治療惡性腫瘤便秘的藥物組合物的制作方法
【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001] 本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療惡性腫瘤便秘的藥物組合物及其制 備方法。
【背景技術(shù)】
[0002] 便秘是惡性腫瘤患者尤其是老年腫瘤患者及晚期腫瘤患者的常見(jiàn)癥狀腫瘤晚期 患者的發(fā)生率可高達(dá)50% - 70%，住院患者更高，更是阿片類(lèi)止痛藥的瓶頸。便秘使腫瘤患 者的生活質(zhì)量下降，還可誘發(fā)心腦肺腎等器官的疾病。有效解除腫瘤患者的便秘癥狀河減 輕患者痛苦，改善生活質(zhì)量，利于原發(fā)病康復(fù)。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為便秘屬于"大便難"、"月卑約" 的范疇，多由燥熱內(nèi)結(jié)、津液不足、情志失和、氣機(jī)郁滯、寒邪凝滯以及飲食勞倦內(nèi)傷、身體 衰弱、氣血陰陽(yáng)不足等原因致大腸傳導(dǎo)功能失常所致。辨證治療應(yīng)以順氣導(dǎo)滯、健脾補(bǔ)腎、 溫潤(rùn)通便為主。
[0003] 斑唇馬先蒿：本品為玄參科植物斑唇馬先蒿Pedicularis longiflora Rudolph. var.tubiformis(Klotz.) Tsoong及其同屬多種植物的干燥花。花盛期采集，曬干?！拘晕丁?微苦、澀，寒?！竟δ芘c主治】清熱解毒，強(qiáng)筋利水，固精。用于風(fēng)熱癥，肉食中毒，高燒神昏譫 語(yǔ)，水腫，遺精等癥?！拘誀睢勘酒窞榘櫩s的花，棕黃色或棕褐色。花梗短，黑褐色。萼管狀， 前方開(kāi)裂，齒2枚，裂片有少數(shù)鋸齒，管長(zhǎng)5~8cm，其上被毛?；ü谂虼蟛?jī)?nèi)含有雄蕊，前 端為半環(huán)狀卷曲的細(xì)喙，喙指向花喉。下唇有緣毛，寬過(guò)于長(zhǎng)且近喉處有棕紅色的斑點(diǎn)2 個(gè)?；ńz2對(duì)，均有密毛，著生于花管端，花柱明顯伸出于喙端。氣微，味微苦、辣。收載于 衛(wèi)生部頒藏藥標(biāo)準(zhǔn)(第一冊(cè))，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-BC-0099-95。
[0004] 褐毛風(fēng)毛菊：本品為菊科植物褐毛風(fēng)毛菊Saussurea brunneopilosa Η·-M.、禾葉 風(fēng)毛菊Saussurea graminea Dunn.的干燥地上部分。夏秋花期采收，洗凈，稍瞭，切段，揉 搓出香氣，陰干。【性味】苦，涼?！竟δ芘c主治】清熱涼血。用于肝炎，膽囊炎，黃疸，胃腸炎， 感冒發(fā)熱及內(nèi)臟出血。【性狀】本品長(zhǎng)短不等。莖圓柱形，中空，紅棕色至黃褐色，直徑2~ 4_，有縱溝，被密或稀疏的白色絨毛，有的帶黃棕色鞘狀殘葉柄。葉綠色，條形，邊緣向背面 反卷，長(zhǎng)0· 5~6cm，寬約1mm，背面密被白色絨毛。頭狀花序，直徑0· 8~1. 2cm，總苞數(shù) 層，被白色長(zhǎng)柔毛，外層卵狀披針形，內(nèi)層條狀，紫紅色，花冠長(zhǎng)約16_，先端5裂，基部 聯(lián)合成管狀。瘦果圓柱形，棕褐色，具縱棱，先端冠毛淺褐色，外層短，糙毛狀，內(nèi)層長(zhǎng)，羽毛 狀。氣清香，味苦。收載于衛(wèi)生部頒藏藥標(biāo)準(zhǔn)(第一冊(cè))，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-BC-0121-95。
[0005] 花苜蓿：本品為豆科植物花苜蓿Trigonella ruthenica L.的干燥全草。6~7月 采集，曬干?！拘晕丁靠?，涼?！竟δ芘c主治】清熱解毒，益腎愈瘡。用于瘡疹，肺熱咳嗽。【性 狀】本品皺縮卷曲。根細(xì)長(zhǎng)，少分枝，淡黃色至褐色。莖近四棱，疏被白毛，質(zhì)脆，易折。葉 多皺縮，濕展后小葉3片，葉片綠色，倒卵形或?qū)挋E圓形，長(zhǎng)0. 3~lcm,寬2~8_，先端微 凹，上部邊緣具不規(guī)則疏鋸齒?；ǖ?，淡黃色，具紫色條紋。莢果橢圓形，長(zhǎng)約lcm，表面有 橫紋，頂端具短尖；種子2~4粒，黃褐色。氣微香。收載于衛(wèi)生部頒藏藥標(biāo)準(zhǔn)(第一冊(cè))， 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-BC-0044-95。
[0006] 蒲公英賽醇（Taraxerol ) :CAS 號(hào) 127-22-0,分子式 C3QH5Q0,分子量 426. 73?！舅?理作用】抗?jié)?，抗胃酸分泌?！境煞謥?lái)源】菊科植物歐蒲公英根；柿樹(shù)科柿樹(shù)屬植物，殼斗 科屬植物，橄欖屬植物。
[0007] 番蒸枝喊（Anonaine):CAS 號(hào) 1862-41-5,分子式 C17H15N02,分子量 265. 31。【藥理 作用】驅(qū)殺蟲(chóng)，抗菌?！境煞謥?lái)源】番荔枝科植物牛心果，睡蓮科植物。
[0008] 2個(gè)原料藥化學(xué)結(jié)構(gòu)如下：


【發(fā)明內(nèi)容】

[0009] 本發(fā)明的目的是克服【背景技術(shù)】的不足，提供一種有效治療惡性腫瘤便秘的藥物組 合物及其制備方法。
[0010] 本發(fā)明是采用如下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的： 制成該治療惡性腫瘤便秘的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為： 褐毛風(fēng)毛菊100_120重量份花苜蓿80-100重量份番蒸枝喊5_7重量份斑唇馬先 蒿2_4重量份蒲公英賽醇2_3重量份。
[0011] 優(yōu)選的用于治療惡性腫瘤便秘的藥物組合物，是由如下重量份的原料藥組成： 褐毛風(fēng)毛菊110重量份花苜蓿90重量份番蒸枝堿6重量份斑唇馬先蒿3重量份 蒲公英賽醇2. 5重量份。
[0012] -種治療惡性腫瘤便秘的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的 常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0013] 一種治療惡性腫瘤便秘的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組 成的治療惡性腫瘤便秘藥物。
[0014] -種治療惡性腫瘤便秘的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備： 原料藥的組成和重量份為：褐毛風(fēng)毛菊100_120重量份花苜蓿80-100重量份番蒸 枝堿5-7重量份斑唇馬先蒿2-4重量份蒲公英賽醇2-3重量份； 制備方法：按原料藥配比取褐毛風(fēng)毛菊、花苜蓿、番荔枝堿、斑唇馬先蒿、蒲公英賽醇， 混勻，用重量百分比濃度35%乙醇作為溶劑，在45°C溫浸提取，提取次數(shù)為4次，每次提取時(shí) 間為3小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的14倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液，提取液回收 乙醇，濃縮至相對(duì)密度1. 12,濾過(guò)，藥液通過(guò)ADS-8大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度65%的乙醇溶液洗脫ADS-8大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度65%乙醇洗 脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0015] 優(yōu)選的一種治療惡性腫瘤便秘的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟 制備： 原料藥的組成和重量份為：褐毛風(fēng)毛菊110重量份花苜蓿90重量份番荔枝堿6重 量份斑唇馬先蒿3重量份蒲公英賽醇2. 5重量份； 制備方法：按原料藥配比取褐毛風(fēng)毛菊、花苜蓿、番荔枝堿、斑唇馬先蒿、蒲公英賽醇， 混勻，用重量百分比濃度35%乙醇作為溶劑，在45°C溫浸提取，提取次數(shù)為4次，每次提取時(shí) 間為3小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的14倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液，提取液回收 乙醇，濃縮至相對(duì)密度1. 12,濾過(guò)，藥液通過(guò)ADS-8大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度65%的乙醇溶液洗脫ADS-8大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度65%乙醇洗 脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0016] 一種治療惡性腫瘤便秘的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采 用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。
[0017] -種治療惡性腫瘤便秘的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學(xué) 藥或中藥組成治療惡性腫瘤便秘藥物。
[0018] 本發(fā)明藥物組合物諸藥合用，共奏補(bǔ)中益氣、健脾行氣、潤(rùn)腸通便之效，治療腫瘤 便秘有效率100%，伴隨癥狀改善明顯，與對(duì)照組相比，有顯著性差異。
【具體實(shí)施方式】
[0019] 實(shí)施例1 :治療惡性腫瘤便秘的藥物組合物及其制備方法 治療惡性腫瘤便秘的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：褐毛風(fēng)毛菊l(shuí)l〇g 花 苜蓿90g番荔枝堿6g斑唇馬先蒿3g蒲公英賽醇2. 5g ; 制備方法：按原料藥配比取褐毛風(fēng)毛菊、花苜蓿、番荔枝堿、斑唇馬先蒿、蒲公英賽醇， 混勻，用重量百分比濃度35%乙醇作為溶劑，在45°C溫浸提取，提取次數(shù)為4次，每次提取時(shí) 間為3小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的14倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液，提取液回收 乙醇，濃縮至相對(duì)密度1. 12,濾過(guò)，藥液通過(guò)ADS-8大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度65%的乙醇溶液洗脫ADS-8大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度65%乙醇洗 脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0020] 實(shí)施例2 :治療惡性腫瘤便秘的藥物組合物及其制備方法 治療惡性腫瘤便秘的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：褐毛風(fēng)毛菊l(shuí)〇〇g 花 苜蓿100g番荔枝堿5g斑唇馬先蒿4g蒲公英賽醇2g ; 制備方法：按原料藥配比取褐毛風(fēng)毛菊、花苜蓿、番荔枝堿、斑唇馬先蒿、蒲公英賽醇， 混勻，用重量百分比濃度35%乙醇作為溶劑，在45°C溫浸提取，提取次數(shù)為4次，每次提取時(shí) 間為3小時(shí)，每次溶劑用量為原料藥總重量的14倍，濾過(guò)，得藥渣A和提取液，提取液回收 乙醇，濃縮至相對(duì)密度1. 12,濾過(guò)，藥液通過(guò)ADS-8大孔吸附樹(shù)脂柱，先用水洗脫，再用重量 百分比濃度65%的乙醇溶液洗脫ADS-8大孔吸附樹(shù)脂柱，收集重量百分比濃度65%乙醇洗 脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得藥物組合物。
[0021] 實(shí)施例3 :治療惡性腫瘤便秘的藥物組合物及其制備方法 治療惡性腫瘤便秘的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：褐毛風(fēng)毛菊120g 花 苜蓿80g番荔枝堿7g斑唇馬先蒿2g蒲公英賽醇3g ; 制備方法：按原料藥配比取褐毛風(fēng)毛菊、花苜蓿、番荔枝堿、斑唇馬先蒿、蒲公英賽醇， 混勻，用重量百分比