一種臨床血管內(nèi)介入治療用導管及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明涉及醫(yī)療器械，具體的說是涉及一種臨床血管內(nèi)介入治療用導管及其制備 方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 微創(chuàng)血管內(nèi)介入治療技術(shù)作為新興的醫(yī)學進展近年來在國內(nèi)已經(jīng)得以逐步推廣， 其過程是在醫(yī)學影像設(shè)備的導引下，超選擇性將介入醫(yī)療器械經(jīng)天然存在的血管通道送達 人體很多重要器官和部位，如：心臟、肝臟、腦、腎、消化系統(tǒng)和生殖系統(tǒng)，從而進行診斷和治 療的重要技術(shù)和方法，具有無需手術(shù)、創(chuàng)傷小、醫(yī)療費用相對低廉的優(yōu)點。介入手術(shù)中，導管 起著定位在靶部位、向靶血管和靶部位輸送藥物、支架、栓塞材料等不可替代的重要作用。
[0003] 如圖1所示，介入醫(yī)學導管通常由內(nèi)層1、中間金屬線材強化層2和包覆外層3構(gòu) 成，加之通常管壁薄且要求管身各段具有不同硬度而制作困難。傳統(tǒng)的導管制作方法有： (1)再流變方法：即將內(nèi)層套上金屬絲編織網(wǎng)或彈簧圈，繼而在外層分段用不同硬度的聚合 物相連。最后外套熱收縮管后，全部置入再流變機自上而下逐步加熱、外管發(fā)生收縮，通過 收縮壓力并將內(nèi)層、中層和外層融合在一起。完成再流變后，剝除已收縮的熱收縮管后，導 管管體制作完成。（2)多層擠出制管法：即內(nèi)層擠出完成后，在其外編織金屬網(wǎng)或金屬彈簧 圈，繼而經(jīng)過擠出機，如同電線包覆一樣將外層樹脂擠出并擠壓包覆在內(nèi)層和中層上。
[0004] 這兩種制作方法均有其局限性和難以克服的問題。其共同的特點是：再流變法和 擠出包覆法易于制作管壁較厚，管腔較大的導管。對于管壁較薄、管腔較小的導管通常極難 完成。擠出包覆法和再流變法對于中層加強金屬絲為彈簧狀時，會引起彈簧圈移動而發(fā)生 難以避免的螺距改變；再流變法制作時，對于熱收縮管收縮后的內(nèi)腔與內(nèi)層、中層及外出材 料的體積變化公差要求極小，而且熱收縮后剝除熱收縮管和拔出芯棒極為困難，導致成品 率很低。因而業(yè)界稱微導管制作技術(shù)方法位居導管制作中的金字塔頂端。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0005] 針對現(xiàn)有技術(shù)中的不足，本發(fā)明要解決的技術(shù)問題在于提供了一種臨床血管內(nèi)介 入治療用導管及其制備方法。
[0006] 為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明通過以下方案來實現(xiàn)： 一種臨床血管內(nèi)介入治療用導管，所述導管包括醫(yī)用鎢絲線圈、1#PU層，所述醫(yī)用鎢絲 線圈的鎢絲外徑上涂有一層2#PU層，所述醫(yī)用鎢絲線圈是由一根涂有2#PU層的鎢絲按照 等距螺距纏繞于PTFE管上繞制成線圈，所述1#PU層是通過PU涂料盒將PU涂料涂覆于醫(yī) 用鎢絲線圈上形成涂層。
[0007] 進一步的，所述鎢絲的直徑為50微米。
[0008] 進一步的，所述2#PU層的材料是使用醫(yī)用PU涂料，其厚度為10微米。
[0009] 進一步的，所述1#HJ層的材料是使用醫(yī)用PU涂料，1#PU層是將醫(yī)用鎢絲線圈之間 的間隙填充后，在表面形成平整的面。
[0010] 進一步的，如需要導管各段具有不同硬度，則需要采用對于的不同硬度的HJ涂料 涂覆不同的段。
[0011] 進一步的，導管如需表面親水處理，可用商品化的醫(yī)用聚合物親水涂料在該導管 表面涂覆一親水薄層。
[0012] -種制作臨床血管內(nèi)介入治療用導管的方法，其特征在于，該方法包括以下步 驟： 1 )、材料準備：50微米直徑的醫(yī)用鎢絲、不銹鋼芯棒、PTFE管各一根及一個裝有PU涂料 的PU涂料盒； 2) 、用HJ涂料盒給醫(yī)用鎢絲涂覆PU涂料，使PU涂料層達到10微米的厚度，通過熱風 吹或熱烤爐干燥； 3) 、不銹鋼芯棒穿入PTFE管，使PTFE管呈繃直狀態(tài)； 4) 、涂好HJ涂料的醫(yī)用鎢絲按等距螺距在PTFE管上繞圈； 5) 、在繞好圈的醫(yī)用鎢絲上利用HJ涂料盒連續(xù)噴涂PU涂料，PU涂料將醫(yī)用鎢絲線圈 的間隙填充，并使醫(yī)用鎢絲線圈表面平整；如需要導管各段具有不同硬度，則需要采用對應(yīng) 的不同硬度的PU涂料涂覆該段；由于是多層涂覆，為加速HJ層干燥，采用熱風吹或熱烤爐 烘烤。
[0013] 6)、待步驟5)中的PU層干燥后，將不銹鋼芯棒拔出，繼而將PTFE管的兩端向外牽 拉變細，使PTFE管的直徑變小，抽出PTFE管，剩下的管即為所需要的臨床血管內(nèi)介入治療 用的導管，導管如需表面親水處理，可用商品化的醫(yī)用聚合物親水涂料在該導管表面涂覆 一親水薄層。
[0014] 相對于現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明的有益效果是：本發(fā)明引入一種制作臨床血管內(nèi)介入治 療用導管的新方法。該方法制作的介入醫(yī)學導管具有管壁薄、管身可任意多段實現(xiàn)硬度轉(zhuǎn) 換、可任意制作各種直徑的導管、導管制作過程中無需另做視標。本發(fā)明導管的制備方法是 一種適合于制作各種鞘管、指引導管的新技術(shù)和新辦法，特別適合制作工藝復(fù)雜，制作要求 很高的微導管。
【附圖說明】
[0015] 為了更清楚地說明本發(fā)明實施例或現(xiàn)有技術(shù)中的技術(shù)方案，下面將對實施例或現(xiàn) 有技術(shù)描述中所需要使用的附圖作簡單地介紹，顯而易見地，下面描述中的附圖僅僅是本 發(fā)明的一些實施例，對于本領(lǐng)域普通技術(shù)人員來講，在不付出創(chuàng)造性勞動的前提下，還可以 根據(jù)這些附圖獲得其他的附圖。
[0016] 圖1為傳統(tǒng)的導管結(jié)構(gòu)圖。
[0017] 圖2為本發(fā)明導管制備步驟PU涂料盒給醫(yī)用鎢絲涂覆PU涂料示意圖。
[0018] 圖3為本發(fā)明導管制備步驟不銹鋼芯棒穿入PTFE管、醫(yī)用鎢絲按等距螺距在PTFE 管上繞圈示意圖。
[0019] 圖4為在圖3的繞好圈的醫(yī)用鎢絲上利用PU涂料盒連續(xù)噴涂PU涂料示意圖。
[0020] 圖5為圖4涂覆PU涂料層后的示意圖。
[0021] 圖6為圖5抽去不銹鋼芯棒示意圖。
[0022] 圖7為圖6抽去PTFE管得到本發(fā)明導管示意圖。
[0023] 附圖中標記：內(nèi)層1、中間金屬線材強化層2、包覆外層3、醫(yī)用鎢絲線圈6、PU涂料 盒 7、1#PU 層 8。
【具體實施方式】
[0024] 下面結(jié)合附圖對本發(fā)明的優(yōu)選實施例進行詳細闡述，以使本發(fā)明的優(yōu)點和特征能 更易于被本領(lǐng)域技術(shù)人員理解，從而對本發(fā)明的保護范圍做出更為清楚明確的界定。
[0025] 請參照附圖3~7,本發(fā)明的一種臨床血管內(nèi)介入治療用導管，所述導管9包括醫(yī)用 鎢絲線圈6、1#PU層8,所述醫(yī)用鎢絲線圈6的鎢絲外徑上涂有一層2#PU層，所述醫(yī)用鎢絲 線圈6是由一根涂有2#PU層的鎢絲按照等距螺距纏繞于PTFE管上繞制成線圈，所述1#PU 層8是通過PU涂料盒7將PU涂料涂覆于醫(yī)用鎢絲線圈6上形成涂層，所述鎢絲的直徑為 50微米，所述2#PU層的材料是使用醫(yī)用PU涂料，其厚度為10微米，所述1#PU層8的材料 是使用醫(yī)用PU涂料，1#PU層8是將醫(yī)用鎢絲線圈6之間的間隙填充后，