外置式男用導(dǎo)尿管及其制備方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及一種醫(yī)療器械及其制備方法，具體地說(shuō)是一種外置式男用導(dǎo)尿管及其制備方法。
【背景技術(shù)】
[0002]目前臨床上為了解決男性病人尿失禁或因截癱、骨折等引起的排尿不便，大多采用留置于尿管里或粘在陰莖外的尿套式導(dǎo)尿管，但易造成尿路感染及陰莖糜爛，且不易固定、需不時(shí)更換，引流欠通暢，易發(fā)生尿液污染衣物現(xiàn)象。

【發(fā)明內(nèi)容】

[0003]本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是:提供一種外置式男用導(dǎo)尿管及其制備方法。
[0004]解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案如下:
[0005]—種外置式男用導(dǎo)尿管，其特征在于:所述的外置式男用導(dǎo)尿管包括用于套在患者陰莖之外的套體、用于連接尿袋的導(dǎo)尿管接頭、通氣管和單向閥；所述套體的上端敞口、下端連接所述導(dǎo)尿管接頭，所述套體和導(dǎo)尿管接頭均由醫(yī)用高分子材料一體制成并且它們的內(nèi)外壁面均覆蓋有覆膜，該覆膜由液體高分子材料在所述套體和導(dǎo)尿管接頭上浸漬成型，其中，所述套體的內(nèi)壁面涂有一層垂直于所述套體的軸向設(shè)置的環(huán)形隔離劑，該環(huán)形隔離劑能夠阻止所述覆膜在隔離劑涂覆的部位與所述套體粘接在一起，使得位于隔離劑涂覆部位的所述覆膜和套體組成一個(gè)環(huán)形氣囊；所述通氣管的一端管口固定在所述套體的外壁面上并連通所述環(huán)形氣囊、另一端管口連接所述單向閥，使得所述環(huán)形氣囊能夠通過(guò)所述通氣管和單向閥進(jìn)行充氣和放氣。
[0006]作為本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，所述環(huán)形氣囊靠近于所述套體的上端敞口設(shè)置。
[0007]作為本發(fā)明的一種改進(jìn)，所述的外置式男用導(dǎo)尿管增設(shè)有一個(gè)或以上所述環(huán)形氣囊，所述各個(gè)環(huán)形氣囊沿所述套體的軸向均勻間隔分布；所述通氣管對(duì)應(yīng)每一個(gè)增設(shè)的所述環(huán)形氣囊增設(shè)有一個(gè)管口，所述通氣管增設(shè)的管口均固定在所述套體的外壁面上并連通對(duì)應(yīng)的環(huán)形氣囊。
[0008]作為本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方式，所述各個(gè)環(huán)形氣囊中的位于最上方者靠近于所述套體的上端敞口設(shè)置。
[0009]作為本發(fā)明的改進(jìn)，所述的外置式男用導(dǎo)尿管還包括充氣接頭、排氣閥、充氣球囊和充氣管；所述充氣球囊通過(guò)充氣管連接所述充氣接頭，所述排氣閥連接在所述充氣管靠近充氣球囊的部位，所述充氣接頭與所述單向閥相適配并能夠活動(dòng)拆裝。
[0010]作為本發(fā)明的改進(jìn)，所述的外置式男用導(dǎo)尿管還包括壓力顯示表；所述壓力顯示表與所述充氣管相連接。
[0011]—種外置式男用導(dǎo)尿管的制備方法，包括以下步驟:
[0012]步驟一、用醫(yī)用高分子材料并采用模壓加熱成型方法一體制成套體和導(dǎo)尿管接頭，其中，所述套體的上端敞口、下端連接所述導(dǎo)尿管接頭；
[0013]步驟二、在所述步驟一制成的套體的內(nèi)壁面涂上一層垂直于所述套體的軸向設(shè)置的環(huán)形隔離劑，其中，該環(huán)形隔離劑能夠阻止所述覆膜在隔離劑涂覆的部位與所述套體粘接在一起；
[0014]步驟三、用浸漬成型方法在所述步驟二制成的套體和導(dǎo)尿管接頭的內(nèi)外壁面上浸上一層液體高分子材料，并通過(guò)加溫定型固化在所述套體和導(dǎo)尿管接頭的內(nèi)外壁面上形成一層覆膜，使得位于隔離劑涂覆部位的所述覆膜和套體組成一個(gè)環(huán)形氣囊；
[0015]步驟四、將一根通氣管的一端管口粘接固定在所述步驟二制成的套體的外壁面上并連通所述環(huán)形氣囊、另一端管口卡套或粘接的方式連接一個(gè)單向閥，使得所述環(huán)形氣囊能夠通過(guò)所述通氣管和單向閥進(jìn)行充氣和放氣。
[0016]作為本發(fā)明的改進(jìn)，所述的步驟二中，所述套體的內(nèi)壁面上涂有多層所述環(huán)形隔離劑，并且，各層環(huán)形隔離劑沿所述套體的軸向均勻間隔分布，使得所述外置式男用導(dǎo)尿管能夠通過(guò)步驟三形成多個(gè)所述環(huán)形氣囊；并且，所述步驟四中，采用管口數(shù)量對(duì)應(yīng)于所述環(huán)形氣囊數(shù)量設(shè)置的通氣管，并將所述通氣管的各個(gè)管口均固定在所述套體的外壁面上并連通對(duì)應(yīng)的環(huán)形氣囊，使得所述各個(gè)環(huán)形氣囊均能夠通過(guò)所述通氣管和單向閥進(jìn)行充氣和放氣。
[0017]作為本發(fā)明的改進(jìn)，所述制備方法還包括:
[0018]步驟五、用一個(gè)充氣球囊通過(guò)一根充氣管連接一個(gè)與所述單向閥相適配的充氣接頭，并將一個(gè)排氣閥連接在所述充氣管靠近充氣球囊的部位，將一個(gè)壓力顯示表與所述充氣管相連接，以及將所述充氣接頭與所述步驟四制成的單向閥進(jìn)行活動(dòng)拆裝。
[0019]與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下有益效果:
[0020]第一，本發(fā)明的外置式男用導(dǎo)尿管設(shè)有套體、導(dǎo)尿管接頭、通氣管和單向閥，患者使用本發(fā)明的外置式男用導(dǎo)尿管時(shí)，可先將充氣接頭與單向閥裝接在一起并將套體套于陰莖之外，再對(duì)環(huán)形氣囊進(jìn)行充氣，從而使本外置式男用導(dǎo)尿管的套體通過(guò)環(huán)形氣囊緊密貼附并固定于患者的陰莖上，使得患者的尿液能夠通過(guò)套體和導(dǎo)尿管接頭流進(jìn)尿袋，從而防止了尿液泄漏，并且確保了本外置式男用導(dǎo)尿管不會(huì)對(duì)患者陰莖造成過(guò)大的壓迫，避免了現(xiàn)有導(dǎo)尿管會(huì)對(duì)患者造成血管壞死、尿路感染及陰莖糜爛等的問(wèn)題；因此，本發(fā)明的外置式男用導(dǎo)尿管具有使用安全性高、容易固定于陰莖上的優(yōu)點(diǎn)；
[0021]第二，本發(fā)明的外置式男用導(dǎo)尿管用醫(yī)用高分子材料一體制成套體和導(dǎo)尿管接頭，并用液體高分子材料在所述套體和導(dǎo)尿管接頭的內(nèi)外壁面上以浸漬成型的方法形成覆膜，并利用環(huán)形隔離劑使得位于隔離劑涂覆部位的覆膜和套體組成一個(gè)環(huán)形氣囊，避免了采用粘接的方式形成環(huán)形氣囊，使得環(huán)形氣囊的氣密性能很強(qiáng)，避免了環(huán)形氣囊漏氣或脫落以及避免了患者的尿液滲透入環(huán)形氣囊內(nèi)；
[0022]第三，本發(fā)明的外置式男用導(dǎo)尿管使用導(dǎo)尿管接頭與尿袋相接，能夠便于更換尿袋，使用更為方便；
[0023]第四，本發(fā)明的外置式男用導(dǎo)尿管通過(guò)增設(shè)環(huán)形氣囊能夠提高導(dǎo)尿管固定在患者陰莖上的穩(wěn)定性以及提高患者的使用舒適性；
[0024]第五，本發(fā)明的外置式男用導(dǎo)尿管的制備方法工藝簡(jiǎn)單、成本低。
【附圖說(shuō)明】
[0025]下面結(jié)合附圖和具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的詳細(xì)說(shuō)明:
[0026]圖1-1為本發(fā)明實(shí)施例一的外置式男用導(dǎo)尿管的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0027]圖1-2為圖1-1的A-A剖視圖；
[0028]圖2為本發(fā)明實(shí)施例二的外置式男用導(dǎo)尿管的結(jié)構(gòu)示意圖；
[0029]圖中:1、套體；2、覆膜；Q:環(huán)形氣囊；3、導(dǎo)尿管接頭；4、通氣管；5、單向閥；6、充氣接頭；7、壓力顯示表；8、排氣閥；9、充氣球囊；10、充氣管。
【具體實(shí)施方式】
[0030]實(shí)施例一
[0031]如圖1-1和圖1-2所示，本發(fā)明實(shí)施例一的外置式男用導(dǎo)尿管，包括用于套在患者陰莖之外的套體1、用于連接尿袋的導(dǎo)尿管接頭3、通氣管4和單向閥5 ;套體1的上端敞口、下端連接導(dǎo)尿管接頭3，套體1和導(dǎo)尿管接頭3均由醫(yī)用高分子材料一體制成并且它們的內(nèi)外壁面均覆蓋有覆膜2，該覆膜2由醫(yī)用高彈性的液體高分子材料在套體1和導(dǎo)尿管接頭3上浸漬成型，其中，套體1的內(nèi)壁面涂有一層垂直于套體1的軸向設(shè)置的環(huán)形隔離劑，該環(huán)形隔離劑能夠阻止覆膜2在隔離劑涂覆的部位與套體1粘接在一起，使得位于隔離劑涂覆部位的覆膜2和套體1組成一個(gè)環(huán)形氣囊Q ;通氣管4的一端管口固定在套體1的外壁面上并連通環(huán)形氣囊Q、另一端管口連接單向閥5，使得環(huán)形氣囊Q能夠通過(guò)通氣管4和單向閥5進(jìn)行充氣和放氣。其中，上述醫(yī)用高分子材料可以采用硅橡膠或天然橡膠等，上述液體高分子材料可以采用液體硅橡膠等；環(huán)形氣囊Q優(yōu)選為靠近于套體1的上端敞口設(shè)置。
[0032]本發(fā)明實(shí)施例一的外置式男用導(dǎo)尿管還包括充氣接頭6、壓力顯示表7、排氣閥8、充氣球囊9和充氣管10 ;充氣球囊9通過(guò)充氣管10連接充氣接頭6，排氣閥8連接在充氣管10靠近充氣球囊9的部位，充氣接頭6與單向閥5相適配并能夠活動(dòng)拆裝；壓力顯示表7與充氣管10相連接。
[0033]上述導(dǎo)尿管接頭3優(yōu)選采用符合YY0325-2002中20%的公稱錐度導(dǎo)尿管接頭，充氣接頭6優(yōu)選采用符合GB/T 1962.1-2001的6% (魯爾)圓錐的標(biāo)準(zhǔn)的充氣接頭。
[0034]患者使用本發(fā)明的外置式男用導(dǎo)尿管時(shí)，可先將充氣接頭6與單向閥5裝接在一起并將套體1套于陰莖之外，再用充氣球囊9對(duì)環(huán)形氣囊Q進(jìn)行充氣，從而使本外置式男用導(dǎo)尿管的套體1通過(guò)環(huán)形氣囊Q緊密貼附并固定于患者的陰莖上，并在此之后可以將充氣接頭6與單向閥5拆分開(kāi)來(lái)，使得患者的尿液能夠通過(guò)套體1和導(dǎo)尿管接頭流進(jìn)尿袋，從而