治療胃癌復(fù)合制劑的制備方法及治療胃癌復(fù)合制劑的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其是涉及一種治療胃癌復(fù)合制劑的制備方法及治療 胃癌復(fù)合制劑。
【背景技術(shù)】
[0002] 胃癌是一種常見(jiàn)惡性腫瘤，胃癌在我國(guó)各種惡性腫瘤中居首位，具有較高的發(fā)病 率和致死率。目前主要的治療手段有手術(shù)、化學(xué)治療和放射性治療，這些方法均有缺陷性， 其中只有早期病人才能進(jìn)行手術(shù)治療，手術(shù)治療是局部治療的手段，對(duì)轉(zhuǎn)移到血液或其他 組織中的腫瘤細(xì)胞毫無(wú)作用，并且術(shù)后并發(fā)癥較多，進(jìn)一步加重了患者痛苦?；瘜W(xué)治療是指 運(yùn)用藥物治療疾病的方法，所用藥物不能識(shí)別癌細(xì)胞，只非特異地殺傷增殖迅速的細(xì)胞，骨 髓細(xì)胞、消化道粘膜、毛發(fā)等增殖較快的正常細(xì)胞也可被殺傷，引起骨髓抑制、嘔吐、腹瀉、 脫發(fā)等副作用。放射性治療是用放射線(xiàn)殺傷癌組織的手段，雖然放射線(xiàn)更易損傷癌細(xì)胞，但 也損傷正常細(xì)胞，造成局部或全身放射反應(yīng)。
[0003] 由于中醫(yī)辯證論治針對(duì)性比較強(qiáng)，而胃又是消化系統(tǒng)的組成部門(mén)，因此急需要開(kāi) 發(fā)一種中藥。這種中藥直接在胃部進(jìn)行吸收抗癌，將胃部自身功能與治療結(jié)合起來(lái)，達(dá)到既 不傷害胃臟，也能治療的目的。并且這種中藥不僅能迅速改善胃癌的癥狀，如疼痛、發(fā)熱、腹 脹、腹水等，而且能有效地控制腫瘤的生長(zhǎng)，無(wú)毒副作用。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004] 為了克服上述問(wèn)題，本發(fā)明向社會(huì)提供一種治療胃癌復(fù)合制劑的制備方法和治療 胃癌復(fù)合制劑，用這種方法制作的治療胃癌復(fù)合制劑能夠治療胃癌、不傷害胃臟、迅速改善 胃癌的癥狀、有效地控制腫瘤的生長(zhǎng)和無(wú)毒副作用。
[0005] 本發(fā)明的一種技術(shù)方案是：提供一種治療胃癌復(fù)合制劑的制備方法，其步驟如 下： (100)、按如下重量組份取原料藥： 海參1-6份 蟾衣1-3份 鐵皮石斛1-6份 熊膽1-5份 苦杏仁2-9份 玉蝴蝶1-8份 蜂房1-10份 蛇蛻1-10份 地鱉蟲(chóng)1-8份 山豆根2-9份 白英1-8份 藤梨根2-9份 農(nóng)吉利1_6份 大蒜3-9份 八月扎2-7份 金剛藤2-8份 草珊瑚1-5份 金銀花3-8份 敗醬草1-6份 半邊蓮1-8份 八角蓮1_8份 大青葉2-9份 天花粉3-8份 夏枯草1-7份 牡蠣1-9份 海藻2-9份 馬錢(qián)子2-8份 石見(jiàn)穿1-6份 土鱉蟲(chóng)1-6份 麝香1-5份 丹參3-9份 水蛭3-8份 魔芋1-9份 枇杷葉1-7份 鹿茸2-9份 牛黃2-8份 天冬2-8份 靈芝1-6份 小茴香3-9份 干姜1 _9份； (200)、將上述原料藥加水浸泡預(yù)定時(shí)間，然后對(duì)浸泡后的上述原料藥進(jìn)行煎煮，煎煮 一定時(shí)間后得到原料藥液； (300)、對(duì)原料藥液進(jìn)行高速離心處理，去除雜質(zhì)，得到預(yù)處理藥液； (400)、將預(yù)處理藥液移入藥液煮沸鍋內(nèi)，升溫至100攝氏度，煮沸5-10分鐘； (500)、對(duì)預(yù)處理藥液進(jìn)行冷卻，并將冷卻后的預(yù)處理藥液與復(fù)合菌液按1:0. 05-0. 3 的重量組份比例混合得到混合藥液； (600)、將混合藥液裝入到藥液發(fā)酵罐中，在25-28攝氏度的溫度下，藥液發(fā)酵罐內(nèi)保 持正壓，連續(xù)或間歇攪拌，并連續(xù)地向混合藥液通入無(wú)菌空氣，發(fā)酵6-8天，得到發(fā)酵藥物； (700)、在破壁設(shè)備中，使用低溫微納米破壁技術(shù)對(duì)發(fā)酵藥物進(jìn)行破壁處理得到破壁藥 物； (800)、使用離心分離設(shè)備對(duì)破壁藥物進(jìn)行高速離心處理得到粗過(guò)濾藥液； (900 )、使用板框式過(guò)濾設(shè)備對(duì)粗過(guò)濾藥液進(jìn)行過(guò)濾得到初級(jí)精過(guò)濾藥液； (1000 )、使用超濾膜對(duì)初級(jí)精過(guò)濾藥液進(jìn)行過(guò)濾得到次級(jí)精過(guò)濾藥液，對(duì)次級(jí)精過(guò)濾 藥液進(jìn)行無(wú)菌包裝得到復(fù)合制劑。
[0006] 作為對(duì)本發(fā)明的改進(jìn)，在所述步驟（500)中，所述復(fù)合菌液的制備方法如下步驟， (1 )、培養(yǎng)液的制備，取重量份的麥芽粉20-30份，淀粉60-80份，按下述方法處理； (11) 、淀粉糊化，將淀粉與水按I :2_3重量份的比例放入糊化鍋，升溫至90-100攝氏 度，在不斷攪拌的情況下，直至淀粉成糊狀，再用20-25攝氏度的水將糊化好的漿料的溫度 調(diào)到68-73攝氏度； (12) 、將麥芽粉放入糖化鍋內(nèi)，將（11)步制好的漿料移到糖化鍋內(nèi)，在攪拌的情況下， 使麥芽粉與漿料充分混合，然后，靜置，并保持溫度在64-66攝氏度范圍內(nèi)，4-6小時(shí)，直到 淀粉完全被糖化； (13) 、將糖化好的糖化汁移入煮沸鍋內(nèi)，升溫至100攝氏度，煮沸5-10分鐘； (14) 、將煮沸鍋內(nèi)的糖化汁抽入旋渦分離器，分離出固相物質(zhì)，被分離后的糖化汁進(jìn)入 發(fā)酵罐內(nèi)； (15) 、在發(fā)酵罐內(nèi)將溫度升至121攝氏度，維持1小時(shí)，然后，用無(wú)菌空氣保持發(fā)酵罐內(nèi) 正壓時(shí)，將被分離后的糖化汁冷卻至25-28攝氏度； (2) 、接種； 按被分離后的糖化汁的總重量的3-10%接入混合菌種，其中，混合菌種由重量相等的 黑根霉、黑曲霉、紅曲霉、白地霉和米酒酵母組成； (3) 、發(fā)酵； 在25-28攝氏度，發(fā)酵罐內(nèi)保持正壓，連續(xù)或間歇攪拌，連續(xù)地向被分離后的糖化汁通 入無(wú)菌空氣的情況下，發(fā)酵5-10小時(shí)，得到復(fù)合菌液。
[0007] 作為對(duì)本發(fā)明的改進(jìn)，在所述步驟（100)中，按如下重量組份取原料藥： 海參2-5份 蟾衣1.5-2. 6份鐵皮石斛2-5份熊膽2-4. 5份 苦杏仁3-7份玉蝴蝶2-7份 蜂房3-8份 蛇蛻2-7份 地鱉蟲(chóng)2-7份 山豆根3-7份 白英2-6份 藤梨根3-7份 農(nóng)吉利2-5份 大蒜4-7份 八月扎4-6份金剛藤3-7份 草珊瑚2-4. 5份金銀花4-7份敗醬草2-5份半邊蓮2_7份 八角蓮2-6份 大青葉3-7份天花粉4-7份夏枯草2-6份 牡蠣2-7份 海藻3-7份 馬錢(qián)子3-7份石見(jiàn)穿2-5份 土鱉蟲(chóng)2-5份 麝香2-4份 丹參4-8份 水蛭4-7份 魔芋2-7份 枇杷葉2-6份鹿茸3-8份 牛黃3-7份 天冬3-7份 靈芝2-5份 小茴香4-8份干姜2-7份。
[0008] 作為對(duì)本發(fā)明的改進(jìn)，在所述步驟（100)中，按如下重量組份取原料藥： 海參3-4份 蟾衣1.8-2. 4份鐵皮石斛3-4份熊膽2. 5-4份 苦杏仁4-6份 玉蝴蝶3-6份 蜂房4-7份 蛇蛻4-6份 地鱉蟲(chóng)3-5份 山豆根4-6份 白英3-5份 藤梨根4-6份 農(nóng)吉利3-4份 大蒜5-6份 八月扎4. 5-5. 3份金剛藤4_6份 草珊瑚2. 8-4份金銀花5-6份 敗醬草3-4份 半邊蓮3_5份 八角蓮3-5份 大青葉4-6份 天花粉5-6份 夏枯草3-5份 牡 3-6份 海藻4-6份 馬錢(qián)子4-6份 石見(jiàn)穿3-4份 土鱉蟲(chóng)3-4份 麝香2. 5-3. 2份丹參5-7份 水蛭5_6份 魔芋3-5份 枇杷葉3-5份 鹿茸4-7份 牛黃4-6份 天冬4-6份 靈芝3-4份 小茴香5-7份 干姜3-6份。
[0009] 本發(fā)明的另一種技術(shù)方案是：提供一種治療胃癌復(fù)合制劑，它是用上述方法制備 的復(fù)合制劑。
[0010] 本發(fā)明由于采用了海參、蟾衣、鐵皮石斛、熊膽、苦杏仁、玉蝴蝶、蜂房、蛇蛻、地鱉 蟲(chóng)、山豆根、白英、藤梨根、農(nóng)吉利、大蒜、八月扎、金剛藤、草珊瑚、金銀花、敗醬草、半邊蓮、 八角蓮、大青葉、天花粉、夏枯草、牡蠣、海藻、錢(qián)子、石見(jiàn)穿、土鱉蟲(chóng)、麝香、丹參、水蛭、魔芋、 枇杷葉、鹿茸、牛黃、天冬、靈芝、小茴香、干姜等諸多中藥，并按照一定的比例煎煮，將預(yù)處 理藥液與復(fù)合菌液按1:0. 05-0. 3的重量組份比例混合得到混合藥液，再對(duì)混合藥液進(jìn)行 發(fā)酵、破壁、粗過(guò)濾、初級(jí)精過(guò)濾和次級(jí)精過(guò)濾，最后對(duì)次級(jí)精過(guò)濾藥液并無(wú)菌包裝得到復(fù) 合制劑；治療胃癌復(fù)合制劑應(yīng)用到臨床實(shí)踐取得了良好的效果，對(duì)于治療胃癌效果顯著，可 根治胃癌，具有無(wú)毒副作用、無(wú)依賴(lài)性、愈后不復(fù)發(fā)、療程短、見(jiàn)效快、治愈率高、治療胃癌和 延長(zhǎng)患者壽命的優(yōu)點(diǎn)。
【附圖說(shuō)明】
[0011] 圖1是本發(fā)明中的治療胃癌復(fù)合制劑的制備原理流程示意圖。
[0012] 圖2是本發(fā)明中的復(fù)合菌液的制備原理流程示意圖。
[0013] 圖3是圖2中培養(yǎng)液制備的方框示意圖。
【具體實(shí)施方式】
[0014] 一、請(qǐng)參見(jiàn)圖1，本發(fā)明提供了治療胃癌復(fù)合制劑的制備方法，包括如下步驟： (100)、按如下重量組份取原料藥： 海參1-6份 蟾衣1-3份 鐵皮石斛1-6份熊膽1-5份 苦杏仁2-9份 玉蝴蝶1-8份 蜂房1-10份 蛇蛻1-10份 地鱉蟲(chóng)1-8份 山豆根2-9份 白英1-8份 藤梨根2-9份 農(nóng)吉利1_6份大蒜3-9份 八月扎2-7份 金剛藤2-8份 草珊瑚1-5份 金銀花3-8份敗醬草1-6份半邊蓮1-8份 八角蓮1_8份 大青葉2-9份天花粉