一種治療小兒陰虛燥熱型咳嗽的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療小兒陰虛燥熱型咳嗽的藥物組合物 及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 咳嗽是兒科患者就診最常見的癥狀之一，是多種兒科疾病的一個臨床表現(xiàn)。干咳 在兒科臨床上也較多見，范永琛認為干咳常見于哮喘、咳嗽變異型哮喘、百日咳、上呼吸道 感染后咳嗽等，這些患兒胸片多為陰性。支原體、衣原體感染也常有劇烈的干咳，秋季氣候 干燥，小兒感受燥邪侵犯也往往表現(xiàn)為干咳無痰。雖然咳嗽是機體的防御性反射，有利于清 除呼吸道分泌物和有害因子，但頻繁劇烈的咳嗽和咳嗽久治不愈則影響患兒身心健康和學(xué) 習(xí)生活，并給家長和社會帶來額外的經(jīng)濟負擔。此病西藥治療時間長，療效差，抗生素治療 往往無效或療效欠佳。王浩等認為咳而少痰，多屬燥熱、氣火、陰虛，機體的陰氣有滋潤、寧 靜、潛降的功能，陰不足，其功能減退，陰不制陽，因而出現(xiàn)燥熱、咳嗽等虛性亢奮的病理狀 態(tài)。肺陰虧虛，則肺失陰津滋潤，肺氣不利，宣降失司，必致干咳或咳嗽少痰。腎陰不足，則 會影響周身，導(dǎo)致全身陰液虧損。另外，秋季氣候干燥，其燥邪犯肺，易致肺陰虧損而干咳無 痰或痰少而黏。清葉天士言："燥氣上受，先干于肺，令人咳嗽"（葉天士醫(yī)案：咳嗽門）。
[0003] 掛苦繡球根：本品為虎耳草科繡球?qū)僦参稂S脈繡球Hydrangea xanthoneura Diels的根?！拘晕丁啃?，溫?！竟δ苤髦巍炕钛铕?，接骨續(xù)筋。主治骨折，風濕性腰痛。【性 狀】根圓柱形，扭曲，長約8cm或更長，直徑約2mm。表面灰褐色，有縱皺紋及細根或根痕。外 皮易脫落，脫落處顯淡黃色。質(zhì)韌，難折斷，斷面黃白色，纖維性。氣微，味辛。收載于中藥 大辭典。
[0004] 指甲蘭：本品為蘭科4下脊蘭屬植物短莖萼脊蘭Sedirea subparishii (Tsi)E. A. Chr. [Hygrochilus subparishii Tsi]的全草。全年均可采，鮮用。【性味】味苦；性涼。【功 能主治】清熱息風。主小兒驚風風?！驹参镄螒B(tài)】短莖萼脊蘭，多年生附生常綠草本。莖 短而斜上，被對褶葉基所包圍，下部叢生氣生根。氣生根粗壯而長，彎曲，白色，無毛。葉3-5 枚，2列，稍肉質(zhì)，長圓形或長圓狀披針形，長6-12cm，寬2-3. 5cm，先端鈍或斜而2淺裂，基 部收窄抱莖，具線縫狀關(guān)節(jié)，中脈明顯?；ㄇo1-4個，生于莖基部葉腋；總狀花序長5-17cm， 疏生花4-10余朵；花苞片卵圓形，長7-12mm，寬3-9mm，先端鈍圓；花淡黃綠色；萼片和花 瓣近相似，長橢圓形，長18-20_，最寬處寬7-9_，稍肉質(zhì)，開展，具脈7條，先端急尖，中萼 片稍寬，側(cè)萼片和花瓣較窄，萼片背面中助具脊狀翅；唇瓣3裂，中裂片肉質(zhì)，狹長圓形，長 8-10mm，寬約2mm，從基部至先端具1枚高約I. 5mm的裙片，側(cè)裂片直立，半圓形邊緣具微 齒，距口處具1枚圓錐狀胼胝體；距角狀，長約lcm，稍弧形，向前伸；蕊柱長13-15mm，具蕊 狀翅，蕊喙伸長2裂，蕊喙柄先端擴大；粘盤圓形。蒴果長橢圓形，連柄長約7cm?；ㄆ?-6 月，果期9月。收載于中藥大辭典。
[0005] 鴉妬花：本品為毛莨科鴉妬花屬植物鴉妬花Oxygraphis glacialis(Fisch.) Bunpe [Ficaria glacialis Fisch. ex DC·]的全草。7-8月采花或全草，洗凈，曬干?！拘晕丁?味微苦；性寒?！練w經(jīng)】肺；肝經(jīng)?！竟δ苤髦巍快铕鲋雇矗磺鍩嵩餄?；解毒。主頭部外傷；瘀 血疼痛；瘡瘍?！拘誀睢扛o較短，直徑3-6mm。須根叢生，棕色至黑褐色，長可達20cm，直徑 小于lmm，具縱直紋；折斷面棕色。葉叢生，黃綠色，葉片卵圓形或長圓形，長〇. 2-2. 8cm，寬 0. 5-2. 2cm ;葉柄長l-4cm，上部有狹翅?；ò櫩s成團，萼片5,近圓形，黃綠色；花瓣棕色，有 時脫落，雄蕊多數(shù)。氣香，味辛。收載于中藥大辭典。
[0006] 白荀筋骨草：本品為唇形科植物白荀筋骨草Ajuga lupulina Maxim.的干燥全草。 夏季花期采收，洗凈，晾干?！拘晕丁靠?、澀，寒?！竟δ芘c主治】清熱解毒。用于炭疽，疔瘡， 癲癇，蟲病?！拘誀睢勘酒犯毝啵惏咨虻S色，易折斷，斷面不平整。莖四棱形，扭曲， 長18~25cm，沿棱及節(jié)上被白色的長柔毛，斷面中央有一個小圓孔。葉片多皺縮，破碎；完 整葉片呈披針狀長圓形，長5~12cm ;苞葉大型，淡黃色或黃白色，皺縮；花萼漏斗狀，具10 脈；花冠狹漏斗狀，類白色至淡黃色，具紫色斑紋，2強雄蕊。氣清香，味苦。收載于衛(wèi)生部 頒藏藥標準(第一冊)，標準編號：WS3-BC-0031-95。
[0007] 瞿麥三萜苷 G(Dianoside G):CAS 號 96333-09-4,分子式 C48H76O2。，分子量 973. 12。 【藥理作用】鎮(zhèn)痛。【成分來源】石竹科植物長萼瞿麥，變色石竹。
[0008] 瞿麥三萜苷G的化學(xué)結(jié)構(gòu)如下：
瞿麥三砲苷G (Dianoside G)〇

【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足，提供一種有效治療小兒陰虛燥熱型咳嗽的 藥物組合物及其制備方法。
[0010] 本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實現(xiàn)的： 制成該治療小兒陰虛燥熱型咳嗽的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 指甲蘭400-420重量份鴉跖花380-400重量份瞿麥三萜苷G15-17重量份掛苦繡 球根20-40重量份白苞筋骨草20-30重量份。
[0011] 優(yōu)選的用于治療小兒陰虛燥熱型咳嗽的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組 成： 指甲蘭410重量份鴉跖花390重量份瞿麥三萜苷G16重量份掛苦繡球根30重量 份白苞筋骨草25重量份。
[0012] 一種治療小兒陰虛燥熱型咳嗽的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制 劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0013] -種治療小兒陰虛燥熱型咳嗽的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或 中藥組成的治療小兒陰虛燥熱型咳嗽藥物。
[0014] 一種治療小兒陰虛燥熱型咳嗽的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟 制備： 原料藥的組成和重量份為：指甲蘭400-420重量份鴉跖花380-400重量份瞿麥三 萜苷G15-17重量份掛苦繡球根20-40重量份白苞筋骨草20-30重量份； 制備方法：按原料藥配比取指甲蘭、鴉跖花、瞿麥三萜苷G、掛苦繡球根、白苞筋骨草， 混勻，用重量百分比濃度39%乙醇作為溶劑，在45°C溫浸提取，提取次數(shù)為5次，每次提取時 間為6. 5小時，，每次溶劑用量為原料藥總重量的24倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回 收乙醇，濃縮至相對密度1. 18,濾過，藥液通過XDA-4大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度65%的乙醇溶液洗脫XDA-4大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度65%乙醇 洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0015] 優(yōu)選的一種治療小兒陰虛燥熱型咳嗽的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如 下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為：指甲蘭410重量份鴉跖花390重量份瞿麥三萜苷G16 重量份掛苦繡球根30重量份白苞筋骨草25重量份； 制備方法：按原料藥配比取指甲蘭、鴉跖花、瞿麥三萜苷G、掛苦繡球根、白苞筋骨草， 混勻，用重量百分比濃度39%乙醇作為溶劑，在45°C溫浸提取，提取次數(shù)為5次，每次提取時 間為6. 5小時，，每次溶劑用量為原料藥總重量的24倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回 收乙醇，濃縮至相對密度1. 18,濾過，藥液通過XDA-4大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度65%的乙醇溶液洗脫XDA-4大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度65%乙醇 洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0016] -種治療小兒陰虛燥熱型咳嗽的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物 可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0017] -種治療小兒陰虛燥熱型咳嗽的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物 與化學(xué)藥或中藥組成治療小兒陰虛燥熱型咳嗽藥物。
[0018] 藥物組合物治療小兒陰虛燥熱型咳嗽療效顯著，總有效率明顯高于對照組，咳嗽 停止時間明顯短于對照組。
【具體實施方式】
[0019] 實施例1 :治療小兒陰虛燥熱型咳嗽的藥物組合物及其制備方法 治療小兒陰虛燥熱型咳嗽的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：指甲蘭410g 鴉跖花390g瞿麥三萜苷G16g掛苦繡球根30g白苞筋骨草25g; 制備方法：按原料藥配比取指甲蘭、鴉跖花、瞿麥三萜苷G、掛苦繡球根、白苞筋骨草， 混勻，用重量百分比濃度39%乙醇作為溶劑，在45°C溫浸提取，提取次數(shù)為5次，每次提取時 間為6. 5小時，，每次溶劑用量為原料藥總重量的24倍，濾過，得藥渣A和提取液，提取液回 收乙醇，濃縮至相對密度1. 18,濾過，藥液通過XDA-4大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重 量百分比濃度65%的乙醇溶液洗脫XDA-4大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度65%乙醇 洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0020] 實施例2 :治療小兒陰虛燥熱型咳嗽的藥物組