治療消化性潰瘍的固體分散體的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001 ] 本發(fā)明涉及一種治療消化性潰瘍的固體分散體。
【背景技術(shù)】
[0002] 胃、十二指腸潰瘍是指胃、十二指腸黏膜的局限性圓形或橢圓形全層缺損，黏膜肌 層被穿透，愈合后不可避免地留有纖維瘢痕，表面為一層上皮所覆蓋，黏膜肌層不能再生。 其病因概括起來是由于多種原因引起胃酸、胃蛋白酶對胃黏膜的自我消化或胃黏膜屏障被 破壞。近年來認(rèn)為潰瘍的形成與胃內(nèi)幽門螺旋桿菌感染也有重要關(guān)系。
[0003] 慢性糜爛性胃炎，又稱疣狀胃炎或痘疹狀胃炎一般僅見飯后飽脹、泛酸、噯氣、無 規(guī)律性腹痛等消化不良癥狀。患者胃粘膜出現(xiàn)多個(gè)疣狀、膨大皺襞狀或丘疹樣隆起，直徑 5~10_，頂端可見粘膜缺損或臍樣凹陷，中心有糜爛，隆起周圍多無紅暈，但常伴有大小 相仿的紅斑，以胃竇部多見。
[0004] 當(dāng)前治療上述疾病的藥物多為化學(xué)藥，其價(jià)格昂貴，副作用大，并且治愈所需時(shí)間 長。因此，急需一種經(jīng)濟(jì)實(shí)惠、毒副作用低，并能快速治愈上述疾病的藥物。
[0005] 而中醫(yī)藥在治療慢性疾病方面一向都發(fā)揮著重要的作用。有人用豆蔻10g、白術(shù) 20g、茯苓20g、廣藿香15g、蒲公英15g、人參5g、紫蘇葉10g、苦杏仁10g、薏苡仁20g、茵陳 15g治療消化性潰瘍，具有一定的治療效果。中國專利201110413686. 3中，提供了一種藥效 活性良好的治療消化性潰瘍的藥物組合物，由薏苡仁20份、冬瓜仁20份、茵陳15份、白術(shù) 15份、紫蘇葉10份、苦杏仁10份、白扁豆10份、肉豆蔻10份、黃芪10份、人參5份、連翹5 份制備而成。但上述處方藥味較多，藥材用量較大，成本較高。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0006] 本發(fā)明的目的在于提供一種治療消化性潰瘍的固體分散體。
[0007] 本發(fā)明一種治療消化性潰瘍的固體分散體，它是由原料藥粉：聚乙二醇-6000 = 1~3 :1~3w/w制備而成；其中，所述原料藥粉是將如下重量配比的原料藥粉碎至300-500 目制備得到：
[0008] 祖師麻1~3份，山莨菪0· 3~0· 6份，干姜6~10份，沙棘6~10份。
[0009] 進(jìn)一步地，原料藥重量配比如下：
[0010] 祖師麻2~3份，山莨菪0. 4~0. 5份，干姜8~10份，沙棘8~10份。
[0011] 優(yōu)選地，原料藥重量配比如下：
[0012] 祖師麻3份，山莨菪0. 5份，干姜9份，沙棘10份。
[0013] 其中，粉碎粒徑至300目。
[0014] 進(jìn)一步地，原料藥粉：聚乙二醇-6000 = 1 :1。
[0015] 本發(fā)明還提供了上述固體分散體的制備方法，它包括如下操作步驟：
[0016] (1)按重量配比稱取原料藥，并粉碎至相應(yīng)粒徑，得原料藥粉；
[0017] (2)取原料藥粉和聚乙二醇-6000,混勻，加熱至聚乙二醇-6000呈熔融狀態(tài)，攪 拌，立即置于(TC環(huán)境中驟冷至固化，粉碎，即得固體分散體。
[0018] 祖司麻為瑞香科瑞香屬植物，黃瑞香的根皮及莖皮，別名為祖師麻、黃瑞香、大救 駕、金腰帶、黃狗皮。本品為非常用中藥材，但制成中成藥后應(yīng)用較為廣泛，民間廣泛用于治 療疼痛、跌打損傷、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和支氣管炎等癥。
[0019] 山首菪為前科東首菪屬植物山首菪Scopolia tangutica Maxim. [Anisodus tanguticus(maxim. )Pasch.]的根。鎮(zhèn)痛解痙，活血去瘀，止血生肌。
[0020] 本發(fā)明4味藥材中，祖師麻、山莨菪和沙棘均是青海特色產(chǎn)品，目前還未見有人將 此3種藥材組合使用，口服治療糜爛性胃炎。本發(fā)明將上述4味藥材合理配伍后，特別是加 入沙棘后，發(fā)揮了協(xié)同增效作用，能有效治療胃潰瘍，止痛效果好，并且具有良好的胃粘膜 修復(fù)功效，為臨床用藥提供了一種新的選擇。
[0021] 本發(fā)明還將上述藥物組合物制備成了特定粒徑的藥粉，在此粒徑條件下，藥粉比 表面積較大，能夠更好地附著在潰瘍表面進(jìn)行直接治療，有效發(fā)揮對潰瘍的抑制活性。
[0022] 本發(fā)明將原料藥粉制備成固體分散體，提高了藥物的生物利用度，抗?jié)兓钚悦?顯提尚。
【具體實(shí)施方式】
[0023] 實(shí)施例1本發(fā)明藥物組合物的制備
[0024] 祖師麻3g，山莨菪0. 5g，干姜9g，沙棘IOg ;干燥后，粉碎至300目，混合均勻后， 即得原料藥粉。
[0025] 取原料藥粉：聚乙二醇-6000 = I :lw/w，混勻，加熱至聚乙二醇-6000呈熔融狀 態(tài)，攪拌，立即置于o°c環(huán)境中驟冷至固化，粉碎，即得固體分散體。
[0026] 實(shí)施例2本發(fā)明藥物組合物的制備
[0027] 祖師麻lg，山莨菪0. 6g，干姜6g，沙棘IOg ;干燥后，粉碎至400目，混合均勻后， 即得原料藥粉。
[0028] 取原料藥粉：聚乙二醇-6000 = I :3w/w，混勾，加熱至聚乙二醇-6000呈恪融狀 態(tài)，攪拌，立即置于〇°C環(huán)境中驟冷至固化，粉碎，即得固體分散體。
[0029] 實(shí)施例3本發(fā)明藥物組合物的制備
[0030] 祖師麻lg，山莨菪0· 3g，干姜10g，沙棘6g ;干燥后，粉碎500目，混合均勻后，即 得原料藥粉。
[0031] 取原料藥粉：聚乙二醇-6000 = 3 :lw/w，混勻，加熱至聚乙二醇-6000呈熔融狀 態(tài)，攪拌，立即置于o°c環(huán)境中驟冷至固化，粉碎，即得固體分散體。
[0032] 以下通過具體試驗(yàn)例進(jìn)一步表明本發(fā)明的有益效果。
[0033] 試驗(yàn)例1本發(fā)明藥物組合物對胃潰瘍的治療
[0034] 胃潰瘍診斷標(biāo)準(zhǔn)：上腹隱痛、鈍痛或燒灼樣痛，服用堿性藥物后緩解，該類疼痛具 有節(jié)律性，多在餐后1小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)，經(jīng)1~2小時(shí)后逐漸緩解，一般還會出現(xiàn)反酸、噯氣、燒 心、上腹飽脹、惡心、嘔吐等消化不良癥狀；上消化道造影可見龕影；內(nèi)鏡檢查，可于胃部見 圓或橢圓、底部平整、邊緣整齊的潰瘍，潰瘍面為灰白或褐色苔膜覆蓋，邊緣腫脹，色澤紅 潤、光滑而柔軟（即胃潰瘍活動期）。共收治30例，內(nèi)鏡檢查確認(rèn)為胃潰瘍。
[0035] 治愈標(biāo)