用于折疊或展開醫(yī)療植入物的設(shè)備、以及植入物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種用于折疊或展開植入物的如權(quán)利要求1所述的醫(yī)療植入物（下文中簡稱為：植入物)、以及一種如權(quán)利要求6所述的設(shè)備。
【背景技術(shù)】
[0002]通過實踐，已知可在植入時通過使用圍繞植入物纏繞的一根或幾根線或絲來折疊或展開的植入物。此外，通過實踐已知用于折疊及展開的對應(yīng)設(shè)備。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明的一個目的是提出一種用于通過使用張力線來折疊或展開可折疊和/或可展開的植入物的設(shè)備。此外，本發(fā)明提供一種合適的醫(yī)療植入物。
[0004]此目的是通過具有權(quán)利要求1的特征的醫(yī)療植入物而實現(xiàn)。
[0005]根據(jù)本發(fā)明，所述可折疊和/或可展開的醫(yī)療植入物包括用于折疊和/或展開所述植入物的至少三根張力線。所述可折疊和/或可展開的醫(yī)療植入物還包括用于在所述植入物外部或周邊處圍繞所述植入物引導(dǎo)所述張力線中的一些張力線或所有張力線的至少一個第一（通常兩個）引導(dǎo)結(jié)構(gòu)。所述張力線中的三根張力線或優(yōu)選三根張力線沿著或圍繞所述植入物（優(yōu)選地在所述植入物的一個縱向高度或?qū)用嫔希┗蛞粋€引導(dǎo)結(jié)構(gòu)的所述外部或周邊纏繞，以使所述外部或周邊的每一個部分均由正好或至多兩根張力線覆蓋或接觸和/或以使所述張力線中的一些張力線或所有張力線各自覆蓋所述植入物的所述周邊的優(yōu)選大約或正好2/3( “三分之二”）。在根據(jù)本發(fā)明的某些實施例中，所述張力線通過其從所述植入物的外部引導(dǎo)到所述植入物的內(nèi)部的開口面積沒有被計算在內(nèi)。
[0006]另外，本發(fā)明的所述目的是通過一種設(shè)備而實現(xiàn)，所述設(shè)備用于通過使用至少一根張力線（下面稱為單數(shù)或復(fù)數(shù)）將植入物引入和/或折疊和/或展開于患者的身體內(nèi)部和/或外部。根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備包括具有用于接納所述植入物的接納區(qū)的軸。
[0007]所述設(shè)備還包括用于通過所述張力線來改變或修改所述可折疊和/或可展開的植入物的形狀的至少一個張緊裝置或連接到這樣的張緊裝置。
[0008]在下文中，所使用的措詞“可為”或“可具有”等應(yīng)理解為分別與“在實例性實施例中為”或“在實例性實施例中具有”等具有相同含義，且旨在例示根據(jù)本發(fā)明的實例性實施例。
[0009]根據(jù)本發(fā)明的實例性實施例各自也為申請專利范圍附屬項的主題。
[0010]根據(jù)本發(fā)明的實例性實施例可包括下文所指定的特征中的一者或多者。
[0011 ] 在根據(jù)本發(fā)明的一些實例性實施例中，改變所述植入物的形狀是指減小或增大所述植入物的直徑，具體地講外徑。這樣的改變既可涉及也可不涉及所述植入物的長度的改變或任何其它類型的改變。
[0012]在根據(jù)本發(fā)明的某些實例性實施例中，折疊所述植入物是指減小所述植入物的直徑。折疊還涵蓋對一次擴展植入物（once expanded implant)的“重新折疊”。
[0013]在根據(jù)本發(fā)明的一些實例性實施例中，展開應(yīng)理解為增大所述植入物的直徑或理解為擴展。
[0014]在根據(jù)本發(fā)明的某些實例性實施例中，在流體在所述植入物的植入之后流動穿過所述植入物的情形中，所述植入物的直徑沿垂直于所述植入物的主流向的平面布置于所述接納區(qū)中。
[0015]在根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備的一些實例性實施例中，所述至少一根張力線為線。所述線可為外科縫合線或類似于外科縫合線。所述線可具有繩、絲或索的形狀。所述線可被設(shè)計為具有多個嚙合鏈節(jié)的鏈。
[0016]在下文中，術(shù)語線或張力線也可定義多根線或張力線，只要所屬領(lǐng)域的技術(shù)人員認識到所述術(shù)語的可互換性。
[0017]在根據(jù)本發(fā)明的某些實例性實施例中，所述設(shè)備的所述軸為剛性的。在根據(jù)本發(fā)明的一些實例性實施例中，所述設(shè)備的所述軸在一個或多個方向上(即，分別在所述軸的縱向或?qū)挾确较蛏?、在這兩個方向上或在其它方向上)為撓性的。在某些實例性實施例中，所述軸為可伸長的。在根據(jù)本發(fā)明的特定實例性實施例中，所述軸為剛性的。
[0018]在根據(jù)本發(fā)明的某些實例性實施例中，所述植入物在其植入狀態(tài)下沿其縱向?qū)τ诹黧w為可穿過的?！翱纱┻^的”是指流體可流動穿過所述植入物，例如，流動穿過所述植入物的內(nèi)腔。
[0019]在根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備的一些實例性實施例中，所述植入物在展開或折疊時-至少暫時地-安裝或?qū)捤傻夭贾迷谒鲈O(shè)備的所述接納區(qū)上或接納區(qū)處。在一些這樣的實施例中，所述植入物布置在所述接納區(qū)上或接納區(qū)處或僅通過所述張力線與所述接納區(qū)互連。
[0020]在根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備的某些實例性實施例中，所述張緊裝置包括至少一個牽拉裝置。所述牽拉裝置被布置和/或提供成使得如果所述牽拉裝置由手術(shù)醫(yī)生(例如，由外科醫(yī)生)牽拉則所述牽拉裝置可通過所述張力線間接或直接對所述植入物施加張力以改變所述植入物的形狀。
[0021]作為另外一種選擇或另外地，在根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備的一些實例性實施例中，所述牽拉裝置被布置和/或提供成使得如果所述牽拉裝置由手術(shù)醫(yī)生(例如，由外科醫(yī)生)牽拉則所述牽拉裝置可減小通過所述張力線對所述植入物所施加的張力。
[0022]在根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備的某些實例性實施例中，所述牽拉裝置被布置和/或提供成使得所述牽拉裝置可與所述張力線相互作用以便傳遞力或張力。
[0023]在根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備的一些實例性實施例中，所述牽拉裝置和所述張力線彼此交錯Ο
[0024]在根據(jù)本發(fā)明的某些實例性實施例中，術(shù)語“交錯”用于表示所述張力線可相對于所述牽拉裝置沿至少一個方向或沿兩個方向移動。
[0025]根據(jù)本發(fā)明的一些實例性實施例，術(shù)語“可移動的”應(yīng)理解為“可滑動的”。
[0026]根據(jù)本發(fā)明的某些實例性實施例，術(shù)語“交錯”是指如同鏈的第一節(jié)相對于通常在鏈中與所述第一節(jié)連接的此鏈的鄰近第二節(jié)可移動地布置，所述張力線相對于所述牽拉裝置可移動地布置。
[0027]在本發(fā)明的一些實例性實施例中，術(shù)語“交錯”應(yīng)表示所述張力線僅與所述牽拉裝置或其部分交叉一次或圍繞所述牽拉裝置或其部分纏繞。
[0028]在本發(fā)明的某些實例性實施例中，力或張力在所述牽拉裝置與所述張力線之間的傳遞(或分別地傳送)是通過非成形(non-form)封閉連接而實現(xiàn)。
[0029]在根據(jù)本發(fā)明的一些實例性實施例中，力或張力在所述牽拉裝置與所述張力線之間的傳遞是通過摩擦連接而實現(xiàn)。
[0030]在根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備的某些實例性實施例中，所述牽拉裝置被實施為至少一根牽拉線或線或由至少一根牽拉線或線構(gòu)成。
[0031]在根據(jù)本發(fā)明的設(shè)備的一些實例性實施例中，所述張力線和/或所述牽拉線包括或構(gòu)成至少一捆或多根線或線元件或由至少一捆或多根線或線元件組成。
[0032]在根據(jù)本發(fā)明的某些實例性實施例中，所述軸的內(nèi)部為可穿過的或可沿所述軸的縱向穿入其至少部分。所述軸具有壁，且所述軸包括至少一個軸孔，用于折疊和/或展開所述植入物的張力線可通過所述至少一個軸孔進入和/或退出所述軸的所述內(nèi)腔。
[0033]在根據(jù)本發(fā)明的一些實例性實施例中，所述植入物為支架或心臟瓣膜組件。
[0034]在根據(jù)本發(fā)明的特定實例性實施例中，所述設(shè)備包括根據(jù)本發(fā)明的至少一個植入物，尤其是在與張力線連接時。
[0035]在根據(jù)本發(fā)明的某些實例性實施例中，所述設(shè)備的所述軸為可穿過的或在其內(nèi)部沿其縱向的至少一些部分具有用于流體的通道。所述軸具有限定所述軸的內(nèi)部空間、內(nèi)部或內(nèi)側(cè)的壁。
[0036]在根據(jù)本發(fā)明的一些實例性實施例中，所述軸包括至少一個軸孔。
[0037]所述至少一個軸孔可優(yōu)選地布置在所述軸的側(cè)區(qū)上或所述軸的周邊上而不是所述軸的前側(cè)上。
[0038]在本發(fā)明的一些實例性實施例中，所述設(shè)備的所述軸包括沿著所述軸