止脫發(fā)、生發(fā)中藥組合物及其口服液制劑的制備方法
【技術領域】
[0001] 本發(fā)明涉及中藥領域，具體為止脫發(fā)、生發(fā)中藥組合物及其口服液制劑的制備方 法。
【背景技術】
[0002] 脫發(fā)是一種常見疾病，若治療不當或不及時，會造成頭發(fā)長期脫落甚至全部脫光， 嚴重影響人們的生活、工作和學習。
[0003]目前，治療脫發(fā)的藥物較多，可分為兩大類：一是西藥，西藥雖然短期內(nèi)效果明顯， 但價格昂貴，需要長期服用以維持療效，患者經(jīng)濟壓力大，且存在較大的副作用；二是中藥， 雖然有一定療效，但不是很理想。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 有鑒于此，本發(fā)明的目的在于提供一種無副作用、價格低廉、效果顯著的止脫發(fā)、 生發(fā)中藥組合物。
[0005] 本發(fā)明通過以下技術手段解決上述技術問題：
[0006] 本發(fā)明首先公開了一種止脫發(fā)、生發(fā)中藥組合物，由以下質(zhì)量份組分組成：熟地 20-60份、當歸30-55份、杭白芍40-70份、川芎30-45份、木瓜30-55份、菟絲子30-40份、 桃仁30-42份和黑芝麻30-45份。
[0007] 進一步，所述止脫發(fā)、生發(fā)中藥組合物由以下質(zhì)量份組分組成：熟地45份、當歸48 份、杭白芍56份、川考36份、木瓜42份、菟絲子35份、桃仁35份和黑芝麻39份。
[0008] 所述熟地又稱熟地黃，為玄參科植物地黃的塊根經(jīng)加工炮制而成。其味甘，性溫， 具有補血滋潤、益精填髓的功效。
[0009] 所述當歸為傘形科植物當歸的根，味甘辛，性溫。當歸具有抗缺氧、調(diào)節(jié)機體免疫 功能、抗癌、護膚美容、補血活血、抑菌、抗動脈硬化等功效。
[0010] 所述杭白芍又名白芍、花子、白芍藥、金芍藥、大白芍、生白芍、炒白芍、酒白芍、醋 白芍、焦白芍、白芍炭等，為雙子葉植物藥毛茛科植物芍藥的根，含芍藥甙、牡丹酚、苯甲酸、 脂肪油、樹脂、鞣質(zhì)、糖、淀粉、粘液質(zhì)、蛋白質(zhì)。其性涼，味苦酸，具有補血柔肝、平肝止痛、斂 陰收汗等功效。
[0011] 所述川芎味苦辛，稍有麻舌感，微回甜，能夠擴張冠狀動脈、增加冠狀動脈血流量、 改善心肌的血氧供應、并降低心肌的耗氧量；擴張腦血管，降低血管阻力，顯著增加腦及肢 體血流量，改善微循環(huán)；降低血小板表面活性，抑制血小板凝集，預防血栓的形成；抗維生 素 E缺乏作用；抑制多種桿菌；抗組織胺。
[0012] 所述木瓜又叫海棠梨、鐵腳梨，性溫，味甘酸，具有舒筋活絡、和胃化濕的功效。
[0013] 所述菟絲子為旋花科植物菟絲子的干燥成熟種子，味甘，性溫，具有補腎益精、養(yǎng) 肝明目、固胎止泄之功效。
[0014] 所述桃仁別名毛桃仁、扁桃仁、大桃仁，為薔薇科植物桃或山桃的種子，是常用的 中藥之一，具有破血行瘀、潤燥滑腸的功效。
[0015] 所述黑芝麻為胡麻科脂麻的黑色種子，含有脂肪、蛋白質(zhì)、糖類、維生素 A、維生素 E、卵磷脂、鈣、鐵、鉻等營養(yǎng)成分。其味甘，性平，具有補肝腎、滋五臟、益精血、潤腸燥的功 效。
[0016] 本發(fā)明的止脫發(fā)、生發(fā)中藥組合物的劑型為口服液。
[0017] 另外，本發(fā)明還公開了所述止脫發(fā)、生發(fā)中藥組合物的口服液制劑的制備方法，其 具體步驟為：
[0018] A.取上述質(zhì)量份的木瓜于水中浸泡2-5分鐘，用水量為浸過木瓜面2_4cm，干燥， 篩去碎肩后將木瓜切片，長度為4-5cm，寬度為0. 8-1. 5cm，厚度為l-3mm ;
[0019] B.將上述質(zhì)量份的熟地、當歸和杭白芍碾碎，各劑中藥飲片的長度不超過4. 5cm;
[0020] C.將上述質(zhì)量份的川芎和菟絲子進行滅菌處理后分別粉碎過篩，再通過超臨界流 體萃取法進行提??；
[0021] D.將步驟A所得、步驟B所得、步驟C所得和上述質(zhì)量份的桃仁、黑芝麻加水浸泡 1-2 天；
[0022] E.將步驟D所得用猛火煎至充分沸騰2-3分鐘，收至文火，煎煮30-45分鐘，冷卻 后過濾，取濾液，向濾液中加入冰糖，加入的冰糖的量為：冰糖在濾液中的含量為45-50g/ mL，即得所述止脫發(fā)、生發(fā)中藥組合物的口服液制劑。
[0023] 所述超臨界流體萃取簡稱SFE。該方法具有以下優(yōu)勢：借助于調(diào)節(jié)流體的溫度和 壓力控制流體密度進而改善萃取能力；溶劑回收簡單方便，節(jié)省能源；可較快達到相平衡。
[0024] 進一步，步驟C所述滅菌是通過Co6°輻射實現(xiàn)的。所述輻照殺菌耗能低，與傳統(tǒng)的 方法相比，可節(jié)省能源幾倍到十幾倍；射線穿透力強，可殺滅各種包裝、散裝、固體、液體表 面及內(nèi)部的各種微生物和害蟲；輻照加工屬于冷加工，不會引起內(nèi)部溫度的明顯增加，同時 它又是物理加工，不需要添加任何化學藥劑，沒有農(nóng)藥殘留，也不發(fā)生放射性，不污染環(huán)境。
[0025] 進一步，Co6°輻射的劑量為5_8kGy。輻射劑量的選擇對殺菌效果、中藥的主要成 分、性能、藥效會產(chǎn)生重要影響，且對不同的中藥材的影響效果也不相同。
[0026] 進一步，步驟C所述粉碎過篩過程的參數(shù)設置為：菟絲子用安裝60目篩網(wǎng)的粉碎 機粉碎，粉碎后的物料，過安裝60目篩的振蕩篩，川穹用安裝45目篩網(wǎng)的粉碎機粉碎，粉碎 后的物料，過安裝45目篩的振蕩篩，全部藥材粉碎直至通過規(guī)定目數(shù)篩網(wǎng)。此處，將這兩種 中藥材粉碎至適宜粒度，是便于后續(xù)利用超臨界流體進行萃取，將物料粉碎至適宜粒度能 夠增加物料與超臨界流體的接觸面積，可使萃取速度顯著提高，但過細的粉粒則會嚴重堵 塞篩孔，造成摩擦生熱，使生物活性物質(zhì)損失，而且會造成萃取器出口過濾網(wǎng)的堵塞。
[0027] 進一步，步驟C所述超臨界流體萃取過程的參數(shù)設置為：所使用氣體為CO2，壓力 為15-18MPa，溫度為28-32°C。萃取壓力、溫度、萃取物顆粒大小是影響超臨界流體萃取的 主要因素。萃取溫度一定的條件下，壓力增加，流體密度增大，溶質(zhì)的溶解度增加。對于不 同物質(zhì)，其萃取壓力也有很大差別。在壓力一定條件下，升高溫度被萃取物的揮發(fā)性增加， 增加了被萃取物在SF氣相中的濃度，從而使萃取數(shù)量增大；另一方面，溫度升高，SF密度降 低，其溶解能力下降，導致萃取數(shù)量的減少。
[0028] 進一步，步驟D所述浸泡過程和步驟E所述煎煮過程所用容器為陶罐、砂鍋或搪瓷 器皿。不宜使用鐵鍋、鋁鍋以免與中藥發(fā)生化學反應，對藥效產(chǎn)生影響。
[0029] 進一步，步驟D所述浸泡過程和步驟E所述煎煮過程所用的水為涼開水、井水或泉 水。由于涼開水一般由自來水燒沸后冷卻，而自來水經(jīng)過漂白粉處理，含有大量的氯元素， 若直接用自來水，會對中藥的藥劑造成影響。還可直接用井水或泉水，效果更佳。
[0030] 本發(fā)明的有益效果是：
[0031] 本申請的止脫發(fā)、生發(fā)中藥組合物完全使用天然純中藥，無副作用，價格低廉。本 申請的止脫發(fā)、生發(fā)中藥組合物的口服液制劑對脫發(fā)的痊愈比率高達78. 3%，顯效（包括 痊愈和有效）比率高達90. 7%。與現(xiàn)有技術相比，本申請的止脫發(fā)、生發(fā)中藥組合物的口服 液制劑對脫發(fā)的痊愈比率提高了 20. 3% ;顯效（包括痊愈和有效）比率提高了 18. 3%。
【具體實施方式】 [0032] 實施例1
[0033] 止脫發(fā)、生發(fā)中藥組合物，由以下組分組成：熟地60g、當歸30g、杭白芍40g、川芎 45g、木瓜30g、菟絲子40g、桃仁30g和黑芝麻45g。
[0034] 所述的止脫發(fā)、生發(fā)中藥組合物的口服液制劑的制備方法為：
[0035] A.取上述質(zhì)量份的木瓜于水中浸泡2分鐘，用水量為浸過木瓜面4cm，干燥，篩去 碎肩后將木瓜切片，長度為4cm，寬度為I. 5cm，厚度為1mm ;
[0036] B.將上述質(zhì)量份的熟地、當歸和杭白芍碾碎，各劑中藥飲片的長度不超過4. 5cm ;
[0037] C.將上述質(zhì)量份的川芎和菟絲子通過劑量為5kGy的Co6°福射進行滅菌處理后分 別粉碎過篩，其中，菟絲子用安裝60目篩網(wǎng)的粉碎機粉碎，粉碎后的物料，過安裝60目篩的 振蕩篩，川穹用安裝45目篩網(wǎng)的粉碎機粉碎，粉碎后的物料，過安裝45目篩的振蕩篩，全部 藥材粉碎直至通過規(guī)定目數(shù)篩網(wǎng)；再通過超臨界流體萃取法進行提取；超臨界流體萃取過 程的參數(shù)設置為：所使用氣體為CO 2，壓力為15MPa，溫度為32°C ;
[0038] D.將步驟A所得、步驟B所得、步驟C所得和上述質(zhì)量份的桃仁、黑芝麻置于砂鍋 中加水浸泡1天；
[0039] E.將步驟D所得用猛火煎至充分沸3分鐘，收至文火，煎煮45分鐘，煎煮所用容器 為陶罐，冷卻后過濾，取濾液，向濾液中加入冰糖，加入的冰糖的量為：冰糖在濾液中的含量 為45g/mL，即得所述止脫發(fā)、生發(fā)中藥組合物的口服液制劑。
[0040] 步驟D所述浸泡過程和步驟E所述煎煮過程所用的水為涼開水。
[0041] 實施例2
[0042] 止脫發(fā)、生發(fā)中藥組合物，由以下組分組成：熟地20g、當歸55g、杭白芍70g、川芎 30g、木瓜55g、英絲子30g、桃仁42g和黑芝麻30g。
[0043] 所述的止脫發(fā)、生發(fā)中藥組合物的口服液制劑的制備方法為：
[0044] A.取上述質(zhì)量份的木瓜于水中浸泡5分鐘，用水量為浸過木瓜面2cm，干燥，篩去 碎肩后將木瓜切片，長度為5cm，寬度為0. 8cm，厚度為3mm ;
[0045] B.將上述質(zhì)量份的熟地、當歸和杭白芍碾碎，各劑中藥飲片的長度不超過4. 5cm ;
[0046] C.將上述質(zhì)量份的川芎和菟絲子通過劑量為SkGy的Co6°輻射進行滅菌處理后分 別粉碎過篩，其中，菟絲子用安裝60目篩網(wǎng)的粉碎機粉碎，粉碎后的物料，過安裝60目篩的 振蕩篩，川穹用安裝45目篩網(wǎng)的粉碎機粉碎，粉碎后的物料，過安裝45目篩的振蕩篩，全部 藥材粉碎直至通過規(guī)定目數(shù)篩網(wǎng)；再通過超臨界流體萃取法進行提取；超臨界流體萃取過 程的參數(shù)設置為：所使用氣體為CO2，壓力為18MPa，溫度為28°C ;
[0047] D.將步驟A所得、步驟B所得、步驟C所得和上述質(zhì)量份的桃仁、黑芝麻置于搪瓷 器皿中加水浸泡2天；
[0048] E.將步驟D所得用猛火煎至充分沸騰2分鐘，收至文火，煎煮30分鐘，煎煮所用容 器為砂鍋，冷卻后過濾，取濾液，向濾液中加入冰糖，加入的冰糖的量為：冰糖在濾液中的含 量為50g/mL，即得所述止脫發(fā)、生發(fā)中藥組合物的口服液制劑。
[0049] 步驟D所述浸泡過程和步驟E所述煎煮過程所用的水為井水。
[0050] 實施例3
[0051] 止脫發(fā)、生發(fā)中藥組合物，由以下組分組成：熟地45g、當歸48g、杭白芍56g、川芎 36g、木瓜4