一種治療小兒痰熱壅肺型哮喘的藥物組合物及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療小兒痰熱壅肺型哮喘的藥物組合物 及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 哮喘是中醫(yī)兒科常見(jiàn)病，凡是以咳喘氣促、喉間痰鳴、甚至喘息不能平臥、張口抬 肩、口唇青紫為臨床表現(xiàn)的疾病都可以歸入中醫(yī)哮喘進(jìn)行辨證論治，包括西醫(yī)喘息性支氣 管炎、毛細(xì)支氣管炎、支氣管哮喘等。兒童支氣管哮喘近年來(lái)發(fā)病率、病死率逐年增加，已成 為廣大兒科醫(yī)務(wù)人員重點(diǎn)關(guān)注的疾病之一。西醫(yī)對(duì)哮喘急性發(fā)作期運(yùn)用激素吸入治療，喘 促癥狀控制較為理想，但對(duì)咳嗽、痰多、肺部痰鳴音難于消散等尚無(wú)很好的治療方法，且長(zhǎng) 期應(yīng)用推薦劑量的糖皮質(zhì)激素也可產(chǎn)生不同程度的全身不良反應(yīng)，個(gè)別患兒即使吸入超過(guò) 推薦劑量的糖皮質(zhì)激素仍不能使哮喘癥狀完全控制。探索中醫(yī)藥行之有效的治療方法和方 藥是目前中醫(yī)界努力的方向。
[0003] 小兒肺常不足，衛(wèi)外不固，藩蘺疏松，寒暖不知自調(diào)，極易受到外邪侵襲，使肺失宣 肅，肺氣不利，肺氣上逆，引動(dòng)伏痰，痰氣交阻于氣道，氣機(jī)升降不利，以致咳嗽喘促，喉間痰 鳴，發(fā)為哮喘?，F(xiàn)代家庭溺愛(ài)小兒，平素喂養(yǎng)追求高蛋白、高營(yíng)養(yǎng)的食物，小兒嗜食咸酸厚 味、魚(yú)腥發(fā)物等均會(huì)阻礙脾運(yùn)，釀生痰熱，誘發(fā)痰熱壅肺型哮喘。正如《儒門(mén)事親》曰："富 貴者，謂之涎嗽，多飲食濃味，熱痰所成也。"加之本病多發(fā)于學(xué)齡前兒童，該年齡期兒童咳 嗽反射較差，排痰能力有限，不能將氣道中的痰液排出體外，也是造成哮喘發(fā)作時(shí)痰多、喉 間痰鳴現(xiàn)象難消的治療難點(diǎn)。
[0004] 木橘：本品為蕓香科植物木橘Aegiemarmelos(L. )Correa的干燥未成熟果實(shí)。 11~12月采集，整個(gè)或橫剖，曬干?！拘晕丁克?、澀，涼。【功能與主治】止瀉，止吐。用于熱 痢，大小脈熱瀉，慢性腹瀉，嘔吐?！拘誀睢勘酒烦书L(zhǎng)圓形或近球形，表面墨綠色，較光滑。外 果皮較硬、脆，斷面微帶紅色，中果皮和內(nèi)果皮淡黃色，可見(jiàn)8~15個(gè)心皮。具松節(jié)油樣香 氣，味微苦，常粘液性。收載于衛(wèi)生部頒藏藥標(biāo)準(zhǔn)(第一冊(cè))，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-BC-0013-95。
[0005] 青藏龍膽：本品為龍膽科植物青藏龍膽GentianaprzewalskiiMaxim.及同屬數(shù) 種植物的干燥花?；ㄊ⑵诓杉ルs質(zhì)，洗凈，曬干。【性味】苦，寒?！竟δ芘c主治】解毒， 利喉。用于中毒熱病，喉病，黑疤痘瘡，皮炎?！拘誀睢勘酒坊ǘ喟櫩s呈鐘狀，濕展后，萼鐘 狀，頂端5裂，萼齒線形，花冠倒錐狀圓筒形，長(zhǎng)5~6cm，淡黃色有藍(lán)色條紋，邊緣具齒；花 絲淡藍(lán)色；子房披針形，柱頭2裂。氣清香，味苦。收載于衛(wèi)生部頒藏藥標(biāo)準(zhǔn)(第一冊(cè))，標(biāo)準(zhǔn) 編號(hào)：WS3-BC-0052-95。
[0006] 喜山鬣蜥：本品為鬣蜥科動(dòng)物喜山鬣蜥Agama himalayana (Stein dachner)的干 燥全體。捕殺后，除凈內(nèi)臟，干燥?！拘晕丁啃痢⑾?，溫。【功能與主治】滋補(bǔ)壯陽(yáng)。用于腎寒 病，陽(yáng)痿，遺精等癥?！拘誀睢勘酒奋|干與尾基部呈扁圓形，長(zhǎng)9~14cm。向后逐漸變細(xì)成鞭 狀，不易折斷。吻端鈍圓，鼻鼓膜裸露。整體被大小不等、形狀各異的鱗片。四肢較強(qiáng)，爪 發(fā)達(dá)。背面一般為棕色或灰棕色，滿布黑褐或棕黃色相間的網(wǎng)紋和淺色圓點(diǎn)，且在背脊兩側(cè) 常連成深色縱紋，腹部灰色。雄蜥肛前或腹部中央具黃色塊斑。氣微腥，味淡。收載于衛(wèi)生 部頒藏藥標(biāo)準(zhǔn)(第一冊(cè))，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-BC-0102-95。
[0007]澄黃決明素（Aurantio-obtusin):CAS號(hào) 67979-25-3，分子式C17H1407,分子量 330. 29。【藥理作用】抑制血小板凝集?！境煞謥?lái)源】決明子Cassiatora。
[0008] 桑根酮C(SanggenonC):CAS號(hào) 8〇651_76-9,分子式C4QH36012，分子量 7〇8· 71?！舅?理作用】抗菌，降血壓?！境煞謥?lái)源】蒙桑Morusmongolica根皮。
[0009]濕生金絲桃素B(UliginosinB):CAS號(hào) 19809-79-1，分子式C2SH340S，分子量 498.56。熔點(diǎn)139. 5-142. 0°C。【藥理作用】抗菌，降血壓，抗腫瘤。【成分來(lái)源】金絲桃科 植物濕生金絲桃。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0011] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足，提供一種有效治療小兒痰熱壅肺型哮喘的 藥物組合物及其制備方法。
[0012] 本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 制成該治療小兒痰熱壅肺型哮喘的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 木橘320-340重量份青藏龍膽300-320重量份喜山鬣蜥'90-98重量份澄黃決明素 10-14重量份桑根酮C6-8重量份濕生金絲桃素B2-4重量份。
[0013] 優(yōu)選的用于治療小兒痰熱壅肺型哮喘的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組 成： 木橘330重量份青藏龍膽310重量份喜山鬣蜥94重量份橙黃決明素12重量份桑 根酮C7重量份濕生金絲桃素B3重量份。
[0014] 一種治療小兒痰熱壅肺型哮喘的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制 劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0015] -種治療小兒痰熱壅肺型哮喘的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或 中藥組成的治療小兒痰熱壅肺型哮喘藥物。
[0016] 一種治療小兒痰熱壅肺型哮喘的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟 制備： 原料藥的組成和重量份為：木橘320-340重量份青藏龍膽300-320重量份喜山鬣蜥 90-98重量份橙黃決明素10-14重量份桑根酮C6-8重量份濕生金絲桃素B2-4重量份； 制備方法：按原料藥配比取青藏龍膽、喜山鬣蜥、木橘、橙黃決明素、桑根酮C、濕生金 絲桃素B，混勻，用重量百分比濃度44%乙醇作為溶劑，在33°C溫浸提取，提取次數(shù)為6次， 每次提取時(shí)間為5. 5小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的32倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取 液，提取液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1. 11，濾過(guò)，藥液通過(guò)LX-50大孔吸附樹(shù)脂柱，先用 水洗脫，再用重量百分比濃度70%的乙醇溶液洗脫LX-50大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分 比濃度70%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0017]優(yōu)選的一種治療小兒痰熱壅肺型哮喘的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如 下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為：木橘330重量份青藏龍膽310重量份喜山鬣蜥94重量份 橙黃決明素12重量份桑根酮C7重量份濕生金絲桃素B3重量份； 制備方法：按原料藥配比取青藏龍膽、喜山鬣蜥、木橘、橙黃決明素、桑根酮C、濕生金 絲桃素B，混勻，用重量百分比濃度44%乙醇作為溶劑，在33°C溫浸提取，提取次數(shù)為6次， 每次提取時(shí)間為5. 5小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的32倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取 液，提取液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1. 11，濾過(guò)，藥液通過(guò)LX-50大孔吸附樹(shù)脂柱，先用 水洗脫，再用重量百分比濃度70%的乙醇溶液洗脫LX-50大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分 比濃度70%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0018] -種治療小兒痰熱壅肺型哮喘的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物 可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0019] 一種治療小兒痰熱壅肺型哮喘的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物 與化學(xué)藥或中藥組成治療小兒痰熱壅肺型哮喘藥物。
[0020] 藥物組合物治療小兒痰熱壅肺型哮喘療效顯著：藥物組合物治療痰熱壅肺型哮 喘，不僅在綜合療效上明顯優(yōu)于對(duì)照組，而且在消除痰液，減輕喘咳、喉間痰鳴單一癥候改 善方面療效也優(yōu)于對(duì)照組。
【具體實(shí)施方式】
[0021] 實(shí)施例1 :治療小兒痰熱壅肺型哮喘的藥物組合物及其制備方法 治療小兒痰熱壅肺型哮喘的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：木橘330g青藏 龍膽310g喜山鬣蜥94g橙黃決明素12g桑根酮C7g濕生金絲桃素B3g; 制備方法：按原料藥配比取青藏龍膽、喜山鬣蜥、木橘、橙黃決明素、桑根酮C、濕生金 絲桃素B，混勻，用重量百分比濃度44%乙醇作為溶劑，在33°C溫浸提取，提取次數(shù)為6次， 每次提取時(shí)間為5. 5小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的32倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取 液，提取液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1. 11，濾過(guò)，藥液通過(guò)LX-50大孔吸附樹(shù)脂柱，先用 水洗脫，再用重量百分比濃度70%的乙醇溶液洗脫LX-50大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分 比濃度70%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0022] 實(shí)施例2 :治療小兒痰熱壅肺型哮喘的藥物組合物及其制備方法 治療小兒痰熱壅肺型哮喘的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：木橘320g青藏 龍膽320g喜山鬣蜥90g橙黃決明素14g桑根酮C6g濕生金絲桃素B4g; 制備方法：按原料藥配比取青藏龍膽、喜山鬣蜥、木橘、橙黃決明素、桑根酮C、濕生金 絲桃素B，混勻，用重量百分比濃度44%乙醇作為溶劑，在33°C溫浸提取，提取次數(shù)為6次， 每次提取時(shí)間為5. 5小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的32倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取 液，提取液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1. 11，濾過(guò)，藥液通過(guò)LX-50大孔吸附樹(shù)脂柱，先用 水洗脫，再用重量百分比濃度70%的乙醇溶液洗脫LX-50大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分 比濃度70%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0023] 實(shí)施例3 :治療小兒痰熱壅肺型哮喘的藥物組合物及其制備方法 治療小兒痰熱壅肺型哮喘的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：木橘340g青藏 龍膽300g喜山鬣蜥98g橙黃決明素10g桑根酮C8g濕生金絲桃素B2g; 制備方法：按原料藥配比取青藏龍膽、喜山鬣蜥、木橘、橙黃決明素、桑根酮C、濕生金 絲桃素B，混勻，用重量百分比濃度44%乙醇作為溶劑，在33°C溫浸提取，提取次數(shù)為6次， 每次提取時(shí)間為5. 5小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的32倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取 液，提取液回收乙醇，濃縮至相對(duì)密度1. 11，濾過(guò)，藥液通過(guò)LX-50大孔吸附樹(shù)脂柱，先用 水洗脫，再用重量百分比濃度70%的乙醇溶液洗脫LX-50大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分 比濃度70%乙醇洗脫