用于治療失眠的中藥組合物及其制備方法
【專利說明】
[0001] 本案為分案申請，原申請的發(fā)明名稱為：用于治療失眠的中藥及其制備方法，原申 請的申請日為=2014-04-01，原申請的申請?zhí)枮椋?01410126301. 9。
[0002]
技術(shù)領(lǐng)域
[0003] 本發(fā)明涉及源于植物、動物或礦物原料的藥物，特別涉及一種用于治療失眠的中 藥組合物及其制備方法。
[0004]
【背景技術(shù)】
[0005] 失眠是由于情志、飲食內(nèi)傷，病后及年邁，稟賦不足，心虛膽怯等病因，引起心神失 養(yǎng)或心神不安，從而導(dǎo)致經(jīng)常不能獲得正常睡眠為特征的一類病證。主要表現(xiàn)為睡眠時(shí)間、 深度不足以及不能消除疲勞、恢復(fù)體力與精力，輕者入睡困難，或寐而不酣，時(shí)寐時(shí)醒，或醒 后不能再寐，重則徹夜不寐。
[0006] 失眠是臨床常見病證之一，雖不屬于危重疾病，但常妨礙人們正常生活、工作、學(xué) 習(xí)和健康，并能加重或誘發(fā)心悸、胸痹、眩暈、頭痛、中風(fēng)病等病證。頑固性的失眠，給病人帶 來長期的痛苦，甚至形成對安眠藥物的依賴，而長期服用安眠藥物又可引起醫(yī)源性疾病。
[0007] 失眠在《內(nèi)經(jīng)》中稱為"目不瞑"、"不得眠"、"不得臥"，并認(rèn)為失眠原因主要有兩 種，一是其他病證影響，如咳嗽、嘔吐、腹?jié)M等，使人不得安臥；二是氣血陰陽失和，使人不能 人寐，如《素問?病能論》曰："人有臥而有所不安者，何也？……臟有所傷及，精有所寄，則 安，故人不能懸其病也。"《素問?逆調(diào)論》還記載有"胃不和則臥不安"是指"陽明逆不得 從其道" "逆氣不得臥，而息有音者"，后世醫(yī)家延伸為凡脾胃不和，痰濕、食滯內(nèi)擾，以致寐 寢不安者均屬于此?！峨y經(jīng)》最早提出"不寐"這一病名，《難經(jīng)?四十六難》認(rèn)為老人不寐 的病機(jī)為"血?dú)馑ィ∪獠换?，榮衛(wèi)之道澀，故晝?nèi)詹荒芫?，夜不得寐?。導(dǎo)致失眠的原因有 多種，1、情志所傷或由情志不遂，肝氣郁結(jié)，肝郁化火，邪火擾動心神，心神不安而不寐。或 由五志過極，心火內(nèi)熾，心神擾動而不寐。或由思慮太過，損傷心脾，心血暗耗，神不守舍，脾 虛生化乏源，營血虧虛，不能奉養(yǎng)心神，即《類證治裁·不寐》曰："思慮傷脾，脾血虧損，經(jīng)年 不寐。" 2、飲食不節(jié)脾胃受損，宿食停滯，壅遏于中，胃氣失和，陽氣浮越于外而臥寐不安，如 《張氏醫(yī)通?不得臥》云："脈滑數(shù)有力不得臥者，中有宿滯痰火，此為胃不和則臥不安也。" 或由過食肥甘厚味，釀生痰熱，擾動心神而不眠。或由飲食不節(jié)，脾胃受傷，脾失健運(yùn)，氣血 生化不足，心血不足，心失所養(yǎng)而失眠。3、病后、年邁久病血虛，產(chǎn)后失血，年邁血少等，引起 心血不足，心失所養(yǎng)，心神不安而不寐。正如《景岳全書，不寐》所說："無邪而不寐者，必營 氣之不足也，營主血，血虛則無以養(yǎng)心，心虛則神不守舍。" 4、稟賦不足，心虛膽怯素體陰盛， 兼因房勞過度，腎陰耗傷，不能上奉于心，水火不濟(jì)，心火獨(dú)亢；或肝腎陰虛，肝陽偏亢，火盛 神動，心腎失交而神志不寧。如《景岳全書，不寐》所說："真陰精血不足，陰陽不交，而神有 不安其室耳。"亦有因心虛膽怯，暴受驚恐，神魂不安，以致夜不能寐或寐而不酣，如《雜病源 流犀燭?不寐多寐源流》所說："有心膽懼怯，觸事易驚，夢多不祥，虛煩不寐者。" 失眠以睡眠時(shí)間不足，睡眠深度不夠及不能消除疲勞、恢復(fù)體力與精力為主要證候特 征。其中睡眠時(shí)間不足者可表現(xiàn)為入睡困難，夜寐易醒，醒后難以再睡，嚴(yán)重者甚至徹夜不 寐。睡眠深度不夠者常表現(xiàn)為夜間時(shí)醒時(shí)寐，寐則不酣，或夜寐夢多。由于睡眠時(shí)間及深度 質(zhì)量的不夠，致使醒后不能消除疲勞，表現(xiàn)為頭暈、頭痛、神疲乏力、心悸、健忘，甚至心神不 寧等。
[0008] 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)中，失眠是指無法入睡或無法保持睡眠狀態(tài)，導(dǎo)致睡眠不足。又稱入睡和 維持睡眠障礙（DIMS)，為各種原因引起入睡困難、睡眠深度或頻度過短、早醒及睡眠時(shí)間不 足或質(zhì)量差等，是一種常見病。失眠往往會給患者帶來極大的痛苦和心理負(fù)擔(dān)，又會因?yàn)闉E 用失眠藥物而損傷身體其他方方面面。失眠是臨床常見病癥之一，雖不屬于危重疾病，但 妨礙人們正常生活、工作、學(xué)習(xí)和健康，并能加重或誘發(fā)心悸、胸痹、眩暈、頭痛、中風(fēng)病等病 癥。頑固性的失眠，給病人帶來長期的痛苦，甚至形成對安眠藥物的依賴，而長期服用安眠 藥物又可引起醫(yī)源性疾病。有的老人由于嚴(yán)重失眠不得不靠安定類來催眠，久而久之與安 定就成了"好朋友"。這種現(xiàn)象在中老年朋友中十分普遍，覺得安定多服點(diǎn)沒關(guān)系，其實(shí)，長 期使用可形成依賴，甚至成癮。由于老年人肝腎功能減弱隨年齡的增加而減退，隨便吃安眠 藥可造成肝腎功能衰竭，產(chǎn)生耐藥性，引起精神障礙，誘發(fā)其它疾病。安眠藥在體內(nèi)大多是 經(jīng)過肝臟、腎臟代謝的，長期服用會增加肝腎的負(fù)擔(dān)，有的還會引起肝臟腫大、肝區(qū)疼痛、黃 疸、浮腫、蛋白尿、血尿及惡心、腹脹、食欲不振、便秘等肝腎功能損害及腸胃反應(yīng)。有的安眠 藥還會導(dǎo)致精神不振、智力減退，血壓下降等蓄積中毒癥狀，甚至引起呼吸循環(huán)功能障礙情 況。因此，老年人應(yīng)用安定類藥物更應(yīng)小心。
[0009]

【發(fā)明內(nèi)容】

[0010] 本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題在于，提供了一種制作工藝簡便，毒副作用小，成本低 廉，以清肝瀉火、鎮(zhèn)心安神為主的用于治療失眠的中藥組合物及其制備方法。
[0011] 為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了一種用于治療失眠的中藥組合物，所述中 藥包括以下原料藥材：紫石英、丹參、三七、當(dāng)歸、戴勝、麥門冬、珍珠母、防風(fēng)、人參、靈芝、 山藥、大棗、刺五加、靈香草、肉桂、煨姜、酸棗仁、柴胡、熟地、血風(fēng)藤、蕪菁子、小紅參和益母 草。
[0012] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)為：紫石英12-23重量份、丹參12-34重量份、 三七12-30重量份、當(dāng)歸12-30重量份、戴勝12-27重量份、麥門冬15-30重量份、珍珠母 15-30重量份、防風(fēng)12-28重量份、人參12-27重量份、靈芝15-37重量份、山藥10-29重量 份、大率10 _30重量份、刺五加12-34重量份、靈香草12-34重量份、肉桂12-34重量份、鍛姜 12_34重量份、酸賽仁12_34重量份、柴胡10_20重量份、熟地12_34重量份、血風(fēng)藤10_31 重量份、憲普子1〇 _24重量份、小紅參10_25重量份和益母草12_24重量份。
[0013] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)優(yōu)選為：紫石英18-20重量份、丹參15-30重量 份、三七15-27重量份、當(dāng)歸15-28重量份、戴勝15-23重量份、麥門冬18-27重量份、珍珠 母19-27重量份、防風(fēng)18-23重量份、人參15-24重量份、靈芝20-31重量份、山藥15-23重 量份、大率15-25重量份、刺五加17-26重量份、靈香草17-29重量份、肉桂17-27重量份、 鍛姜18-29重量份、酸率仁19-23重量份、柴胡10-15重量份、熟地18-28重量份、血風(fēng)藤 15-27重量份、蕪菁子15-20重量份、小紅參13-21重量份和益母草16-20重量份。
[0014] 所述中藥中各原料藥材的重量份數(shù)還可以優(yōu)選為：紫石英19重量份、丹參23重量 份、三七21重量份、當(dāng)歸21重量份、戴勝19重量份、麥門冬23重量份、珍珠母23重量份、 防風(fēng)20重量份、人參19重量份、靈芝26重量份、山藥19重量份、大率21重量份、刺五加21 重量份、靈香草23重量份、肉桂22重量份、:J：畏姜24重量份、酸率仁21重量份、柴胡12重量 份、熟地23重量份、血風(fēng)藤21重量份、蕪菁子17重量份、小紅參17重量份和益母草18重 量份。
[0015] 為了更好的實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供了一種用于治療失眠的中藥組合物的 制備方法，所述中藥的劑型為湯劑，所述制備方法包括以下步驟： 步驟一：按照重量份數(shù)稱取所有原料藥材，混合后放入紫砂鍋中，加入水至浸過藥材上 表面2-5cm，浸泡3-10小時(shí)； 步驟二：將紫砂鍋置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎30-50分鐘至藥液的劑量為 100-300ml，過濾，得濾液a，藥渣備用； 步驟三：將步驟二中的藥渣再次加水，至水浸過藥渣上表面2-3cm，浸泡3-10小時(shí)； 步驟四：將紫砂鍋置于火上，武火煮沸后，改用文火慢煎25-35分鐘至藥液的劑量為 100-300ml，過濾，得濾液b，將濾液a和濾液b混合即可。
[0016] 為了更好的實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明還提供了一種用于治療失眠的中藥組合物 的制備方法，所述中藥的劑型為顆粒劑，所述制備方法包括以下步驟： 步驟一：按照重量份數(shù)稱取所有原料藥材，混合均勻后加入相對于混合物4~8倍