一種祛痤瘡的中藥組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及一種祛痤瘡的中藥組合物發(fā)明，屬于中藥組合物保健食品開發(fā)技術(shù)領(lǐng) 域。
[0002]
【背景技術(shù)】
[0003] 痤瘡，俗稱"青春痘"，是一種毛囊皮脂腺的慢性炎癥，其特點是主要發(fā)生于面部， 也可見于胸、背及肩部，偶爾也發(fā)生于其他部位。好發(fā)于青春期，95%的青春期男孩和83%的 青春期女孩都發(fā)生過不同程度的痤瘡。痤瘡主要表現(xiàn)為黑頭粉刺、白頭粉刺、炎性丘疹、膿 皰、結(jié)節(jié)、囊腫等，易形成色素沉著、毛孔粗大甚至瘢痕樣損害，影響美容，嚴(yán)重者可導(dǎo)致毀 容，給年輕人造成極大的心理壓力和精神痛苦。
[0004] 痤瘡的發(fā)生機制比較復(fù)雜，目前尚未完全清楚，一般多認(rèn)為痤瘡的產(chǎn)生與皮脂過 量分泌、雄激素水平增高、痤瘡丙酸桿菌增殖并引發(fā)皮脂腺細(xì)胞炎性反應(yīng)有關(guān)，此外還與遺 傳及環(huán)境等因素有關(guān)。痤瘡發(fā)生的重要原因之一是皮脂腺的快速發(fā)育和皮脂的過量分泌。 人的面部、胸部和后背皮膚中分布著成千上萬的皮脂腺，其中面部中間每平方厘米有皮脂 腺多達(dá)300個。這些皮脂腺的作用是產(chǎn)生油（皮脂）來潤滑皮膚，皮脂腺產(chǎn)生的油通過細(xì)小 的導(dǎo)管(濾泡）到達(dá)皮膚表面。但是有時，皮脂、細(xì)菌和皮脂腺管內(nèi)壁脫落的死亡皮膚細(xì)胞 會堵塞皮脂腺管，導(dǎo)致皮脂不能順利排出，淤積在毛囊皮脂腺導(dǎo)管內(nèi)，并與角質(zhì)細(xì)胞碎片混 合，阻塞毛囊皮脂腺出口，進(jìn)而形成膨大的囊狀物即閉合性粉刺。
[0005] 皮脂腺主要受雄激素調(diào)控，因此痤瘡與雄激素水平的增高息息相關(guān)。青春期雄激 素分泌增高或雄激素、雌激素水平失衡就會導(dǎo)致痤瘡的發(fā)生。研究表明，皮脂腺本身對雄激 素敏感性增加，導(dǎo)致皮膚組織內(nèi)雙氫睪酮（DHT)的合成增多是引發(fā)痤瘡的重要原因。男性 分泌的性激素主要是雄激素，所以患有痤瘡的男性發(fā)病癥狀比女性嚴(yán)重。女性月經(jīng)前期雌 激素水平降低，睪酮相對升高，從而致使痤瘡發(fā)生或加重，月經(jīng)過后癥狀會得到一些緩解。 毛囊皮脂腺導(dǎo)管在雄激素的作用下發(fā)生過度角化的毛囊壁肥厚，皮脂排泄受阻，毛囊壁上 脫落的上皮細(xì)胞增多與皮脂混合堵在毛囊口內(nèi)形成粉刺，暴露在毛囊口外的頂端，經(jīng)過空 氣的氧化作用，黑色素的沉積，塵埃的污染，紫外線的幅射而變色形成黑頭粉刺。
[0006] 大量皮脂的分泌和排出障礙容易引發(fā)細(xì)菌感染。毛囊中存在多種微生物，其中以 痤瘡丙酸桿菌感染最為典型。痤瘡丙酸桿菌為革蘭氏陽性厭氧菌，皮脂的排出受阻正好為 其創(chuàng)造了良好的局部厭氧環(huán)境，使得痤瘡丙酸桿菌大量繁殖，釋放多種酶類。這些酶類可 以分解皮脂中的甘油三酯等，產(chǎn)生游離脂肪酸及一些低分子多肽。游離的脂肪酸可刺激毛 囊壁引起炎癥，同時還可刺激毛囊皮脂腺導(dǎo)管增生及角化過度，導(dǎo)致皮脂分泌受阻，排泄不 暢；低分子多肽還可趨化中性粒細(xì)胞、使白細(xì)胞釋放各種酶類，進(jìn)一步加重炎癥反應(yīng)。在閉 塞的毛囊皮脂腺內(nèi)部，大量皮脂、膿細(xì)胞把毛囊皮脂腺結(jié)構(gòu)的破壞，形成結(jié)節(jié)、囊腫和粉瘤， 最后破壞皮膚甚至形成癥痕。
[0007] 痤瘡在中醫(yī)上被稱為"面皰"、"肺風(fēng)粉刺"?！夺t(yī)宗金鑒?外科心法要訣》對肺風(fēng)粉 刺記載曰："此證由肺經(jīng)血熱而成。每發(fā)于面鼻，起雖疙瘩，形如黍屑，色赤腫痛，破出白粉 汁"中醫(yī)認(rèn)為痤瘡多是因飲食不節(jié)，過食肥甘厚味，致胃與大腸熱盛，熱邪上攻于肺，肺胃蘊 熱，上蒸于面而產(chǎn)生；或因肝氣郁結(jié)，肝膽濕熱，反侮于肺，肺熱上攻于面，復(fù)感毒邪而導(dǎo)致。 調(diào)理時多采用涼血活血法、活血化瘀法、清熱解毒法。授權(quán)專利200710304711. 8公開了一 種治療痤瘡的內(nèi)服中藥及其制備方法，其是由茜草、地膚子、白鮮皮等50余味中藥材制成， 該中藥對痤瘡具有治療效果；但還存在以下問題：一方面該中藥由50余味中藥材制得，存 在制備成本較高、藥材不易集齊等缺點，另一方面該中藥須要在醫(yī)師或者藥師的指導(dǎo)下才 能服用，不利于普通人群預(yù)防及輔助治療痤瘡。
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【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 本發(fā)明提供一種祛痤瘡的中藥組合物，使該中藥組合物具有成分簡單、療效良好 等優(yōu)點，并且無毒副作用、適用人群廣泛等特點。
[0010] 為了實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供以下技術(shù)方案： 本發(fā)明提供一種祛痤瘡的中藥組合物，其原料藥的重量配比如下：當(dāng)歸1~10份、金銀 花1~10份、丹參1~8份、白]El~4份、蒲公英1~6份。
[0011] 優(yōu)選的,所述的中藥組合物還包括食品或藥學(xué)上可接受的輔料。
[0012] 優(yōu)選的，所述的輔料為水果粉、食用香精、甜味劑、酸味劑、填充劑、潤滑劑、防腐 劑、助懸劑、食用色素、稀釋劑和增塑劑中的一種或兩種以上的混合。
[0013] 優(yōu)選的，所述的中藥組合物可用于制備口服制劑。
[0014] 優(yōu)選的，所述的口服制劑為片劑、顆粒劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、散劑、丸劑、口服 液、糖漿劑、沖劑、滴丸劑或湯劑。
[0015] 所述的中藥組合物可應(yīng)用于祛痤瘡。
[0016] 本發(fā)明提供的中藥組合物采用當(dāng)歸、金銀花、丹參、白芷、蒲公英配伍而成。配方中 當(dāng)歸補血活血，金銀花清熱解毒，為君藥；丹參活血化瘀，疏通脈絡(luò)，為臣藥；白芷、蒲公英 消腫散結(jié)，化瘀排膿為佐藥。此外，白芷輕清上揚，善走頭部，既能引營衛(wèi)氣血暢行于頭部經(jīng) 脈，又能引藥上行，可使藥力直達(dá)面部。配方中諸藥合用，可共奏清熱解毒，涼血活血，消腫 排膿之效，達(dá)到陰陽平衡，氣血平和，標(biāo)本兼治的目的，促進(jìn)痤瘡皮膚的改善和恢復(fù)。
[0017] 本發(fā)明的中藥組合物具有以下優(yōu)點： 1.本發(fā)明的中藥組合物無毒副作用，可做保健食品使用。該組合物的成分全部屬于國 家衛(wèi)生部公布的既是食品又是藥品的中藥名單，安全無毒，適合長期服用。
[0018] 2.本發(fā)明的保健功能可靠。本發(fā)明結(jié)合臨床經(jīng)驗優(yōu)選配方，對藥食兩用中藥組合 進(jìn)行評價，并嚴(yán)格依照衛(wèi)生部《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》2003年版評價標(biāo)準(zhǔn)評估其功 能效果，經(jīng)過詳實的人體驗證試驗，本組合物具有可靠的保健功能。
[0019] 3.具有廣泛的應(yīng)用前景。本發(fā)明是針對人體痤瘡病癥開發(fā)的輔助保健食品，適用 人群廣泛，因此具有廣闊的市場前景。
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【具體實施方式】
[0021] 下面結(jié)合實施例對本發(fā)明做進(jìn)一步闡述： 實施例1 取當(dāng)歸100g、金銀花100g、丹參50g、白芷40g、蒲公英40g，混合均勻，加入7倍重量的 體積分?jǐn)?shù)為60%的乙醇，加熱回流提取2次，每次30min ;合并提取液，過濾、濾液濃縮，即得 浸膏，干燥的干粉。
[0022] 實施例2 取當(dāng)歸10g、金銀花10g、丹參10g、白芷30g、蒲公英10g，混合均勻，加入5倍重量的水， 加熱回流提取2次，每次50min ;合并水提取液，過濾，濾液濃縮，即得浸膏，干燥的干粉。
[0023] 實施例3 取當(dāng)歸60g、金銀花50g、丹參100g、白芷10g、蒲公英60g，混合均勻，加入2倍重量的 體積分?jǐn)?shù)為50%乙醇，微波輔助提取3次，每次2min。合并提取液，過濾，濾液濃縮，即得浸 膏，干燥的干粉。
[0024] 效果實施例 試驗例1 :毒理試驗 對實施例1-3制得干粉依照衛(wèi)生部《保健食品檢驗與評價技術(shù)規(guī)范》2003年版評價 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行毒理學(xué)分析。實施例制得組合物對昆明中雌、雄小鼠的最大耐受劑量(MTD)大于 20. 00g/Kg. bw，屬無毒級。Ames試驗、小鼠骨髓嗜多染紅細(xì)胞微核試驗、小鼠精子畸形試驗 結(jié)果均為陰性。以I. 53%、3. 07%、6. 13%的比例將組合物摻入飼料喂飼大鼠30天，實驗期 間，動物生長發(fā)育良好，各劑量組體重、增重、食物利用率、血常規(guī)指標(biāo)、血生化指標(biāo)、臟器重 量及臟器