節(jié)股骨柄，其特征在于，所述的承載錨釘由記憶合金或鈦合金或醫(yī)用不銹鋼或鈷鉻鉬合金制成。3.根據(jù)權利要求2所述的一種帶分布式承載錨釘?shù)捏y關節(jié)股骨柄，其特征在于，所述的承載錨釘由記憶合金制成。4.根據(jù)權利要求3所述的一種帶分布式承載錨釘?shù)捏y關節(jié)股骨柄，其特征在于，它在手術中植入人體髓腔前，應先將股骨柄和承載錨釘置于0-5度冷水中低溫處理，承載錨釘將變形收縮到股骨柄本體的孔或槽中，使得股骨柄和承載錨釘植入人體髓腔時不會對人體髓腔骨質造成破壞，當承載錨釘恢復到人體正常體溫的溫度時，承載錨釘將變形恢復而凸出股骨柄本體外壁并插入到人體髓腔骨骼中。5.根據(jù)權利要求1或2所述的一種帶分布式承載錨釘?shù)捏y關節(jié)股骨柄，其特征在于，所述的股骨柄本體上制有多個孔或槽，是在本體近端制有多個規(guī)則分布的孔或槽，孔或槽中安裝固定有承載錨釘；承載錨釘截面成圓形或棱形或三角形或正多邊形或橢圓形。6.根據(jù)權利要求3所述的一種帶分布式承載錨釘?shù)捏y關節(jié)股骨柄，其特征在于，所述的股骨柄本體上制有多個孔或槽，是在本體近端制有多個規(guī)則分布的孔或槽，孔或槽中安裝固定有承載錨釘；承載錨釘截面成圓形或棱形或三角形或正多邊形或橢圓形。7.根據(jù)權利要求4所述的一種帶分布式承載錨釘?shù)捏y關節(jié)股骨柄，其特征在于，所述的股骨柄本體上制有多個孔或槽，是在本體近端制有多個規(guī)則分布的孔或槽，孔或槽中安裝固定有承載錨釘；承載錨釘截面成圓形或棱形或三角形或正多邊形或橢圓形。8.根據(jù)權利要求1或2所述的一種帶分布式承載錨釘?shù)捏y關節(jié)股骨柄，其特征在于，所述的股骨柄和承載錨釘，其表面全部或局部復合有生物活性涂層，或進行噴砂或拋光處理。9.根據(jù)權利要求3所述的一種帶分布式承載錨釘?shù)捏y關節(jié)股骨柄，其特征在于，所述的股骨柄和承載錨釘，其表面全部或局部復合有生物活性涂層，或進行噴砂或拋光處理。10.根據(jù)權利要求5所述的一種帶分布式承載錨釘?shù)捏y關節(jié)股骨柄，其特征在于，所述的股骨柄和承載錨釘，其表面全部或局部復合有生物活性涂層，或進行噴砂或拋光處理。
【專利摘要】一種帶分布式承載錨釘?shù)捏y關節(jié)股骨柄，屬于醫(yī)療器械和人工髖關節(jié)置換醫(yī)療技術領域。它包括股骨柄，股骨柄由股骨柄頸和股骨柄本體組成；股骨柄本體包括本體近端和本體遠端，其特征在于，股骨柄本體上制有多個孔或槽，孔或槽中安裝固定有承載錨釘。本發(fā)明通過采用分布式具有記憶功能的承載錨釘，使界面本身能形成強度足夠的結合，能有效防止股骨柄松動，增強髖關節(jié)股骨柄植入股骨髓腔固定的可靠性、穩(wěn)定性和長期使用的抗松動能力，而又能在植入人體髓腔時不會對髓腔內壁骨質造成破壞；本發(fā)明對關節(jié)置換術對象進一步年輕化將更具有其臨床推廣使用意義。
【IPC分類】A61F2/36
【公開號】CN105250054
【申請?zhí)枴緾N201510585924
【發(fā)明人】方明, 朱偉強
【申請人】浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司
【公開日】2016年1月20日
【申請日】2015年9月15日