一種新型空心鉆醫(yī)用微骨折器械的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種微骨折器械，尤其涉及一種新型空心鉆醫(yī)用微骨折器械。
【背景技術(shù)】
[0002]關(guān)節(jié)軟骨損傷是肌肉骨骼系統(tǒng)的常見(jiàn)病和難治性疾病。關(guān)節(jié)軟骨損傷主要為軟骨缺損，常累及軟骨下骨。關(guān)節(jié)軟骨和軟骨下骨有著“唇亡齒寒”的關(guān)系，軟骨下骨對(duì)上層軟骨起到重要的力學(xué)支撐和營(yíng)養(yǎng)支持的作用。目前針對(duì)軟骨缺損，基礎(chǔ)性的治療技術(shù)為微骨折術(shù)。微骨折術(shù)是在裸露的軟骨下骨面上，使用特制手錐或者特制的微骨折器械制造微型骨折(軟骨下骨上鉆孔)，從而使骨髓成分溢出，促進(jìn)軟骨缺損修復(fù)的一種微創(chuàng)治療技術(shù)。它通過(guò)制造軟骨下骨的微小骨折而引起局部出血，在局灶性的軟骨缺損處形成富含骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞的血凝塊，在人體修復(fù)機(jī)制的調(diào)控刺激下，骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞分化生成包括纖維組織、纖維軟骨和透明軟骨等組織，修復(fù)軟骨缺損，一定程度上恢復(fù)關(guān)節(jié)功能，緩解疼痛。
[0003]美國(guó)專(zhuān)利6，960，214公開(kāi)了一種微骨折器械。中國(guó)專(zhuān)利CN102781346A也公開(kāi)了一種用于在骨中產(chǎn)生微骨折的器械。然而，已有研究表明，約1/3接受上述微骨折治療的患者軟骨下區(qū)域發(fā)生系列的變化:軟骨下骨增厚、軟骨下囊性改變和病灶內(nèi)骨贅等。這些病理改變認(rèn)為是軟骨和軟骨下骨退變，以及微骨折術(shù)失敗的表現(xiàn)。臨床需要一種在微骨折術(shù)時(shí)，能減少軟骨下骨損傷的微骨折器械。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種損傷小、便于操作的新型空心鉆醫(yī)用微骨折器械，可以有效減少軟骨下骨的損傷，大幅提高微骨折術(shù)的療效。
[0005]為解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明的一種新型空心鉆醫(yī)用微骨折器械，包括能使軟骨下骨產(chǎn)生微骨折的鉆孔器，所述鉆孔器由依次連接的具有第一空腔的圓管狀空心鉆頭、鉆孔器頭部、剛性實(shí)心管和鉆孔器柄部組成，所述鉆孔器頭部的內(nèi)部設(shè)置有第二空腔，鉆孔器頭部上開(kāi)有長(zhǎng)條形凹槽，所述空心鉆頭的第一空腔、鉆孔器頭部的第二空腔和長(zhǎng)條形凹槽三者相連通，所述微骨折器械還包括推出器，所述推出器可以伸入長(zhǎng)條形凹槽在鉆孔器頭部的第二空腔中移動(dòng)將嵌入空心鉆頭的第一空腔中的骨組織推出。
[0006]作為優(yōu)選，所述空心鉆頭的前端為鋸齒狀或鋒利斜面，空心鉆頭與所述鉆孔器頭部同軸布置，所述剛性實(shí)心管上設(shè)置有對(duì)稱(chēng)的旋轉(zhuǎn)手柄，所述推出器由依次連接的推出器芯桿、推出器連接部和推出器手柄組成，所述推出器芯桿包括芯桿前段和芯桿后段，所述芯桿前段為圓柱形，芯桿前段與空心鉆頭相配合。
[0007]作為優(yōu)選，所述推出器芯桿與推出器手柄成直角，所述推出器連接部為直桿形或弧形。
[0008]作為優(yōu)選，所述推出器芯桿的芯桿后段為圓柱形，芯桿后段的外徑不小于芯桿前段的外徑。
[0009]作為優(yōu)選，所述鉆孔器頭部的前端與長(zhǎng)條形凹槽前端之間設(shè)置有一個(gè)引導(dǎo)部，所述引導(dǎo)部的中間設(shè)置有第三空腔，所述第三空腔為圓形通孔，所述芯桿后段與引導(dǎo)部的第三空腔相配合。
[0010]作為優(yōu)選，所述芯桿后段為圓柱形，芯桿后段的外徑不小于芯桿前段的外徑，所述引導(dǎo)部的第三空腔上下粗細(xì)相同，引導(dǎo)部的第三空腔的直徑比芯桿后段的外徑大0.1-ο.2mm，引導(dǎo)部的長(zhǎng)度不小于芯桿前段的長(zhǎng)度。
[0011]作為優(yōu)選，所述芯桿后段為圓臺(tái)形，芯桿后段的外徑從芯桿前段至推出器連接部逐漸增大，所述引導(dǎo)部的第三空腔的直徑逐漸增大，引導(dǎo)部的第三空腔的直徑比芯桿后段相應(yīng)位置處的外徑大0.1-0.2mm,引導(dǎo)部的長(zhǎng)度不小于芯桿前段的長(zhǎng)度。
[0012]作為優(yōu)選，所述鉆孔器和推出器的材料均為優(yōu)質(zhì)的304不銹鋼、316不銹鋼或者鈦合金，鉆孔器和推出器的各連接部件均采用焊接方式連接。
[0013]作為優(yōu)選，所述空心鉆頭長(zhǎng)度為4-5mm，空心鉆頭的外徑為0.8-1.5mm，空心鉆頭的內(nèi)徑為0.4-0.8mm，所述推出器芯桿15的芯桿前段18的外徑比空心鉆頭2的內(nèi)徑小0.1_，芯桿前段的長(zhǎng)度比空心鉆頭的長(zhǎng)度長(zhǎng)1_，所述鉆孔器頭部為中空的圓柱形，鉆孔器頭部的長(zhǎng)度為45mm，鉆孔器頭部的外徑8mm，所述長(zhǎng)條形凹槽的長(zhǎng)度為20mm，長(zhǎng)條形凹槽的寬度為5mm，長(zhǎng)條形凹槽前端與鉆孔器頭部前端的距離為10mm，所述推出器芯桿的長(zhǎng)度為16mm，所述推出器連接部的上下粗細(xì)相同且截面為圓形，推出器連接部的長(zhǎng)度為15mm，推出器連接部的外徑為4_。
[0014]作為優(yōu)選，所述剛性實(shí)心管的長(zhǎng)度為135mm，剛性實(shí)心管的外徑為6mm，所述推出器手柄為圓柱形，推出器手柄的長(zhǎng)度為100_，推出器手柄的外徑12_，所述鉆孔器柄部為圓盤(pán)形，所述圓盤(pán)形的外徑為20mm，所述旋轉(zhuǎn)手柄為圓柱形，旋轉(zhuǎn)手柄的長(zhǎng)度各為40mm，旋轉(zhuǎn)手柄的外徑12mm，旋轉(zhuǎn)手柄與鉆孔器柄部的距離為50mm。
[0015]本發(fā)明一種新型空心鉆醫(yī)用微骨折器械的有益效果是:
[0016](I)本發(fā)明的微骨折器械由鉆孔器和推出器組成，鉆孔器由依次連接的具有第一空腔的圓管狀空心鉆頭、鉆孔器頭部、剛性實(shí)心管和鉆孔器柄部組成，所述鉆孔器頭部的內(nèi)部設(shè)置有第二空腔，鉆孔器頭部上開(kāi)有長(zhǎng)條形凹槽，所述空心鉆頭的第一空腔、鉆孔器頭部的第二空腔和長(zhǎng)條形凹槽三者相連通，所述微骨折器械還包括推出器，所述推出器可以伸入長(zhǎng)條形凹槽在鉆孔器頭部的第二空腔中移動(dòng)將嵌入空心鉆頭的第一空腔中的骨組織推出。本發(fā)明的微骨折器械可以將在軟骨下骨打孔時(shí)產(chǎn)生的骨組織取出，可以減輕甚至避免對(duì)周?chē)浌窍鹿钱a(chǎn)生擠壓傷，并有利于軟骨下松質(zhì)骨內(nèi)的細(xì)胞等成分溢出，提高微骨折手術(shù)的療效。經(jīng)過(guò)申請(qǐng)人對(duì)微骨折手術(shù)后的軟骨下骨和修復(fù)軟骨退變癥狀的長(zhǎng)期深入研究，申請(qǐng)人發(fā)現(xiàn)，造成微骨折手術(shù)后軟骨下骨病變的原因的主要有兩條:一是使用實(shí)心鉆頭對(duì)鉆孔周?chē)能浌窍鹿窃斐伞皵D壓傷”。由于不取出孔中的骨組織，對(duì)實(shí)心鉆頭用瞬間沖擊力將孔中的軟骨下骨往下和往周?chē)M(jìn)行強(qiáng)制擠壓，導(dǎo)致鉆孔周?chē)能浌窍鹿潜粩D壓受損(即“擠壓傷”)。小孔越多，擠壓傷越嚴(yán)重。二是使用實(shí)心的電動(dòng)鉆孔器，將軟骨下骨高速旋轉(zhuǎn)成粉末，達(dá)到鉆孔目的。該高速旋轉(zhuǎn)產(chǎn)生的熱量對(duì)孔周?chē)墓墙M織造成“熱損傷”，并且關(guān)節(jié)腔內(nèi)的骨粉末不容易完全清除。而本發(fā)明的微骨折器械，采用中空的鉆頭，在鉆孔過(guò)程中取出嵌入的骨組織，可以減少對(duì)鉆孔周?chē)能浌窍鹿窃斐伞皵D壓傷”和“熱損傷”，保護(hù)軟骨下骨，大大降低微骨折術(shù)后并發(fā)癥，大幅提高了療效。
[0017](2)空心鉆頭的前端為鋸齒狀或鋒利斜面，可以精確錨定打孔位點(diǎn)，使鉆頭在軟骨下骨上更好的定位，防止鉆孔時(shí)滑脫，減少刮傷或擦傷周?chē)M織?？招你@頭與所述鉆孔器頭部同軸布置，可以使空心鉆頭受力均勻，防止空心鉆頭附近的軟骨因受力不均勻而受損。剛性實(shí)心管上設(shè)置有對(duì)稱(chēng)的旋轉(zhuǎn)手柄，不僅可以使鉆頭以敲擊的方式進(jìn)行打孔，也可以使鉆頭以旋轉(zhuǎn)方式進(jìn)行打孔，方便打孔操作。推出器由依次連接的圓柱狀推出器芯桿、推出器連接部和推出器手柄組成，所述推出器芯桿包括芯桿前段和芯桿后段，所述芯桿前段為圓柱形，芯桿前段與空心鉆頭相配合，可以方便的把空心鉆頭中嵌入的骨組織推出，并將空心鉆頭中的骨組織清理干凈。
[0018](3)推出器芯桿與推出器手柄成直角，所述推出器連接部為直桿