碎，過80目篩，即得。
[0034] 實施例2: 本發(fā)明實施例2藥物組合物由以下重量份數的原料制備而成：銀杏葉15份、紅景天10 份、蒲公英10份、白鮮皮9份、陳皮8份、赤芍12份、金銀花15份、羌活20份、黃芩15份、 川考15份、荊芥9份、防風9份、苦參9份、蟬蛻6份和甘草15份。
[0035] 制備方法如下： 51 :取銀杏葉、紅景天、蒲公英、白鮮皮、陳皮、赤茍、金銀花、弟活、黃芩、川考、荊芥、防 風、苦參、蟬蛻和甘草，洗去雜質，干燥后分別粉碎，過80目篩，備用； 52 :取銀杏葉粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入粗粉總量45%體積分數為 85%的乙醇，調控二氧化碳流量為20L/h，萃取壓力為20MPa，萃取溫度為60°C，萃取時間為 1. 5h，減壓分離得到銀杏葉提取物，保留銀杏葉殘渣； S3:取紅景天、蒲公英、白鮮皮、陳皮、赤茍、金銀花、弟活、黃苳、川考、荊芥、防風、苦參、 蟬蛻和甘草粗粉，加入粗粉總量12倍量的水和粗粉總量2. 5%的纖維素酶，調節(jié)PH為5. 0， 在65°C下浸提1小時，然后在95°C回流提取1小時，過濾，濾液與所述銀杏葉提取物合并， 混合均勻后減壓濃縮至60°C下相對密度為1. 25的浸膏； S4 :將所述銀杏葉殘渣與S3所得的浸膏混合，減壓干燥，粉碎，過100目篩，即得。
[0036] 實施例3: 本發(fā)明實施例3藥物組合物由以下重量份數的原料制備而成：銀杏葉14份、紅景天8 份、蒲公英8份、白鮮皮7份、陳皮6份、赤芍10份、金銀花12份、羌活16份、黃芩12份、川 芎10份、荊芥8份、防風7份、苦參8份、蟬蛻5份和甘草10份。
[0037] 制備方法如下： 51 :取銀杏葉、紅景天、蒲公英、白鮮皮、陳皮、赤茍、金銀花、弟活、黃芩、川考、荊芥、防 風、苦參、蟬蛻和甘草，洗去雜質，干燥后分別粉碎，過80目篩，備用； 52 :取銀杏葉粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入粗粉總量45%體積分數為 85%的乙醇，調控二氧化碳流量為20L/h，萃取壓力為20MPa，萃取溫度為60°C，萃取時間為 1. 5h，減壓分離得到銀杏葉提取物，保留銀杏葉殘渣； S3:取紅景天、蒲公英、白鮮皮、陳皮、赤茍、金銀花、弟活、黃苳、川考、荊芥、防風、苦參、 蟬蛻和甘草粗粉，加入粗粉總量12倍量的水和粗粉總量2. 5%的纖維素酶，調節(jié)PH為5. 0， 在65°C下浸提1小時，然后在95°C回流提取1小時，過濾，濾液與所述銀杏葉提取物合并， 混合均勻后減壓濃縮至60°C下相對密度為1. 25的浸膏； S4 :將所述銀杏葉殘渣與S3所得的浸膏混合，減壓干燥，粉碎，過100目篩，即得。
[0038] 本發(fā)明藥物組合物對紫外線造成的耳腫脹的影響 一、試驗資料 1、試驗動物：健康雌性SD大鼠，體重260~300g，由中山大學動物實驗中心提供；大鼠自 由攝取常規(guī)飼料和自來水，飼養(yǎng)室溫為18°C -25°C。
[0039] 2、試驗藥物：本發(fā)明實施例1~3制備得到的藥物組合物，加水稀釋至糊狀。
[0040] 本試驗的目的是為了研究本發(fā)明中藥組合物對抗日光性皮炎的效果是否優(yōu)于其 他藥物。使用紫外燈對小鼠連續(xù)照射，目的是模擬小鼠的日照環(huán)境。當小鼠因連續(xù)暴露在 紫外燈環(huán)境中而導致患日光性皮炎，其表現之一為小鼠耳腫脹發(fā)炎。將暴露于紫外燈之下 的左耳和被遮擋住的右耳進行稱重對比，計算耳腫脹值。對比涂抹不同藥物的小鼠的耳腫 脹值可得出不同藥物的消炎作用，耳腫脹值越小，藥物的療效越好。
[0041] 二、試驗方法 取SD大鼠50只，隨機分為5組，每組10只，分別為空白對照組、中藥A組、中藥B組、中 藥C組、陽性對照組。中藥A組為實施例1藥物組合物；中藥B組為實施例2藥物組合物； 中藥C組為實施例3藥物組合物；陽性對照組為冰黃膚樂軟膏（西藏芝芝藥業(yè)有限公司，國 藥準字Z10980140)。將小鼠水平固定在鐵架上，與紫外燈（40 WUVA燈管3根，UVB燈管1 根垂直距離10 cm)，照射2周，每天連續(xù)照射6h，照射期間用紙板遮住動物頭部和右耳。除 空白對照組外其余各組每天定量使用相對藥物涂抹小鼠左耳。照射40h，分別剪下小鼠左耳 和右耳進行稱重，計算耳腫脹值（mg)。腫脹值=左耳重量-右耳重量。
[0042] 三、試驗結果 1、一般狀況觀察：照射3d后，空白對照組小鼠被照射的左耳皮膚出現嚴重的大紅腫、 脫肩；本發(fā)明組合物小鼠耳皮膚損傷情況較輕，脫肩現象較少，冰黃膚樂軟膏組的小鼠耳皮 膚損傷情況比本發(fā)明組合物小鼠嚴重。照射14d后，陽性對照組的小鼠耳皮膚損傷嚴重，小 鼠被照射的左耳皮膚呈現片狀紅斑、潰爛、水皰、增厚、失去光澤與彈性，老化明顯；本發(fā)明 組合物組小鼠耳皮膚癥狀明顯比陽性對照組的輕，紅斑少、破潰輕、水皰數量少、皮膚增厚 不明顯。
[0043] 2、過敏反應程度指標： 本發(fā)明藥物組合物對紫外線所致小鼠耳腫脹的影響
注：與空白對照組比較，*尸< 0. 05, **尸< 0. 01 結果顯示，與空白對照組比較，本發(fā)明中藥組合物A、B和C組均可以顯著降低紫外線所 致小鼠的耳腫脹值（尸< 0. 01)，表明本發(fā)明中藥組合物具有顯著抑制紫外線所致的小鼠耳 腫脹的作用。同樣實驗條件下，陽性對照藥組也顯著降低耳腫脹值（尸< 〇. 05)，但其抗炎效 果明顯不及本發(fā)明中藥組合物。可見，本發(fā)明中藥組合物在治療日光性皮炎中有顯著療效。
[0044] 臨床療效觀察 1、病例選擇：在100例日光性皮炎癥臨床志愿者患者中，男60例，女40例，年齡最小的 18歲，最大的49歲，全部患者均符合日光性皮炎癥狀，發(fā)病部位：面部、頸部、雙上肢。
[0045] 2、排除標準： (1) 、嚴重并發(fā)內科疾患者； (2) 、藥物過敏體質患者； (3) 、妊娠、哺乳期婦女。
[0046] 3、療效標準： (1) 治愈：皮疹全部消退，紅腫、疼痛消失； (2) 顯效：皮疹消退大于70% ; (3) 有效：皮疹消退程度介于30%至70%之間； (4) 無效：皮疹消退小于30%或加重； (5) 總有效率=(治愈人數+顯效人數+有效人數）/總人數*100%。
[0047] 4、服用方法：將100名患者隨機分為2組，每組50人，分別為治療組和對照組(冰 黃膚樂軟膏西藏芝芝藥業(yè)有限公司，國藥準字Z10980140)，治療組使用本發(fā)明實施例3制 備的藥物組合物的膏劑，外涂，每日2-3次，每次取5g，連續(xù)用藥一周。
[0048] 5、治療結果： 治療組50例日光性皮炎患者中，治愈37例，有效10例，無效3例，治愈率達74%，總有 效率為94% ;對照組治愈25例，有效15例，無效10例，治愈率達50%，總有效率為80%可見， 本發(fā)明實施例3藥物組合物的治療效果優(yōu)異，治愈率高，可以作為治療日光性皮炎癥的藥 物使用。
[0049] 由于已經通過以上較佳實施例描述了本發(fā)明，在本發(fā)明的精神和/或范圍內，任 何針對本發(fā)明的替換/或組合來實施本發(fā)明，對于本領域的技術人員來說都是顯而易見 的，且包含在本發(fā)明之中。
【主權項】
1. 一種治療日光性皮炎的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物由以下重量份數 的原料制備而成：銀杏葉10-15份、紅景天6-10份、蒲公英2-10份、白鮮皮5-9份、陳皮4-8 份、赤芍8-12份、金銀花6-15份、羌活12-20份、黃芩8-15份、川考10-15份、荊芥5-9份、 防風5-9份、苦參5-9份、蟬蛻4-6份和甘草5-15份。2. 如權利要求1所述的治療日光性皮炎的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物 由以下重量份數的原料制備而成：銀杏葉10份、紅景天6份、蒲公英2份、白鮮皮5份、陳皮 4份、赤芍6份、金銀花6份、羌活12份、黃芩8份、川考10份、荊芥5份、防風5份、苦參5 份、蟬蛻4份和甘草5份。3. 如權利要求1所述的治療日光性皮炎的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物 由以下重量份數的原料制備而成：銀杏葉15份、紅景天10份、蒲公英10份、白鮮皮9份、陳 皮8份、赤芍12份、金銀花15份、羌活20份、黃芩15份、川芎15份、荊芥9份、防風9份、 苦參9份、蟬蛻6份和甘草15份。4. 如權利要求1所述的治療日光性皮炎的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物 由以下重量份數的原料制備而成：銀杏葉14份、紅景天8份、蒲公英8份、白鮮皮7份、陳皮 6份、赤芍10份、金銀花12份、羌活16份、黃芩12份、川芎10份、荊芥8份、防風7份、苦參 8份、蟬蛻5份和甘草10份。5. 如權利要求1-4任一所述的治療日光性皮炎的藥物組合物，其特征在于，所述藥物 組合物被制成膏劑、噴霧劑、栓劑或散劑。6. 如權利要求1-4任一所述的治療日光性皮炎的藥物組合物的制備方法，其特征在 于，所述藥物組合物的制備方法包含下述步驟： 51 :取銀杏葉、紅景天、蒲公英、白鮮皮、陳皮、赤茍、金銀花、弟活、黃芩、川考、荊芥、防 風、苦參、蟬蛻和甘草，洗去雜質，干燥后分別粉碎，過60-80目篩，備用； 52 :取銀杏葉粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入粗粉總量30-45%體積分 數為60-85%的乙醇，調控二氧化碳流量為15-20L/h，萃取壓力為15-20MPa，萃取溫度為 40-60°C，萃取時間為1. 5-2h，減壓分離得到銀杏葉提取物，保留銀杏葉殘渣； S3:取紅景天、蒲公英、白鮮皮、陳皮、赤茍、金銀花、弟活、黃苳、川考、荊芥、防風、苦參、 蟲單蟲兌和甘草粗粉，加入粗粉總量10-12倍量的水和粗粉總量1%-2. 5%的纖維素酶，調節(jié)PH 為4. 50-5. 0,在50-65°C下浸提1-2小時，然后在80-95°C回流提取1-2小時，過濾，濾液與 所述銀杏葉提取物合并，混合均勻后減壓濃縮至60°C下相對密度為1. 10-1. 25的浸膏； S4 :將所述銀杏葉殘渣與S3所得的浸膏混合，減壓干燥，粉碎，過80-100目篩，即得。
【專利摘要】本發(fā)明屬于中藥領域，涉及一種治療日光性皮炎的藥物組合物及其制備方法。該藥物組合物由以下重量份數的原料制備而成：銀杏葉10-15份、紅景天6-10份、蒲公英2-10份、白鮮皮5-9份、陳皮4-8份、赤芍8-12份、金銀花6-15份、羌活12-20份、黃芩8-15份、川芎10-15份、荊芥5-9份、防風5-9份、苦參5-9份、蟬蛻4-6份和甘草5-15份。該藥物組合物具有清熱解毒、療膚抗敏、化瘀通絡、消炎止癢、祛濕除弊的功效，還具有療效好、副作用低、不易復發(fā)和易于推廣應用等優(yōu)點。
【IPC分類】A61K36/752, A61K35/64, A61P37/08, A61P17/00
【公開號】CN105287813
【申請?zhí)枴緾N201510699136
【發(fā)明人】葉宗耀
【申請人】葉宗耀
【公開日】2016年2月3日
【申請日】2015年10月26日