一種全當(dāng)歸膠囊制備工藝及全當(dāng)歸膠囊的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于藥物制劑領(lǐng)域，更具體地，涉及一種全當(dāng)歸膠囊制備工藝及全當(dāng)歸膠 囊。
【背景技術(shù)】
[0002] 當(dāng)歸作為重要的中藥材，具有以下功效：（1)對(duì)子宮的作用：研究表明當(dāng)歸對(duì)兔、 豚鼠、小鼠、大鼠、狗等動(dòng)物未孕、早孕、晚孕、產(chǎn)后的離體子宮均有直接抑制作用，使節(jié)律性 收縮逐漸變消失，呈弛緩狀態(tài)。并對(duì)抗垂體后葉素、組胺、腎上腺素及乙酰膽堿等引起的子 宮收縮呈抑制作用。（2)對(duì)心血管系統(tǒng)的作用的作用：當(dāng)歸煎劑或根及葉中所含揮發(fā)油可 使心肌收縮頻率明顯受到抑制，可以使兔離體心房不應(yīng)期延長(zhǎng)，對(duì)乙酰膽堿或電流引起的 麻醉貓及犬心房纖顫有治療作用。（3)對(duì)血液系統(tǒng)的作用：大鼠口服當(dāng)歸水煎液后，血漿凝 血時(shí)間延長(zhǎng)，可使血栓減少，血栓增長(zhǎng)速度減慢，有明顯的抗血栓作用。（4)對(duì)消化系統(tǒng)的作 用：對(duì)小鼠急性四錄化碳引起的肝中毒具有保護(hù)作用；對(duì)慢性肝損害有一定減輕纖維化和 促進(jìn)肝細(xì)胞功能恢復(fù)作用。當(dāng)歸浸膏對(duì)慢性支氣管炎并發(fā)的肺氣腫和早期或緩解期肺心病 有相當(dāng)療效，用藥后顯著改善肺通氣功能，體力有相當(dāng)恢復(fù)。（5)具備免疫作用：當(dāng)歸及其萃 取物阿魏酸鈉和當(dāng)歸多醣對(duì)單核-巨噬細(xì)胞系統(tǒng)有明顯的刺激作用，對(duì)免疫功能低下的機(jī) 體也有免疫調(diào)解和恢復(fù)作用。當(dāng)歸對(duì)健康人的淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化也有促進(jìn)作用。（6)抗炎作用： 當(dāng)歸成分正丁烯內(nèi)酯及苯內(nèi)酯可松弛氣管平滑肌，對(duì)抗組織胺-乙醯膽堿引起的支氣管氣 喘。（7)抗癌作用：當(dāng)歸可廣泛用于各種腫瘤，尤其是婦科腫瘤，以氣血停滯、瘀血凝聚者最 宜。對(duì)血虛贏瘦的中晚期癌癥或手術(shù)、放療、化療后正氣虛之患者，亦可選用當(dāng)歸，以扶正抗 癌。（8)抗菌作用：當(dāng)歸煎劑在試管內(nèi)對(duì)大腸桿菌、傷寒及副傷寒桿菌、痢疾桿菌、變形桿菌、 白喉?xiàng)U菌等有輕度抑制作用。（9)除自由基自由基：當(dāng)歸中阿魏酸具有抗脂質(zhì)過(guò)氧化作用， 能直接消除自由基，抑制氧化反應(yīng)和自由基反應(yīng)，并能與生物膜磷脂結(jié)合，保護(hù)膜脂質(zhì)拮抗 自由基對(duì)組織的損害。（10)抗老防老：當(dāng)歸煎劑對(duì)小鼠學(xué)習(xí)記憶具有明顯的影響，用丫迷 宮法測(cè)定，當(dāng)歸能改善三氧化鋁所致的癡呆，降低癡呆小鼠腦的過(guò)氧化脂質(zhì)水準(zhǔn)，和B型單 胺氧化的活性，能治療老年癡呆癥。（11)促進(jìn)造血：當(dāng)歸水浸液中阿魏酸和當(dāng)歸多醣，均能 顯著促進(jìn)血紅蛋白及紅血球細(xì)胞的生成，故有抗貧血作用。（12)外科亦用此藥，對(duì)于腫瘍期 的散瘀消腫，潰瘍期的養(yǎng)血生肌，都有著良好的療效。（13)當(dāng)歸有保護(hù)肝臟功能：和微生物 或細(xì)菌總數(shù)的控制是中藥材及其制劑質(zhì)量控制的重要內(nèi)容。
[0003] 當(dāng)歸及當(dāng)歸制劑富含豐富的營(yíng)養(yǎng)，其在儲(chǔ)藏期間容易變質(zhì)。研究發(fā)現(xiàn)，當(dāng)歸及當(dāng)歸 制劑發(fā)生變質(zhì)的原因與當(dāng)歸所含的水分有關(guān)，水分含量越高，當(dāng)歸霉變的可能性越大；其次 溫度是當(dāng)歸變質(zhì)的另一條件，低溫下微生物繁殖困難，高溫可加速微生物的繁殖速度，加速 霉變。在高溫高濕環(huán)境下，當(dāng)歸細(xì)胞內(nèi)含物流動(dòng)性增強(qiáng)，易流出細(xì)胞壁，逐漸溢流到藥材表 面，使藥材變黑甚至結(jié)塊，影響藥材的色澤。因而，如何最大可能地保留當(dāng)歸的營(yíng)養(yǎng)成分以 及如何減少當(dāng)歸制劑在儲(chǔ)藏期間發(fā)生變質(zhì)，是當(dāng)歸加工企業(yè)必須解決的問(wèn)題。為了最大可 能的保留當(dāng)歸的營(yíng)養(yǎng)成分，現(xiàn)有的當(dāng)歸加工企業(yè)一般都采用高溫加熱的方式從當(dāng)歸中提取 當(dāng)歸油等有效成分，然而采用這樣的方式，并不能充分利用當(dāng)歸中的藥用成分。為了避免當(dāng) 歸在儲(chǔ)藏期間發(fā)生霉變、蟲(chóng)蛀等，傳統(tǒng)的當(dāng)歸加工常采用硫磺熏蒸，硫磺燃燒產(chǎn)生二氧化硫 具有殺死微生物和昆蟲(chóng)的作用，從而能夠防蟲(chóng)防霉。然而，二氧化硫遇到當(dāng)歸中的水分，形 成亞硫酸殘留在當(dāng)歸中，導(dǎo)致當(dāng)歸中二氧化硫殘留超標(biāo)，對(duì)人體造成危害。此外，現(xiàn)有的當(dāng) 歸制劑一般為當(dāng)歸根塊、當(dāng)歸粉末或當(dāng)歸浸膏，其生物利用度低，攜帶不方便，且不易控制 當(dāng)歸的食用劑量。
[0004] 因此，急需一種充分保留當(dāng)歸中的藥用成分、無(wú)硫污染、生物利用度高、攜帶方便、 能夠有效控制食用劑量的當(dāng)歸制劑及當(dāng)歸制劑的加工工藝。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 本發(fā)明旨在提供一種全當(dāng)歸膠囊制備工藝，它可以有效的保留當(dāng)歸中的藥用成 分、控制當(dāng)歸制劑中微生物及細(xì)菌總數(shù)，防止當(dāng)歸制劑變質(zhì)，且可有效避免傳統(tǒng)工藝中的硫 污染。本發(fā)明還提供一種全當(dāng)歸膠囊，其生物利用度高、攜帶方便、能夠有效控制當(dāng)歸的食 用劑量。
[0006] 為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用了以下技術(shù)方案： 一種全當(dāng)歸膠囊制備工藝，包括如下步驟：采集原產(chǎn)地鮮當(dāng)歸、清洗、切塊、真空凍干、 粗碎、超微粉碎、總混、微波滅菌、膠囊灌裝。
[0007] 作為本發(fā)明進(jìn)一步改進(jìn)的技術(shù)方案，所述采集原產(chǎn)地鮮當(dāng)歸、清洗、切片采用常規(guī) 工藝，所述切片步驟在切片機(jī)中完成，切片后的當(dāng)歸片的厚度小于等于lcm。
[0008] 作為本發(fā)明進(jìn)一步改進(jìn)的技術(shù)方案，所述真空凍干包括預(yù)凍和冷凍干燥，所述預(yù) 凍步驟為將切塊后的當(dāng)歸片放入冷凍干燥機(jī)中冷凍至-30 °C~-40 °C，保溫3h_5h，使冷凍 干燥機(jī)中的當(dāng)歸片均達(dá)到_30°C~-40°C的共晶點(diǎn)；所述冷凍干燥步驟為在保溫結(jié)束后將 冷凍干燥機(jī)中的溫度降至_45°C~-50°C，開(kāi)始抽真空并進(jìn)行升華干燥，真空度保持在5~ l〇Pa，保持負(fù)壓6-10h后緩慢加壓至正常壓，開(kāi)啟冷凍干燥機(jī)，取出凍干后的當(dāng)歸片。優(yōu)選 地，所述預(yù)冷凍步驟為將切塊后的當(dāng)歸片放入冷凍干燥機(jī)中冷凍至_35°C，保溫3h，使冷凍 干燥機(jī)中的當(dāng)歸片均達(dá)到_35°C的共晶點(diǎn)；所述冷凍干燥步驟為在保溫結(jié)束后將冷凍干燥 機(jī)中的溫度降至_50°C，開(kāi)始抽真空并進(jìn)行升華干燥，真空度保持在10Pa，保持負(fù)壓6h后緩 慢加壓至正常壓，開(kāi)啟冷凍干燥機(jī)，取出凍干后的當(dāng)歸片。
[0009] 作為本發(fā)明進(jìn)一步改進(jìn)的技術(shù)方案，所述粗碎在中藥磨碎機(jī)中進(jìn)行，所述中藥磨 碎機(jī)的轉(zhuǎn)速控制在小于等于3000r/min，粉碎后的當(dāng)歸粉的顆粒大小為50~80目；所述超 微粉碎在中藥超細(xì)粉碎機(jī)中進(jìn)行，所述中藥超細(xì)粉碎機(jī)的轉(zhuǎn)速控制在3500~4000r/min， 粉碎后的當(dāng)歸粉的顆粒大小為200~300目。優(yōu)選地，所述中藥磨碎機(jī)的轉(zhuǎn)速控制在2500r/ min，粉碎后的當(dāng)歸粉的顆粒大小為50目；所述中藥超細(xì)粉碎機(jī)的轉(zhuǎn)速控制在4000r/min， 粉碎后的當(dāng)歸粉的顆粒大小為300目。
[0010] 作為本發(fā)明進(jìn)一步改進(jìn)的技術(shù)方案，所述微波滅菌步驟為將總混后的當(dāng)歸粉鋪放 在微波滅菌機(jī)中，所述當(dāng)歸粉的鋪放厚度為5~IOcm ;滅菌時(shí)間8~12min，滅菌功率為 10~20KW，滅菌用微波頻段為900~3000MHz。優(yōu)選地，所述當(dāng)歸粉的鋪放厚度為8cm，滅 菌時(shí)間為l〇min，滅菌功率為20KW，滅菌用微波頻段為2450MHz。 toon] 作為本發(fā)明進(jìn)一步改進(jìn)的技術(shù)方案，所述膠囊灌裝步驟在膠囊灌裝機(jī)中完成，所 述膠囊灌裝機(jī)采用的膠囊殼為植物膠囊殼，每個(gè)膠囊殼中裝入當(dāng)歸粉的重量為0. 3~lg。 優(yōu)選地，所述每個(gè)膠囊殼中裝入當(dāng)歸粉的重量為0. 5g。
[0012] 為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的另一目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案為： 一種全當(dāng)歸膠囊，采用上述全當(dāng)歸膠囊制備工藝制成。
[0013] 有益效果 本發(fā)明直接采集原產(chǎn)地鮮當(dāng)歸進(jìn)行清洗、切塊，并將當(dāng)歸片的厚度控制在Icm以下，有 利于加快當(dāng)歸的干燥速度；采用真空凍干技術(shù)，可快速地實(shí)現(xiàn)當(dāng)歸片的干燥且極大限度地 保留當(dāng)歸的有效成分；采用粗碎和超微粉碎兩級(jí)粉碎工藝，可有效提高粉碎效率，降低當(dāng)歸 粉末的粒徑，有效提高當(dāng)歸的生物