于痤瘡、皺紋、皮炎、干燥、肌肉痛、瘙癢等多種情況中的任一種， 某些優(yōu)選的方法包括用本發(fā)明的組合物接觸哺乳動(dòng)物的皮膚、毛發(fā)和/或陰道區(qū)域以清潔 此類區(qū)域和/或治療此類區(qū)域。在某些優(yōu)選的實(shí)施例中，接觸步驟包括將本發(fā)明的組合物 施用到人皮膚、毛發(fā)或陰道區(qū)域。
[0354] 本發(fā)明的清潔方法還可包括通常與清潔皮膚相關(guān)的多個(gè)附加的任選步驟，包括 (例如）起泡、沖洗步驟等。
[0355] 實(shí)Μ
[0356] 本發(fā)明的方法和以下實(shí)例中使用了如下測(cè)試。
[0357] 清潔棒泡沬測(cè)試:根據(jù)以下清潔棒泡沬測(cè)試來測(cè)量由清潔棒產(chǎn)牛的泡沬。根據(jù)本 發(fā)明使用棒形產(chǎn)品的小球在溶解和攪拌時(shí)測(cè)定其泡沫生成特性。按以下方式進(jìn)行清潔棒 泡沫測(cè)試：通過將清潔棒形產(chǎn)品的刨花在5000psi下施壓到圓柱狀球形模具內(nèi)來制備小球 (每個(gè)小球的重量大約為0. 65g)。為了測(cè)定最大泡沫體積，通過將氯化鈣溶于去離子水中 并且添加到SITAR-2000泡沫測(cè)試儀（可從紐約貝斯佩奇的未來數(shù)碼科技公司（Future DigitalScientific,Co. ;Bethpage，N.Y.)商購(gòu)獲得）的樣品槽來制備硬水（lOOppmCa2+) 的溶液。對(duì)測(cè)試參數(shù)進(jìn)行設(shè)置以重復(fù)三次過程（序列數(shù)=3)，樣品大小為250ml(填充體 積=250ml)，以每循壞15秒攪拌時(shí)間（攪拌時(shí)間=15秒）進(jìn)行13個(gè)攪拌循壞（攪拌數(shù) =17)，轉(zhuǎn)子以1200RPM的轉(zhuǎn)數(shù)（轉(zhuǎn)數(shù)=1200)旋轉(zhuǎn)，溫度設(shè)定為35°C±2°C。在初始循環(huán) (其中僅攪拌Ca2+溶液）之后，將小球添加到樣品槽（S卩，在時(shí)間=15秒）。在每次攪拌周 期（2-17)結(jié)束時(shí)采集泡沫體積數(shù)據(jù)，并且確定三次運(yùn)行的平均值和標(biāo)準(zhǔn)偏差。每個(gè)實(shí)例的 最大泡沫體積記錄為第16次攪拌周期（240秒）后的值。
[0358]經(jīng)上皮滲透性（TEP)分析:依照InvittoxProtocol第86號(hào)所提出的"經(jīng)上皮滲 透性（TEP)測(cè)定"（"Trans-epithelialPermeability(TEP)Assay"）（1994年 5 月），將其 以引用的方式并入本文，根據(jù)InvittoxProtocol第86號(hào)測(cè)定給定制劑的預(yù)期眼睛和/或 皮膚刺激性。通常，可通過測(cè)定產(chǎn)品對(duì)細(xì)胞層滲透性的影響來評(píng)價(jià)它對(duì)眼睛和/或皮膚的 潛在刺激性，如根據(jù)熒光素滲入細(xì)胞層的情況評(píng)估。讓馬-達(dá)氏犬腎（MDCK)細(xì)胞的單層 生長(zhǎng)以匯合于24-孔板中的微孔插入膜上，在24-孔板的下孔中容納有培養(yǎng)基或測(cè)試緩沖 液。將微孔膜上生長(zhǎng)的MDCK細(xì)胞層暴露于測(cè)試樣品，作為刺激物接觸眼睛時(shí)所發(fā)生的第一 事件的模型。在體內(nèi)，由于細(xì)胞之間存在緊密連接，角膜上皮的最外層形成選擇性可滲透屏 障。一旦暴露于刺激物，緊密連接將發(fā)生分離，從而打破滲透性屏障。流體被吸入上皮的下 層并進(jìn)入基質(zhì)，使得膠原薄層分離，從而導(dǎo)致不透明。TEP測(cè)定法可測(cè)量刺激物對(duì)打破微孔 插入膜上生長(zhǎng)的MDCK細(xì)胞層中的細(xì)胞間緊密連接的影響。采用分光光度法通過測(cè)量標(biāo)記 染料（熒光素鈉）滲過細(xì)胞層和微孔膜進(jìn)入下孔的量來評(píng)價(jià)損害性。
[0359] 在暴露于產(chǎn)品的稀釋物15分鐘之后，通過測(cè)量細(xì)胞單層中透性屏障的受損程度 來評(píng)價(jià)配方的潛在刺激性。如分光光度法測(cè)定，通過30分鐘后滲到下孔的熒光素鈉的量來 評(píng)估屏障的受損。依據(jù)測(cè)試材料的濃度對(duì)熒光素滲入量進(jìn)行繪圖，以確定EC50 (達(dá)到最大 染料滲入量的50%，即滲透性屏障的受損程度達(dá)到50%的測(cè)試材料濃度）。數(shù)值越高，表明 配方越溫和。
[0360] 除非另外指明，否則表格中所列的實(shí)例以及對(duì)比組合物中各成分的含量均按總組 合物的成分的w/w%表示。
[0361] 實(shí)例I:清潔棒的制備
[0362] 按照下面的過程制備兩個(gè)清潔棒，本發(fā)明的實(shí)例E1和比較例C1 (相當(dāng)于本發(fā)明的 實(shí)例E1的清潔棒，但不含SAC):除非另外指明，所有材料按照如表1中針對(duì)每種組合物所 指出的重量百分比數(shù)量來添加。利用蒸汽夾套預(yù)熱適當(dāng)尺寸的容器。添加硬脂酸并且混 合，直到溫度處于175°F和185°F之間。在添加每種成份或預(yù)混合成批料之后保持該溫度 范圍。逐漸添加H0SATP0NSCI-65C(椰油?；u乙基磺酸鈉與硬脂脂肪酸和椰油脂肪酸的 混合物）并且混合，直到其達(dá)到均勻的糊狀稠度。添加H0STAP0NSI(羥乙基磺酸鈉和水的 混合物）并且連續(xù)混合，形成受熱的水性表面活性劑共混物。對(duì)于本發(fā)明的實(shí)例E1，將水解 的馬鈴薯淀粉十二烯基琥珀酸鈉（呈噴霧干燥的、自由流動(dòng)粉末形式的超親水兩親性共聚 物）添加到水性表面活性劑共混物并且連續(xù)混合直到均勻。添加CHEMBETAINECAS(椰油酰 胺丙基羥基磺基甜菜堿和水的混合物）并且混合直到均勻。將鹽和二氧化鈦混合到足夠的 水中，以使得最終清潔棒中的目標(biāo)總水濃度達(dá)到符合下表1的濃度（4至10% )。將鹽、二 氧化鈦和水的預(yù)混物添加到批料中。將批料混合到均勻的稠度持續(xù)附加的十分鐘。然后， 使用冷卻的輥刨片機(jī)對(duì)材料進(jìn)行刨片并且使用螺桿擠出機(jī)制粒。分別以類似于本發(fā)明實(shí)例 E1和比較例C1的方式來制備本發(fā)明實(shí)例E2和比較例C2 (相當(dāng)于本發(fā)明實(shí)例E2的清潔棒， 但不含SAC)，不同的是兩性離子表面活性劑、CHEMBETAINECAS被省略。比較例C3以類似 于本發(fā)明實(shí)例E1制成，不同的是添加水解的馬鈴薯淀粉十二烯基琥珀酸鈉，鯨蠟基羥乙基 纖維素與水水合并且添加到受熱的表面活性劑共混物。
[0363] 將薄片添加到汞合金攪拌機(jī)，與任何附加的添加劑混合并且在三輥磨上研磨直到 均勻。通過真空擠出壓條機(jī)擠出研磨的材料，直到產(chǎn)生平滑的、均勻的錠料。將錠料切割成 適當(dāng)?shù)某叽绾椭亓浚缓罄媚＞吆湍_踏壓機(jī)壓印成最終形狀。
[0364] 組合物示于下表1中：
[0365]表 1
[0366]
[0367] 針對(duì)泡沫產(chǎn)生，測(cè)試示例性清潔棒以及可商購(gòu)獲得的清潔棒（市場(chǎng)上具體用于敏 感皮膚/嬰兒皮膚），"D0VE嬰兒敏感皮膚嬰兒棒"（比較例C4)。DOVE嬰兒敏感皮膚嬰兒棒 購(gòu)自加拿大安大略省多倫多市的聯(lián)合利華公司（UnileverCanadaofToronto,Ontario)。 DOVE嬰兒敏感皮膚嬰兒棒主要具有以下成份：月桂酰基羥乙基磺酸鈉、硬脂酸、牛脂酸鈉 (或）棕櫚酸鈉、月桂酸、羥乙基磺酸鈉、水、硬脂酸鈉、椰油酰胺基丙基甜菜堿、椰油酸鈉 (或）棕櫚仁油酸鈉、氯化鈉、乙二胺四乙酸四鈉、依替膦酸四鈉、麥芽糖酸（maltrol)和二 氧化鈦。
[0368] 泡沫體積和對(duì)眼睛和/或皮膚的刺激性分別使用清潔棒泡沫測(cè)試和經(jīng)上皮滲透 性（TEP)分析進(jìn)行測(cè)量，如本文所述。結(jié)果如表1-2和圖1-2所示。
[0369] 表1 :清潔棒泡沬測(cè)試：泡沬體積與循環(huán)
[0370] 本發(fā)明實(shí)例E1以及比較例Cl、C3和C4
[0371]
[0372] 表2 :清潔棒泡沬測(cè)試：泡沬體積與循環(huán)
[0373] 本發(fā)明實(shí)例E2和比較例C2
[0374]

[0376] 申請(qǐng)人已發(fā)現(xiàn)當(dāng)利用SAC制備本發(fā)明的清潔棒時(shí)，泡沫性能顯著增大。為了示出 本發(fā)明的清潔棒的發(fā)泡性能的改善，表1示出了針對(duì)本發(fā)明實(shí)例E1和比較例Cl、C3和C4 的泡沫體積與時(shí)間（并且圖1示出了這種呈曲線圖形式的相同數(shù)據(jù)）。從附圖中清晰看 出，包含SAC顯著改善發(fā)泡性能。例如，本發(fā)明實(shí)例El(810mL)的最大泡沫體積高出比較 例Cl(574mL)的最大泡沫體積41 %。在循環(huán)13 (195秒）處，差值甚至更大，其中發(fā)明實(shí)例 El(789mL)的最大泡沫體積高出比較例Cl(374mL)的最大泡沫體積111%。甚至更顯著的 是，本發(fā)明實(shí)例E1的最大泡沫體積高出比較例C3(157mL)的最大泡沫體積五倍。
[0377] 此外，本發(fā)明的清潔棒的發(fā)泡性能顯著優(yōu)于此前比較例C4所示出的商用清潔棒。 本發(fā)明實(shí)例E1的最大泡沫體積幾乎高出比較例C4(205mL)的最大泡沫體積四倍。
[0378] 此外，表2示出了兩性離子表面活性劑被省略的類似的顯著增大的泡沫性能。本 發(fā)明實(shí)例E2和比較例C2的泡沫體積與時(shí)間（并且圖2示出了呈曲線圖形式的該相同數(shù) 據(jù)）。本發(fā)明實(shí)例E2 (212mL)的最大泡沫體積高出比較例C2 (134mL)的最大泡沫體積58%。
[0379] 申請(qǐng)人還發(fā)現(xiàn)當(dāng)利用SAC制備本發(fā)明的清潔棒時(shí)，該清潔棒為遠(yuǎn)遠(yuǎn)更溫和的。如 上述說明書所述測(cè)量TEP。相比于比較例C4 (TEP平均得分為0. 94% (標(biāo)準(zhǔn)偏差為0. 23))， 本發(fā)明實(shí)例E1的TEP平均得分為2. 79% (標(biāo)準(zhǔn)偏差為0. 97)，這表明本發(fā)明的樣品為遠(yuǎn)遠(yuǎn) 更溫和的。
【主權(quán)項(xiàng)】
1. 一種制備固體清潔棒的方法，所述方法包括： 加熱水性表面活性劑混合物以使其流動(dòng)，其中所述水性表面活性劑混合物包含 疏水性粘合劑、 非皂陰離子表面活性劑、 水溶性棒硬化劑；和 約0. 25 %至約20 %的水； 將固體超親水兩親性共聚物添加到所述受熱的水性表面活性劑混合物以形成受熱的 表面活性劑/共聚物共混物； 擠出所述受熱的表面活性劑共混物以形成擠出的表面活性劑塊； 形成pH為約8或更小的固體清潔棒。2. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述清潔棒的所述形成包括切割或壓印所述擠出 的表面活性劑塊。3. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，所述方法還包括在所述擠出之前對(duì)所述受熱的表面活 性劑/共聚物共混物進(jìn)行刨片。4. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述受熱的表面活性劑共混物在所述清潔棒的所 述剛形成之前包含不超過約10 %的皂。5. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所形成的固體清潔棒具有約3%至約12%的水。6. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述超親水兩親性共聚物具有小于約10摩爾％的 兩親性重復(fù)單元。7. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述超親水兩親性共聚物具有約5摩爾％至約10 摩爾％的兩親性重復(fù)單元。8. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述超親水兩親性共聚物的重均分子量為約1000 至約 100, 000。9. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述超親水兩親性共聚物包括重均分子量小于約 200, 000的經(jīng)疏水性試劑改性的淀粉基多糖。10. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所形成的固體清潔棒的pH為約4至約7。11. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，所述方法還包括將兩性離子表面活性劑添加到所述 受熱的水性表面活性劑混合物。12. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所形成的固體清潔棒包含約30%至約70%的所 述非皂陰離子表面活性劑。13. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述非皂陰離子表面活性劑為?；u乙基磺酸 鹽。14. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所形成的固體清潔棒包含約5%至約50%的所述 疏水性粘合劑。15. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述疏水性粘合劑選自脂肪酸、脂肪醇、醇與脂 肪酸的酯、多元醇酯、蠟、混合的甘油酯、甘油三酯、氫化的甘油三酯、不飽和的甘油三酯的 氫化復(fù)分解產(chǎn)物、以及它們的組合。16. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所形成的固體清潔棒包含約0. 25%至約10%的 所述水溶性棒硬化劑。17. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所述水溶性棒硬化劑選自有機(jī)酸或無機(jī)酸的無 機(jī)金屬陽離子鹽。18. 根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其中所形成的固體清潔棒的最大泡沫體積高出其不 含所述超親水兩親性共聚物的比較清潔棒至少約30 %，如通過清潔棒泡沫測(cè)試所測(cè)量的。19. 一種清潔棒，所述清潔棒包含： 非皂陰離子表面活性劑； 超親水兩親性共聚物； 疏水性粘合劑；和 水溶性棒硬化劑，其中所述清潔棒的特征為 其pH為約8或更小。20. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的清潔棒，其中所述超親水兩親性共聚物具有小于約10摩 爾％的兩親性重復(fù)單元。21. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的清潔棒，其中所述超親水兩親性共聚物具有約5摩爾％至 約10摩爾％的兩親性重復(fù)單元。22. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的清潔棒，其中所述超親水兩親性共聚物的重均分子量為約 1000 至約 100, 000。23. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的清潔棒，其中所述超親水兩親性共聚物包含重均分子量小 于約200, 000的經(jīng)疏水性試劑改性的淀粉基多糖。24. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的清潔棒，所述清潔棒的pH為約4至約7。25. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的清潔棒，所述清潔棒還包含兩性離子表面活性劑。26. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的清潔棒，其中所述非皂陰離子表面活性劑以按重量計(jì)約 30 %至約70 %的濃度存在。27. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的清潔棒，其中所述非皂陰離子表面活性劑為?；u乙基磺 酸鹽。28. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的清潔棒，其中所述疏水性粘合劑以按重量計(jì)約5%至約 50 %的濃度存在。29. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的清潔棒，其中所述疏水性粘合劑選自脂肪酸、脂肪醇、醇與 脂肪酸的酯、多元醇酯、蠟、混合的甘油酯、甘油三酯、氫化的甘油三酯、不飽和的甘油三酯 的氫化復(fù)分解產(chǎn)物、以及它們的組合。30. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的清潔棒，其中所述水溶性棒硬化劑以按重量計(jì)約0. 25%至 約10 %的濃度存在。31. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的清潔棒，其中所述水溶性棒硬化劑選自有機(jī)酸或無機(jī)酸的 無機(jī)金屬陽離子鹽。32. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的清潔棒，其中所述超親水兩親性共聚物為淀粉基多糖。33. 根據(jù)權(quán)利要求19所述的清潔棒，所述清潔棒的最大泡沫體積高出其不含所述超親 水兩親性共聚物的比較清潔棒至少約30 %，如通過所述清潔棒泡沫測(cè)試所測(cè)量的。34. -種清潔棒，所述清潔棒包含： 約30%至約70%的非皂陰離子表面活性劑； 超親水兩親性共聚物，所述超親水兩親性共聚物具有小于約10摩爾％的兩親性重復(fù) 單元； 約5 %至約50%的疏水性粘合劑； 約0. 25 %至約10 %的水溶性棒硬化劑；和 約0. 1至約10重量％的兩性離子表面活性劑，其中所述清潔棒的特征為其pH為約8 或更小。
【專利摘要】本發(fā)明提供了一種包含超親水兩親性共聚物的低刺激性、高泡沫個(gè)人護(hù)理組合物。本發(fā)明還提供了制備和使用此類組合物的方法。
【IPC分類】A61Q19/00, C08B31/00, A61K8/73, C11D3/37, C11D3/22, A61K8/00
【公開號(hào)】CN105263470
【申請(qǐng)?zhí)枴緾N201480015024
【發(fā)明人】E·布魯寧, M·J·費(fèi)沃拉, E·D·喬治, E·T·E·古寧, D·J·雷蒙德, F·C·孫
【申請(qǐng)人】強(qiáng)生消費(fèi)者公司
【公開日】2016年1月20日
【申請(qǐng)日】2014年2月19日
【公告號(hào)】CA2902574A1, EP2968103A1, WO2014158472A1